專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品，涉及一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，尤其涉及一種用于治療真菌性、細(xì)菌性感染及過(guò)敏性混合的皮膚病的外用制劑。
背景技術(shù)：
上世紀(jì)80年代初，根據(jù)在全國(guó)各地調(diào)查的結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)各種皮膚真菌感染、細(xì)菌感染、蚊蟲(chóng)叮咬及搔抓引起的繼發(fā)性皮膚損害是最常見(jiàn)、最突出的皮膚問(wèn)題。我國(guó)幅員遼闊，人口眾多，而南方及熱帶地區(qū)人口占我國(guó)人口的一半以上。廣大人民群眾在日常生活中面臨真菌感染、細(xì)菌感染、蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等疾病共存于一身的問(wèn)題。盡管專(zhuān)業(yè)皮膚科醫(yī)生的診斷治療均可以較及時(shí)，但是復(fù)合制劑仍然以其方便、低成本、效果好而受到患者的青睞。國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的治療真菌、細(xì)菌感染的藥物有多種，各有特點(diǎn)，但仍缺少能針對(duì)上述各種皮膚病混合存在或缺少專(zhuān)科醫(yī)生診斷情況下便于使用的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決背景技術(shù)中存在的上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種副作用小、依賴(lài)性低以及使用方便的用于治療感染性皮膚病的外用制劑。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是本發(fā)明提供了一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特殊之處在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 8 15 O. 8 I. 5的比例關(guān)系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是17 22 9 14 O. 9 1.3的比例關(guān)系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是19 21 10 13 I I. 2的比例關(guān)系配制而成。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑還包括適量的醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是粉劑、乳劑、膏劑、油劑或水劑， 油劑或水劑通常稱(chēng)為溶液劑。上述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時(shí)，所述醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑是基質(zhì)，所述基質(zhì)包括對(duì)羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素和/或白凡士林。上述基質(zhì)還包括十八醇、液體石蠟、平平加、單甘酯以及純化水。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明提出抗真菌、抗細(xì)菌、抗炎、抗過(guò)敏的復(fù)合制劑思路并且研制了此外用藥物，突破了“糖皮質(zhì)激素”和“抗生素”及“抗真菌藥”無(wú)法同時(shí)在同一制劑內(nèi)外用的禁區(qū)， 極大地改善了患者被“爛檔”等皮膚病困擾的狀況，深受廣大患者的喜愛(ài)并親切地稱(chēng)之為 “老山蘭”。在經(jīng)過(guò)幾十年臨床觀察及進(jìn)一步研制后又對(duì)該制劑進(jìn)行了改進(jìn)，對(duì)處方進(jìn)行了優(yōu)化。發(fā)現(xiàn)很多皮膚病往往是真菌感染、細(xì)菌感染、蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等疾病共存于一身，另一方面，由于皮膚病發(fā)病率非常高，缺少足夠的皮膚科醫(yī)生赴山區(qū)等偏遠(yuǎn)地區(qū)保障，無(wú)法實(shí)現(xiàn)完全依據(jù)診斷而用藥，因此研制多功能的皮膚病防治制劑具有充分的理論依據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研資料支持。本發(fā)明將抗真菌、抗細(xì)菌、抗炎、抗過(guò)敏幾種功效有機(jī)的結(jié)合起來(lái)， 長(zhǎng)期應(yīng)用于臨床，具有較好的臨床效果。
具體實(shí)施例方式發(fā)明人經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)踐，提供了一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，該外用制劑可以用于治療例如真菌性、細(xì)菌性等感染性皮膚病以及蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、接觸性皮炎等皮膚頑疾，該外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 : 8 15 : O. 8 I. 5的比例關(guān)系配制而成，其比例關(guān)系優(yōu)選17 22 9 14 O. 9
I.3，更優(yōu)選9 21 10 13 I I. 2。根據(jù)常規(guī)形成各種制劑的方法以及適量的醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑，能夠?qū)⒈景l(fā)明所提供的用于治療感染性皮膚病的外用制劑制備成各種劑型，例如粉劑、乳劑、膏劑、油劑或水劑等各種外用劑型。根據(jù)劑型的不同，所選用的賦形劑也是不同的，例如將本發(fā)明所提供的用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時(shí)，醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑是基質(zhì)，該基質(zhì)可以是對(duì)羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素、白凡士林、十八醇、液體石蠟、平平加、 單甘酯以及純化水中的一種或多種的組合。無(wú)論賦形劑的用量以及成分，其對(duì)疾病的治療還是本發(fā)明所提供的最重要的三種藥物。硝酸咪康唑是一種廣譜抗真菌藥，對(duì)皮膚真菌、念珠菌、酵母菌及其他藻類(lèi)、子囊菌、隱球菌等具有抑制和殺滅作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌和桿菌也有很強(qiáng)的抗菌力，可用于皮膚真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如頭癬、體癬、手足癬、須癬、股癬、甲真菌病(甲癬)、花斑癬和皮膚、指(趾)甲的念珠菌病，以及由革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的感染和繼發(fā)性感染。地塞米松磷酸鈉具有抗炎作用和免疫抑制作用，它能夠抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放，并防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、 單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。氯霉素為廣譜抗生素，對(duì)革蘭陰性菌的作用較對(duì)革蘭陽(yáng)性菌強(qiáng)，螺旋體、衣原體、 支原體、立克次氏體等均對(duì)本品敏感，氯霉素為脂溶性，通過(guò)彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)，并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上，使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用)， 因此抑制肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，從而使細(xì)菌缺乏必須的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供給而死亡。氯霉素局部用于治療由大腸桿菌、流感桿菌、克雷伯菌、金葡菌溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致眼、耳、面部等表淺感染。氯霉素與硝酸咪康唑共同作用于革蘭陽(yáng)性菌，使對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的治療作用得到加強(qiáng)。根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和用藥目的，擬定制備乳劑型軟膏，乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分的蒸發(fā)，對(duì)皮膚的正常功能影響小，乳劑型基質(zhì)中水包油型基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快，由于基質(zhì)中水分的存在，使其增強(qiáng)了潤(rùn)滑性，易于涂布和洗除。另又由于水包油型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過(guò)程中可能霉變，需要加入防腐劑， 同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故需加入保濕劑。此外，當(dāng)皮膚癬菌侵犯角質(zhì)層后，一方面促使表面生長(zhǎng)速度回快，同時(shí)又延緩角質(zhì)層的脫落，這樣使局部的角質(zhì)層明顯增厚， 為了發(fā)揮更好的療效，考慮在處方中加入滲透促進(jìn)劑。采用o/V型霜?jiǎng)﹦┬偷呐浞侥艽偈顾幬锏挠行С煞莞菀诐B入皮膚，以發(fā)揮本制劑的功效。本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)長(zhǎng)期的實(shí)踐，得到以下較佳配比實(shí)施例
權(quán)利要求
1.一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15 25 8 15 O. 8 1.5的比例關(guān)系配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是 17 22 9 14 O. 9 1.3的比例關(guān)系配制而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是 19 21 10 13 I I. 2的比例關(guān)系配制而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于 所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑還包括適量的醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是粉劑、乳劑、膏劑或溶液劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述用于治療感染性皮膚病的外用制劑的劑型是乳劑或膏劑時(shí)，所述醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑是基質(zhì)，所述基質(zhì)包括對(duì)羥基苯甲酸乙酯、甘油、尿素和/或白凡士林。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于治療感染性皮膚病的外用制劑，其特征在于所述基質(zhì)還包括十八醇、液體石蠟、平平加、單甘酯以及純化水。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療感染性皮膚病的外用制劑，該制劑包括硝酸咪康唑、氯霉素以及地塞米松磷酸鈉并按重量比是15～25∶8～15∶0.8～1.5的比例關(guān)系配制而成。本發(fā)明提供了一種副作用小、依賴(lài)性低以及使用方便的用于治療感染性皮膚病的外用制劑。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102600185SQ201210104200
公開(kāi)日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2012年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月11日
發(fā)明者劉玉峰, 李春英, 王剛, 肖茜, 高天文, 齊顯龍 申請(qǐng)人:高天文