專利名稱：一種藏藥組合物及其在防脫生發(fā)產(chǎn)品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物，特別是涉及一種藏藥組合物及其在防脫生發(fā)產(chǎn)品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
脫發(fā)是指明顯的頭發(fā)異?；蜻^度的脫落，屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中斑禿、脂溢性脫發(fā)等范疇。其臨床癥狀主要表現(xiàn)為頭發(fā)油膩，如同涂抹油脂一樣；亦有頭發(fā)焦枯，缺乏光澤，并有淡黃色鱗屑固著難脫，或灰白色鱗屑飛揚，伴有瘙癢感等，嚴重影響患者的形象，甚至造成很大的心理壓力。脫發(fā)病因不明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)大多認為與精神過度緊張、內(nèi)分泌失調(diào)、營養(yǎng)不良和新陳代謝障礙、免疫力下降、遺傳因素、真菌感染、輻射、慢性中毒以及過度減肥等因素有關(guān)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為，脫發(fā)的主要病灶在于肝腎不足，發(fā)失血養(yǎng)，發(fā)為血之余，血氣盛，發(fā)則潤黑，其防治手段在于補血養(yǎng)血。目前用于防脫生發(fā)的治療產(chǎn)品主要有化學(xué)藥物、中藥制劑以及化妝品等。其中主要的化學(xué)藥物有治療男性型脫發(fā)的非那雄胺片和米諾地爾溶液，前者非那雄胺為II型5- α還原酶抑制劑，通過特異性地抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，減少頭皮毛囊內(nèi)二氫睪酮的含量，抑制頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過程；在頭皮中二氫睪酮含量降低的同時，血液中二氫睪酮含量同樣降低，導(dǎo)致出現(xiàn)一系列的不良發(fā)應(yīng)，主要包括男性女性化以及抑郁癥等；而后者米諾地爾溶液為鉀離子通道開放劑·，能直接松弛血管平滑肌，擴張小動脈；外用涂抹頭皮，可促進頭皮血液循環(huán)，改善毛發(fā)供血供氧狀態(tài)，起到促進生發(fā)的作用；同時也可能通過刺激毛囊上皮細胞增殖和分化，促進血管形成的作用而治療脫發(fā)。雖米諾地爾溶液治療脫發(fā)作用肯定，但需大劑量和長期使用，會產(chǎn)生諸多的副作用，主要包括水鈉潴留、血壓下降等?？傮w上，以化學(xué)藥物為效用成分的防脫生發(fā)產(chǎn)品都有較明顯的副作用，且需要長期使用才見成效。中藥制劑以及以傳統(tǒng)藥材為主要原料制成的妝字號防脫生發(fā)產(chǎn)品種類較多，具有一定的防脫生發(fā)效果，其較明顯的優(yōu)勢在于安全性好、副作用小，但見效時間依然較長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種以藏藥為原料組分的組合物，該組合物可以應(yīng)用于防脫生發(fā)產(chǎn)品的制備。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種藏藥組合物，其特征在于包括以重量計的余甘子30 90份、毛訶子15 45份、訶子10 30份、桃仁10 30份、黑芝麻10 30份、核桃仁5 15份、丹參5 15份、決明子5 15份、沉香5 15份。上述藏藥組合物中余甘子,藏語名久如拉,是大戟科油柑屬植物余甘子(Phyllanthus emblica L.)的干燥成熟果實，記載于1974年版《云南省藥品標準》、1978年版《藏藥標準》與歷版《中華人民共和國藥典》。余甘子是藏族習(xí)用藥材，主要功效在于清熱涼血，消食健胃，生津止咳，用于血熱血瘀，肝膽病，消化不良，腹痛，咳嗽，喉痛，口干?，F(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)其據(jù)有抗氧化、抗衰老、防癌、抗癌，抗菌、抗炎，降脂減肥和抗動脈粥樣硬化，及降壓、同化作用，降血糖及改善糖尿病并發(fā)癥等藥理作用。毛訶子，藏語名帕肉拉，是使君子科植物Btt黎勒(TerminaliabiIlerica (Gaertn.) Roxb.)的干燥成熟果實,是藏族習(xí)用藥材,主要功效在于清熱解毒,收斂養(yǎng)血，調(diào)和諸藥。用于各種熱癥，瀉痢，黃水病，肝膽病，病后虛弱。訶子，是使君子科植物訶子(Terminalia chebula Retz.)或絨毛訶子(Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.)的干燥成熟果實。其性味苦、酸、潘、平；歸肺、大腸經(jīng)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載的功能與主治在于澀腸斂肺，降火利咽。用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛喘咳，久嗽不止，咽痛音啞?，F(xiàn)代化學(xué)成分研究顯示訶子的果實主要含鞣質(zhì)類成分，主要功能在于收斂與止瀉，臨床主要用于治療大葉性肺炎、細菌性痢疼、白喉帶菌者等癥。桃仁，是薔薇科植物桃(Prunuspersica(L. )Batsch)或山桃(Prunusdavidiana(Carr. )Franch.)的干燥成熟種子,功能主治在于補腎,溫肺,潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實其具備改善循環(huán)系統(tǒng)、抗凝血、抗血栓形成、抗炎、抗過敏等作用。黑芝麻，是脂麻科(胡麻科)脂麻屬植物脂麻(Sesamum indicum L.)的干燥成熟種子，是常用的藥食兩用原料，具有補肝腎，益精血，潤腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘的功效。核桃仁，是胡桃科植物胡桃(Juglans regia L.)的干燥成熟種子，是常用的藥食兩用原料，具有補腎，溫肺，潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)的功效。丹參,是唇形科植物丹參(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根及根莖。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為丹參功能在于祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實其具有保護心血管系統(tǒng)、降血脂、抗凝血、影響免疫系統(tǒng)、抗炎及抗過敏的作用。決明子，是豆科植物決明(Cassia obtusifolia L.)或小決明(Cassia tora L.)的干燥成熟種子。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為其具有清熱明目，潤腸通便的功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實其具有抗菌、降壓、抗血小板聚集、降血脂、保肝、瀉下等作用。沉香，是瑞香科植物白木香(Aquilaria sinensis (Lour. )Gilg)含有樹脂的木材。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為其行氣止痛、溫中止嘔、納氣平喘，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實其對消化系統(tǒng)與中樞抑制均有功效。本發(fā)明還提供上述藏藥組合物在制備防脫生發(fā)產(chǎn)品中的應(yīng)用。防脫生發(fā)產(chǎn)品主要是指具有所述效果的化妝品類產(chǎn)品或藥品，產(chǎn)品是外用液體制劑，如搽劑、噴霧劑等。該產(chǎn)品是本發(fā)明藏藥組合物或其提取液直接作為防脫生發(fā)產(chǎn)品，或者是以本藏藥組合物或其提取液為效用成分的防脫生發(fā)產(chǎn)品。本發(fā)明組合物是以藏族習(xí)用藏藥材為主，經(jīng)長期、廣泛的臨床試驗篩選、證實有明顯防脫生發(fā)效果的藏藥組成。組合物組分中的余甘子、毛訶子、訶子，習(xí)稱“藏藥三果”，是藏醫(yī)常用藥物?！安厮幦比庍B用，在藏醫(yī)學(xué)常用于治療熱病初期即熱邪(或血熱)與龍夾雜期，促使熱病成型；另在放血治療時，用三果湯具有促使壞血與機體血液分離的作用，常作為藏藥方劑的核心或重要的組成部分被廣泛應(yīng)用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析表明“藏藥三果”訶子、毛訶子、余甘子都含有豐富的靴質(zhì)類、三菇類成分，化學(xué)成分具有較強的抗氧化作用。無論是傳統(tǒng)醫(yī)藥還是現(xiàn)代醫(yī)藥，對“藏藥三果”的研究與應(yīng)用都主要集中于人體整體機能的提升與保健。本發(fā)明則利用“藏藥三果”提供抗氧化功效，增加循環(huán)和回復(fù)肌膚彈性，減慢脫發(fā)和薄發(fā)加厚，以此作為藏藥組合物防脫生發(fā)效果的基本。在“藏藥三果”基礎(chǔ)上，根據(jù)藏醫(yī)藥多年臨床實踐，精選具有活血祛瘀、改善微循環(huán)、抗菌、消炎等藥理活性的桃仁、黑芝麻、核桃仁、丹參、決明子、沉香配伍組方。通過人體臨床試驗證明，本發(fā)明藏藥組合物對多種年齡結(jié)構(gòu)的脫發(fā)患者均具有防脫生長的效果，尤其對脂溢性脫發(fā)、斑禿臨床療效顯著，總有效率分別達94. 4%與96. 7%。同時，經(jīng)動物試驗證明，本藏藥組合物符合安全毒理學(xué)要求，無明顯不良發(fā)應(yīng)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)本藏藥組合物采用藏醫(yī)藥中傳統(tǒng)常見、常用的藥材依照傳統(tǒng)藏藥炮制方法制備而成，無論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠；(2)藏藥組合物應(yīng)用于防脫生發(fā)療效顯著、療程短、無毒副作用；(3)以本藏藥組合物為效用成分的防脫生發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)成本經(jīng)濟、制備方法簡單。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步描述。試驗例一安全毒理學(xué)試驗。將本發(fā)明藏藥組合物提取物作為試驗樣品，進行皮膚刺激性試驗。試驗樣品制備

取余甘子3. 16kg、毛訶子1. 58kg、訶子1. 05kg、桃仁1. 05kg、黑芝麻1. 05kg、核桃仁O. 53kg、丹參O. 53kg、決明子O. 53kg、沉香O. 53kg，加入100L50%乙醇，常溫浸泡20d，取上清液，濾過，滅菌，灌裝，即得。試驗方法清潔級日本大耳白兔，體重2. 2kg 2. 6kg，8只，雌雄各半，實驗時單籠飼養(yǎng)。實驗前24h用剃須刀將動物背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛范圍各為3cmX3cm，涂抹面積
2.5cmX2. 5cm0取試驗樣品O. 5ml涂抹于動物左側(cè)皮膚上，右側(cè)涂抹空白溶劑作為對照，每天涂抹I次，連續(xù)涂抹14d。自第2d開始，每次涂抹前剪毛，并用溫開水清楚殘留試驗樣品，Ih后觀察結(jié)果。依表I評分標準進行評分，計算每天每只動物平均積分，依表2判定皮膚刺激強度。表I皮膚刺激反應(yīng)評分
權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物，其特征在于包括以重量計的余甘子30 90份、毛訶子15 45 份、訶子10 30份、桃仁10 30份、黑芝麻10 30份、核桃仁5 15份、丹參5 15 份、決明子5 15份、沉香5 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于余甘子45 75份、毛訶子20 40份、訶子15 25份、桃仁15 25份、黑芝麻15 25份、核桃仁8 12份、丹參8 12份、決明子8 12份、沉香8 12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于余甘子60份、毛訶子30份、訶子 20份、桃仁20份、黑芝麻20份、核桃仁10份、丹參10份、決明子10份、沉香10份。
4.權(quán)利要求1 3任一所述的藏藥組合物在制備防脫生發(fā)產(chǎn)品中的應(yīng)用。
5.權(quán)利要求1 3任一所述的藏藥組合物的制備方法，其特征在于依組分配比準備凈制原藥，將各組分原藥按照傳統(tǒng)藏藥材加工方法制成原藥粗粉，原藥粗粉加入30% 70% 乙醇水溶液，乙醇溶液比例為向原藥藥粉Ikg中加入乙醇水溶液5L 15L，浸泡IOd 30d， 取上清液，濾過，滅菌，得藏藥組合物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于所述原藥粗粉中加入50%乙醇水溶液，乙醇水溶液比例為向原藥藥粉Ikg中加入乙醇水溶液10L，浸泡20d，取上清液，濾過，滅菌，得藏藥組合物制劑。
7.以權(quán)利要求1 3任一所述的藏藥組合物或其提取液為有效成分的防脫生發(fā)產(chǎn)品。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的產(chǎn)品，其特征在于是針對脂溢性脫發(fā)的防脫生發(fā)產(chǎn)品或/ 與針對斑禿的防脫生發(fā)產(chǎn)品。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的產(chǎn)品，其特征在于是外用液體制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的產(chǎn)品，其特征在于所述藏藥組合物提取液是醇提取液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物。針對現(xiàn)有技術(shù)中使用廣泛的以化學(xué)藥物為效用成分的防脫生發(fā)產(chǎn)品都存在較明顯副作用的缺陷，本發(fā)明提供了一種藏藥組合物及其在防脫生發(fā)產(chǎn)品中的應(yīng)用。本發(fā)明藏藥組合物包括以重量計的余甘子30～90份、毛訶子15～45份、訶子10～30份、桃仁10～30份、黑芝麻10～30份、核桃仁5～15份、丹參5～15份、決明子5～15份、沉香5～15份。該藥物組合物以訶子、毛訶子、余甘子提供的抗氧化功效作為防脫生發(fā)效果的基本，與具有活血祛瘀、改善血液循環(huán)以及抗菌、消炎等藥理活性的其他藥物組分配伍組方，所得組合物經(jīng)人體臨床試驗證明對多種年齡結(jié)構(gòu)的脫發(fā)患者均具有防脫生長的效果。本發(fā)明無論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠，應(yīng)用于防脫生發(fā)療效顯著、療程短、無毒副作用。
文檔編號A61K36/835GK103041042SQ20131002970
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者多吉, 耿向東, 扎西東智, 鄧國兵 申請人:西藏福田藏醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司