專利名稱：胃瘍膠囊的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療慢性胃炎，十二指腸潰瘍的純中藥制劑的制造方法，具體涉及一種胃瘍膠囊的制造方法。
背景技術(shù)：
中國(guó)有著極為豐富的中醫(yī)藥寶庫(kù)，但還有待于發(fā)掘利用。我國(guó)很多原有的非常有效的中藥方劑，因受制備技術(shù)、制備工藝和劑型包裝等因素的影響，大大防礙了在國(guó)際市場(chǎng)的銷售，為此改進(jìn)提高制藥新技術(shù)新劑型的研究，也迫在眉捷。就胃瘍顆粒而言，在服用量上又較大，在口感上又苦辣，服用起來(lái)極為不便。同時(shí)成為患有糖尿病的病人忌服藥，使其應(yīng)用范圍受到限制。例如專利號(hào)為00108027的中藥還存在著不適氣味，藥物揮發(fā)作用快，藥效不持久，量質(zhì)不穩(wěn)定等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決現(xiàn)有制造工藝和劑型服用起來(lái)極不方便，阻礙特色中醫(yī)藥走向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)，使糖尿病患者由于藥物含糖不能服用的問(wèn)題。
本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)方案一種胃瘍膠囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黃芪210-330份，甘草160-268份，白芍118-192份，大棗69-135份，桂枝72-118份，生姜69-116份，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(45～55℃)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入膠囊中即得。該方法還可以制造成胃瘍軟膠囊、微囊、片劑、濃縮丸、滴丸。
本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果配方獨(dú)特，制備方法簡(jiǎn)單，藥材原料豐富，成本低，治療使用方便，療效確切可靠，無(wú)副作用，易于推廣應(yīng)用。減少了輔助用料糖及糊精，使糖尿病患者也可以服用。將提煉的藥物做成膠囊或軟膠囊、微囊、片劑、滴丸等劑型，便于大眾性的使用，減少了服藥時(shí)口感的苦辣，不僅給患者帶來(lái)了優(yōu)越性，而且給制藥企業(yè)也帶來(lái)了市場(chǎng)銷售的優(yōu)勢(shì)。在山西晉康醫(yī)院，使用胃瘍膠囊治療淺表性胃炎26例療效觀察淺性胃炎是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病。自2002年3月-2003年12月，應(yīng)用胃瘍膠囊制造方法制造的藥物治療該病，獲得較好的療效，現(xiàn)總結(jié)如下。
臨床資料觀察病例26例，均參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷辨證和療效標(biāo)準(zhǔn)》，臨床表現(xiàn)有上腹部灼熱疼痛或脹悶、惡心嘔吐、噯氣口苦、嘈雜、納呆待癥狀。胃鏡可見(jiàn)胃粘膜充血、水腫、點(diǎn)狀糜爛等。并排除占位性病變。其中男14例，女12例；年齡20-60歲；病程6月-10年。
治療方法胃瘍膠囊，口服，每日3次，每次3粒，15天為一程療。
觀察指標(biāo) ①臨床療效；②治療前后主要癥狀積分根據(jù)上腹痛、痞滿、灼熱燒心、噯氣等癥狀發(fā)作程度及持續(xù)時(shí)間分別0、1、2、3四個(gè)等級(jí)進(jìn)行計(jì)分，每周記錄1次。③治療前及停藥1周內(nèi)檢查胃鏡下所見(jiàn)，胃粘膜水腫、充血、糜爛、出血斑點(diǎn)等各項(xiàng)指標(biāo)，按不同程度分為0、1、2、3四個(gè)等級(jí)給進(jìn)行計(jì)分。④不良不反應(yīng)治療前后均檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖和血脂等指標(biāo)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用t檢驗(yàn)X2檢驗(yàn)。
療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷辨證和療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈臨床癥狀全部消失，胃鏡檢查基本正常，胃內(nèi)粘液較清，癥狀積分及胃鏡積分為0分。顯效臨床主要癥狀大部分消失或明顯好轉(zhuǎn)，胃鏡檢查粘膜充血水腫明顯減輕，治療后癥狀積分及胃鏡積分比治療前降低2/3以上。有效臨床主要癥狀部分消失或好轉(zhuǎn)，胃鏡檢查胃粘膜充血水腫減輕，治療后癥狀積分及胃鏡積分比治療前降低1/3以上。無(wú)效治療前后主要癥狀及胃粘膜檢查無(wú)變化或加重。
表1治療前后主要癥狀積分比較

治療前后比較，P＜0.05組治療前后胃鏡檢查各項(xiàng)指標(biāo)積分變化比較見(jiàn)表2表2治療前后胃鏡各項(xiàng)指標(biāo)積分變化比較


治療前后比較，P＜0.05小結(jié)淺表性胃炎臨床上多應(yīng)用促胃動(dòng)力藥物、胃粘膜保護(hù)劑的藥物治療。本病癥候可歸屬于中醫(yī)學(xué)胃脘痛、嘔吐、胃痞等范疇。其發(fā)病多因情志內(nèi)傷、肝氣郁滯、肝胃不和、橫逆犯胃；或飲食不節(jié)，損傷脾胃、濕熱中阻，致胃失和降，胃氣上逆，從而引起上腹部疼痛、痞滿、嘈雜燒心、口苦嘔吐、噯氣等諸癥。本病虛實(shí)夾雜，脾虛肝郁升降失常為其本，頑痰瘀血內(nèi)阻為其標(biāo)，故治療上應(yīng)注意在疏利中求和，寓疏于補(bǔ)之中。黃芪健脾益氣提中，桂枝、生姜溫中而散寒邪之痛，大棗和脾胃可直生氣血。諸藥合用，標(biāo)本兼施，達(dá)到肝胃同治，實(shí)脾涵木之功。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1一種胃瘍膠囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黃芪250克，甘草200克，白芍150克，大棗100克，桂枝80克，生姜80克，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(55℃)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入200粒膠囊中即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
實(shí)施例2一種胃瘍膠囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黃芪210克，甘草160克，白芍118克，大棗69克，桂枝72克，生姜69克，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(45℃)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入162粒膠囊中即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
實(shí)施例3一種胃瘍膠囊的制造方法，它是由下述重量配比的原料制成黃芪330克，甘草268克，白芍192克，大棗135克，桂枝118克，生姜116克，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(49℃)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入271粒膠囊中即得，規(guī)格為每粒0.5克。用法口服一次六粒，一日三次。
權(quán)利要求
1.胃瘍膠囊的制造方法，其特征是它是由下述重量配比的原料制成黃芪210-330份，甘草160-268份，白芍118-192份，大棗69-135份，桂枝72-118份，生姜69-116份，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(45～55℃)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入膠囊中即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胃瘍膠囊的制造方法，其特征是該方法還可以制造成胃瘍軟膠囊、微囊、片劑、濃縮丸、滴丸。
全文摘要
一種胃瘍膠囊的制造方法，將生姜提取揮發(fā)油，藥渣與黃芪，桂枝，白芍，甘草，大棗，加水煎煮兩次，第一次2.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，恒溫干燥(45～55°C)，噴入生姜揮發(fā)油，粉碎，混勻，裝入膠囊中即得。本發(fā)明配方獨(dú)特，制備方法簡(jiǎn)單，藥材原料豐富，成本低，治療使用方便，療效確切可靠，無(wú)副作用，易于推廣應(yīng)用。將提煉的藥物做成膠囊或軟膠囊、微囊、片劑、滴丸等劑型，便于大眾性的使用，減少了服藥時(shí)口感的苦辣，不僅給患者帶來(lái)了優(yōu)越性，而且給制藥企業(yè)也帶來(lái)了市場(chǎng)銷售的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1679740SQ20051001232
公開(kāi)日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者郭來(lái)旺, 郭海明, 郭海江 申請(qǐng)人:郭來(lái)旺