專利名稱：一種治療乳腺增生的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，尤其是一種由傳統(tǒng)中藥組成的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：
乳腺增生病(Hyperplasia of Mammary Glands)是乳腺組織一種既非炎癥、又非腫瘤的增生性疾病，臨床特征是乳房疼痛和乳房腫塊，癥狀與中醫(yī)的“乳癖”十分相似。此病是婦女的常見病、多發(fā)病，近年來，此病的發(fā)病率逐年增高，育齡婦女的發(fā)病率高達(dá)28-40％。本病具有一定的癌變率。
乳腺增生病的發(fā)病原因尚不十分清楚。一般認(rèn)為與卵巢內(nèi)分泌功能紊亂有關(guān)。黃體素分泌不足，雌激素相對或絕對過多，以致月經(jīng)周期中乳腺組織增生和復(fù)舊過程發(fā)生紊亂，使乳腺導(dǎo)管或腺泡上皮增生，乳管擴(kuò)張成囊狀，形成腫塊。中醫(yī)認(rèn)為，乳房與肝腎脾胃沖任等關(guān)系密切，情志不暢，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，蘊(yùn)結(jié)于乳絡(luò)，不通則痛；腎元虧虛，氣機(jī)阻滯，氣滯、血瘀、痰凝等病理產(chǎn)物阻于乳絡(luò)則乳腺增厚成塊狀。因此，肝郁腎虛為本病的主要病機(jī)，由此而生成的氣滯痰瘀為本病之標(biāo)實。
關(guān)于本病，目前西醫(yī)主要采用激素治療，但激素治療周期長，復(fù)發(fā)率高，副作用大，而且會進(jìn)一步擾亂體內(nèi)激素的平衡。國內(nèi)大多采用中醫(yī)藥治療乳腺增生病，但往往組方龐大，劑型落后，質(zhì)量可控性差，不方便使用。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種治療乳腺增生的組合物，使其組方精簡，安全有效，質(zhì)量可控。
本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種組合物的制備方法，將其制成現(xiàn)代制劑，方便使用。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出了下述技術(shù)方案 一種治療乳腺增生的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成香附5-10份，白芥子2-10份，老鸛草5-15份，全蝎3-6份，仙茅2-10份，女貞子5-15份。
組方優(yōu)選為香附9份，白芥子10份，老鸛草12份，全蝎5份，仙茅9份，女貞子10份。
香附為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。
白芥子為十字花科白芥Sinaps alba L.的種子。
老鸛草為牻牛兒苗科植物牻牛兒苗Erodium stephanianum Willd.、老鸛草GeraniumWilfordii Maxim.或野老鸛草Geranium carolinianum L.的干燥地上部分。
全蝎為鉗蝎科動物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。
仙茅為石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。
女貞子為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。
方中香附疏肝解郁，行氣止痛；白芥子化痰逐飲，消結(jié)散腫；老鸛草、全蝎通絡(luò)止痛；女貞子滋補(bǔ)肝腎之陰，仙茅溫陽化陰，使陰陽互濟(jì)，沖任調(diào)理。諸藥合用共奏疏肝行氣、化痰散結(jié)、通絡(luò)止痛、調(diào)理沖任之功，可有效防治乳腺增生病。
本發(fā)明所述中藥組合物治療乳腺增生的技術(shù)效果可通過下列試驗體現(xiàn)。
試驗例1、本發(fā)明中藥組合物對雌二醇(E2)誘導(dǎo)的大鼠乳腺增生的影響 1.1試驗材料 動物Wistar大鼠，中國藥科大學(xué)實驗動物中心。
藥品與試劑本發(fā)明中藥組合物，按實施例13自制；枸櫞酸他莫昔芬，蘇州第壹制藥有限公司；苯甲酸雌二醇(E2)，浙江仙琚制藥股份有限公司；雌二醇放射免疫分析藥盒，北京北方技術(shù)研究所。
儀器GC-1500γ放射免疫計數(shù)器，科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司。
1.2試驗方法 取Wistar大鼠，雌性，體重180-200g，隨機(jī)分組，每組10只空白對照組、模型組、陽性對照組(枸櫞酸他莫昔芬，4.0mg/kg)，本發(fā)明組合物高劑量組、中、低劑量組(8.8、4.4、2.2g生藥/Kg)。除空白對照組外，其余組均隔日肌肉注射苯甲酸雌二醇(E2)0.5mg/kg，連續(xù)30天，肌注兩周后開始灌胃給予受試藥物，每天1次，空白對照組給予對應(yīng)體積的生理鹽水，肌注E2結(jié)束后再給藥兩周，末次給藥次日，取血，3000rpm 10分鐘離心，取血清，放免法測定血清中雌二醇含量。用游標(biāo)卡尺測量大鼠第二對乳房直徑變化，每只大鼠選取最大乳腺組織2個，10％福爾馬林固定，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色，由病理專業(yè)人員閱片，光鏡下觀察有無組織病理學(xué)改變及病變輕重程度。
乳腺組織根據(jù)病理增生狀況分為I～I(xiàn)V四級，分別評分為1分、2分、3分、4分，各級標(biāo)準(zhǔn)如下 I級(正常乳腺組織)，乳腺小葉不增生(-)，腺泡數(shù)量極少，腺泡和導(dǎo)管不擴(kuò)張，處于靜止期狀態(tài)。
II級輕度增生(+)，乳腺小葉無明顯增生，個別腺泡和導(dǎo)管有輕度增生，無擴(kuò)張。
III級中度增生(++)，乳腺小葉大部分增生，部分腺泡和導(dǎo)管明顯擴(kuò)張。
IV明顯增生(+++)，乳腺小葉明顯增生，腺泡和導(dǎo)管處于極度擴(kuò)張狀態(tài)，腺上皮細(xì)胞呈扁平狀，腺泡內(nèi)及導(dǎo)管內(nèi)有大量的分泌物。
累計每組動物乳腺評分，并計算出平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(

X±SD)，分值越高提---示增生程度越重。
統(tǒng)計分析組間試驗數(shù)據(jù)采用采用t檢驗。
1.3實驗結(jié)果 表1對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 注與模型組相比，*p＜0.05、**p＜0.01。
由表1可知，與空白對照組相比，模型組大鼠的乳頭直徑明顯變大，雌二醇含量明顯升高，乳腺組織增生評分明顯升高，且均具有非常顯著性意義(p＜0.01)，表明造模成功。與模型組相比，陽性對照組、本發(fā)明組合物各劑量組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05、0.01)。
上述結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物能有效抑制E2所誘導(dǎo)的大鼠乳腺增生。
試驗例2、本發(fā)明中藥組合物的鎮(zhèn)痛作用 2.1試驗材料 動物昆明種小鼠，中國藥科大學(xué)實驗動物中心。
藥品與試劑本發(fā)明中藥組合物，按實施例11自制。冰乙酸，南京化學(xué)試劑二廠。度冷丁，青海制藥廠。
2.2實驗方法 扭體法 取小鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組12只空白對照組(給予生理鹽水)、陽性對照組(度冷丁0.013g/kg)、本發(fā)明組合物低劑量組(4.4g生藥/kg)、中劑量組(8.8g生藥/kg)、高劑量組(17.6生藥/kg)，空白對照組、本發(fā)明組合物各劑量組灌胃給藥30分鐘后(陽性對照組腹腔注射10min后)，腹腔注射0.6％冰醋酸0.2毫升/只，觀察20分鐘內(nèi)小鼠出現(xiàn)扭體反應(yīng)的次數(shù)。
2.3實驗結(jié)果 表2鎮(zhèn)痛作用(扭體法)(

x±s，n＝12) 注與空白對照組相比，*p＜0.05、**p＜0.01。
由表2可知，與空白對照組相比，陽性對照組、本發(fā)明各劑量組能明顯減少小鼠的扭體次數(shù)，且具有非常顯著性意義(p＜0.01)。上述結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物具有一定的鎮(zhèn)痛作用。
綜上所述，本發(fā)明組合物能有效抑制E2所誘導(dǎo)的大鼠乳腺增生、同時具有很好的鎮(zhèn)痛作用，上述作用是其治療乳腺增生的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
本發(fā)明組合物的制備方法為取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。
本發(fā)明組合物的劑型采用口服劑型，選自顆粒、片、膠囊、滴丸、軟膠囊中的一種。
本發(fā)明所述中藥組合物用于治療乳腺增生時，根據(jù)病情和使用方式的不同，日用生藥量為10-100g。
為了更好的說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下文將對其具體實施方式
做進(jìn)一步的表述，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限于下列實施方式。

具體實施例方式 實施例1 處方香附683g，白芥子1366g，老鸛草2049g，全蝎820g，仙茅1366g，女貞子2049g(相當(dāng)于5∶10∶15∶6∶10∶15)。
制法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，灌膠囊，制成1000粒。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為4.0g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表3對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05、0.01)。
實施例2 處方香附1543g，白芥子309g，老鸛草772g，全蝎463g，仙茅309g，女貞子772g(相當(dāng)于10∶2∶5∶3∶2∶5)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為2.0g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表4對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例3 處方香附1293g，白芥子259g，老鸛草1940g，全蝎776g，仙茅1293g，女貞子1940g(相當(dāng)于10∶2∶15∶6∶10∶15)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.6g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表5對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例4 處方香附833g，白芥子1667g，老鸛草833g，全蝎500g，仙茅333g，女貞子833g(相當(dāng)于5∶10∶5∶3∶2∶5)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表6對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例5 處方香附1339g，白芥子1339g，老鸛草670g，全蝎804g，仙茅1339g，女貞子2009g(相當(dāng)于10∶10∶5∶6∶10∶15)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.6g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表7對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例6 處方香附781g，白芥子313g，老鸛草2344g，全蝎469g，仙茅313g，女貞子781g(相當(dāng)于5∶2∶15∶3∶2∶5)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒。
藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表8對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例7 處方香附1190g，白芥子1190g，老鸛草1786g，全蝎357g，仙茅1190g，女貞子1786g(相當(dāng)于10∶10∶15∶3∶10∶15)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.6g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表9對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例8 處方香附833g，白芥子333g，老鸛草833g，全蝎1000g，仙茅333g，女貞子833g(相當(dāng)于5∶2∶5∶6∶2∶5)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為2.0g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表10對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例9 處方香附1293g，白芥子1293g，老鸛草1940g，全蝎776g，仙茅259g，女貞子1940g(相當(dāng)于10∶10∶15∶6∶2∶15)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.6g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表11對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例10 處方香附833g，白芥子333g，老鸛草833g，全蝎500g，仙茅1667g，女貞子833g(相當(dāng)于5∶2∶5∶3∶10∶5)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為2.4g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表12對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例11 處方香附1339g，白芥子1339g，老鸛草2009g，全蝎804g，仙茅1339g，女貞子670g(相當(dāng)于10∶10∶15∶6∶10∶5). 制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.6g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表13對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例12 處方香附1042g，白芥子417g，老鸛草1042g，全蝎625g，仙茅417g，女貞子3125g(相當(dāng)于5∶2∶5∶3∶2∶15)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒 藥理試驗參照試驗例1方法，本實施例組合物給藥劑量為3.2g生藥/kg，試驗結(jié)果見下表 表14對E2誘導(dǎo)大鼠乳腺增生模型乳頭直徑、血清E2、乳腺組織增生的影響(n＝10，

X±SD) 試驗結(jié)果表明，本實施例組合物組大鼠的乳頭直徑明顯變小，血清雌二醇含量明顯降低，乳腺組織增生情況明顯好轉(zhuǎn)(p＜0.05)。
實施例13 處方香附1500g，白芥子1667g，老鸛草2000g，全蝎833g，仙茅1500g，女貞子1667g(相當(dāng)于9∶10∶12∶5∶9∶10)。
制法同實施例1。
用法每日3次，每次2粒。
實施例14 處方香附1500g，白芥子1667g，老鸛草2000g，全蝎833g，仙茅1500g，女貞子1667g(相當(dāng)于9∶10∶12∶5∶9∶10)。
制法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入淀粉、羧甲基纖維素鈉適量，制顆粒，壓片，制成1000片。
用法每日3次，每次2片。
實施例15 處方香附1500g，白芥子1667g，老鸛草2000g，全蝎833g，仙茅1500g，女貞子1667g(相當(dāng)于9∶10∶12∶5∶9∶10)。
制法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入淀粉，制顆粒，制成1000g。
用法每日3次，每次2g。
實施例16 處方香附1500g，白芥子1667g，老鸛草2000g，全蝎833g，仙茅1500g，女貞子1667g(相當(dāng)于9∶10∶12∶5∶9∶10)。
制法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入聚乙二醇適量，混勻，滴制滴丸成3000粒。
用法每日3次，每次6粒。
實施例17 處方香附1500g，白芥子1667g，老鸛草2000g，全蝎833g，仙茅1500g，女貞子1667g(相當(dāng)于9∶10∶12∶5∶9∶10)。
制法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入大豆油、石蠟適量，混勻，壓制軟膠囊成1000粒。
用法每日3次，每次2粒。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數(shù)的原料制成香附5-10份，白芥子2-10份，老鸛草5-15份，全蝎3-6份，仙茅2-10份，女貞子5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療乳腺增生的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成香附9份，白芥子10份，老鸛草12份，全蝎5份，仙茅9份，女貞子10份。
3.權(quán)利要求1所述治療乳腺增生的組合物的制備方法，其特征在于所述的方法包括下列步驟取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療乳腺增生的組合物的制備方法，其特征在于所述的制劑的劑型采用口服劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療乳腺增生的組合物的制備方法，其特征在于所述的口服劑型選自顆粒、片、膠囊、滴丸、軟膠囊中的一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能治療乳腺增生病的組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成香附5-10份，白芥子2-10份，老鸛草5-15份，全蝎3-6份，仙茅2-10份，女貞子5-15份。本組合物組方精簡，治療乳腺增生病療效確切。本發(fā)明還涉及上述組合物的制備方法取香附、白芥子2味藥材，混勻，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油至盡，揮發(fā)油備用，分離水液，備用；取老鸛草、全蝎、仙茅、女貞子4味藥材，混勻，加入其總重量10倍量體積的水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，濾過，加入上述提揮發(fā)油后水液，濃縮至稠膏狀，加入揮發(fā)油，加入輔料，制成藥學(xué)可接受的制劑。采用該方法制備，能保證本組合物方便使用、質(zhì)量可控。
文檔編號A61K36/8905GK101703658SQ20091023280
公開日2010年5月12日 申請日期2009年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月20日
發(fā)明者張發(fā)成, 毛志英, 范淦彬 申請人:南京榮世醫(yī)藥科技有限公司