專利名稱：一種以云南琵琶甲提取物作為主要成份的抗菌消炎制劑的制作方法
發(fā)明所屬領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種以藥用昆蟲云南琵琶甲提取物作為主要成份治療上呼吸道感染藥用制劑，對(duì)急慢性支氣管炎、扁桃體炎、咽喉、咽喉炎、炎牙周炎、牙齦炎及無名腫毒等癥有療效的藥物。
云南琵琶甲是本發(fā)明人從少數(shù)民族走訪發(fā)現(xiàn)的一個(gè)世代相傳的驗(yàn)方，經(jīng)我們科學(xué)鑒定的一個(gè)新種，它屬于鞘翅目(Coeoptera)、擬步行蟲科(Tenebrionidae)、琵琶甲族(Blaptini)、琵琶甲屬(Blaps Fab)、日本琵琶甲(Blaps japonensis Mars.)云南亞種，因?yàn)榕眉讓俚睦ハx至今在云南只發(fā)現(xiàn)一種，為了稱謂方便，特命名為云南琵琶甲(Blaps japonensisyunnanensis Mars.)。
我們對(duì)云南琵琶甲的研究開發(fā)工作，緊緊圍繞1、從分子水平上，揭示天然藥物有效成分的構(gòu)效關(guān)系；2、從藥理學(xué)角度，探索有效成分的量效關(guān)系，中藥西制，發(fā)展各種先進(jìn)實(shí)用的劑型。
通過檢索及查閱國(guó)內(nèi)外資料表明，沒有其他人對(duì)此昆蟲進(jìn)行科學(xué)研究，我們研制的新藥，國(guó)內(nèi)外迄今尚無報(bào)道。
其特征在于(1)、選用滇產(chǎn)云南琵琶甲，在常溫至45℃下干燥、粉碎、過20-40目篩，加30-90％低級(jí)脂肪醇為溶劑提取，至少提取3次，過濾后合并過濾液，在常溫至45℃、0.06至0.07MPa減壓、濃縮至膏狀，用色譜方法純化，分離出活性成分，得提取物精粉，按重量計(jì)提取物含有醌類衍生物40-98％；(2)、每單位劑量由20-60毫克提取物精粉和余量的藥用輔劑制成醫(yī)學(xué)上可接受的醫(yī)藥制劑。
上述抗菌消炎制劑，可以配制成為膠囊、片劑或粉劑。
上述制劑，以30-70％乙醇為溶劑提取時(shí)，溫度應(yīng)在常溫至37℃，若以30-70％正丁醇為溶劑提取時(shí)，溫度在常溫至45℃，若以30-70％正已醇為溶劑提取時(shí)，溫度為常溫至40℃。
經(jīng)對(duì)云南琵琶甲所含抗菌消炎有效成份的分離、純化、理化特性、分子結(jié)構(gòu)鑒定、抗炎免疫抑菌效果、毒理實(shí)驗(yàn)、制劑的制備工藝、質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品劑型、療效反饋及臨床觀察、昆蟲資源的科學(xué)鑒定、昆蟲資源人工飼養(yǎng)等內(nèi)容進(jìn)行了較深入的系統(tǒng)的研究證實(shí)，我們研制的制劑具有明顯的清熱解毒、抗菌消炎療效，并具有明顯的扶正培本功效。主要功效養(yǎng)陰清熱、抗菌消炎、止咳化痰，特別適合于上呼吸感染患者。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研究證實(shí)，某些清熱解毒藥具有直接抗腫瘤作用，本制劑對(duì)無名腫毒療效顯著，加上它的扶正培本功效，我們研制的這種新藥，在天然藥物中是一種多功效新藥，還未見到類似成果的報(bào)道。
下面通過主要的毒理學(xué)、藥效學(xué)及臨床觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步說明本藥用制劑的安全性和有效性。
1、云南琵琶甲提取物抑菌實(shí)驗(yàn)(平皿法)1-1培養(yǎng)基---采用美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)推薦的Muller-Hinton瓊脂培養(yǎng)基。
1-2對(duì)照品---選用哈爾濱中藥二廠出產(chǎn)的雙黃蓮粉針劑。
1-3供試菌株---共選用了八種金黃色葡萄球菌(Staphyloccus albus，ATCC-25923)、綠膿桿菌(Pseudomonas aerusinosa，ATCC--27853)、大腸桿菌(Escherichia coli ATCC--25922)、結(jié)核分枝桿菌(Mycobacteriumtuberculosis)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)甲型溶血性鏈球菌、(S.hemolyticus)以及痢疾桿菌、宋氏痢疾桿菌。其中金黃色葡萄球菌(Staphyloccus albus，ATCC-25923)、綠膿桿菌(Pseudomonasaerusinosa，ATCC--27853)、大腸桿菌(Escherichia coli，ATCC--25922)為美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)推薦的菌株，其余五種為云南省微生物研究所提供的菌種。
1-4試驗(yàn)結(jié)果---抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明，云南琵琶甲提取物對(duì)八種菌株均有明顯地抑制作用，最低抑菌濃度(MIC)在0.0417g％-0.1250g％之間，小于對(duì)照品雙黃蓮粉針劑(MIC一般在0.1250g％-0.5000g％之間)。
供試八種菌株包括了革蘭氏陰性菌，革蘭氏陽性菌，桿菌和球菌，均為新型抗生素篩選常用的指示菌，所以從抑菌試驗(yàn)結(jié)果可以初步表明，云南琵琶甲提取物具有廣譜抗菌活性。因此云南琵琶甲提取物具有清熱解毒、抗菌消炎的功效。
2、毒理學(xué)試驗(yàn)毒理學(xué)試驗(yàn)包括急毒、長(zhǎng)毒、特殊毒性試驗(yàn)(致癌試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn))三個(gè)部份，由指定單位昆明醫(yī)學(xué)院天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室完成。特殊毒性試驗(yàn)要回答的是潛在性危害問題，對(duì)用藥者及下一代有無致癌、致畸、致突變的危險(xiǎn)。我們研制的是中藥二類新藥，按規(guī)定特殊毒性試驗(yàn)可以不做，報(bào)送說明資料即可。云南琵琶甲是云南省少數(shù)民族尤其是彝族世世代代襲用的驗(yàn)方，至少有幾百年使用經(jīng)驗(yàn)，沒有發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，非常安全。
2-1急毒試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物----選體重為18-20.0g健康的ICR小鼠20只，雌雄各半用于進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，探索該提取物的中毒劑量及死亡劑量。預(yù)試結(jié)果證明，該藥劑毒性很低，測(cè)不出半數(shù)至死量(LD50)，故按規(guī)定采用最大耐受量試驗(yàn)(M.T.D)。
最大耐受量試驗(yàn)---選體重為18-20.0g健康的ICR小鼠20只，雌雄各半用于進(jìn)行最大耐受量試驗(yàn)，按常規(guī)設(shè)計(jì)要求灌胃給藥后，計(jì)算得最大耐受量(M.T.D)。
毒理試驗(yàn)結(jié)果---試驗(yàn)結(jié)果最大耐受量為30.3g/Kg體重/日，云南琵琶甲毒性很低，該劑量為臨床推薦量的797倍。在給藥后8小時(shí)、24小時(shí)直至到第七天的觀察中，未見動(dòng)物出現(xiàn)中毒反應(yīng)。在15天的連續(xù)觀察中，試驗(yàn)動(dòng)物情況良好，活動(dòng)、食欲、糞便均未見異常，口、眼、鼻、耳無異常分泌物。體重增長(zhǎng)也屬正常范圍，平均每天每只增長(zhǎng)0.5克左右。在15天的連續(xù)觀察后，將小鼠解剖，內(nèi)臟完全正常。毒理結(jié)論認(rèn)為，以云南琵琶甲提取物為原料的藥用制劑，是一種少有的安全可靠的新藥。
1-2長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的主要目的是觀察動(dòng)物因長(zhǎng)期連續(xù)給藥所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，以確定該藥的毒性和臨床用藥安全劑量。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物----選了兩種動(dòng)物1、狗，年齡5個(gè)月。每劑量組雌雄各2只；2、大鼠，鼠齡7周，體重為120-150.0g健康的SD系大鼠，每劑量組雌雄各10只；對(duì)照組與試驗(yàn)組動(dòng)物數(shù)量相同。
劑量---急毒理試驗(yàn)結(jié)果表明，云南琵琶甲毒性很低，測(cè)不出半數(shù)至死量(LD50)，最大耐受量為30.3g/Kg體重/日，因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)選兩個(gè)劑量組就足夠說明問題了1、與臨床推薦量一致，此為低劑量；2、最大耐受量(M.T.D)的1/8，即3.8g/Kg體重/日，此為高劑量，相當(dāng)于臨床推薦量的100倍左右。對(duì)照品---選用哈爾濱中藥二廠出產(chǎn)的雙黃蓮粉針劑。
毒理試驗(yàn)結(jié)果---急毒理試驗(yàn)結(jié)果表明，云南琵琶甲毒性很低，最大耐受量(M.T.D)為30.3g/Kg體重/日，該劑量為臨床推薦量的797倍，在給藥后8小時(shí)、24小時(shí)直至到第6周的觀察中，未見動(dòng)物出現(xiàn)中毒反應(yīng)。在42天的連續(xù)觀察中，試驗(yàn)動(dòng)物情況良好，活動(dòng)、食欲、糞便均未見異常，口、眼、鼻、耳無異常分泌物，尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能、體重完全正常。在42天的連續(xù)觀察后，將2/3的動(dòng)物處死，解剖，留下1/3動(dòng)物繼續(xù)觀察了3周，再處死解剖檢查，檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)內(nèi)臟(包括心、肝、脾、肺、腎等臟器)毫無異樣，一致正常！長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)論認(rèn)為，以云南琵琶甲提取物為原料的藥用制劑，是一種非常安全可靠的新藥。
3、臨床療效觀察臨床療效觀察由昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院完成。
3-1病例選擇按隨機(jī)原則，對(duì)到該院口腔科就診的口腔頜面部感染、牙周病患者共130例，設(shè)治療組(100例)與對(duì)照組(30例)。
3-2對(duì)照組選用云南金柯制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方板蘭根片口服。
3-3臨床療效觀察結(jié)論以云南琵琶甲提取物為原料的藥用制劑，經(jīng)臨床療效觀察證實(shí)，總有效率達(dá)93.33％，對(duì)口腔頷面部患者有效率達(dá)90.00％；對(duì)牙周炎患者有效率高達(dá)96.67％。它不僅顯效快，療效顯著，而且患者均未出現(xiàn)不適及毒副作用。
4、制備工藝及劑型研究研究了膠囊劑型和片劑，各留三批樣品，進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)觀察，并經(jīng)云南省藥檢所正式復(fù)核，膠囊和片劑的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，性能穩(wěn)定，說明制備工藝的設(shè)計(jì)是合理可行的。
5、新藥材鑒定資料云南琵琶甲為新發(fā)現(xiàn)的藥材，按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定必須進(jìn)行新藥材鑒定研究，為此我們完成了全套科學(xué)鑒定資料，包括名稱及命名依據(jù)；藥材的來源及其鑒定依據(jù)、主要產(chǎn)地、藥用部位；生長(zhǎng)特征，生態(tài)環(huán)境，培殖技術(shù)，產(chǎn)地加工和炮制方法，急毒及長(zhǎng)毒試驗(yàn)等資料。經(jīng)毒理試驗(yàn)結(jié)果表明，云南琵琶甲毒性很低，測(cè)不出半數(shù)至死量(LD50)，最大耐受量(M.T.D)為30.5g/Kg體重/日，該劑量為臨床推薦量的800倍左右，是一種非常安全的新藥資源。“云南琵琶甲”這個(gè)名稱，就是我們鑒定后提出的。與云南琵琶甲形態(tài)十分相似的昆蟲有6-7種之多，容易混淆。對(duì)云南琵琶甲有了科學(xué)鑒定資料，為今后采集、使用提供了科學(xué)依據(jù)。
6、云南琵琶甲提取物藥用制劑的抗炎作用的檢驗(yàn)云南琵琶甲提取物藥用制劑對(duì)二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高的作用。
皮膚毛細(xì)血管通透性增高是檢驗(yàn)藥物是否有抗炎作用的最常用動(dòng)物模型之一，而且由于炎癥反應(yīng)發(fā)生于動(dòng)物皮膚，故本方法具有可以直接觀察炎癥變化的優(yōu)點(diǎn)。
醌類衍生物是云南琵琶甲提取物的主要有效成分，臨床上用于治療多種急慢性感染炎癥，效果好。
取30只小鼠，雄雌各半，體重19-21g，隨機(jī)均分為三組，每組10只，雄雌各半，用生理鹽水為對(duì)照，另兩組經(jīng)口服高低兩個(gè)劑量云南琵琶甲提取物藥用制劑(下表中簡(jiǎn)稱提取物)，按常規(guī)進(jìn)行操作，對(duì)二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高的作用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表1
表1提取物對(duì)二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高的影響藥物 劑量(mg/kg) 鼠數(shù)(只) 藍(lán)斑色澤深淺(級(jí)) 藍(lán)斑染料量(μg)生理鹽水 --- 10 6.2±2.1 2.00±0.23提取物 120 10 2.7±1.4 1.25±0.20提取物 300 10 2.5±1.1 1.12±0.16從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，無論以藍(lán)斑色澤深淺(數(shù)字小，抗菌作用強(qiáng))評(píng)比，或是藍(lán)斑染料量(μg，數(shù)字小，抗菌作用強(qiáng))進(jìn)行比較，云南琵琶甲提取物組動(dòng)物數(shù)值均明顯低于生理鹽水對(duì)照組，表明云南琵琶甲提取物藥用制劑能明顯抑制二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高，即其具有明顯消炎功能。
7、云南琵琶甲提取物藥用制劑的免疫作用--巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。巨噬細(xì)胞具有強(qiáng)大的吞噬能力，雞紅細(xì)胞對(duì)鼠類是一種較強(qiáng)的抗原性異物，當(dāng)將雞紅細(xì)胞注入小鼠腹腔后，可引起腹腔巨噬細(xì)胞聚集并吞噬雞紅細(xì)胞，這是一項(xiàng)機(jī)體免疫功能的主要指標(biāo)，因此可以檢驗(yàn)藥物對(duì)機(jī)體免疫能力的影響。
取30只小鼠，雄雌各半，體重19-21g，隨機(jī)均分為三組，每組10只，雄雌各半，用生理鹽水為對(duì)照，另兩組經(jīng)口服高低兩個(gè)劑量云南琵琶甲提取物藥用制劑(簡(jiǎn)稱提取物)，按常規(guī)進(jìn)行操作，對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞能力影響的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表2表2提取物對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞能力的影響藥物 劑量(mg/kg)鼠數(shù)(只) 吞噬百分率 吞噬指數(shù)生理鹽水 ---10 30.2±3.70 0.511±0.029提取物 10010 63.4±5.28 0.945±0.119提取物 25010 65.2±3.08 0.945±0.119從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，無論以吞噬百分率(數(shù)字大，免疫功能增強(qiáng))評(píng)比，或以吞噬指數(shù)(數(shù)字大，免疫功能增強(qiáng))進(jìn)行比較，云南琵琶甲提取物組動(dòng)物數(shù)值均明顯高于生理鹽水對(duì)照組，表明云南琵琶甲提取物藥用制劑能明顯增高對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞能力，即增高小鼠免疫功能。
具體實(shí)施例方式在藥理活性篩選的指導(dǎo)下，以云南琵琶甲為原料，用現(xiàn)有化學(xué)和生物技術(shù)提取、分離，確定有效部位、有效成分。具體提取工藝如下以藥用昆蟲為原料，將其在常溫至37℃下干燥、粉碎、過20-40目篩，加30-70％低級(jí)脂肪醇為溶劑提取，若以30-70％乙醇為溶劑提取，溫度應(yīng)在常溫至37℃，若以30-70％正丁醇為溶劑提取溫度在常溫至45℃，若以30-70％正已醇為溶劑提取溫度在常溫至40℃，至少提取3次，常規(guī)過濾后，取過濾液在常溫至45℃下、0.06至0.07MPa減壓、濃縮至膏狀，用色譜方法純化，分離出活性成分，得提取物精粉。用GC/MS及NMR等先進(jìn)技術(shù)確定活性分子的結(jié)構(gòu)，表明提取物精粉含有醌類衍生物40-98％(重量)。本藥用制劑由4.5-10.2％(重量)提取物和余量的藥用輔劑制成醫(yī)學(xué)上可接受的醫(yī)藥制劑?？梢耘渲瞥蔀槟z囊、片劑、粉劑，若灌制成膠囊，鋁塑壓板后，經(jīng)輻照消毒滅菌，包裝即完成整個(gè)研制過程。
本發(fā)明所述的藥物主要用于上呼吸道的治療。經(jīng)抗炎、免疫、毒理、藥理及臨床試驗(yàn)證明，本藥物安全、可靠、療效高，無毒副作用，并具有調(diào)節(jié)免疫功能、扶正培本功效。
本發(fā)明所述的醌類衍生物，為藥用制劑主要抗菌消炎的有效成分。醌類成分有多種多樣的生物活性，有的能抗菌、抗病毒，有的可抗癌，有的能凝血，有的則為生物氧化還原反應(yīng)中的輔酶等，其作用很廣，這是因?yàn)轷惓煞秩菀妆贿€原轉(zhuǎn)化為二酚類衍生物，后者再被氧化轉(zhuǎn)變?yōu)轷?；所以它們就起到了電子傳遞作用；加以它們本身是生物(包括昆蟲及人)新陳代謝的產(chǎn)物，容易參加生物的生化反應(yīng)過程，從而促進(jìn)或干擾了患者體內(nèi)某些生化反應(yīng)，而表現(xiàn)出多種生化活性，因而這類成分，有著廣闊的前途。藥用昆蟲與其他資源昆蟲最大不同點(diǎn)在于它必須有明確的藥理活性或臨床療效，有效的化學(xué)成分則是它具有藥理活性或臨床療效的決定因素。
稱取提取物精粉50克，稱取淀粉(過篩80-100目)150克，將二者混合均勻，灌裝成膠囊1000粒，鋁塑壓板后，經(jīng)8K強(qiáng)度輻照消毒滅菌，包裝即完成整個(gè)研制過程。
2、取云南琵琶甲蟲體干粉經(jīng)，50-60％甲醇提取3次后，常規(guī)過濾后，低溫減壓濃縮，用100-300目硅膠柱層析純化，分出活性成分，此為提取物精粉，含醌類衍生物70-98％(重量)。
稱取提取物精粉50克，及醫(yī)用幾丁質(zhì)(過篩80-100目)150克。將二者混合均勻，灌裝成膠囊1000粒，鋁塑壓板后，經(jīng)輻照消毒滅菌，包裝即完成整個(gè)研制過程。
3、取云南琵琶甲蟲體干粉，經(jīng)60-70％乙醇提取4次后，常規(guī)過濾后，低溫減壓濃縮，用100-300目硅膠柱層析純化，分出活性成分，此為提取物精粉，含醌類衍生物80-96％(重量)。
稱取提取物精粉40克，藥用淀粉160克。將二者混合均勻，灌裝成膠囊1000粒，鋁塑壓板后，經(jīng)輻照消毒滅菌，包裝即完成整個(gè)研制過程。本品主要用于上呼吸道感染包括扁桃體炎、咽喉炎、牙周炎、牙齦炎以及急慢性支氣管炎。
4、取云南琵琶甲蟲體干粉，經(jīng)正已醇提取4次后，常規(guī)過濾后，低溫減壓濃縮，用200-300目硅膠柱層析純化，分出活性成分，此為提取物精粉，含醌類衍生物65-97％(重量)。
稱取提取物精粉60克，藥用混合賦形劑140克(內(nèi)含糊精54.3克，淀粉54.3克，糖粉27.2克，氫氧化鋁凝膠4.2克)。將二者混合均勻，采取全粉末直接壓片法，壓制成1000片，每片含取提取物精粉60mg，裝瓶后，經(jīng)輻照消毒滅菌，包裝即完成整個(gè)研制過程。本品主要用于上呼吸道感染包括扁桃體炎、咽喉炎、牙周炎、牙齦炎以及急慢性支氣管炎。
實(shí)施病例本發(fā)明提供的藥用制劑，其治療扁桃體炎、咽喉炎、牙周炎、牙齦炎以及急慢性支氣管炎、無名腫痛等疾病效果好。
下面是幾個(gè)病例的摘錄資料1，劉永平男，47歲。主要癥狀咳嗽、頭痛、咽喉腫痛，有時(shí)惡心。服用藥用制劑(膠囊)，每日四次每次三粒，3天病情好轉(zhuǎn)，飲食逐漸恢復(fù)正常，7天后癥狀消失。他在治療的過程中，只服用本膠囊。
2，李宜宜，女，10歲。主要癥狀發(fā)燒38℃、咳嗽、打噴嚏、流清鼻涕不止、咽喉腫痛。服用藥用制劑(片劑)，每日三次每次三片，2天病情逐漸好轉(zhuǎn)，精神逐漸恢復(fù)正常，7天后痊愈。她在治療的過程中，只服用本片劑。
3、李家發(fā)，男，65歲。反復(fù)咳嗽，咽喉干疼，再度加重后，到中醫(yī)院就診。查神差，體瘦，病態(tài)顯露。舌質(zhì)暗紅并伴有瘀點(diǎn)，苔白膩，脈玄滑。服用藥用制劑(膠囊)，每天三次，每次三粒，4天后病情緩解，9天后痊愈。
4、王淑芳，女，29歲，發(fā)熱、頭痛、咽痛3天，加重伴咳嗽2天后來診。查急性熱病容，咽充血，扁桃體呈腫大，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈玄數(shù)。服用云南琵琶甲提取物藥用制劑(膠囊)，每天三次，每次三粒，2天后病情緩解，5天后痊愈。
權(quán)利要求
1.一種以云南琵琶甲提取物作為主要成份的抗菌消炎制劑，其特征在于(1)、選用滇產(chǎn)云南琵琶甲，在常溫至45℃下干燥、粉碎、過20-40目篩，加30-90％低級(jí)脂肪醇為溶劑提取，至少提取3次，過濾后合并過濾液，在常溫至45℃、0.06至0.07Mpa條件下減壓、濃縮至膏狀，用色譜方法純化，分離出活性成分，得提取物精粉，按重量計(jì)提取物含有醌類衍生物40-98％；(2)、每單位劑量由20-60毫克提取物精粉和余量的藥用輔劑制成醫(yī)學(xué)上可接受的醫(yī)藥制劑。
2.一種以權(quán)利要求1所述的云南琵琶甲提取物作為主要成份的抗菌消炎制劑，其特征在于可以配制成為膠囊、片劑或粉劑。
3.一種以權(quán)利要求1所述的云南琵琶甲提取物作為主要成份的抗菌消炎制劑，其特征在于以30-70％乙醇為溶劑提取，溫度為常溫至37℃，以30-70％正丁醇為溶劑提取，溫度為常溫至45℃，以30-70％正已醇為溶劑提取，溫度為常溫至40℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以云南琵琶甲提取物作為主要成份的抗菌消炎制劑，用現(xiàn)有化學(xué)和生物技術(shù)提取、分離，確定有效部位、有效成分，具有明顯的清熱解毒、抗菌消炎療效，并具有明顯的扶正培本功效，主治急慢性氣管炎、咽炎、咽喉炎、扁桃炎、牙周炎、牙齦炎及無名腫毒等癥。在藥理活性篩選的指導(dǎo)下，本發(fā)明提供的制劑每單位劑量由20－60毫克提取物精粉和余量的藥用輔劑制成醫(yī)學(xué)上可接受的醫(yī)藥制劑。
文檔編號(hào)A61K31/122GK1415286SQ02134188
公開日2003年5月7日 申請(qǐng)日期2002年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月25日
發(fā)明者謝金倫, 林南英, 謝玉冰, 魏偉, 吳永平 申請(qǐng)人:謝金倫