專利名稱：治療肝炎、膽管炎、胰腺炎、肝硬化的中藥配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝炎、膽管炎、肝硬化、胰腺炎、瘀膽肝的藥物。目前瘀膽肝西醫(yī)無特效藥物治療。重癥胰腺炎對(duì)其發(fā)病機(jī)理仍不十分明確，治療棘手，死亡率高。肝炎、肝硬化在亞州和我國發(fā)病人數(shù)多，是一種嚴(yán)重危害人類身體健康的疾病，約5％的患者轉(zhuǎn)為慢性肝炎，而慢性肝炎最終將有10-20％發(fā)展成為肝硬化和肝癌。當(dāng)前治療乙性肝炎最有效的藥物為干撓素，但干擾素價(jià)格昂貴，用藥后易發(fā)熱、乏力、脫發(fā)，療程長，停藥后易復(fù)發(fā)。當(dāng)人體感染乙肝病毒后，由于免疫低下和紊亂，HBV與宿主的免疫應(yīng)答反應(yīng)而引起肝細(xì)胞的損傷，膽管炎和胰腺炎往往引起黃疸，也同樣引起一系列肝細(xì)胞損害。
由于機(jī)體免疫功能是一個(gè)復(fù)雜的多級(jí)自適應(yīng)調(diào)控系統(tǒng)，其中特異性免疫反應(yīng)(細(xì)胞免疫和體液免疫)和非特疫性免疫(吞噬系統(tǒng)利補(bǔ)體系統(tǒng))均參與免疫反應(yīng)，四大系統(tǒng)密切配合成為“復(fù)合網(wǎng)絡(luò)”平衡結(jié)構(gòu)，使乙肝病毒無法逃脫被消滅的命運(yùn)，當(dāng)免疫功能失調(diào)時(shí)，乙型肝炎病毒在體內(nèi)大量復(fù)制。因此認(rèn)為無論肝炎發(fā)病機(jī)理多么復(fù)雜，免疫失調(diào)是乙肝難以治愈的根本原因。
中醫(yī)理論認(rèn)為肝膽疾病多屬于肝膽濕熱、濕邪困脾。癥見黃疸、身重、脅痛、腹脹、舌淡、苔黃膩或白膩。還認(rèn)為“見肝之病、知肝傳脾、首當(dāng)實(shí)脾”，中醫(yī)研究顯示“肝膽互為表里、經(jīng)脈相互貫通”?！案尾匮?，膽主疏泄”。因此，治肝必治膽，治肝必治脾，肝膽脾同治才能達(dá)到最佳效果。中醫(yī)又認(rèn)為“邪之所湊，其氣必虛”，“陰平陽密、精神乃治”，由此體現(xiàn)了中醫(yī)治病的整體平衡觀。又強(qiáng)調(diào)“急則治其標(biāo)，緩則治其本”，因此，治療肝膽疾病需標(biāo)本兼治，攻補(bǔ)兼施。
本發(fā)明的目的是制備一種清熱解毒、健脾利濕、舒肝利膽、肝膽脾同治攻補(bǔ)兼施的純中藥方藥，使肝膽胰疾病能得到針對(duì)性治療。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種采用常規(guī)中藥配制成治療肝炎、膽管炎、胰腺炎、瘀膽肝、肝硬化的中成藥，其特征在于它的組分和含量為金錢草15-30克 黃苓15-20克虎杖15-30克大黃6-15克柴胡10-15克 梔子10-15克郁金10-15克連翹10-30克茵陳10-30克 板蘭根5-15克 丹參10-30克黨參10-30克白術(shù)10-15克 黃芪10-30克茯苓10-20克當(dāng)歸10-15克丹皮10-15克 澤瀉10-15克黃精10-20克其最佳配方及含量為金錢草30克 黃苓20克 虎杖30克 大黃10克 柴胡15克 梔子12克郁金15克連翹25克黃精15克 茵陳12克 丹皮15克 當(dāng)歸12克茯苓18克板蘭根10克 澤瀉15克 黨參15克 黃芪20克白術(shù)12克丹參20克將上述19種中藥經(jīng)炮制、提取、干燥成粉狀，制成濃縮水丸，每丸重0.3克，每次服30粒，每日三次，肝炎、肝硬化三個(gè)月為一療程。在急性期可以水煎內(nèi)服，每日一劑，分兩次服。
本發(fā)明選用19味中藥，按照中藥組方的君、臣、佐、使協(xié)調(diào)作用，選用金錢草、黃苓、虎杖為君藥，能清濕熱、退黃疸、活血止痛；柴胡、梔子、郁金、連翹、板蘭根、茵陳、丹參、大黃8味中藥為臣藥，能清熱解毒、除濕、行氣解郁、疏肝利膽、清除致病因子；佐以黨參、黃芪、白術(shù)、健脾益氣；黃精潤心肺、補(bǔ)腎陰；當(dāng)歸補(bǔ)血、活血；使以茯苓、澤瀉滲濕利水；丹皮清熱、涼血、活血。共奏除濕醒脾，去邪保肝、止痛退黃之功效。
本發(fā)明及具有療效好，藥源廣泛，藥費(fèi)低廉，無毒副作用等特點(diǎn)。
上述藥物的藥理在于1、金錢草 為唇形科植物活血丹的全草或帶根全草。味苦、辛、性涼，入肝、膽、腎經(jīng)。其利尿利膽除濕力較強(qiáng)。有報(bào)告認(rèn)為，金錢草利膽作用的機(jī)理為促進(jìn)肝細(xì)胞分泌膽汁和奧狄氏括約肌松弛作用。有增強(qiáng)輸尿管嚅動(dòng)，增尿流量效應(yīng)，從而增加尿量，促進(jìn)排石。
2、黃苓 為唇形科植物黃芩的根，味苦、性寒，入心、肺、膽經(jīng)。其保肝、利膽、解痙作用較強(qiáng)，所含黃芩甙在體內(nèi)水解析出甙元黃芩素和葡萄糖醛酸，起保肝解毒作用。所含黃芩素和黃芩甙有較強(qiáng)的利膽作用，又有抗乙酰膽堿作用，故能解除平滑肌痙孿。
3、虎杖 為蓼料植物虎杖的根莖。味苦、性平，入肝、膽、肺經(jīng)。其保肝、利膽、鎮(zhèn)咳、平喘、抗菌、降血脂的作用較強(qiáng)。所含大黃素(1％)、大黃素葡萄糖甙(1％)和白藜蘆醇甙(1％)，對(duì)金黃色葡萄球菌和肺炎雙球菌有抑菌作用。白藜蘆醇甙及大黃素有鎮(zhèn)咳作用，能對(duì)抗組織胺引起的氣管收縮。所含蒽醌類物質(zhì)對(duì)乙型肝炎表面抗原(HBSAg)有明顯的抑制作用；能明顯增加肝膽分泌和松弛奧狄氏括約肌。白藜蘆醇甙對(duì)脂質(zhì)過氧化有很強(qiáng)的抑制作用，可抑制類脂過氧化物在肝臟的堆積，從而減輕肝損傷起到保肝作用。白藜蘆醇甙能明顯降低血清膽固醇。
4、柴胡 為傘形科植物柴胡根。味苦、性涼，入肝、膽經(jīng)。其鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解熱、抗炎、保肝、利膽作用較強(qiáng)。所含柴胡皂甙有明顯的鎮(zhèn)痛作用。柴胡皂甙元A有明顯的鎮(zhèn)靜作用。以上兩種物質(zhì)有顯著的退熱、降溫作用。柴胡水煎液可使動(dòng)物由四氯化碳所致的肝損傷、肝細(xì)胞變性和壞死程度有明顯減輕；血清GPT顯著下降，并有使肝硬變減少抑制纖維增生和促進(jìn)纖維吸收的作用。柴胡皂甙具有促進(jìn)糖原合成，促進(jìn)肝細(xì)胞核的核糖核酸合成，起強(qiáng)壯和治療肝臟疾患的作用。柴胡皂甙a可使過氧氣化脂質(zhì)的含量降低，肝臟中的GSH上升，血清GPT含量下降，肝臟中的甘油三酯含量降低，提示其有保護(hù)肝細(xì)胞損傷利促進(jìn)肝臟中脂質(zhì)代謝的作用。所含的黃酮有利膽作用。
5、梔子 為茜草科植物山梔的果實(shí)。味苦、性寒，入心、肝、肺、胃三焦經(jīng)。其利膽、退黃作用較強(qiáng)。所含環(huán)烯萜甙等成份均有利膽作用，其中京尼平有顯著增加膽汁流量作用，梔子提取物對(duì)肝細(xì)胞無毒性作用。梔子可用于膽道炎癥引起的黃疸，但退黃機(jī)制比較復(fù)雜，梔子能降低血清膽紅素含量，亦能減輕四氯化碳引起的肝損害；此外，所含京尼平對(duì)胃機(jī)能產(chǎn)生抗膽堿能性的抑制作用和顯著降低胰淀粉酶的作用，能增加胰、膽流量，在胰腺炎時(shí)梔子有提高機(jī)體抗病能力，改善肝臟和胃腸系統(tǒng)的功能以及減輕胰腺炎等藥理作用。
6、大黃 為蓼科植物，掌葉大黃或藥用大黃的根莖。味苦，性寒，有攻積導(dǎo)滯、瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之功能。其藥理作用瀉下、抗菌、健胃、解痙、保肝、利膽。所含蒽醌甙是瀉下的主要成份；大黃素、大黃酸及蘆薈大黃素有抗菌作用，所含的苦味質(zhì)可促進(jìn)胃液分泌而有健胃助消化作用；大黃素能解除乙酰膽堿所致的腸痙孿；大黃對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝損傷有明顯的保護(hù)作用；大黃煎劑對(duì)乙型肝炎表面抗原(HBSAg)有明顯的抑制作用，但除去鞣質(zhì)后作用減弱或消失，其機(jī)理有待進(jìn)一步探討。其煎劑有較強(qiáng)的利膽和松弛奧狄氏括約肌的作用，并能防止胰蛋白酶或酒精誘發(fā)的急性出血壞死性胰腺炎的發(fā)生和發(fā)展。
7、連翹 為木犀科植物連翹的果實(shí)。味苦，性涼，入肝、膽、心肺經(jīng)。能清熱解毒，散結(jié)消腫。所含連翹酚及連翹籽揮發(fā)油有明顯的抗菌作用。所含齊墩果酸和熊果酸有抗肝損傷和降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶作用。
8、郁金 為姜科植物姜黃、郁金或莪術(shù)的塊根，味辛苦，性涼，入心、肺、膽經(jīng)。有活血止痛，行氣解郁、利膽退黃的作用。
9、茵陳 為菊科植物的茵陳蒿。味苦、辛，性涼。入肝、脾、膀胱經(jīng)。能利濕退黃、保肝利膽、提高機(jī)體的免疫力。所含揮發(fā)油和茵陳香豆酸A和茵陳香豆酸B均有利膽作用；其水煎劑能減輕四氯化碳引起的肝損傷程度。茵陳具有促進(jìn)白細(xì)胞分裂，增加白細(xì)胞數(shù)目，提高T細(xì)胞的免疫活性，參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)和誘生干擾素等作用。
10、板蘭根 為十字花科植物菘蘭和草大青的根。味苦，性寒，入肝、胃經(jīng)。有清熱解毒涼血之功能，有抑菌抗病毒的作用。
11、丹參 為唇科植物丹參的根。味苦，性微寒，入心，肝經(jīng)。有活血祛瘀、涼血消癰、養(yǎng)血安神之功能。所含丹參酮有防治心肌梗塞、擴(kuò)展冠血流的作用。改善微循壞是丹參活血化瘀的機(jī)理之一，有抗凝血抗血小板凝集作用。對(duì)肝損傷有明顯的保護(hù)作用，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，恢復(fù)肝功能，對(duì)肝的微循壞有糾正和明顯的抗肝纖維化作用。
12、黨參 為桔?？浦参稂h參的根。味甘、性平。入脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中、益氣、生津。所含黨參多糖對(duì)細(xì)胞免疫有調(diào)節(jié)作用。
13、黃芪為豆科植物黃芪的根。味甘，性微溫。入肺、脾經(jīng)。有補(bǔ)中益氣的功能，其中免疫功能較強(qiáng)，所含黃芪多糖對(duì)非特異性免疫、體液免疫、細(xì)胞免疫、干擾素系統(tǒng)有明顯的調(diào)節(jié)作用，包括自身誘生、促進(jìn)誘生和活性發(fā)揮。
14、白術(shù) 為桔科植物白術(shù)的根莖。味苦、甘，性溫。入脾、胃經(jīng)。有補(bǔ)脾益胃、燥濕和中、止汗等功能。所含蒼術(shù)酮對(duì)四氯化碳引起的肝損傷有明顯的抑制作用。有增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能及促過細(xì)胞免疫功能。
15、茯苓 為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。入心、脾、肺經(jīng)。具有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神之功能。茯苓的利尿作用明顯，但其利尿作用的原理及成份尚未闡明。對(duì)四氯化碳所引起的小鼠的肝損傷有明顯的保護(hù)作用，能使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性明顯降低，防止肝細(xì)胞壞死。茯苓多糖，羧甲基茯苓多糖對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體型和腹水轉(zhuǎn)移型，子宮頸癌S14及腹細(xì)胞的DNA合成有明顯和不可逆的抑制作用，且抑制作用隨劑量的增加而加強(qiáng)。茯苓素對(duì)抗癌藥有增效作用；羧甲基茯苓多糖還有免疫調(diào)節(jié)、保肝降酶、間接抗病毒、誘生和促誘生干擾素、減輕放射副反應(yīng)、誘生和促誘生白細(xì)胞調(diào)節(jié)素等多種生理活性，無不良毒副作用。
16、澤瀉 為澤瀉科植物澤瀉的塊根。味甘、性寒。入腎、膀胱經(jīng)。具有利水、滲濕、泄熱功能，其利尿、降脂、保肝作用較顯著，澤瀉有顯著的利尿作用，其利尿作用可能與所含大量鉀鹽有關(guān)(已知澤瀉中含鉀量為147.5mg/kg)。降脂作用可能與其干擾外源性膽固醇的吸收和內(nèi)源性膽固醇代謝有關(guān)。澤瀉所含澤瀉醇A及乙酰澤瀉醇A酯，乙酰澤瀉醇B酯，均有降膽固醇作用，實(shí)驗(yàn)證明澤瀉有抗脂肪肝作用，對(duì)大鼠低蛋白飲食引起脂肪肝及四氯化碳造成的肝損害有治療和保護(hù)作用。
17、丹皮 為毛茛科多年生落葉小灌木植物牡丹的根皮。味辛、苦，性涼。入心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血、活血、消瘀之功能，所含牡丹酚①對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜降溫的作用；②有抗炎抗菌的作用，所含苯甲酰芍藥甙，可防止微血栓形成，苯甲銑氧化芍藥甙對(duì)纖維蛋白溶解酶原和纖維蛋白溶解酶活性有抑制作用；③牡丹酚有利尿作用。
18、黃精 為百合科植物黃精的根莖。味甘，性平。入脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，潤心肺、補(bǔ)腎益精、強(qiáng)筋骨之功能。其抗菌利提高免疫力的功能較顯著，黃精粗制劑及水抽出液對(duì)革蘭氏陰性傷寒桿菌等有抑制作用。并含有抗結(jié)核菌和抗真菌的物質(zhì)。研究表明，黃精對(duì)細(xì)胞免疫、體液免疫有一定的影響，能提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，有利于抗體的形成。
19、當(dāng)歸 為傘形科植物當(dāng)歸的根。味甘、辛，性溫。入肝、心脾經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸之功能。其降血脂、增加冠狀血流較明顯。所含阿魏酸有抑制肝合成膽固醇作用，當(dāng)歸及具阿魏酸的抗氧化和自由基清除作用，保護(hù)血管內(nèi)膜不受損傷，不利于血小板粘附和聚集于血管壁，從而產(chǎn)生抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用，阿魏酸還具有降低血小板聚集和抗血栓作用。能促進(jìn)紅細(xì)胞和血紅蛋白的生成，其抗貧血的作用可能與其所含的維生素B12，煙酸、亞葉酸及生物素、 葉酸等成份有關(guān)。
實(shí)例1 陳××女，50歲，農(nóng)民，1996年6月以“黃疸性肝炎”收住傳染科，西藥治療一月后，黃疸無明顯減退。化驗(yàn)總膽紅素390mmoul/L。經(jīng)檢查排除甲、乙、丙型肝炎，轉(zhuǎn)肝膽外科治療。經(jīng)CT、B超等檢查排除胰頭及肝外膽管占位性病變。診斷泛性性膽管炎、瘀膽肝。服用本發(fā)明水煎劑21劑后黃疸完全消失。肝功恢復(fù)正常，全愈出院。出院后繼續(xù)服用30劑，半年后隨訪，能參加體力勞動(dòng)。
實(shí)例2鐘××，男，65歲，農(nóng)民，住院號(hào)231026，因腹痛，黃疸一周，收住肝膽外科。化驗(yàn)PTT52％～66％，B超提示膽總管擴(kuò)張(1.7cm，1.8cm)。診斷膽管炎，服用本發(fā)明水煎劑14劑全愈出院。
實(shí)例3劉××，男，48歲，工人，98年3月5日因腹痛、高燒2天，B超提示，膽總管擴(kuò)張，膽總管結(jié)石可疑。97年曾行膽囊切除術(shù)。診斷；膽管炎。服用本發(fā)明水煎劑10劑后全愈。
實(shí)例4王××，男，74歲，教師，98年6月因高燒、腹痛、黃疸收住肝膽外科。B超膽囊炎、膽結(jié)石(多發(fā))、脂肪肝，彩超提示冠心病。化驗(yàn)血尿淀粉酶增高。診斷①膽囊炎、膽結(jié)石并膽管炎；②膽源性胰腺炎；③高血壓、冠心?。虎苤靖?。治療清熱利濕、疏肝利膽，服用本發(fā)明水煎劑30劑好轉(zhuǎn)出院，出院地后繼續(xù)服用本發(fā)明濃縮水丸20瓶。半年后復(fù)查臨床癥狀消失，B超膽結(jié)石消失，體重減輕10kg，精神食欲良好。
實(shí)例5唐××，女，36歲，住院號(hào)234594，發(fā)燒、腹痛2天住肝膽外科?；?yàn)血尿淀粉酶增高，B超胰頭體尾腫大，胰周有滲液，CT提示胰腺周圍有液性暗區(qū)，邊界模糊，胰腺腫大，回聲不均，內(nèi)有汽泡形成。診斷出血壞死性胰腺炎(Ranson標(biāo)準(zhǔn)分型)。治療中西醫(yī)保守治療，服用本發(fā)明水煎劑30劑，全愈出院。
實(shí)例6滿××，女，52歲，家屬，住院號(hào)246104。腹痛、高燒、黃疸3天以急性胰腺炎住肝膽外科。體查皮膚鞏膜黃染、全腹壓痛、體溫38℃。B超提示膽囊炎、膽結(jié)石、急性胰腺炎、腹腔有液性滲出。診斷急性膽源性重癥胰腺炎、膽囊炎、膽結(jié)石、膽管炎，急癥手術(shù)。術(shù)中所見；腹腔血性滲出800ml，胰腺腫大出血和皂化斑，膽總管擴(kuò)張(1.2cm)，膽囊炎、膽結(jié)石。切除膽囊，膽總管探查，“T”管引流，胰周引流，廣泛游離胰腺下緣，切開后腹膜置管引流。術(shù)中診斷急性出血壞死性胰腺炎(重癥)、膽管炎、膽囊炎、膽結(jié)石。術(shù)后給予禁食、抗炎、補(bǔ)液、解痙、抑制胰腺分泌、抗休克等治療，并以本發(fā)明水煎劑胃管注入治療一周后開始進(jìn)食，繼續(xù)服用本發(fā)明水煎劑21劑，3周后拔“T”型管，全愈出院。
實(shí)例7張××，女，50歲，住院號(hào)234655。98年8月以肝硬化脾功能亢進(jìn)住肝膽外科，診斷肝硬化、脾大、脾功能亢進(jìn)。行脾切除術(shù)，術(shù)后肝衰，大量腹水，經(jīng)輸入血漿、白蛋白糾正一周后仍有腹水，配服本發(fā)明水煎劑20劑后腹水消失，肝功能恢復(fù)正常出院。出院后繼續(xù)服用本發(fā)明水煎劑30劑，濃縮水丸20瓶，4個(gè)月后恢復(fù)工作，半年后復(fù)查，肝功正常。
實(shí)例8張××，女，64歲，退休干部，住院號(hào)233501。98年9月以膽結(jié)石住肝膽外科，入院后經(jīng)CT、B超檢查診斷萎縮性膽囊炎并膽結(jié)石，肝功能失代償。經(jīng)保守治療，服本發(fā)明水煎劑20劑，濃縮水丸20瓶，黃疸腹水消失，蛋白倒置恢復(fù)，血小板回升，肝功能恢復(fù)正常。
實(shí)例9閆××，男，54歲，干部，住院號(hào)243480。99年7月以梗阻性黃疸住肝膽外科，經(jīng)CT、B超化驗(yàn)檢查，排除外科疾病，診斷酒精性肝硬化(失代償)，給予中西醫(yī)結(jié)合治療，服本發(fā)明水煎劑24劑后，肝功能恢復(fù)，黃疸消退4周后出院，繼續(xù)服用本發(fā)明濃縮水丸20瓶，4月后復(fù)查無黃疸及腹水、肝功能無異常。
權(quán)利要求
一種治療肝炎、膽管炎、胰腺炎、肝硬化的中藥配方，其特征在于其組分及含量為金錢草15-30克，黃苓15-20克，虎杖15-30克，大黃6-15克，柴胡10-15克，梔子10-15克，郁金10-15克，連翹10-30克，茵陳10-30克，板蘭根5-15克，丹參10-30克，黨參10-30克，白術(shù)10-15克，黃芪10-30克，茯苓10-20克，當(dāng)歸10-15克，丹皮10-15克，澤瀉10-15克，黃精10-20克。
全文摘要
一種治療肝炎、膽管炎、胰腺炎、肝硬化的純天然內(nèi)服中藥配方,由金錢草、黃芩、虎杖、連翹、柴胡、梔子、郁金、大黃、茵陳、板藍(lán)根、丹參、黨參、黃芪、白術(shù)、黃精、當(dāng)歸、茯苓、澤瀉、丹皮共19味中藥,制成濃縮水丸或水煎劑。經(jīng)臨床使用療效顯著,具有利膽退黃抑制病毒和殺滅病毒的作用,能夠保護(hù)肝臟,促進(jìn)肝臟蛋白合成和肝細(xì)胞再生,改善微循環(huán),增強(qiáng)肝功能。具有扶正祛邪,清熱解毒,健脾利濕,舒肝利膽,增強(qiáng)和調(diào)節(jié)免疫的功能。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1253830SQ9912558
公開日2000年5月24日 申請(qǐng)日期1999年12月6日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月6日
發(fā)明者黃培樂 申請(qǐng)人:黃培樂