專(zhuān)利名稱(chēng)：一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于硬膜外穿刺的一次性使用硬膜 外穿刺負(fù)壓指示器。
背景技術(shù)：
硬膜外麻醉是局部麻醉手術(shù)中的主要麻醉方式之一。硬膜外麻醉現(xiàn)有的操作技術(shù) 是使用普通注射器直接連接穿刺針進(jìn)行穿刺操作。在進(jìn)行硬膜外麻醉的時(shí)候，麻醉醫(yī)師使 用普通注射器直接連接穿刺針對(duì)患者首先進(jìn)行硬膜外腔穿刺，穿刺針尖途徑皮膚，皮下組 織，層層的韌帶，到達(dá)黃韌帶后才能到達(dá)硬膜外腔。硬膜外腔穿刺技術(shù)一向要求較高，風(fēng)險(xiǎn) 較大。因?yàn)橛材ね馇皇俏挥谟布鼓づc椎管的骨膜之間的一狹腔，其中含有淋巴管、椎內(nèi)靜 脈叢、疏松結(jié)締組織和脂肪，呈負(fù)壓。硬膜外穿刺需要穿透黃韌帶才能到達(dá)硬膜外腔，表明 穿刺成功。如果穿刺針進(jìn)針過(guò)淺，穿刺針沒(méi)有到達(dá)硬膜外腔，不能起到麻醉效果。如果進(jìn) 針過(guò)深而未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，乃至穿透硬膜外腔進(jìn)入硬脊膜下隙，甚至穿過(guò)蛛網(wǎng)膜進(jìn)入了蛛網(wǎng) 膜下隙，從而引起腦脊液流出。而且，由于硬膜外麻醉所需的局麻藥劑量比蛛網(wǎng)膜下隙麻醉 大5 10倍，如不慎將局麻藥注入蛛網(wǎng)膜下隙，可引起全身脊髓麻醉，導(dǎo)致呼吸心跳驟然停 止。因此，掌握判斷穿刺針是否到達(dá)硬膜外腔的技術(shù)，是麻醉師實(shí)施麻醉操作的關(guān)鍵 技術(shù)之一。判斷穿刺針是否到達(dá)硬膜外腔的現(xiàn)有技術(shù)根據(jù)一是完全取決于麻醉師的感覺(jué)和經(jīng)驗(yàn)，這需要大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此僅憑感覺(jué)和 經(jīng)驗(yàn)判斷，易帶來(lái)穿刺操作失誤，安全系數(shù)較低。二是主要根據(jù)阻力的改變來(lái)判斷所經(jīng)過(guò)的層次，為了進(jìn)一步判斷穿刺針是否到達(dá) 硬膜外腔，麻醉師往往需要在穿刺針尾端接上帶有小量空氣(或生理鹽水)的針筒，利用硬 脊膜外腔的負(fù)壓將針筒內(nèi)的空氣吸入腔內(nèi)，并觀察針筒頭部平面(或生理鹽水平面)的變 化，若隨著負(fù)壓的變化而波動(dòng)，則說(shuō)明已進(jìn)入硬脊膜外腔。這種判斷方法不易觀察，容易發(fā) 生誤判，且需要大量的臨床經(jīng)驗(yàn)才能實(shí)施，操作難度極大，安全系數(shù)亦較低。近些年來(lái)，麻醉穿刺醫(yī)療工作者就如何穿刺準(zhǔn)確，降低風(fēng)險(xiǎn)做了大量的研究開(kāi)發(fā) 工作，并已由下述專(zhuān)利文獻(xiàn)予以披露1、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利號(hào)ZL02269875. 2(授權(quán)公告日2003年9月10
日)“一種硬膜外腔穿刺用囊泡指示器“，披露了該裝置在設(shè)有三通通道的聯(lián)通器外有囊泡， 連通器的三通通道相交處活動(dòng)連接通道連通調(diào)節(jié)器，三通通道的連通器呈” T”形，囊泡與連 通器的側(cè)面通道連通，通道連通調(diào)節(jié)器為三通轉(zhuǎn)閥式調(diào)節(jié)器或間閥式調(diào)節(jié)器或往復(fù)式調(diào)節(jié) 器，囊泡外有與連通器相接的囊泡蓋。2、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利號(hào)ZL02269873.6(授權(quán)公告日2003年9月10 日)“一種硬膜外腔穿刺用囊泡指示報(bào)壓注射器”，披露了該注射器由器體和推桿構(gòu)成，器體 前底部設(shè)有連通管，連通管外連有囊泡，器體后端部設(shè)有推桿定位機(jī)構(gòu)，推桿定位機(jī)構(gòu)為齒條式定位結(jié)構(gòu)或壓推式定位結(jié)構(gòu)或鉗式定位結(jié)構(gòu)，囊泡外有與連通管相接的囊泡蓋。上述1、2的實(shí)用新型專(zhuān)利產(chǎn)品，其囊泡雖然可在穿刺進(jìn)入硬膜外腔的瞬間突然變 癟，以示穿刺成功，但是，它存在有以下不足之處1、無(wú)法控制囊泡的塌陷方向，在不同位置 觀察易發(fā)生視覺(jué)錯(cuò)誤，導(dǎo)致誤判；2、當(dāng)穿刺失敗后組織液倒流入指示器中，會(huì)造成囊泡鼓 起，若之前未觀察到囊泡塌陷現(xiàn)象，此時(shí)會(huì)發(fā)生誤判，而且結(jié)構(gòu)上的問(wèn)題使麻醉師不易觀察 到組織液倒流現(xiàn)象。3、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利號(hào)ZL99257776.4(授權(quán)公告日2000年10月25 日)“硬膜外麻醉穿刺測(cè)壓報(bào)警針”，披露了該裝置以數(shù)顯及報(bào)警聲提示麻醉師穿刺以至位 置，該測(cè)壓報(bào)警針的結(jié)構(gòu)，包括穿刺針、穿刺內(nèi)芯和透明空心管，在穿刺針的尾部有連體的 扁板形尾座，該尾座一螺釘連接有手把的針座，穿刺針內(nèi)芯和透明空心管穿過(guò)該針座，針座 和尾座之間裝有壓力傳感器，該壓力傳感器以導(dǎo)線連接一外設(shè)壓力報(bào)警器。該產(chǎn)品主要通過(guò)壓力報(bào)警表發(fā)聲確認(rèn)穿刺針是否進(jìn)入硬膜外腔，但由于其屬于電 子產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，價(jià)格不菲，一次性使用造價(jià)太高。4、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利號(hào)ZL03219772. 1 (授權(quán)公告日2004年2月11 日)“硬膜外麻醉穿刺判定裝置”，披露了所述判定裝置，包括穿刺針、測(cè)壓管和判定儀，穿刺 針和測(cè)壓管相套接。測(cè)壓管的另一端與判定儀中的傳感器相連，在判定儀的背部設(shè)有定位 夾，定位夾與判定儀之間相鉸接。該產(chǎn)品同樣屬于電子產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，價(jià)格不菲，一次性使用造價(jià)太高。5、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)專(zhuān)利號(hào)ZL 200620161236. 4(授權(quán)公告日2007年11 月21日)，“硬膜外腔穿刺壓力增強(qiáng)指示器”，披露了一種硬膜外腔穿刺壓力增強(qiáng)指示器，其 主要包括三通閥門(mén)、穿刺針接管、氣囊接管、注氣注液接管和氣囊。該產(chǎn)品可以有效地避開(kāi)或減輕針尖對(duì)硬膜的頂推，極大地減少穿破硬膜刺入蛛網(wǎng) 膜下腔的可能，但是該產(chǎn)品存在有以下不足之處在使用過(guò)程中亦無(wú)法控制囊泡的塌陷方 向，在不同位置觀察易發(fā)生視覺(jué)錯(cuò)誤，另外使用無(wú)色的生理鹽水作為指示液，無(wú)法做到指示 明確；在使用前需要預(yù)先注入液體操作繁瑣且易發(fā)生污染；對(duì)于穿刺失敗后組織液倒流入 現(xiàn)象，沒(méi)有阻攔系統(tǒng)或明顯顯示。針對(duì)上述存在的不足之處，以及當(dāng)前硬膜外腔穿刺技術(shù)市場(chǎng)仍大量需求無(wú)風(fēng)險(xiǎn) 的、判斷穿刺準(zhǔn)確率高的硬膜外穿刺指示器或判斷裝置，因此醫(yī)療器械業(yè)界亟待開(kāi)發(fā)價(jià)格 低廉的、操作簡(jiǎn)單，指示精確和臨床應(yīng)用效果極佳并便于推廣的一種硬膜外穿刺負(fù)壓指示 器，以滿(mǎn)足市場(chǎng)需要。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)小巧，造價(jià)低廉，能夠一次性使用的用于硬 膜外穿刺的一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器。該一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器具有 對(duì)硬膜外腔腔內(nèi)負(fù)壓引起的壓力變化有敏感反應(yīng)的特點(diǎn)，能為醫(yī)生提供直觀的指示作用， 從而輔助醫(yī)生對(duì)穿刺位置進(jìn)行判斷，解決了在硬膜外穿刺過(guò)程中，難以判斷穿刺位置，造成 硬膜外穿透的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的，所采用的技術(shù)方案是一種一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于由上蓋體，下蓋體，彈性膜，指示針，連接桿，懸掛體，指示盤(pán)，接頭管體和單向閥體所組成為一體結(jié)構(gòu)的指示器，其中各 部件的結(jié)構(gòu)組成如下所述上蓋體，側(cè)面開(kāi)口，內(nèi)腔中有一平行于底面的隔板以及一懸梁，隔板上開(kāi)有一 限位孔；所述下蓋體，其上部設(shè)有托盤(pán)，托盤(pán)內(nèi)底面設(shè)有用于密封的凸臺(tái)，下蓋體上部的托 盤(pán)與上蓋體相連接并在邊緣處密封，位于托盤(pán)底部設(shè)有一貫穿托盤(pán)的直行管體并通過(guò)一壓 力傳導(dǎo)孔與托盤(pán)相連通，所述直行管體一端封閉，另一端開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有連接凸臺(tái)；所述指示盤(pán)，分別與上蓋體側(cè)面和下蓋體上的托盤(pán)側(cè)面相連接，其內(nèi)腔通過(guò)上蓋 體上的側(cè)面開(kāi)口與由上蓋體和下蓋體之間形成的空腔相通，指示盤(pán)與下蓋體底部的直行管 體互成成一定角度；所述彈性膜，底部有用于密封和支撐的密封墊，密封墊底部設(shè)有用于密封的凸臺(tái)， 膜周?chē)O(shè)有用于支撐的筋；所述連接桿，中間設(shè)有一倒置的錐體，錐體的最大直徑大于上蓋體上限位孔的直 徑，靠近錐體底面一端的連接桿連接指示針，靠近錐體頂點(diǎn)的一端連接彈性膜；所述懸掛體，一端固定于上蓋體上的懸梁上，另一端連接指示針；所述的指示針，其分別與連接桿和懸掛體相連接，連接桿和懸掛體互成一定角度， 且兩者分別與指示針相連接的點(diǎn)不共點(diǎn)；所述的接頭管體，其一端為接頭，另一端為凹口，凹口與下蓋體上的直行管體開(kāi)口 端相接并密封；所述單向閥體，位于下蓋體上的直行管體與連接管體之間的空腔中，單向閥體的 圓柱形中空管體端套接在下蓋體直行管體開(kāi)口端的連接凸臺(tái)上并密封。所述彈性膜、指示針、連接桿和懸掛體，均位于上蓋體與下蓋體之間的空腔中，其 中指示針伸入指示盤(pán)的內(nèi)腔中。 所述上蓋體，下蓋體，彈性膜，指示針，連接桿，懸掛體，指示盤(pán)，接頭管體和單向閥 體的結(jié)構(gòu)形狀，分別設(shè)計(jì)為所述上蓋體，為半球體，立方體，長(zhǎng)方體，圓柱體，錐體，圓臺(tái)體，多面體或其他立體 幾何圖形；所述下蓋體，其蓋體上部設(shè)置的一托盤(pán)，托盤(pán)的結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為圓形，方形，多邊 形或其他幾何圖形；所述彈性膜，為半球形、球形、錐體、圓臺(tái)體、圓柱體、長(zhǎng)方體、立方體，多面體或其 他立體幾何圖形；所述指示針，為菱形、錐形、柱形或其他立體幾何圖形；所述連接桿，為菱形、錐形、柱形、長(zhǎng)方形或其他立體幾何圖形；所述懸掛體，為菱形、錐形、柱形、鉤形或其他立體幾何圖形；所述指示盤(pán)，為一中空殼體，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為扇形，圓形，方形，多邊形或其他幾 何圖形，其上設(shè)有用于指示的指示線；所述接頭管體，為中空?qǐng)A柱體；所述單向閥體，一端設(shè)計(jì)為閉緊的鴨嘴形，鴨嘴中間開(kāi)有一細(xì)縫，另一端設(shè)計(jì)為圓 柱形的中空管體。[0041]所述上蓋體，下蓋體，指示盤(pán)，接頭管體，以及彈性膜，單向閥體，連接桿懸掛體，以 及指示針，分別由下述材料制成所述的上蓋體，下蓋體，指示盤(pán)和接頭管體，由PVC，PC, ΡΕ, ABS或者其他高分子材 料制成；所述彈性膜，單向閥體，連接桿和懸掛體，由橡膠，硅膠或其他高分子彈性材料制 成；所述指示針，由彈性或硬性高分子材料制成。所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其接頭結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)為一接頭結(jié)構(gòu)，或雙接 頭結(jié)構(gòu)。優(yōu)點(diǎn)和有益效果本實(shí)用新型在優(yōu)異的結(jié)構(gòu)配置下，具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果優(yōu)點(diǎn)1)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)合理，裝置巧小，重量輕；2)、防止一次性使指示器被重復(fù)使用
點(diǎn)ο有益效果1)、設(shè)計(jì)的單向閥體防止人體體液反流入指示器腔內(nèi)；2)、對(duì)硬膜外腔 內(nèi)負(fù)壓引起的壓力變化有敏感反應(yīng)；3)、醫(yī)生可以在使用過(guò)程中，能夠方便地觀察壓力變 化，作出準(zhǔn)確的判斷并及時(shí)采取調(diào)整措施。

圖1是一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的結(jié)構(gòu)剖視圖；圖2是圖1中的A部分放大圖；圖3是圖1中的B部分放大圖；圖4是一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的俯視圖；圖5是圖4中的H面剖視圖；圖6是彈性膜、指示針、連接桿和懸掛體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是單向閥體半剖視圖；圖8是一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器受壓力后變化示意圖；圖9是一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器雙接頭示意圖。圖1中，1上蓋體，1. 3懸梁；2下蓋體，2. 1托盤(pán)；3彈性膜；4指示針；5連接桿； 6懸掛體；7指示盤(pán)。圖2中2. 1托盤(pán)，2. 2凸臺(tái)；3. 1密封墊，3. 2密封凸臺(tái)。圖3中1. 1隔板，1. 2限位孔；5. 1錐體。圖4中2下蓋體；4指示針；7指示盤(pán)；8接頭管體；8. 1接頭。圖5中1上蓋體，1. 1隔板；2下蓋體，2. 1托盤(pán)，2. 3直行管體，2. 4壓力傳導(dǎo)孔， 2. 5連接凸臺(tái)；5連接桿；8接頭管體，8. 1接頭，8. 2凹口 ；9單向閥體，9. 1鴨嘴，9. 2細(xì)縫。圖6中3彈性膜，3. 1密封墊，3. 2密封凸臺(tái)，3. 3筋；4指示針；5連接桿，5. 1錐 體；6懸掛體。圖7中9單向閥體，9. 1鴨嘴，9. 2細(xì)縫，9. 3中空管體。圖8中1上蓋體，1. 1隔板；2下蓋體；3彈性膜；4指示針；5. 1錐體；7指示盤(pán)。圖9中1上蓋體；2下蓋體，2. 3直行管；7指示盤(pán)；8接頭管體；8. 1接頭；2. 31接頭。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1參見(jiàn)圖1，2，3，4，5，6和圖7，由上蓋體1，下蓋體2，彈性膜3，指示針4，連接桿5， 懸掛體6，指示盤(pán)7，接頭管體8和單向閥體9所組成為一體結(jié)構(gòu)的指示器，其中各部件的結(jié) 構(gòu)組成如下所述上蓋體1，側(cè)面開(kāi)口，內(nèi)腔中有一平行于底面的隔板1. 1以及一懸梁1. 3，隔板 1. 1上開(kāi)有一限位孔1. 2 ；所述下蓋體2，其上部設(shè)有托盤(pán)2. 1，托盤(pán)2. 1內(nèi)底面設(shè)有用于密封的凸臺(tái)2. 2，下 蓋體2上部的托盤(pán)2. 1與上蓋體1相連接并在邊緣處密封，位于托盤(pán)2. 2底部設(shè)有一貫穿 托盤(pán)2. 2的直行管體2. 3并通過(guò)一壓力傳導(dǎo)孔2. 4與托盤(pán)2. 1相連通，所述直行管體2. 3 一端封閉，另一端開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有連接凸臺(tái)2. 5 ；所述指示盤(pán)7，分別與上蓋體1側(cè)面和下蓋體2上的托盤(pán)2. 1側(cè)面相連接，其內(nèi)腔 通過(guò)上蓋體1上的側(cè)面開(kāi)口與由上蓋體1和下蓋體2之間形成的空腔相通，指示盤(pán)7與下 蓋體2底部的直行管體2. 3互成成一定角度；所述彈性膜3，底部有用于密封和支撐的密封墊3. 1，密封墊3. 1底部設(shè)有用于密 封的凸臺(tái)3. 2，膜周?chē)O(shè)有用于支撐的筋3. 3 ；所述連接桿5，中間設(shè)有一倒置的錐體5. 1，錐體5. 1的最大直徑大于上蓋體1上 限位孔1. 2的直徑，靠近錐體5. 1底面一端的連接桿5連接指示針4，靠近錐體5. 1頂點(diǎn)的 一端連接彈性膜3 ；所述懸掛體6，一端固定于上蓋體1上的懸梁1. 3上，另一端連接指示針4 ；所述的指示針4，其分別與連接桿5和懸掛體6相連接，連接桿5和懸掛體6互成 一定角度，且兩者分別與指示針4相連接的點(diǎn)不共點(diǎn)；所述的接頭管體8，其一端為接頭8. 1，另一端為凹口 8.2，凹口 8. 2與下蓋體2上 的直行管體2. 3開(kāi)口端相接并密封；所述單向閥體9，位于下蓋體(2)上的直行管體2. 3與連接管體8之間的空腔中， 單向閥體9的圓柱形中空管體9. 3端套接在下蓋體2直行管體2. 3開(kāi)口端的連接凸臺(tái)2. 5 上并密封。所述彈性膜3、指示針4、連接桿5和懸掛體6，均位于上蓋體1與下蓋體2之間的 空腔中，其中指示針4伸入指示盤(pán)7的內(nèi)腔中。所述上蓋體1，下蓋體2，彈性膜3，指示針4，連接桿5，懸掛體6，指示盤(pán)7，接頭管 體8和單向閥體9的結(jié)構(gòu)形狀，分別設(shè)計(jì)為所述上蓋體1，為半球體；所述下蓋體2，其蓋體上部設(shè)置的一托盤(pán)2. 1，托盤(pán)2. 1的結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為圓形；所述彈性膜3，為半球形；所述指示針4，為菱形；所述連接桿5，為菱形；[0087]所述懸掛體6，為菱形；所述指示盤(pán)7，為一中空殼體，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為扇形，其上設(shè)有用于指示的指示 線.
一入 ，所述接頭管體8，為中空?qǐng)A柱體；所述單向閥體9，一端設(shè)計(jì)為閉緊的鴨嘴9. 1形，鴨嘴中間開(kāi)有一細(xì)縫9. 2，另一端 設(shè)計(jì)為圓柱形的中空管體9. 3。所述上蓋體1，下蓋體2，指示盤(pán)7，接頭管體8，以及彈性膜3，單向閥體9，連接桿 5，懸掛體6，以及指示針4，分別由下述材料制成所述的上蓋體1，下蓋體2，指示盤(pán)7和接頭管體8，由PVC制成；所述彈性膜3，單向閥體9，連接桿5和懸掛體6，由橡膠材料制成；所述指示針4，由彈性高分子材料制成。所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其接頭結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)為一接頭8. 1結(jié)構(gòu)，或 雙接頭結(jié)構(gòu)8. 1，2. 31，如圖9所示。實(shí)施例2—種一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其組成部件及部件結(jié)構(gòu)組成相同于實(shí)施 例1，不同的只是上蓋體1，下蓋體2，彈性膜3，指示針4，連接桿5，懸掛體6，指示盤(pán)7，接頭 管體8和單向閥體9的結(jié)構(gòu)形狀，制成上蓋體1，下蓋體2，指示盤(pán)7，接頭管體8，以及彈性 膜3，單向閥體9，連接桿5，懸掛體6，以及指示針4所用的材質(zhì)所述上蓋體1的結(jié)構(gòu)形狀，設(shè)計(jì)為立方體，或長(zhǎng)方體，或圓柱體，或錐體，或圓臺(tái) 體，或多面體或其他立體幾何圖形；所述下蓋體2，其蓋體上部設(shè)計(jì)的一托盤(pán)2. 1，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為方形，或多邊形 或其他幾何圖形；所述彈性膜3，其結(jié)構(gòu)形狀，設(shè)計(jì)為球形、或錐體、或圓臺(tái)體、或圓柱體、或長(zhǎng)方體、 或立方體，或多面體或其他立體幾何圖形；所述指示針4，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為錐形，或柱形或其他立體幾何圖形；所述連接桿5，其桿的結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為錐形，或柱形，或長(zhǎng)方形或其他立體幾何圖 形；所述懸掛體6，其懸掛體結(jié)構(gòu)形狀，設(shè)計(jì)為錐形，或柱形，或鉤形或其他立體幾何圖 形；所述指示盤(pán)7，為一中空殼體，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為圓形，或方形，或多邊形或其他幾 何圖形。所述的上蓋體1，下蓋體2，指示盤(pán)7，接頭管體8，由PC或PE或ABS或者其他高分 子材料制成；所述彈性膜3，單向閥體9，連接桿5和懸掛體6，由硅膠或其他高分子彈性材料制 成；所述指示針4，由硬性高分子材料制成。工作原理本實(shí)用新型所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的接頭8. 1與穿刺針尾端相 連接，壓力通過(guò)穿刺針傳導(dǎo)給指示器，指示器從而感受穿刺過(guò)程中壓力的變化。當(dāng)穿刺針到
9達(dá)硬膜外腔后，硬膜外腔的負(fù)壓通過(guò)穿刺針傳入一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的直行 管體2. 3的內(nèi)腔，從而通過(guò)壓力傳導(dǎo)孔2. 4傳導(dǎo)到彈性膜3，彈性膜3受到壓力作用發(fā)生凹 陷變化，帶動(dòng)連接桿5并迫使指示針4發(fā)生圍繞懸掛體6與指示針4連接的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，從 而指示壓力的變化。當(dāng)一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器使用后，原本位于隔板1. 1上表面的倒錐體 5. 1穿過(guò)限位孔1. 2并到達(dá)隔板1. 1的下表面，此時(shí)由于倒錐體5. 1的底面直徑大于限位 孔1. 2的直徑，則倒錐體5. 1不會(huì)再次穿過(guò)限位孔1. 2返回隔板1. 1上表面，同時(shí)筋3. 3隨 著彈性膜3凹陷會(huì)卡在彈性膜3的膜壁上，防止彈性膜3回彈，從而保證指示器不能再次使 用，如圖8所示。單向閥體9不允許物質(zhì)從外部傳入指示器內(nèi)腔，防止人體體液倒流入指示器中。應(yīng)用實(shí)例醫(yī)生在進(jìn)行硬膜外穿刺的時(shí)候，將本實(shí)用新型所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指 示器的接頭8. 1與穿刺針相連；當(dāng)穿刺針頭穿過(guò)黃韌帶刺入硬膜外腔的時(shí)候，一次性使用 硬膜外穿刺負(fù)壓指示器感受到硬膜外腔負(fù)壓，彈性膜3受到壓力作用發(fā)生凹陷變化，帶動(dòng) 連接桿5并迫使指示針4發(fā)生圍繞懸掛體6與指示針4連接點(diǎn)的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，從而指示壓 力的變化。醫(yī)生通過(guò)指示針4的變化觀察到壓力的變化情況，據(jù)此判斷出是否到達(dá)穿刺位 置。本實(shí)用新型的硬膜外穿刺負(fù)壓指示器可以提高在硬膜外穿刺過(guò)程中操作的安全 性，對(duì)病人的生命安全具有積極意義。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，操作簡(jiǎn)單，使用方便，易于制 作，價(jià)格低廉，易于普及應(yīng)用。以上所述，僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本實(shí)用新型作任何形式上 的限制，凡是依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修 飾，均為本實(shí)用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求一種一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于由上蓋體(1)，下蓋體(2)，彈性膜(3)，指示針(4)，連接桿(5)，懸掛體(6)，指示盤(pán)(7)，接頭管體(8)和單向閥體(9)所組成為一體結(jié)構(gòu)的指示器，其中各部件的結(jié)構(gòu)組成如下所述上蓋體(1)，側(cè)面開(kāi)口，內(nèi)腔中有一平行于底面的隔板(1.1)以及一懸梁(1.3)，隔板(1.1)上開(kāi)有一限位孔(1.2)；所述下蓋體(2)，其上部設(shè)有托盤(pán)(2.1)，托盤(pán)(2.1)內(nèi)底面設(shè)有用于密封的凸臺(tái)(2.2)，下蓋體(2)上部的托盤(pán)(2.1)與上蓋體(1)相連接并在邊緣處密封，位于托盤(pán)(2.2)底部設(shè)有一貫穿托盤(pán)(2.2)的直行管體(2.3)并通過(guò)一壓力傳導(dǎo)孔(2.4)與托盤(pán)(2.1)相連通，所述直行管體(2.3)一端封閉，另一端開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有連接凸臺(tái)(2.5)；所述指示盤(pán)(7)，分別與上蓋體(1)側(cè)面和下蓋體(2)上的托盤(pán)(2.1)側(cè)面相連接，其內(nèi)腔通過(guò)上蓋體(1)上的側(cè)面開(kāi)口與由上蓋體(1)和下蓋體(2)之間形成的空腔相通，指示盤(pán)(7)與下蓋體(2)底部的直行管體(2.3)互成成一定角度；所述彈性膜(3)，底部有用于密封和支撐的密封墊(3.1)，密封墊(3.1)底部設(shè)有用于密封的凸臺(tái)(3.2)，膜周?chē)O(shè)有用于支撐的筋(3.3)；所述連接桿(5)，中間設(shè)有一倒置的錐體(5.1)，錐體(5.1)的最大直徑大于上蓋體(1)上限位孔(1.2)的直徑，靠近錐體(5.1)底面一端的連接桿(5)連接指示針(4)，靠近錐體(5.1)頂點(diǎn)的一端連接彈性膜(3)；所述懸掛體(6)，一端固定于上蓋體(1)上的懸梁(1.3)上，另一端連接指示針(4)；所述的指示針(4)，其分別與連接桿(5)和懸掛體(6)相連接，連接桿(5)和懸掛體(6)互成一定角度，且兩者分別與指示針(4)相連接的點(diǎn)不共點(diǎn)；所述的接頭管體(8)，其一端為接頭(8.1)，另一端為凹口(8.2)，凹口(8.2)與下蓋體(2)上的直行管體(2.3)開(kāi)口端相接并密封；所述單向閥體(9)，位于下蓋體(2)上的直行管體(2.3)與連接管體(8)之間的空腔中，單向閥體(9)的圓柱形中空管體(9.3)端套接在下蓋體(2)直行管體(2.3)開(kāi)口端的連接凸臺(tái)(2.5)上并密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于所述彈性膜(3)、指示針(4)、連接桿(5)和懸掛體(6)，均位于上蓋體⑴與下蓋體(2)之間的空腔中， 其中指示針⑷伸入指示盤(pán)⑵的內(nèi)腔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于所述上蓋體 (1)，下蓋體(2)，彈性膜(3)，指示針(4)，連接桿(5)，懸掛體(6)，指示盤(pán)(7)，接頭管體(8) 和單向閥體(9)的結(jié)構(gòu)形狀，分別設(shè)計(jì)為所述上蓋體(1)，為半球體，立方體，長(zhǎng)方體，圓柱體，錐體，圓臺(tái)體，多面體或其他立體 幾何圖形；所述下蓋體(2)，其蓋體上部設(shè)置的一托盤(pán)(2. 1)，托盤(pán)(2. 1)的結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為圓形， 方形，多邊形或其他幾何圖形；所述彈性膜(3)，為半球形、球形、錐體、圓臺(tái)體、圓柱體、長(zhǎng)方體、立方體，多面體或其他 立體幾何圖形；所述指示針(4)，為菱形、錐形、柱形或其他立體幾何圖形； 所述連接桿(5)，為菱形、錐形、柱形、長(zhǎng)方形或其他立體幾何圖形；所述懸掛體(6)，為菱形、錐形、柱形、鉤形或其他立體幾何圖形；所述指示盤(pán)(7)，為一中空殼體，其結(jié)構(gòu)形狀設(shè)計(jì)為扇形，圓形，方形，多邊形或其他幾 何圖形，其上設(shè)有用于指示的指示線；所述接頭管體(8)，為中空?qǐng)A柱體；所述單向閥體(9)，一端設(shè)計(jì)為閉緊的鴨嘴(9. 1)形，鴨嘴中間開(kāi)有一細(xì)縫(9. 2)，另一 端設(shè)計(jì)為圓柱形的中空管體(9. 3)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于所述上蓋體 (1)，下蓋體(2)，指示盤(pán)(7)，接頭管體(8)，以及彈性膜(3)，單向閥體(9)，連接桿(5)，懸 掛體(6)，以及指示針(4)，分別由下述材料制成所述的上蓋體(1)，下蓋體(2)，指示盤(pán)(7)和接頭管體(8)，由PVC, PC, PE, ABS或者其 他高分子材料制成；所述彈性膜(3)，單向閥體(9)，連接桿(5)和懸掛體(6)，由橡膠，硅膠或其他高分子彈 性材料制成；所述指示針(4)，由彈性或硬性高分子材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至2所述一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其特征在于所述一 次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器，其接頭結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)為一接頭(8. 1)結(jié)構(gòu)，或雙接頭結(jié)構(gòu) (8. 1,2. 31)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一次性使用硬膜外穿刺負(fù)壓指示器的結(jié)構(gòu)，由上蓋體，下蓋體，彈性膜，指示針，連接桿，懸掛體，指示盤(pán)，接頭管體和單向閥體九個(gè)組成部分構(gòu)成，上蓋體與下蓋體相連接并在邊緣處密封，指示針、連接桿、懸掛體均置于上蓋體與下蓋體之間的空腔中；指示針?lè)謩e與連接桿和懸掛體相連接并伸入指示盤(pán)內(nèi)腔中；連接桿與彈性膜相連接，懸掛體固定于上蓋體上。當(dāng)穿刺針到達(dá)硬膜外腔后，硬膜外腔內(nèi)的負(fù)壓作用于彈性膜，引起彈性膜的形變帶動(dòng)連接桿和指示針，靈敏地指示出硬膜外腔內(nèi)的負(fù)壓狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61B17/34GK201658368SQ20102010607
公開(kāi)日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2010年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月2日
發(fā)明者鄒德偉 申請(qǐng)人:天津美迪斯醫(yī)療用品有限公司