專利名稱：治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，消化道疾病是臨床常見(jiàn)病之一，發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，尤其是腸炎。腸炎是細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲(chóng)等引起的胃腸炎、直腸炎和結(jié)腸炎。臨床上主要表現(xiàn)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、浠水便或粘液膿血便。腸炎按病程長(zhǎng)短不同，分為急性和慢性兩類。慢性腸炎病程一般在兩個(gè)月以上，臨床常見(jiàn)的有慢性細(xì)菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲(chóng)病、非特異性潰瘍性結(jié)腸炎和限局性腸炎等。全世界每年腸炎發(fā)病約30-50億人次，尤其以發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率和病死率為高，特別是兒童。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，在發(fā)展中國(guó)家，慢性腹瀉是兒童發(fā)病率最高的傳染病，病死率約20%。，僅在亞非拉地區(qū)，每年就要奪去約460萬(wàn)嬰幼兒生命。直腸炎是一種常見(jiàn)的腸炎疾病，多為慢性直腸炎，易反復(fù)發(fā)作，治愈難，對(duì)很多直腸炎患者都造成了不小的困擾。直腸炎是由于飲食不慎，如過(guò)度飲酒，過(guò)量食用刺激性強(qiáng)的食物等，不當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)期服用減肥藥品，肛門內(nèi)腐蝕性藥物過(guò)多，細(xì)菌感染等引起的。輕者僅粘膜發(fā)炎，重者累及粘膜下層、肌層，甚至直腸周圍組織，有時(shí)是一部分直腸粘膜受累，有時(shí)直腸粘膜全部發(fā)炎，還可能累及結(jié)腸粘膜也產(chǎn)生炎癥。中醫(yī)認(rèn)為直腸炎與“濕熱內(nèi)瘟”、“飲食停滯”、“脾胃虛弱”和“蟲(chóng)積濕滯”有關(guān)。直腸炎常見(jiàn)于體質(zhì)虛弱抵抗力低下，心、肺、肝、胃腸道疾病、呼吸道感染等，大便秘結(jié)、腹瀉、痔，肛管直腸脫垂，肛瘺、息肉病、肛門直腸狹窄、直腸腫瘤、直腸損傷、異物等，都可使直腸發(fā)炎，嚴(yán)重的需立刻去醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)治療。直腸炎癥雖然在直腸部位，然而其炎癥會(huì)影響整個(gè)腸道，長(zhǎng)期的直腸炎刺激，會(huì)形成潰瘍等病變。直腸是大便必經(jīng)的最后通道，長(zhǎng)期的炎癥刺激，不但會(huì)產(chǎn)生各種致病菌，還會(huì)使大便中的致癌物質(zhì)被激活，進(jìn)一步引起直腸細(xì)胞的癌變。盲腸炎不同于一般 的腸炎疾病，是急性腹痛最常見(jiàn)的病因之一，每個(gè)人一生中平均有7%的機(jī)率會(huì)發(fā)生盲腸炎，以十至三十歲最多，而五歲以下及五十歲以上則相對(duì)少見(jiàn)。盲腸炎大多是闌尾在盲腸的出口受阻，繼發(fā)細(xì)菌感染所致；但另有30%病例未見(jiàn)阻塞，其發(fā)炎可能因病毒、寄生蟲(chóng)或細(xì)菌感染、創(chuàng)傷或開(kāi)刀后糞便滯留所致。臨床表現(xiàn)通常先是心窩處或肚臍周圍模糊痛，然后逐漸往右下腹轉(zhuǎn)移，伴有低度發(fā)燒、惡心、嘔吐、疲倦等癥狀。若治療不及時(shí)，會(huì)并發(fā)廣泛性腹膜炎，嚴(yán)重者可能引起敗血癥而死亡，近年來(lái)，臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)臨床某一癥狀治療，往往難以達(dá)到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法。各種腸炎疾病，尤其是慢性腸炎，因其病因復(fù)雜，病程較長(zhǎng)，無(wú)特效藥物，西醫(yī)治療效果不佳，毒副作用多。各種西藥制劑雖然短期內(nèi)效果明顯，但制劑價(jià)格昂貴，需長(zhǎng)期服用維持治療，患者經(jīng)濟(jì)壓力大。如一些激素類藥物以及聯(lián)用免疫調(diào)節(jié)劑口服治療慢性腸炎時(shí)，對(duì)短期緩解癥狀效果顯著，但長(zhǎng)期服用會(huì)產(chǎn)生滿月臉、痤瘡、失眠、機(jī)體抗感染能力降低等副作用，且不能防止復(fù)發(fā)；免疫調(diào)節(jié)劑由于具有細(xì)胞毒性作用，長(zhǎng)期應(yīng)用可引起肝腎毒性，白細(xì)胞下降等嚴(yán)重后果，所以用藥需謹(jǐn)慎。對(duì)慢性疾病求診于中醫(yī)辨證施治是可取思路，但目前常用的中藥方劑和劑型雖然有一定療效，也不是很理想。各種中藥方劑可能限于具體觀察的人群情況不同，長(zhǎng)期較大病例數(shù)的臨床觀察不足，致使療效不甚穩(wěn)定，難以推廣和固定組方。這些情況表明，現(xiàn)有治療腸炎疾病，具體為直腸炎和盲腸炎，所用的西藥毒副作用大，干擾全身各系統(tǒng)的生理功能；一般的臨用中藥療程長(zhǎng)，效果不明顯，不利于患者生理和心理的創(chuàng)傷修復(fù)。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩(wěn)定，并且毒副作用小，價(jià)廉易用的藥物制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述臨床中現(xiàn)有治療腸炎疾病存在的問(wèn)題，提供一種便捷有效的中藥組合物。從腸道的生理特點(diǎn)和腸炎疾病的病理出發(fā)，改善機(jī)體內(nèi)陰陽(yáng)偏盛偏衰的狀況，調(diào)和脾胃、肝腎，使氣血營(yíng)和暢通，加之中藥均含有微量的礦物元素，進(jìn)入人體后，供機(jī)體選擇其有效成分，并參與人體新陳代謝，從整體上調(diào)理人體陰陽(yáng)、臟腑、氣血的平衡，使免疫功能提高，祛病固本。又因中草藥對(duì)人體副作用較小，且能標(biāo)本兼治，因此選擇中藥治療腸道疾病，是行之有效的選擇。本發(fā)明選擇柴胡、扁豆、香附、枳實(shí)、半夏、茯苓、干姜、黃連、烏梅、木通、甘草、葛根12種中藥進(jìn)行組合，依據(jù)中藥相生相克的原則，將這些藥物有效組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達(dá)到清熱燥濕，調(diào)和氣血的功效，改善機(jī)體內(nèi)陰陽(yáng)偏盛偏衰的狀況，使脾胃、肝腎營(yíng)和有度。其中，柴胡苦辛微寒，具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣之功；扁豆甘淡溫和，可健脾和中、消暑化濕；香附辛微苦甘，可理氣解郁、治肝胃不和、氣郁不舒；枳實(shí)苦寒，可破氣、散痞、瀉痰、消積、治胸腹脹滿；半夏性溫、味辛，可燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散；茯苓味甘、淡平，入心、肺、脾經(jīng)，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效；干姜辛熱、溫中散寒，可回陽(yáng)通脈、溫肺化飲；黃連清熱燥濕、瀉火解毒；烏梅酸澀、功善收斂，上能斂肺氣、下能澀大腸，入胃又能生津、安蛔；木通性味苦、涼，可瀉火行水、通利血脈、消散胸中煩熱、喉痹咽痛；甘草味甘、平，和中緩急、潤(rùn)肺、解毒、調(diào)和諸藥；葛根味甘、辛，解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽(yáng)止瀉。本發(fā)明的藥物用量，按重量份計(jì)為:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實(shí)10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2_4份、葛根6_15份。優(yōu)選為:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳實(shí)15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黃連13份、烏梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。本發(fā)明的中藥組合物，主要是在制備用于治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物的劑型為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。所述中藥組合物的散劑的制備方法，包括以下步驟:I)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，至粒度為80-110目；2)混合:將步驟I)所得細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混合；3)加熱:將步驟2)所得在65_80°C下加熱25-40分鐘；4)儲(chǔ)存:將步驟3)所得冷卻后，袋裝或瓶裝，置放于陰涼干燥處。
所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟:I)備料:將所述組份按配比混合后碾碎，每劑中藥飲片不長(zhǎng)于3cm ；2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水中浸泡20-30分鐘，用水量浸過(guò)藥面 l_3cm ；3)煎藥:將步驟2)所得先用猛火煎至充分沸騰1-3分鐘，然后收至文火，煎30-60分鐘；4)用藥:將步驟3)所得用消毒紗布過(guò)濾得所需藥液，倒入杯內(nèi)，溫?zé)岱谩Ｔ诓菟帨珓┑闹苽溥^(guò)程中，所用的煎藥容器為砂鍋或搪瓷器皿，不宜使用鐵鍋或鋁鍋，以免中藥所含的部分活性成分物質(zhì)與金屬器皿發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥用效果。煎藥所用的水為涼開(kāi)水、井水或者泉水。由于涼開(kāi)水一般是由自來(lái)水燒沸后冷卻而來(lái)，而自來(lái)水經(jīng)過(guò)了漂白粉處理，含有大量的氯元素，若直接用自來(lái)水熬制，氯離子可能與中藥成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，對(duì)中藥的藥效造成影響。還可直接取用井水或者泉水熬制，效果更佳。本發(fā)明是基于中醫(yī)辨證施治的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出理氣泄熱，解毒散結(jié)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的量配比制備而成。提供了一種療效顯著、成本低廉的治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物，無(wú)任何毒副作用，患者使用安全、方便。
具體實(shí)施例方式多年來(lái)，為驗(yàn)證本發(fā)明藥劑的積極效果，發(fā)明人在臨床上進(jìn)行了大量的試驗(yàn)，在適用于發(fā)明人居住地所在周邊地區(qū)的患者后，收到了明顯的效果。根據(jù)收治患者的情況，總結(jié)如下:收治患者共62例，其中，男性患者38例，女性患者24例，男女比例為1.6: I ;年齡14-35歲18例，36-65歲44例。具體的，直腸炎患者22例，盲腸炎患者34例，直腸癌患者6例?，F(xiàn)選擇部分臨床試驗(yàn)報(bào)告如下:1.診療評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:臨床癥狀消失，停藥半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。有效:癥狀減輕，但未完全好轉(zhuǎn)。無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改變。2.診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)辨證分型，西醫(yī)檢驗(yàn)診斷效果。3.治療方法:將本發(fā)明的中藥組合物制成散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制齊IJ服用。4.藥用方法:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人年齡、體重和健康狀況等因素，由于所述中藥組合物的劑型可為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。故具體用量需要根據(jù)病人的病理特征、具體病因等實(shí)際情況，因病施治。作為藥用指導(dǎo):取柴胡6_15g、扁豆6_15g、香附6_15g、積實(shí)10_20g、半夏6_15g、獲茶6_15g、干姜10_15g、黃連10_15g、烏梅15 _20g、木通3_6g、甘草2_4g、葛根6_15g。將上述中藥料混合后，按草藥湯劑的制備方法熬制后服用，早晚各一次。優(yōu)選的，各組分的量為:柴胡10g、扁豆10g、香附10g、枳實(shí)15g、半夏10g、茯苓6-15g、干姜13g、黃連13g、烏梅18g、木通5g、甘草3g、葛根10g。5.臨床資料匯總:
權(quán)利要求
1.中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實(shí)10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳實(shí)15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黃連13份、烏梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。
3.權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物，在制備用于治療直腸炎的藥物中的應(yīng)用。
4.權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物，在制備用于治療盲腸炎的藥物中的應(yīng)用。
5.權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物，在制備用于抑制直腸癌的藥物中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為散劑、片劑、草藥湯劑、膠劑或口服液制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物散劑的制備方法，包括以下步驟: 1)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，至粒度為80-110目； 2)混合:將步驟I)所得細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)充分混合； 3)加熱:將步驟2)所得在65-80°C下加熱25-40分鐘； 4)儲(chǔ)存:將步驟3)所得冷卻后，袋裝或瓶裝，置放于陰涼干燥處。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟: 1)備料:將所述組份按配比混合后碾碎，每劑中藥飲片不長(zhǎng)于3cm； 2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水中浸泡20-30分鐘，用水量浸過(guò)藥面l_3cm ； 3)煎藥:將步驟2)所得先用猛火煎至充分沸騰1-3分鐘，然后收至文火，煎30-60分鐘； 4)用藥:將步驟3)所得用消毒紗布過(guò)濾得所需藥液，倒入杯內(nèi)，溫?zé)岱谩?br> 9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述煎藥容器為砂鍋或搪瓷器皿。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，煎藥所用的水為涼開(kāi)水、井水或者泉水。
全文摘要
本發(fā)明的中藥組合物，按重量份計(jì)為柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳實(shí)10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黃連10-15份、烏梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份，主要是在制備用于治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明是基于中醫(yī)辨證施治的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出理氣泄熱，解毒散結(jié)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的量配比制備而成。本發(fā)明提供了一種療效顯著、成本低廉的治療直腸炎、盲腸炎和抑制直腸癌的中藥組合物，無(wú)任何毒副作用，患者使用安全、方便。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK103100072SQ20131004378
公開(kāi)日2013年5月15日 申請(qǐng)日期2013年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月4日
發(fā)明者夏學(xué)文 申請(qǐng)人:夏學(xué)文