專利名稱：一種治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑。
背景技術：
小兒咳嗽是一種嚴重影響小兒身心健康的最常見呼吸道疾病，是兒科門診常見的慢性咳嗽之一，近年來兒童哮喘的患病率及死亡率均有上升趨勢。臨床上以反復咳嗽為主要表現。其主要病理改變是炎癥細胞、炎癥介質、細胞因子與氣道組織和細胞間的相互作用，導致持續(xù)性氣道炎癥反應與氣道粘膜高反應性，常被誤診為上呼吸道感染、支氣管炎，而長期應用多種抗生素，既造成了不必要的毒副作用、額外經濟負擔，又貽誤了病情。本院經過多年臨床試驗，利用中藥制成氣霧劑，采用氣霧劑吸入治療小兒哮喘，具有療效好、副作用少、使用方便等優(yōu)點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑。中醫(yī)認為小兒哮喘的病因為痰熱內蘊，復感外邪，內外相合，痰阻氣道，肺氣不宣所致，為此，中醫(yī)治療以宣肺平喘，清降肺熱，搜痰止咳為治則。本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑由以下重量份的中藥制成石韋15-25份、虎杖10-20份、香櫞15-20份、白芷20-25份、蔥白10-15份、桑葉10-20份、白豆蘧15-20份。優(yōu)選的，該治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑由以下重量份的中藥制成石韋20份、虎杖15份、香櫞17份、白芷23份、蔥白12份、桑葉15份、白豆蘧17份。制備方法為(I)將石韋200g、虎杖150g、香櫞170g、白芷230g、蔥白120g、桑葉150g、白豆蘧170g加入其質量7倍量的水浸泡3小時，常壓回流提取2小時，濾出溶液；藥材中再加入占其質量4倍量的水常壓回流2小時，濾出濾液；合并兩次濾液并濃縮，濃縮藥液體積為800ml，將濃縮液至于3倍體積量的80% (V/V)乙醇中，靜置沉淀24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮藥液體積為700ml ；(2)將上述藥材殘渣中加入占其質量7倍量的80% (V/V)乙醇混勻后，室溫靜置24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮濾液，濃縮藥液體積為6000ml ；(3)將步聚⑴和步驟⑵得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，得中藥粉末60g，粉末干燥備用，粉末直徑5 μ m ;(4)將步驟(3)中制得的中藥粉末加入到IOOml去離子水中，攪拌，得中藥預混合溶液；(5)在防爆環(huán)境條件下，在帶蓋的罐中加入3600ml無水乙醇，然后緩緩攪拌，緩緩加入步驟(4)中得到的預混合溶液；(6)繼續(xù)緩緩加入99. 6%的甘油280ml，攪拌直至得到清澈的溶液；
(7)用6μπι，且能耐受乙醇的濾芯式過濾器對其過濾，并送往灌裝機，用罐裝機罐裝至IOOml搪塑玻璃瓶中；滅菌壓蓋后，溫度控制在25°C，通過上閥沖入拋射劑異丁烷；閥門封裝好后的凈容積為80. 2ml。方中石韋歸肺、膀胱經。利水通淋，清肺止咳泄熱；虎杖歸肝、肺、膽經。祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰；香櫞歸肝；肺；脾經。疏肝解郁，理氣寬中，化痰止咳；白芷入肺、脾、胃經。祛風止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿；蔥白歸肺；胃經。發(fā)汗解表，散寒通陽；桑葉歸肺，肝經。疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血；白豆蘧歸肺、脾、胃經?；瘽裥袣猓瑴刂兄箛I。諸藥配伍，共奏宣肺平喘，清降肺熱，搜痰止咳之功。本發(fā)明的有益效果氣霧劑吸入方法由于能直接作用于支氣管粘膜，局部藥物濃度高， 同時霧化吸入能濕化呼吸道，有利于分泌物排出，藥物利用度高，毒副反應小，使用方便，起效快，值得臨床推廣應用。臨床資料一般資料所選病例300例均為2007年3月 2009年I月我院兒科門診和住院哮喘的患兒，其中男175例，女125例。隨機分成治療組150例，對照組150例。發(fā)病年齡最小2歲5月，最大9歲。病程最短I月15天,最長2年。臨床表現所有病例均表現為咳嗽，以上呼吸道感染為誘發(fā)因素95例，運動后誘發(fā)或加重56例，冷空氣刺激后誘發(fā)或加重59例；呈反復發(fā)作性咳嗽152例，呈陣發(fā)性刺激性干咳41例；咽部輕度充血92例，肺部聽診呼吸音粗49例，20例可聞及干啰音，41例呼氣項延長。兩組病情資料、病程、年齡、性別等具有可比性。診斷標準符合1998年全國兒科哮喘防治協作組制定的《咳嗽變異型哮喘的診斷標準》[I],治療方法治療組采用本發(fā)明所述的氣霧劑，霧化吸入，每日2次。對照組采用萬托林(每毫升含沙丁胺醇5mg)、普米克令舒(每毫升含布地奈德O. 25mg)加生理鹽水至2 4mL，霧化吸入，每日2次。兩組均7天為一個療程。療效判斷標準(I)臨床控制喘息癥狀及肺部哮鳴音消失或不足輕度者；(2)顯效喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉(重度一輕度)；(3)有效喘息癥狀及肺部哮鳴音有所好轉(中度一輕度或重度一中度)；(4)無效喘息癥狀及哮鳴音無好轉或加重。治療結果一個療程結束后，治療組150例中，臨床控制76例(50. 7% ),顯效44例(29. 3%),有效26例(17. 3 % )，無效4例(2.7%)，總有效率97. 3 %;對照組150中，臨床控制 50 例(33. 3% ),顯效 36 例(24. 0% ),有效 40 例(26. 7% ),無效 24 例(16.0% ),總有效率84%。治療組優(yōu)于對照組，經統(tǒng)計分析，差異有顯著意義(P < O. 05).
具體實施例方式實施例(I)取石韋200g、虎杖150g、香櫞170g、白芷230g、蔥白120g、桑葉150g、白豆蘧170g加入其質量7倍量的水浸泡3小時，常壓回流提取2小時，濾出溶液；藥材中再加入占其質量4倍量的水常壓回流2小時，濾出濾液；合并兩次濾液并濃縮，濃縮藥液體積為800ml，將濃縮液至于3倍體積量的80% (V/V)乙醇中，靜置沉淀24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮藥液體積為700ml ；
(2)將上述藥材殘渣中加入占其質量7倍量的80% (V/V)乙醇混勻后，室溫靜置24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮濾液，濃縮藥液體積為6000ml ；(3)將步聚⑴和步驟⑵得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，得中藥粉末60g，粉末干燥備用，粉末直徑5 μ m ;(4)將步驟(3)中制得的中藥粉末加入到IOOml去離子水中，攪拌，得中藥預混合溶液；(5)在防爆環(huán)境條件下，在帶蓋的罐中加入3600ml無水乙醇，然后緩緩攪拌，緩緩加入步驟(4)中得到的預混合溶液； (6)繼續(xù)緩緩加入99. 6%的甘油280ml，攪拌直至得到清澈的溶液；(7)用6μπι，且能耐受乙醇的濾芯式過濾器對其過濾，并送往灌裝機，用罐裝機罐裝至IOOml搪塑玻璃瓶中；滅菌壓蓋后，溫度控制在25°C，通過上閥沖入拋射劑異丁烷；閥門封裝好后的凈容積為80. 2ml。
權利要求
1.一種治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑，其特征在于該中藥氣霧劑由以下重量份的中藥制成石韋200g、虎杖150g、香櫞170g、白芷230g、蔥白120g、桑葉150g、白豆蘧170g,制備方法為 (1)加入其質量7倍量的水浸泡3小時，常壓回流提取2小時，濾出溶液；藥材中再加入占其質量4倍量的水常壓回流2小時，濾出濾液；合并兩次濾液并濃縮，濃縮藥液體積為800ml，將濃縮液至于3倍體積量的80% (V/V)乙醇中，靜置沉淀24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮藥液體積為700ml ； (2)將上述藥材殘渣中加入占其質量7倍量的80%(V/V)乙醇混勻后，室溫靜置24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮濾液，濃縮藥液體積為6000ml ； (3)將步聚(I)和步驟(2)得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，得中藥粉末60g，粉末干燥備用，粉末直徑5 μ m ; (4)將步驟(3)中制得的中藥粉末加入到IOOml去離子水中，攪拌，得中藥預混合溶液； (5)在防爆環(huán)境條件下，在帶蓋的罐中加入3600ml無水乙醇，然后緩緩攪拌，緩緩加入步驟(4)中得到的預混合溶液； (6)繼續(xù)緩緩加入99.6%的甘油280ml，攪拌直至得到清澈的溶液； (7)用6μπι，且能耐受乙醇的濾芯式過濾器對其過濾，并送往灌裝機，用罐裝機罐裝至IOOml搪塑玻璃瓶中；滅菌壓蓋后，溫度控制在25°C，通過上閥沖入拋射劑異丁烷；閥門封裝好后的凈容積為80. 2ml。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒咳嗽的中藥氣霧劑。中醫(yī)認為小兒哮喘的病因為痰熱內蘊，復感外邪，內外相合，痰阻氣道，肺氣不宣所致，為此，本發(fā)明選擇具有宣肺平喘，清降肺熱，搜痰止咳的中藥石韋、虎杖、香櫞、白芷、蔥白、桑葉、白豆蔻，由我院制劑室制成氣霧劑，經我院臨床試驗，總有效率達到97.3％，明顯高于對照組，而外局部用藥，藥物利用度高，毒副反應小，使用方便，起效快，值得臨床推廣應用。
文檔編號A61P11/14GK102614448SQ201210105108
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月2日 優(yōu)先權日2012年4月2日
發(fā)明者趙廣林 申請人:趙廣林