專利名稱：一種胡蘆巴本草降糖組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物提取物的組合物，尤其是涉及一種胡蘆巴本草降糖組合物，由蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物組成。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種非常古老的疾病，中醫(yī)稱之為“消渴”，即消瘦煩渴之意，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)它是一種常見的內(nèi)分泌疾病，是由于人體內(nèi)胰島素絕對或相對缺乏而引起的血中葡萄糖濃度升高，進(jìn)而糖大量從尿中排出，并出現(xiàn)多飲、多尿、多食、消瘦、頭暈、乏力等癥狀。糖尿病人由于血糖水平經(jīng)常超出正常范圍，往往還進(jìn)一步引起全身多種急性并發(fā)癥(如酮癥酸中毒、非酮癥高滲性昏迷)和慢性并發(fā)癥(包括大血管、微血管和神經(jīng)等方面病變，還有腎病變、眼病變等等)。糖尿病嚴(yán)重威脅身體健康，影響健康的生活質(zhì)量，使患者、家庭及社會(huì)背上嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。
目前，醫(yī)學(xué)界已形成了公認(rèn)的糖尿病的五大治療原則1)糖尿病教育學(xué)習(xí)糖尿病的知識(shí)，了解危害，掌握方法。
2)病情監(jiān)測主要是自我血糖監(jiān)測。
3)飲食治療。
4)運(yùn)動(dòng)治療。
5)藥物治療包括口服藥物治療和胰島素治療(注射)。
目前，口服降糖藥物主要為磺脲類、雙胍類、α糖苷酶抑制劑、新型胰島素增敏劑等，主要是化學(xué)合成藥物(西藥)。這些藥物雖然以不同的作用機(jī)理幫助糖尿病人控制血糖水平，但這些藥物也都有不足之處。
這些藥物一般作用方式/途徑單一。如磺脲類藥物刺激胰腺產(chǎn)生胰島素，使得胰島素分泌水平升高，從而降低血糖水平；雙胍類藥物抑制腸道對葡萄糖的吸收，加強(qiáng)周圍組織對葡萄糖的利用，從而降低血糖水平；α糖苷酶抑制劑競爭性地抑制蔗糖與蔗糖酶的結(jié)合，延緩蔗糖向葡萄糖和果糖的轉(zhuǎn)化，降低餐后血糖水平；新型胰島素增敏劑，促進(jìn)胰島素刺激的葡萄糖利用，新型胰島素增敏劑還并不很成熟。
這些藥物往往還具有副作用。如磺脲類藥物容易發(fā)生低血糖，可以發(fā)生失效，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象；雙胍類藥物可能有厭食、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，乳酸酸中毒等；α糖苷酶抑制劑也會(huì)有腹脹、大便次數(shù)增多等胃腸道反應(yīng)；胰島素增敏劑可能會(huì)有上呼吸道感染、頭痛等副作用。
這些藥物往往作用不夠明顯，或常需與其他藥物聯(lián)用才能達(dá)到更好的效果。
在長期的醫(yī)療實(shí)踐中，我國中醫(yī)學(xué)也積累了防治糖尿病的寶貴經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出了簡便易行的治療方法如中草藥治療(辨證選藥、單方驗(yàn)方)、針灸治療(針刺、灸法、耳針等)、飲食治療、體育療法、氣功、推拿等等，為世界糖尿病的防治作出了中藥的貢獻(xiàn)。這些方法對改善糖尿病臨床癥狀，降低血糖、血脂，改善微循環(huán)及糖尿病慢性病變的防治均有一定作用。其中口服藥物方面，有消渴丸、降糖丸等。但中藥類口服藥物往往有配方過于復(fù)雜，有效成份富集程度不高，療效不夠明顯或遲緩等不足之處。
本發(fā)明針對糖尿病的發(fā)病機(jī)理和臨床表現(xiàn)，借鑒西醫(yī)藥理論和中醫(yī)藥理論，選用幾種傳統(tǒng)的中藥材制成的提取物(胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物)，制成一種植物提取物的組合物，這里稱胡蘆巴本草降糖組合物，該組合物在藥劑學(xué)上可以制成任何一種可接受的口服劑型，適用于糖尿病人及糖尿病高傾向人群，具有降低血糖，并改善血液循環(huán)，綜合調(diào)理、改善生理機(jī)能，緩解、預(yù)防糖尿病引起的其他病癥。
胡蘆巴籽提取物。中藥胡蘆巴為豆科植物胡蘆巴Trigonellafoenum-graecum L.的干燥成熟種子。作為中藥，歸腎經(jīng)，性溫味苦；溫腎，祛寒，止痛；用于腎臟冷虛，小腹冷痛，小腸疝氣，寒濕腳氣。胡蘆巴籽富含纖維素類、氨基酸類(尤其是4-羥基異亮氨酸)、生物堿類、皂甙類等有效成份。胡蘆巴籽提取物是對其主要有效成份的濃縮富集物。
桑葉提取物。中藥桑葉，痿?？浦参锷orus alba L.的干燥葉。作為中藥，歸肺、肝經(jīng)，性寒，味甘、苦；疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，清肝明目；用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。桑葉主要含有黃酮類、氨基酸類、甾體及三萜類、生物堿類等有效成份。桑葉提取物是對其主要有效成份的濃縮富集物。
黃芪提取物。中藥黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。作為中藥，歸肺、脾經(jīng)，性溫，味甘；補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生??；用于氣虛乏力，食少便糖，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。黃芪主要含有多糖類、黃酮類、皂甙類等多種有效成份。黃芪提取物是對其主要有效成份的濃縮富集物。
胡蘆巴籽提取物中纖維素在腸內(nèi)可降低對脂肪的吸收程度，使糖的吸收減慢，加速葡萄糖代謝，增高周圍胰島素受體敏感性，從而控制、降低血糖水平。纖維素可使I型糖尿病患者單核細(xì)胞上胰島素受體結(jié)合增加，從而節(jié)省胰島素的需要量。胡蘆巴籽提取物中的氨基酸類尤其是4-羥基異亮氨酸，能刺激胰島素的分泌，直接幫助控制、降低血糖水平。纖維素類成份還有助于降低血液中的低密度蛋白及總膽固醇含量(降血脂功效)，改善血液循環(huán)。纖維素類成份還有助于改善胃腸道運(yùn)動(dòng)，防治便秘，減肥瘦身。桑葉提取物中黃酮類成份，起著抗氧化劑的作用，減少自由基對身體的破壞，保護(hù)血液循環(huán)系統(tǒng)及胰腺，并可能對胰腺功能有一定的修復(fù)作用。黃芪提取物本能促進(jìn)提高機(jī)體抗氧化酶和抗氧化劑含量的活力，因此它可被視為一種抗氧化劑的促進(jìn)劑，協(xié)同增強(qiáng)桑葉提取物的抗氧化作用。另外，黃芪具有其他作用如增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；抑制病毒繁殖，降低病毒對細(xì)胞的致病作用；延長細(xì)胞的體外生長壽命；提高實(shí)驗(yàn)小鼠脾臟和肝臟RNA含量；黃芪皂甙促進(jìn)DNA合成，加速肝臟分化增殖；提高實(shí)驗(yàn)大鼠的應(yīng)激能力；抗衰老作用等。黃芪提取物促進(jìn)增強(qiáng)整個(gè)身體的生理機(jī)能，從而也在間接促進(jìn)胰腺功能。三種提取物互補(bǔ)互促，協(xié)同作用，既從根本上增強(qiáng)整個(gè)機(jī)體功能，促進(jìn)(甚至幫助修復(fù))胰腺功能，并促進(jìn)體內(nèi)胰島素的分泌，又降低對糖的吸收，加速葡萄糖代謝，從而控制、降低血糖水平；同時(shí)保護(hù)、改善血液循環(huán)，改善胃腸道運(yùn)動(dòng)，防治糖尿病其他并發(fā)病癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服了上述背景技術(shù)的不足之處，提供一種胡蘆巴本草降糖組合物，為生產(chǎn)高效多效、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型純中藥制成的降糖口服制劑產(chǎn)品提供解決辦法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種胡蘆巴本草降糖組合物，由胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物組成。其特殊之處在于，以重量百分比按以下比例組成胡蘆巴籽提取物30-90％，桑葉提取物5-40％，黃芪提取物3-30％。
上述的胡蘆巴籽提取物，含有總纖維1-80％。
上述的桑葉提取物，含有總黃酮0.1-50％。
上述的黃芪提取物，為黃芪的水提取物或有機(jī)溶劑提取物，或黃芪的水及有機(jī)溶劑提取物。
上述的組合物在藥劑學(xué)上可以制成任何一種可接受的口服劑型。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果如下目前，在口服藥物中，磺脲類、雙胍類、α糖苷酶抑制劑、新型胰島素增敏劑多為化學(xué)合成藥物(西藥)，正如上文所述，這些藥物往往作用方式/途徑單一，有些產(chǎn)品效果不夠明顯甚至?xí)饔檬?，且往往有不同程度的副作用。這些藥物多著眼于降低血糖本身。而本發(fā)明為純中藥制劑，無副作用，著眼于既從根本上增強(qiáng)整個(gè)機(jī)體功能，促進(jìn)(甚至幫助修復(fù))胰腺功能，并促進(jìn)體內(nèi)胰島素的分泌，又降低對糖的吸收，加速葡萄糖代謝，從而控制、降低血糖水平；同時(shí)保護(hù)、改善血液循環(huán)，改善胃腸道運(yùn)動(dòng)，防治糖尿病其他并發(fā)病癥。中藥類口服藥物往往有配方過于復(fù)雜，有效成份富集程度不高，療效不夠明顯或遲緩等不足之處。與現(xiàn)有中藥制劑相比，本發(fā)明配方簡單，有效成份富集程度高，作用機(jī)理明確，高效多效，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。我國中藥材胡蘆巴、桑葉、黃芪資源豐富，本發(fā)明也充分考慮到這一資源優(yōu)勢。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一一種胡蘆巴本草降糖組合物，采用胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物，按以下重量配比組成

實(shí)施例二一種胡蘆巴本草降糖組合物，采用胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物，按以下重量配比組成

實(shí)施例三一種胡蘆巴本草降糖組合物，采用胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物，按以下重量配比組成

實(shí)施例四一種胡蘆巴本草降糖組合物，采用胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物，按以下重量配比組成

實(shí)施例五一種胡蘆巴本草降糖組合物，采用胡蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物，按以下重量配比組成

權(quán)利要求
1.一種胡蘆巴本草降糖組合物，其特征在于按重量百分比由以下成份組成胡蘆巴籽提取物30-90％，桑葉提取物5-40％，黃芪提取物3-30％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胡蘆巴本草降糖組合物，其特征在于上述的胡蘆巴籽提取物，含有總纖維1-80％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胡蘆巴本草降糖組合物，其特征在于上述的桑葉提取物，含有總黃酮0.1-50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種胡蘆巴本草降糖組合物，其特征在于上述的黃芪提取物，為黃芪的水提取物或有機(jī)溶劑提取物，或黃芪的水及有機(jī)溶劑提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述的一種胡蘆巴本草降糖組合物，其特征在于上述的組合物在藥劑學(xué)上可以制成任何一種口服劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種胡蘆巴本草降糖組合物，其為生產(chǎn)高效多效、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型純中藥制成的降糖口服制劑產(chǎn)品提供解決辦法。本發(fā)明由蘆巴籽提取物、桑葉提取物、黃芪提取物組成。其特殊之處在于，以重量百分比按以下比例組成胡蘆巴籽提取物30－90％，桑葉提取物5－40％，黃芪提取物3－30％。胡蘆巴籽提取物，含有總纖維1－80％；桑葉提取物，含有總黃酮0.1－50％；黃芪提取物，為黃芪的水提取物或有機(jī)溶劑提取物，或黃芪的水及有機(jī)溶劑提取物。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1720982SQ200510042788
公開日2006年1月18日 申請日期2005年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月9日
發(fā)明者劉甲良 申請人:陜西愛波卓科技有限責(zé)任公司