專利名稱：軟肝縮脾片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥治療肝病技術(shù)領(lǐng)域。
眾所周知，治療肝硬化是當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)界一大難題。目前，用于治療急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎及肝硬化的藥物雖然很多，但其療效各異，如干擾素、復(fù)方樹舌片、肝寶等，它們盡管在不同程度上對肝硬化起一定的治療作用，但它們最大的不完善之處就在于只治其標(biāo)而不治其本。
本發(fā)明的目的是提供一種抑制肝硬化并根治的軟肝縮脾片。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的其配方中所含有的組份重量百分?jǐn)?shù)為人參5-10份、當(dāng)歸10-15份、蟹甲10-15份、白術(shù)15-20份、菌陳25-30份、黃芪15-20份、茯苓25-30份、枳殼15-20份、車前草10-20份、五味子5-10份。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝是采用普通技術(shù)人員所熟知的，即清洗、破碎、水煎煮浸膏、烘干、粉碎、制片、包糖衣，并按藥典要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
本發(fā)明是在繼承祖?zhèn)鞯闹嗅t(yī)治療肝病秘方、博采眾長并結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)而研制的標(biāo)本同治的治療方法，具有扶正固本、活血通絡(luò)、清熱解毒、溫陽利水、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、恢復(fù)肝功、提高血質(zhì)蛋白和凝血固子、調(diào)節(jié)蛋白比值失衡、降低門靜脈壓力、抗炎、抗病毒、有效促進(jìn)“三陽陰轉(zhuǎn)”、抗纖維化、改善肝功腸循環(huán)、激活萎縮肝細(xì)胞、回縮肝脾腫大、軟堅(jiān)散結(jié)、抗腫瘤、緩解疼痛、消除腹脹成水等卓越功效，且無毒副作用，本發(fā)明還具有成本較低，治療周期短等特點(diǎn)。
下面將通過具體臨床實(shí)例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明實(shí)例1先選取人參80克、當(dāng)歸120克、蟹甲110克、白術(shù)160克、菌陳300克、黃芪180克、茯苓280克、枳殼170克、車前草120克、五味子100克十味中藥，經(jīng)普通技術(shù)人員熟知的生產(chǎn)工藝，即先篩選、清洗，按上述比例混合破碎后，用蒸餾水煎煮，第一次6-8倍量煎煮2小時(shí);第二次3-4倍量煎煮1小時(shí)，然后經(jīng)靜置、過濾、合并濾液，減壓濃縮制成浸膏，烘干后粉碎，制片、包糖衣而制成成品。
質(zhì)量控制方法外觀完整光潔、色澤均勻、硬度適宜;
均勻度取片劑，除去糖衣，壓碎應(yīng)為混合均勻，色澤一致;
重量差異在包衣前按藥典檢查、重量差異不得大于±5.0%;
崩解時(shí)限按藥黃法檢查，崩解時(shí)限在30分鐘以內(nèi)。
藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)按《中國人民解放軍藥品制劑規(guī)范》附錄171頁方法檢查，符合規(guī)定。
用法與用量每日三次，每次3-5片，飯前30分鐘服用;小兒遵醫(yī)囑，3個(gè)月為一療程。
經(jīng)臨床觀察30例肝硬化患者，經(jīng)服用該藥為一個(gè)月后有效率90%，并一小牛腦腺肽和肝寶及樹舌片對照組相比，顯示出較好的療效，而且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。其所選擇具體的臨床病例為病例1、2、3。
實(shí)例2先選取人參60克、當(dāng)歸140克、蟹甲140克、白術(shù)180克、菌陳260克、黃芪160克、茯苓260克、枳殼150克、車前草160克、五味子60克十味中藥，其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法、用法與用量同于實(shí)例1。所選用的臨床病例為4、5、6。
病例1王××，男，56歲。1986年患肝硬化，肝功全項(xiàng)均有改變，B超提示脾肋3.0cm，腹部液暗區(qū)3.5，雙下肢浮腫(+);血象白細(xì)胞總數(shù)3800，血小板8萬，該數(shù)為肝硬化失升償期。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服，一個(gè)月后，雙下肢浮腫消失，復(fù)查肝功有明顯好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞總數(shù)5600，血小板11.2萬，B超結(jié)果為脾肋下2.0cm，腹部液暗區(qū)消失，雙下肢浮腫消退，病情好轉(zhuǎn)。
病例2張××，女，47歲。1990年患肝硬化，肝功輕度改變，伴有催差、腹脹，雙下肢輕度浮腫;血象白細(xì)胞數(shù)4000，血小板9.2萬，診斷為肝硬化失代償期。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服，一個(gè)月后自覺癥狀完全消失，雙下肢浮腫消退，肝功正常，白細(xì)胞5600，血小板13.5萬，病情好轉(zhuǎn)。
病例3諸××，男，65歲。1986年患肝硬化，惡心厭油，食欲明顯減退，乏力、腹脹，尿少，尿黃，便溏，肝功全項(xiàng)改變，血漿蛋白球白比值倒置;血象白細(xì)胞總數(shù)2800，血小板6.2萬，B超脾肋下5.5cm，腹部液暗區(qū)5.00，雙下肢浮腫(+)，診斷為肝硬化失代償期。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服一個(gè)月后，自覺癥狀明顯減輕，雙下肢浮腫消退，復(fù)查肝功明顯改善，血漿蛋白球白比值增高，白細(xì)胞總數(shù)4500，血小板10萬;B超脾肋下回縮至3.0cm，液暗區(qū)1.0cm，病情好轉(zhuǎn)。
病例4劉××，男，44歲。1991年患肝炎后肝硬化，惡心、食欲明顯減退，周身乏力，腹脹，尿少，齒血，肝功出現(xiàn)酶膽分離，血漿蛋白比值到置;血象白細(xì)胞數(shù)2500，血小板5萬，B超脾肋4.5cm，腹部液暗區(qū)7.5cm，雙下肢浮腫(+)，診斷為肝硬化失代償期(慢性重型)。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服，三個(gè)月后自覺癥狀基本消失，齒血停止，肝功正常，血漿蛋白比值加大，白細(xì)胞5200，血小板10.2萬，B超脾肋下4.0cm，腹部液暗區(qū)2.0cm，雙下肢浮腫其本消退，病情好轉(zhuǎn)。
病例5許××，女，54歲。1990年患肝硬化，納差、腹脹，尿黃，肝功輕度改變，雙下肢輕度浮腫，B超提示脾肋下2.5cm，白細(xì)胞總數(shù)4000，血小板7.6萬，診斷為肝硬化失代償期。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服一個(gè)月后，自覺癥狀完全消失，雙下肢浮腫消退，肝功正常，白細(xì)胞總數(shù)6800，血小板13.2萬;病情好轉(zhuǎn)。
病例6南××，男，56歲。1990年患肝硬化，偶有惡心、厭油、乏力、腹脹，肝功輕度改變;血象白細(xì)胞數(shù)3800，血小板5萬，診斷為肝炎后肝硬化。給予軟肝縮脾片5片，3/日，飯前30分鐘口服，一個(gè)月后癥狀消失，肝功正常，白細(xì)胞5200，血小板9.2萬，病情好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.一種適用于治療肝硬化的軟肝縮脾片，其特征是它含有人參5-10份、當(dāng)歸10-15份、蟹甲10-15份、白術(shù)15-20份、菌陳25-30份、黃芪15-20份、茯苓25-30份、枳殼15-20份、車前草10-20份、五味子5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟肝縮脾片，其特征是最佳重量份數(shù)比為人參8份、當(dāng)歸12份、蟹甲11份、白術(shù)16份、菌陳30份、黃芪18份、茯苓28份、枳殼17份、車前草12份、五味子10份。
全文摘要
一種適用于治療肝硬化的軟肝縮脾片，其技術(shù)方案要點(diǎn)是它含有一定量的人參、當(dāng)歸、蟹甲、白術(shù)、茵陳、黃芪、茯苓、枳殼、車前草、五味子。本發(fā)明是在繼承祖?zhèn)髦嗅t(yī)治療肝病秘方、博采眾長并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)而研制的標(biāo)本同治療方法，特別適用于急、慢性乙型肝炎及肝硬化，并無任何毒副作用。本發(fā)明還具有成本較低、治療周期短等特點(diǎn)。
文檔編號A61P1/16GK1086729SQ9311204
公開日1994年5月18日 申請日期1993年6月30日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月30日
發(fā)明者付軍廷 申請人:付軍廷