專利名稱：一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液及其制備方法。
背景技術(shù)：
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一，鈉離子和氯離子是人體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常人通過日常飲食即可滿足身體對葡萄糖和電解質(zhì)的需求平衡，但是對于有病灶的患者而言，由于身體機(jī)能本身出現(xiàn)異常，故需要通過專門的營養(yǎng)液來滿足身體的需要，尤其對脫水癥和其它病因造成的人體水分、電解質(zhì)供求不足的患者，及手術(shù)前后的患者而言，能量、水分和電解質(zhì)的補(bǔ)充極為重要。目前市場上也有一些葡萄糖注射液，但是在與其它藥物聯(lián)合用藥時(shí)存在患者血糖波動(dòng)大，單一單糖供能帶來的其它代謝并發(fā)癥等不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要針對一些葡萄糖注射液存在血糖波動(dòng)大、易引發(fā)代謝并發(fā)癥等不足， 而提供一種可以有效減少血糖波動(dòng)，代謝完全、供能高的5%葡萄糖成人營養(yǎng)液。本發(fā)明的另一目的是提供該5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的制備方法。本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采取的技術(shù)方案是一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的配方為在IOOmL注射用水中加入以下組份葡萄糖 5000mg、氯化鈉23%ig、乙酸鉀128mg、四水合醋酸鎂32. 2mg和焦亞硫酸鈉30mg。具體制備方法包括以下步驟1)濃配取體積為配方注射用水總體積30 35%、溫度為70 75°C的注射用水于濃配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化鈉，攪拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保溫吸附10 13分鐘，脫炭過濾后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸鉀、四水合醋酸鎂和焦亞硫酸鈉，溶解后攪拌15 20分鐘，再用注射用水定量到注射用水總體的99%，然后用鹽酸溶液調(diào)節(jié) PH值為4. 8 5. 8，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌裝系統(tǒng)；3)灌裝滅菌按照常規(guī)方法裝瓶后，在121°C條件下滅菌15分鐘，再經(jīng)燈檢包裝后制成5%葡萄糖成人營養(yǎng)液。本發(fā)明優(yōu)選的活性炭的加入量為濃配時(shí)藥液重量的0. 1%。優(yōu)選的鹽酸溶液的濃度為0. lmol/L。為表明本發(fā)明5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的性能，做了相應(yīng)檢測，具體檢測數(shù)據(jù)見表 1，表1 5%葡萄糖成人營養(yǎng)液檢測項(xiàng)目和結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液，其特征是所述5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的配方為在IOOmL 注射用水中加入以下組份葡萄糖5000mg、氯化鈉23%ig、乙酸鉀128mg、四水合醋酸鎂 32. 2mg和焦亞硫酸鈉30mg。
2.權(quán)利要求1所述的5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的制備方法，其特征是包括以下步驟1)濃配取體積為配方注射用水總體積30 35%、溫度為70 75°C的注射用水于濃配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化鈉，攪拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保溫吸附10 13分鐘，脫炭過濾后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的乙酸鉀、四水合醋酸鎂和焦亞硫酸鈉，溶解后攪拌15 20分鐘，再用注射用水定量到注射用水總體的99%，然后用鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值為 4. 8 5. 8，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌裝系統(tǒng)；3)灌裝滅菌按照常規(guī)方法裝瓶后，在121°C條件下滅菌15分鐘，再經(jīng)燈檢包裝后制成5%葡萄糖成人營養(yǎng)液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的制備方法，其特征是所述活性炭的加入量為濃配時(shí)藥液重量的0. 1%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的制備方法，其特征是所述鹽酸溶液的濃度為0. lmol/L0
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液及其制備方法。本發(fā)明主要解決一些葡萄糖注射液存在血糖波動(dòng)大、易引發(fā)代謝并發(fā)癥等不足。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種5%葡萄糖成人營養(yǎng)液的配方為在100mL注射用水中加入以下組份葡萄糖5000mg、氯化鈉234mg、乙酸鉀128mg、四水合醋酸鎂32.2mg和焦亞硫酸鈉30mg，經(jīng)濃配、稀配和灌裝滅菌制成。本發(fā)明具有代謝完全、供能高、血糖波動(dòng)小的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K33/14GK102319259SQ201110221300
公開日2012年1月18日 申請日期2011年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月4日
發(fā)明者張潤成 申請人:山西諾成制藥有限公司