專利名稱：拉米夫定制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療乙型肝炎的藥物拉米夫定制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
拉米夫定，化學(xué)名為(2R-順式)-4-氨基-1- (2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-IH-嘧啶-2-酮，化學(xué)結(jié)構(gòu)Λ為
權(quán)利要求
1.一種拉米夫定制劑，其特征在于，所述制劑包括拉米夫定，乳糖，崩解劑，稀釋劑，粘合劑，潤(rùn)滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，各組分用量比例為拉米夫定100份，乳糖8-15份，崩解劑1-5份，稀釋劑15-30份，粘合劑20-40份，潤(rùn)滑劑1-5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種；稀釋劑為預(yù)膠化淀粉，微晶纖維素中的一種或幾種；粘合劑為2. 5%的聚維酮乙醇溶液；潤(rùn)滑劑為微粉硅膠，硬脂酸鎂中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于，所述稀釋劑為微晶纖維素。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，該制劑為片劑或膠囊劑。
7.制備如權(quán)利要求1所述的拉米夫定制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟(1)將拉米夫定，乳糖，崩解劑，稀釋劑分別過(guò)篩，混合均勻，得混粉；(2)將粘合劑加入混粉中制軟材，制粒，干燥后整粒，加入潤(rùn)滑劑，混合均勻；(3)裝入膠囊或壓片。
全文摘要
本發(fā)明涉及拉米夫定制劑及其制備方法，此方法在處方中加入了乳糖成分，乳糖有致孔作用，能夠促進(jìn)拉米夫定制劑的崩解，促進(jìn)其溶出，另外，由于乳糖具有一定粘性，在制劑過(guò)程中易于顆粒的形成，使拉米夫定制劑裝量差異小、含量均勻度好，同時(shí)該方法操作簡(jiǎn)單，適合工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/20GK102283846SQ20111026427
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者產(chǎn)運(yùn)霞, 李 泳, 耿玉先 申請(qǐng)人:北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司