專利名稱：一種治療子宮出血的藥物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止血藥物及其制備工藝，具體地說是一種治療子宮出血的藥物及其制備工藝，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
婦女產(chǎn)后惡露不絕是由于生產(chǎn)時勞傷經(jīng)脈，導(dǎo)致氣血運(yùn)行失常。而致于產(chǎn)后三周以上仍有陰道流血的一類疾病。婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕為婦產(chǎn)科臨床常見病之一。以我國人口出生率計(jì)算，每年約有四千萬婦女經(jīng)歷分娩過程，加之人工流產(chǎn)、引產(chǎn)等中止妊娠等情況，患者群還會大大增加。分娩、人流、引產(chǎn)過程中由于失血、傷陰、耗氣，而使產(chǎn)婦陰血耗傷，元?dú)馓潛p，氣血俱虛，致使氣不攝血，沖任不固，惡露不絕。若不及時治療或遷延日久，則會失血傷陰而致血虛陰竭，可引起繼發(fā)性貧血，嚴(yán)重影響產(chǎn)婦的身體健康。
我國對婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕主要用中藥和西藥兩種方法進(jìn)行治療。西藥在治療該病時雖然能達(dá)到立竿見影的效果，但西藥治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕病癥時毒副作用比較大，容易反復(fù)發(fā)作，而且不能從根本上徹底治愈該病。我國是一個中藥大國，中藥治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕病具有悠久的歷史，中藥不但能達(dá)到迅速止血的作用，更重要的是還能對人體進(jìn)行雙向調(diào)理，從而達(dá)到陰陽平衡，使氣血正常運(yùn)行，達(dá)到止血的目的。
目前，中藥治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕雖然效果很不錯，但是這些中藥組分非常多，有的多達(dá)幾十味之多，這無情中增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。過去，醫(yī)學(xué)檢測手段落后，有些藥物對人體的毒副作用無法查明，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，這些毒副作用已經(jīng)清晰的展現(xiàn)在人們面前。

發(fā)明內(nèi)容
婦女產(chǎn)后惡露不絕是因氣血虧虛，沖任不固所致，中醫(yī)藥的調(diào)攝特色和整體觀在臨床治療中具有明顯的優(yōu)勢。惡露為為敗血所化，加之產(chǎn)后體虛衛(wèi)外邪力弱，產(chǎn)褥不潔等因素，易邪毒內(nèi)侵而發(fā)感染，故宜佐以清熱解毒之品，當(dāng)以益氣養(yǎng)血化瘀為主。
本發(fā)明的目的就是為了解決目前治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕所使用的中藥組份多，制備工藝復(fù)雜，藥物提取不充分，中藥材浪費(fèi)大，從而提供一種治療子宮出血的藥物及其制備工藝。
為達(dá)到上述目的本發(fā)明可通過以下方案來實(shí)現(xiàn)一種治療子宮出血的藥物，它是由下列原料按照重量配比制成的藥劑黃芪220～245 當(dāng)歸190～210川續(xù)斷220～245黨參190～210 益母草190～210 丹參110～124敗醬草190～210 香附110～124。
一種治療子宮出血的藥物，它由下列原料按照重量配比制成的藥劑黃芪236 當(dāng)歸198 川續(xù)斷236黨參198 益母草198 丹參118敗醬草198 香附118。
治療子宮出血的藥物，它是由上述原料制成的藥劑的劑型是顆粒形。
治療子宮出血的藥物的制備工藝，它是由下述方法制備而成上述原料中，取丹參，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)清膏，備用；取當(dāng)歸、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水煎液備用；取揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，包結(jié)物備用；其余5味藥材黃芪、川續(xù)斷、黨參、益母草、敗醬草加水煎煮3次，(第三次煎煮時加入當(dāng)歸、香附藥渣)，每次1小時，合并3次煎煮液及當(dāng)歸、香附水煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.19-1.21(70～75℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時，回收乙醇濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)的清膏，取清膏與以上丹參清膏合并，加入輔料糊精500、蛋白糖20，攪拌，真空干燥，粉碎，過100目篩，加入以上揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包結(jié)物并再加糊精補(bǔ)足至1000，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，滅菌即得。
本發(fā)明所具有的優(yōu)點(diǎn)是中藥材組方配制合理，制備工藝簡單，藥物提純度高，中藥材用量少，藥物有效成分高，能充分有效的利用藥物資源，具有益氣補(bǔ)腎，養(yǎng)血化瘀的作用。對產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕、氣血虧虛、面色無華、下腹疼痛、氣短乏力、腰膝酸軟有很好的治療作用，對婦女患者具有調(diào)理作用，可從根本上徹底治療婦女子宮出血、惡露不絕，治愈后不再復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
原料組方按照重量配比(克)取黃芪236當(dāng)歸198 川續(xù)斷236黨參198益母草198 丹參118敗醬草198 香附118。
用上述組方制成的藥劑的劑型是顆粒形。
生產(chǎn)方法和步驟是上述原料中，取丹參，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)清膏，備用；取當(dāng)歸、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水煎液備用；取揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，包結(jié)物備用；其余5味藥材黃芪、川續(xù)斷、黨參、益母草、敗醬草加水煎煮3次，(第三次煎煮時加入當(dāng)歸、香附藥渣)，每次1小時，合并3次煎煮液及當(dāng)歸、香附水煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.19(70～75℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時，回收乙醇濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)的清膏，取清膏與以上丹參清膏合并，加入輔料糊精500g、蛋白糖20g，攪拌，真空干燥，粉碎，過100目篩，加入以上揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包結(jié)物并再加輔料糊精補(bǔ)足至1000g，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，滅菌即得。
由八味中藥組成，具有益氣補(bǔ)腎，養(yǎng)血化瘀。用于治療子宮出血，產(chǎn)后惡露不絕，面色無華、下腹疼痛、氣短乏力、腰膝酸軟。
根據(jù)組方中各藥味所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)，對丹參采用50％的乙醇提取，兼顧了脂溶性成分-丹參醌類及水溶性成分-酚酸類；黃芪、黨參、川續(xù)斷、益母草、敗醬草采用水提醇沉法；當(dāng)歸、香附采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，其揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)、水煎液醇沉，有效成分提取率及出膏率比較高，達(dá)到最佳提取及精制工藝。
本發(fā)明的產(chǎn)品名稱是益宮顆粒。
根據(jù)本發(fā)明的功能主治及適應(yīng)癥，對其進(jìn)行了相關(guān)藥效學(xué)試驗(yàn)本發(fā)明浸膏按20、10和5g生藥/Kg灌胃給藥，能縮短小鼠出血時間及凝血時間，減輕由右旋糖酐所造成的微循環(huán)障礙，對冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用。本發(fā)明還能增強(qiáng)豚鼠在體子宮的收縮活動。
急性毒性試驗(yàn)本發(fā)明對小鼠一日二次灌胃給藥205g生藥/Kg，給藥后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，觀察7天，20只小鼠全部存活，生長良好，最大耐受量為205g生藥/Kg。
本發(fā)明對大鼠按50、25和12.5g生藥/Kg灌胃給藥，每日一次，連續(xù)給藥12周，觀察藥物的一般反應(yīng)，檢測血液學(xué)、血液生化及主要臟器病理組織學(xué)等指標(biāo)。結(jié)果表明各給藥劑量均未發(fā)現(xiàn)明顯的與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)，安全劑量為25g生藥/Kg天，相當(dāng)臨床量的33倍。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮出血的藥物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的藥劑黃芪220～245當(dāng)歸190～210川續(xù)斷220～245黨參190～210益母草190～210 丹參110～124敗醬草190～210 香附110～124。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮出血的藥物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的藥劑黃芪236當(dāng)歸198 川續(xù)斷236黨參198益母草198丹參118敗醬草198 香附118。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮出血的藥物，其特征是由上述原料制成的藥劑的劑型是顆粒形。
4.生產(chǎn)權(quán)利要求3所述的一種治療子宮出血的藥物的制備工藝，其特征是由下述方法制備而成上述原料中，取丹參，加8倍量50％的乙醇，提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)清膏，備用；取當(dāng)歸、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水煎液備用；取揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，包結(jié)物備用；其余5味藥材黃芪、川續(xù)斷、黨參、益母草、敗醬草加水煎煮3次，(第三次煎煮時加入當(dāng)歸、香附藥渣)，每次1小時，合并3次煎煮液及當(dāng)歸、香附水煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.19-1.21(70～75℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60％，攪勻，靜置24小時，回收乙醇濃縮至相對密度為1.25(70～75℃)的清膏，取清膏與以上丹參清膏合并，加入輔料糊精500、蛋白糖20，攪拌，真空干燥，粉碎，過100目篩，加入以上揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包結(jié)物并再加糊精至1000，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，滅菌即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮出血的藥物及其制備工藝，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。其主要技術(shù)特點(diǎn)是由黃芪、當(dāng)歸、川續(xù)斷、黨參、益母草丹參、敗醬草和香附組成。通過對中藥原料進(jìn)行乙醇提取、水提醇沉法和水蒸氣蒸餾法提取進(jìn)行處理，可極大的提取藥物有效成分，能充分有效的利用藥物資源和人力資源，降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明組方配制合理，制備工藝簡單，具有益氣補(bǔ)腎，養(yǎng)血化瘀的作用。對婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕、氣血虧虛、面色無華、下腹疼痛、氣短乏力、腰膝酸軟有很好的治療作用，還對婦女患者具有調(diào)理作用，可從根本上徹底治療婦女子宮出血、惡露不絕，治愈后不再復(fù)發(fā)。
文檔編號A61K9/16GK1876128SQ20051004276
公開日2006年12月13日 申請日期2005年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月7日
發(fā)明者喬東虎, 郭俊京 申請人:郭俊京