專利名稱：一種由三七、銀杏葉制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法，該制劑由中藥三七、銀杏葉經(jīng)提取加工制備而成。

背景技術(shù)：
心腦血管疾病，如冠心病、腦梗塞，是人類致病和死亡的主要原因，占總死亡率的三分之一，在中國其死亡率已經(jīng)超過癌癥。而且隨著中國隨著人民生活水平的提高，患心血管疾病的人群日益龐大，存活者中留有病殘，給患者造成巨大的生命威脅，同時患者多需長期或終身服藥，生活質(zhì)量受到嚴重影響，也給患者家庭乃至整個社會造成沉重的負擔。
目前，治療冠心病的中西藥很多，但是西藥多少有一些副作用，而且在腦血管疾病的治療方面幾乎沒有有效的方法。中醫(yī)中藥在治療心腦血管疾病方面具有一定的特色，利用活血化瘀方法治療心腦血管疾病有了一定的效果，成為近年來心腦血管疾病領(lǐng)域研究的熱點。
本發(fā)明提供了一種治療心腦血管疾病的中藥組方及其制備方法，由三七與銀杏葉組成，提取藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，以制劑學常規(guī)技術(shù)制成制劑。三七具有化瘀止血，活血定痛的功用。心腦血管疾病，多為本虛標實，氣虛血瘀之證。因此，治療上如果一味強調(diào)活血化瘀，則會傷及人體正氣，加重正氣的虧虛，臨床會出現(xiàn)諸如療效不穩(wěn)定，心電圖改善率較較低，長期服用引發(fā)心慌氣短等現(xiàn)象。而三七活血化瘀有“化瘀不傷正”的特點，同時又有補虛強壯作用，在活血化瘀的同時可以兼顧人體正氣，所以非常適宜使用?，F(xiàn)代藥理研究證明，三七具有明顯的擴張血管作用，可以擴張冠狀動脈、腦血管及外周血管，增加冠脈流量和腦血流量，改善腦循環(huán)，還能降低心肌耗氧量，降低心肌收縮力，增強心腦組織的耐缺氧能力，明顯對抗心肌缺血和腦缺血-再灌注損傷；三七還有降血脂、抗脂質(zhì)過氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用。三七的活性成分為三七總皂苷(參見楊云，張晶，陳玉婷主編，天然藥物化學成分提取分離手冊(修訂版)，北京中國中醫(yī)藥出版社，2003年，第二版，17頁)，已上市銷售的血栓通注射液、血塞通注射液的主要成分就是三七總皂苷，臨床用于治療心腦血管疾病效果良好，無明顯不良反應。本發(fā)明藥物使用銀杏葉與三七配伍使用。銀杏葉具有活血止痛的功用，其主要活性成分為銀杏葉提取物，主要包括銀杏總黃酮醇苷類和萜類內(nèi)酯類化合物(參見①李明山，銀杏葉活性成分及藥理作用研究近況，安徽中醫(yī)學院學報，1997，16(1)64-65；②池靜端，徐禮燊，馬辰，等，銀杏葉的化學成分研究，中國中藥雜志，1997，22(2)106-108)。其藥理作用與三七有相同之處，如擴張血管、增加冠脈流量和腦血流量，降低心肌耗氧量對抗腦缺血-再灌注損傷和心肌缺血脂質(zhì)過氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用，此外還有保護血腦屏障，改善學習記憶障礙，改善腦功能的作用。已上市的銀杏葉制劑有銀杏葉片、銀杏達莫注射液等。本發(fā)明藥物使用三七與銀杏葉配伍，與上述已上市的制劑比較，增加了藥物活性成分；此外，三七總皂苷、銀杏葉提取物的作用機制也不相同，三七總皂苷對心腦缺血缺氧性損傷的保護作用是與其阻斷Ca2+通道的作用密切相關(guān)，銀杏葉提取物則可能是通過穩(wěn)定細胞膜、抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性等途徑起作用。因此，兩者配伍使用增加了作用靶點和途徑，增強了療效。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種藥物制劑，該制劑是用中藥三七、銀杏葉制備而成的，該制劑含有有效量的三七活性成分和有效量的銀杏葉活性成分，三七活性成分是用三七制成的，銀杏葉活性成分是用銀杏葉制成的，每1000個單位的制劑中，含有的三七活性成分折合成生藥的量為2000-8000份，含有的銀杏葉活性成分折合成生藥的量為1000-4000份。
優(yōu)選的是三七3000-5000份、銀杏葉1500-2500份。
更優(yōu)選的是三七4000份、銀杏葉2000份。
所述三七活性成分選自三七總皂苷，人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，銀杏葉活性成分選自銀杏葉提取物、槲皮素、異鼠李素、山奈酚、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、白果內(nèi)酯。
以上三七活性成分和川芎活性成分可以用常規(guī)的方法提取制得，可以是粗提物，也可以精提物，最好是精提物，所述粗提物，一般不經(jīng)過純化步驟，所述精提物一般經(jīng)過純化步驟，三七活性成分和川芎活性成分也可以從市場上購買得到。
以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000g，口服液1000ml等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
本發(fā)明的藥物制劑中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，注射劑的每支等，單位劑量中，含有活性物質(zhì)的量為5-800mg，優(yōu)選的是20-500mg。
本發(fā)明的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、注射劑、栓劑、霜劑、噴霧劑、滴丸劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
本發(fā)明的藥物制劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的藥物制劑，活性成分可以分別將二味藥提取，也可以混在一起提取。分別提取時，方法如下 銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉，每次加5～9倍量65～75％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加85～95％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；干膏用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯； 三七活性成分的制備取三七藥材粉碎后分別加5～9倍量65～75％乙醇回流提取二次，時間每次為1～3小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用40～80％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后干燥得干膏，干膏加85～95％乙醇提取得三七總皂苷； 以上二種活性成分混合在一起，作為藥物活性成分，加入藥物可接受的載體后，通過制劑學常規(guī)技術(shù)制成藥物制劑。
本發(fā)明藥物具有擴張冠狀動脈、腦血管及外周血管，增加冠脈流量和腦血流量，改善腦循環(huán)，還能降低心肌耗氧量，降低心肌收縮力，增強心腦組織的耐缺氧能力，明顯對抗心肌缺血和腦缺血-再灌注損傷的作用，還有抗脂質(zhì)過氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用。
以下通過藥理實驗說明本發(fā)明藥物的有益效果 三七、銀杏葉復方注射液(每1000ml，由三七4000g、銀杏葉2000g制得。以下簡稱復方注射液)的藥理研究 一、對心肌缺血的保護作用 取Wistar大鼠，隨機分成4組，即空白對照組、模型組、復方注射液組、陽性對照藥血栓通注射液組。對模型照組灌胃給予蒸餾水4ml/kg，其余各組按表1劑量分別腹腔注射相應藥液。每天給藥一次，連續(xù)6天。末次給藥1h后，烏拉坦(5％，20ml/kg)麻醉大鼠，仰位固定，沿胸骨中線剪開動物皮膚，在胸骨左緣6～7肋間開口，迅速擠出心臟后，立刻結(jié)扎左心冠狀動脈前降支根部，將心臟放回胸腔，關(guān)閉胸腔并縫合，6h后取出心臟，-20℃保存過夜。實驗過程中，分別于手術(shù)前(正常)、結(jié)扎即刻、結(jié)扎后2h、6h記錄心電圖，觀察ST段變化和心肌缺血改善狀況。取心肌組織勻漿，測定超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。 表1復方注射液對ST段變化絕對值和心肌缺血范圍的影響組別 n 劑量 mg/kg ST段變化絕對值(x±s)心肌缺血范圍比值 結(jié)扎即刻 2h 6h模型組復方注射液組血栓通組 11 15 14 - 100 70 2.52±1.34 2.54±1.36 2.49±1.42 2.36±1.27 1.37±1.22**△1.84±1.26* 2.54±1.15 1.13±1.24**△1.53±1.27*0.35±0.130.14±0.06**△0.19±0.08* 注與模型組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
與血栓通模型組比較，△p＜0.05。
由上表可知，結(jié)扎2h后復方注射液對心電圖ST段抬高有顯著改善，6h時復方注射液、血栓通組也顯著改善其變化，而且復方組在各項指標的改善上優(yōu)于血栓通治療組(P＜0.05)。而且復方注射液在減輕心肌缺血范圍方面也優(yōu)于血栓通組(P＜0.05)。
表2復方注射液對心肌缺血大鼠脂質(zhì)過氧化的影響 組別n 劑量(mg/kg)SOD(U/g濕重)MDA(nmol/g濕重) 空白組 模型組 復方注射液組 血栓通組15111514 - - 100 70495.46±14.24**345.17±13.28472.74±18.54**△436.78±16.75**126.4±16.8**348.6±14.9162.7±17.6**△△206.4±20.4** 注與模型組比較，**p＜0.01， 與血栓通組比較，△p＜0.05，△△p＜0.01。
由上表可見，復方注射液能明顯提高大鼠心肌組織SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示復方注射劑具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂質(zhì)過氧化作用，而且其作用優(yōu)于血栓通注射液組。
綜上所述，復方注射液對對結(jié)扎冠狀動脈導致的大鼠急性心肌缺血有著保護作用。
二、對大鼠腦缺血的保護作用 參考文獻(吳俊芳，史以菊，劉天培，小檗堿對小鼠和大鼠腦缺血的保護作用，中國藥理學與毒理學雜志，1995，9(2)100-103。)所述可逆性大腦中動脈梗塞(MCAO)法復制大鼠局灶性腦缺血模型。造模2h后對動物的神經(jīng)癥狀按照文獻(Bedexson JB.Pitts LH，Tsuji M，et al.Stroke，1986，17472。)進行評分，24小時后斷頭取腦，測定腦梗塞范圍、腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。
表3復方注射液對大鼠腦缺血的保護作用組別 n 劑量 mg/kg神經(jīng)癥狀評分腦梗塞范圍(％)SOD(U/mgpr)MDA(nmol/mgpr))假手術(shù)組模型組復方注射液組血栓通組 20 14 18 17 - - 100 700.9±1.5**8.5±0.86.2±0.7**△7.3±0.8**0**12.4±2.68.4±1.1**△9.7±1.4**46.8±8.8**21.7±6.435.8±6.1**△27.1±5.6*7.4±1.3**19.6±2.012.3±3.4**△15.6±2.5* 注與模型組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
與血栓通模型組比較，△p＜0.05。
由上表可知，復方注射液能明顯降低模型大鼠的神經(jīng)功能障礙等級評分，明顯降低腦梗塞范圍，提高腦組織SOD活力，降低MDA含量(P均＜0.01)，且其作用優(yōu)于血栓通注射液(P＜0.05)。表明本發(fā)明復方注射液對MCAO腦缺血模型大鼠具有明顯的保護作用。
急性毒性實驗和長期毒性實驗證明，本發(fā)明藥物無明顯的毒副作用，對動物的肝腎功能、血常規(guī)、血液生化指標無明顯影響。
本發(fā)明提供一種治療心腦血管疾病的中藥組方，可以是注射劑，膠囊劑，顆粒劑，片劑，優(yōu)選注射劑。成分三七總皂苷、銀杏葉總黃酮和內(nèi)酯可以混合于合適的載體，稀釋劑或者賦型劑中。

具體實施例方式 具體實施例如下，包括但不限于下列實施例。
實施例1 注射劑的制備 活性成分的制備方法如下 銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉2000g，分別加7倍量、5倍量70％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加90％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯21.4g； 三七總皂苷的制備取三七藥材4000g粉碎后分別加7倍量、5倍量70％乙醇回流提取二次，時間分別為2小時、2小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用70％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后減壓干燥得干膏，干膏加90％乙醇提取得三七總皂苷21.6g； 取三七活性成分及銀杏葉活性成分加入注射用水，加熱攪拌使溶解，加入一定量的聚酰胺樹脂除鞣質(zhì)，濾過，加入一定量的甘露醇加熱溶解后加活性炭加熱15分鐘，冷卻，濾過，加注射用水定容至規(guī)定的體積，用已滅菌0.2μm微孔濾膜精濾，除菌，裝瓶，冷凍干燥得1000瓶(200mg/瓶)。
實施例2 膠囊劑制備方法， 活性成分的制備方法如下 銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉2000g，分別加7倍量、5倍量70％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加90％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯20.9g； 三七皂苷的制備取三七藥材4000g粉碎后分別加7倍量、5倍量70％乙醇回流提取二次，時間分別為2小時、2小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用70％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后減壓干燥得干膏，干膏加90％乙醇提取得三七總皂苷23.4g； 取三七和銀杏葉二種活性成分粉碎、混合均勻后，加入一定量的輔料混合均勻裝入膠囊，制得1000粒膠囊(0.30g/粒)，鋁塑包裝后再裝入瓶中密封。
實施例3 顆粒劑制備方法， 活性成分的制備方法如下 銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉4000g，分別加7倍量、5倍量70％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加90％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯44g； 三七皂苷的制備取三七藥材2000g粉碎后分別加7倍量、5倍量70％乙醇回流提取二次，時間分別為2小時、2小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用70％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后減壓干燥得干膏，干膏加90％乙醇提取得三七總皂苷11g； 取三七和銀杏葉二種活性成分粉碎、混合均勻后，加入一定量的輔料混合均勻，制得顆粒1000g，包裝成5g/1袋。
實施例4 片劑制備方法， 活性成分的制備方法如下 銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉1000g，分別加7倍量、5倍量70％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加90％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；并采用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯11g； 三七皂苷的制備取三七藥材8000g粉碎后分別加7倍量、5倍量70％乙醇回流提取二次，時間分別為2小時、2小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用70％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后減壓干燥得干膏，干膏加90％乙醇提取得三七總皂苷44g； 取三七和銀杏葉二種活性成分粉碎、混合均勻后，加入一定量的輔料混合均勻，制顆粒，壓片，制得1000片片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物制劑，其特征在于，含有有效量的三七活性成分和有效量的銀杏葉活性成分，三七活性成分是用三七制成的，銀杏葉活性成分是用銀杏葉制成的，每1000個單位的制劑中，含有的三七活性成分折合成生藥的量為2000-8000份，含有的銀杏葉活性成分折合成生藥的量為1000-4000份。
2.權(quán)利要求1的藥物制劑，其特征在于，每1000個單位的制劑中，含有的三七活性成分折合成生藥的量為3000-5000份，含有的銀杏葉活性成分折合成生藥的量為1500-2500份。
3.權(quán)利要求1的藥物制劑，其特征在于，每1000個單位的制劑中，含有的三七活性成分折合成生藥的量為4000份，含有的銀杏葉活性成分折合成生藥的量為2000份。
4.權(quán)利要求1-3任何一項的藥物制劑，其特征在于，所述三七活性成分選自三七總皂苷，人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，銀杏葉活性成分選自銀杏葉提取物、槲皮素、異鼠李素、山奈酚、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、白果內(nèi)酯。
5.權(quán)利要求1的藥物制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
6.權(quán)利要求1的藥物制劑，是注射劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸或微丸。
7.權(quán)利要求1的藥物制劑在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應用。
8.權(quán)利要求1的藥物制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟
銀杏葉活性成分的制備稱取銀杏葉，每次加5～9倍量65～75％的乙醇提取二次，提取液回收完乙醇，加水攪拌后靜置離心，離心液過DM130大孔樹脂，洗脫，解析，解析液濃縮后噴霧干燥，干膏加85～95％乙醇提取，提取液濃縮干燥得干膏；干膏用萃取法除去有害物質(zhì)銀杏酸得銀杏黃酮和總內(nèi)酯；
三七活性成分的制備取三七藥材粉碎后分別加5～9倍量65～75％乙醇回流提取二次，時間每次為1～3小時，提取完后回收乙醇，加水進行水沉離心后過D101大孔樹脂，樹脂吸附柱用水洗除雜，再用40～80％乙醇進行解吸，收集洗脫液，回收完乙醇后干燥得干膏，干膏加85～95％乙醇提取得三七總皂苷；
以上二種活性成分合在一起，作為藥物活性成分，按藥用劑型添加輔料，以制劑學常規(guī)技術(shù)制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由三七、銀杏葉制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法，該制劑由中藥三七、銀杏葉經(jīng)提取加工制備而成。
文檔編號A61K9/08GK1679703SQ20051000493
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月28日
發(fā)明者劉鴻林, 劉智謀 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司