專利名稱：一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種由原料藥制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆組成的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
瘙癢是皮膚病中最常見和感覺最痛苦的癥狀之一，視疾病的不同，致癢的病因及病機也不盡相同。目前國內(nèi)外治療瘙癢性皮膚病主要用西藥抗組織胺制劑，如苯海拉明、撲爾敏等，這些藥物副作用大，不適于難以長期服用。從中醫(yī)辨證論治角度來看，外風(fēng)內(nèi)熱是某些瘙癢性皮膚病的主要病機，風(fēng)熱二邪相合為病，治療當(dāng)以消風(fēng)止癢，潤燥生津為主要原則
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明第一個目的在于提供一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物；本發(fā)明第二個目的在于提供該中藥組合物的制備方法；本發(fā)明第三個目的在于提供該中藥組合物在制備治療皮膚瘙癢藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，該中藥組合物的主要原料藥組成為制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆。所述治療皮膚瘙癢的中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為(以重量份計)制首烏10-70份，白鮮皮5-40份，皂角刺2-20份，百部2-20份，漏蘆2-20份；優(yōu)選的，其原料藥組成為(以重量份計)制首烏15-60份，白鮮皮8-30份，皂角刺4_18份，百部4_18份，漏蘆4_18份；優(yōu)選的，其原料藥組成為(以重量份計)制首烏20-50份，白鮮皮10-25份，皂角刺6-15份，百部6-15份，漏蘆6-15份；更進一步的，其原料藥組成為(以重量份計)制首烏25-40份，白鮮皮12-20份，皂角刺8_12份，百部8_12份，漏蘆8_12份；更進一步的，其原料藥組成為(以重量份計)制首烏30份，白鮮皮15份，皂角刺10份，百部10份，漏蘆10份；或，制首烏25份，白鮮皮20份，皂角刺8份，百部12份，漏蘆8份；或，制首烏40份，白鮮皮12份，皂角刺12份，百部8份，漏蘆12份。所述中藥組合物的制備方法包括制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆直接粉碎，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種臨床可接受的劑型。所述中藥組合物的制備方法包括制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆混后用水或乙醇提取，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種臨床可接受的劑型。優(yōu)選的，所述中藥組合物的制備方法，包括a)制首烏以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物A和藥渣；
b)將步驟a)得到的藥渣以水提取，得提取物B ；c)按比例取白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆，以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物C ;d)將提取物A、B、C混合。進一步的，步驟a)所述與水互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一種；更進一步優(yōu)選為濃度70% -95%的乙醇；更進一步優(yōu)選為濃度95%的乙醇；進一步的，步驟c)所述與水互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一種；更進一步優(yōu)選為濃度50% -70%的乙醇；更進一步優(yōu)選為濃度70%的乙醇；進一步的，步驟a)、b)和c)采用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種；
進一步的，步驟a)、b)和c)中原料藥經(jīng)提取后還可經(jīng)純化、精制處理，如過大孔樹脂柱；進一步的，上述方法還包括e)按常規(guī)的制劑工藝制成藥劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型，包括顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、口服液。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充齊 、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上海科學(xué)出版社1997年12月第I版中各劑型記載的輔料)。本發(fā)明所述治療皮膚瘙癢的中藥組合物除了以制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆原藥材投料的形式外，還可以采用以制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆的各個提取物(有效部位)投料的形式，因此本發(fā)明進一步公開了一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，該中藥組合物的原料組成為制首烏提取物10-70份，白鮮皮提取物5-40份，皂角刺提取物2_20份，百部提取物2-20份，漏蘆提取物2-20份；進一步的,其原料藥組成為制首烏提取物15-60份，白鮮皮提取物8-30份，皂角刺提取物4_18份，百部提取物4-18份，漏蘆提取物4-18份；更進一步的，其原料藥組成為制首烏提取物25-40份，白鮮皮提取物12-20份，皂角刺提取物8_12份，百部提取物8-12份，漏蘆提取物8-12份；更進一步的，其原料藥組成為制首烏提取物30份，白鮮皮提取物15份，皂角刺提取物10份，百部提取物10份，漏蘆提取物10份；或，制首烏提取物25份，白鮮皮提取物20份，皂角刺提取物8份，百部提取物12份，漏蘆提取物8份；或，制首烏提取物40份，白鮮皮提取物12份，皂角刺提取物12份，百部提取物8份，漏蘆提取物12份。所述制首烏提取物為制首烏水或與水互溶的有機溶劑的提取物；所述白鮮皮提取物為白鮮皮水或與水互溶的有機溶劑的提取物；所述皂角刺提取物為皂角刺水或與水互溶的有機溶劑的提取物；所述百部提取物為百部水或與水互溶的有機溶劑的提取物；所述漏蘆提取物為漏蘆水或與水互溶的有機溶劑的提取物；所述與水互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一種；更進一步優(yōu)選為乙醇；所述白鮮皮提取物、皂角刺提取物、百部提取物、漏蘆提取物分別為白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆以與水互溶的有機溶劑提取得到的提取物；所述與水互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一種；更進一步優(yōu)選為濃度50% -70%的乙醇；更進一步優(yōu)選為濃度70%的乙醇。所述制首烏乙醇提取物優(yōu)選用70% -95%的乙醇提?。桓M一步優(yōu)選為濃度95%的乙醇。優(yōu)選的，所述制首烏提取物的制備方法為a)取制首烏，用乙醇提取，得提取物A和藥渣；b)將步驟a)得到的藥渣以水提取，得提取物B ；c)將提取物A、B混合，即得制首烏提取物；進一步的，步驟a)用70% -95%的乙醇提??；更進一步優(yōu)選為濃度95%的乙醇。提取物制備過程中采用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種；更進一步的，原料藥經(jīng)提取后還可經(jīng)純化、精制處理，如過大孔樹脂柱。本發(fā)明所述制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆為2010版《中國藥典》第一部收載的中藥或其炮制品。其中，制首烏具有補肝腎、益精血、化濁降脂的功效；白鮮皮具有清熱化濕、祛風(fēng)解毒之功效，用于濕疹、風(fēng)疹、疥癬瘡癩等；皂角刺具有消腫托毒、殺蟲之功，用于癰疽初起或膿成不潰；百部具有潤肺下氣止咳之功，用于陰虛勞咳；漏蘆具有清熱解毒、消癰之功。本發(fā)明組合物對2’4 二異氰酸甲苯酯致小鼠耳廓瘙癢和磷酸組胺致豚鼠皮膚瘙癢均具有顯著效果。臨床用于治療皮膚瘙癢癥，尤其對老年皮膚瘙癢為主，適用于各種病因弓I起的瘙癢癥，如肝膽疾患、內(nèi)分泌障礙(糖尿病、甲狀旁腺功能異常)、腎上腺功能不全、惡性腫瘤、物理性刺激如溫度、日光、濕度等、生物性刺激如辛辣刺激性食物、酒類、外用藥物及接觸化學(xué)物品等。對蕁麻疹、皮癬原因引起的皮膚瘙癢癥也有顯著的治療作用。實驗例實驗例I本發(fā)明組合物對2’ 4 二異氰酸甲苯酯致小鼠耳廓瘙癢的影響I實驗材料I. I實驗藥物與試劑
本發(fā)明中藥組合物I，按實施例I方法制備；本發(fā)明中藥組合物II，按實施例10方法制備；本發(fā)明中藥組合物III，按實施例11方法制備；消風(fēng)止癢顆粒由煙臺大洋制藥有限公司生產(chǎn)，批號120434 ；撲爾敏由太極西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號120308 ；2,4_二異氰酸甲苯酯由Gracia Cheical Technology Co. Ltd. Chengdu公司生產(chǎn)，批號201203096oI. 2實驗動物KM種小白鼠，SPF級，全3，體重(20±2) g，由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所提供，實驗動物合格證號為SCXK(川)2008-24。2試驗方法將80只昆明種小鼠，隨機分成8組，即空白對照組，消風(fēng)止癢顆粒組(5. 4g/kg)，撲爾敏組(1. 8mg/kg)，本發(fā)明中藥組合物I高、中、低劑量組，本發(fā)明中藥組合物II組，本發(fā)明中藥組合物III組,每組10只。灌胃給藥或蒸懼水,給藥體積10ml/kg, I次/d,連續(xù)5天。末次給藥后30min，小鼠耳廓涂抹1% 2’4 二異氰酸甲苯酯(石蠟油作溶媒)30 μ 1，從涂抹完到致敏開始計時，至小鼠開始出現(xiàn)抓蹭耳廓為致癢潛伏期，記錄IOmin內(nèi)小鼠抓蹭的次數(shù)。記錄各組間的數(shù)據(jù)。3實驗結(jié)果實驗結(jié)果見表I。表I本發(fā)明中藥組合物對2，4- 二異氰酸甲苯酯致耳廓瘙癢的影響(X土SD)
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥組成按重量份計為制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為 制首烏10-70份，白鮮皮5-40份，皂角刺2-20份，百部2-20份，漏蘆2-20份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為 制首烏15-60份，白鮮皮8-30份，皂角刺4-18份，百部4_18份，漏蘆4_18份。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為 制首烏20-50份，白鮮皮10-25份，皂角刺6-15份，百部6_15份，漏蘆6_15份；或 制首烏30份，白鮮皮15份，皂角刺10份，百部10份，漏蘆10份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括 a)按比例取制首烏，以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物A和藥渣； b)將步驟a)得到的藥渣以水提取，得提取物B;c)按比例取白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆，以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物C;以及 d)將提取物A、B、C混合。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于 步驟a)所述與水互溶的有機溶劑為濃度70-95%的乙醇； 步驟c)所述與水互溶的有機溶劑為濃度50% -70%的乙醇； 步驟a)、b)和c)采用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種或幾種。
7.一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料組成為 制首烏提取物10-70份，白鮮皮提取物5-40份，皂角刺提取物2-20份，百部提取物2-20份，漏蘆提取物2-20份； 所述制首烏提取物為制首烏水或與水互溶的有機溶劑的提取物； 所述白鮮皮提取物為白鮮皮水或與水互溶的有機溶劑的提取物； 所述皂角刺提取物為皂角刺水或與水互溶的有機溶劑的提取物； 所述百部提取物為百部水或與水互溶的有機溶劑的提取物； 所述漏蘆提取物為漏蘆水或與水互溶的有機溶劑的提取物。
8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的原料組成為 制首烏提取物15-60份，白鮮皮提取物8-30份，皂角刺提取物4-18份，百部提取物4-18份，漏蘆提取物4-18份； 或，制首烏提取物25-40份，白鮮皮提取物12-20份，皂角刺提取物8-12份，百部提取物8-12份，漏蘆提取物8-12份。
9.如權(quán)利要求1-5所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥經(jīng)提取或直接粉碎后，加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成臨床可接受的劑型。
10.如權(quán)利要求1_5、7、8任一所述中藥組合物在制備治療皮膚瘙癢藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物及制備方法和用途。所述中藥組合物原料藥組成為制首烏、白鮮皮、皂角刺、百部、漏蘆。優(yōu)選按重量份計為制首烏10-70份，白鮮皮5-40份，皂角刺2-20份，百部2-20份，漏蘆2-20份。本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法為a)按比例取制首烏，以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物A和藥渣；b)將步驟a)得到的藥渣以水提取，得提取物B；c)按比例取白鮮皮、皂角刺、百部和漏蘆，以與水互溶的有機溶劑提取，得提取物C；以及d)將提取物A、B、C混合。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在制備治療皮膚瘙癢藥物中的應(yīng)用。經(jīng)實驗證明本發(fā)明中藥組合物對于皮膚瘙癢癥有顯著的效果。
文檔編號A61K36/904GK102973860SQ20121054989
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月18日
發(fā)明者徐世軍, 代淵, 熊敏, 張蔭杰, 胡勇, 巨少華, 王子靜 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)