專利名稱：一種用于治療糖尿病足的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病足的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病足(diabetic foot, DF)是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞。在臨床上，由于糖尿病患者長期受到高血糖的影響，下肢血管硬化、血管壁增厚、彈性下降，血管容易形成血栓，并集結(jié)成斑塊，而造成下肢血管閉塞、支端神經(jīng)損傷，從而造成下肢組織病變。而“足”離心臟最遠(yuǎn)，閉塞現(xiàn)象最嚴(yán)重，從而引發(fā)水腫、發(fā)黑、腐爛、壞死，形成脫疽，是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致糖尿病病人致殘死亡的主要原因之一。主要臨床表現(xiàn)為足部潰瘍和壞疽，嚴(yán)重者需要截肢，截肢率高達(dá)40%。中國國內(nèi)糖尿病病人并發(fā)足壞疽的約占0.9% 1.7%，60歲以上的老年病人并發(fā)糖尿病足壞疽的占2. 8% 14. 5%，國內(nèi)本病的截肢率21% 66%。糖尿病足臨床上分為神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型(即神經(jīng)病變和動脈缺血同時存在)。糖尿病足的潰瘍及壞疽的高危險因素有周圍血管神經(jīng)病變、植物神經(jīng)病變、保護覺喪失、微血管病變、代謝因素、以往有足潰瘍史、足畸形、有胼胝、失明及視力嚴(yán)重減退、合并腎臟病變、老年人、糖尿病認(rèn)知力差等，對于這些高危險因素的防治相當(dāng)重要；老年缺血性糖尿病足的發(fā)生尤為多見，主要是周圍血管神經(jīng)病變所致；毛細(xì)血管基底膜增厚是由于血管管腔狹窄，內(nèi)膜粗糙，血管彈力和收縮力降低，血流不暢，致組織缺血缺氧，紅細(xì)胞變形性差、血液流變學(xué)異常，血管內(nèi)皮損傷等因素易引起毛細(xì)血管基底膜增厚，并有透明樣物質(zhì)沉積，從而引起微血管病變壓，糖尿病患者由于血管病變，引起神經(jīng)營養(yǎng)障礙和缺血性神經(jīng)炎。糖尿病足屬中醫(yī)“脫疽”范疇，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病足的核心病因是氣虛陽衰寒凝、氣虛不能帥血、陽衰不能溫煦、寒凝則血液瘀滯不行、久之則肢端壞死而成脫疽。目前，用于治療糖尿病足的藥物主要有1、改善微循環(huán)治療，主要有山莨菪堿、前列素E1、中藥制劑復(fù)方丹參注射液等；2、降低血液凝固性，主要有潘生丁、阿司匹林、華法林、培達(dá)等；3、抗感染治療，主要應(yīng)用廣譜抗生素和甲硝唑等；4、改善神經(jīng)病變藥物，如依帕斯他等。上述藥物只能輔助治療糖尿病足，不能治標(biāo)，且副作用大，易引發(fā)其他并發(fā)癥。中國專利文獻CN101757152A公開了一種用于治療缺血性糖尿病足的中藥組合物，由人參、水蛭、土鱉蟲、乳香、赤芍、降香、檀香、全蝎、蟬蛻、蜈蚣、冰片、酸棗仁組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效，該組合物商品名稱為通心絡(luò)膠囊，用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻證，雖對缺血性糖尿病足有一定療效，但起效慢，且對神經(jīng)病變型和混合型糖尿病足無效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中用于治療糖尿病足的中藥組合物起效慢，對神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足無效的問題，提供一種起效快，對神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足都有療效的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供了一種用于治療糖尿病足的中藥組合物，該組合物原料藥的重量份為全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大薊1_20份，穿山甲1_20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，紅花1-20份。優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為全蝎2-20份，密陀僧2-20份，蜈蚣2-20份，冰片2-10份，大薊2-10份，穿山甲2-10份，蓖麻子2_10份，地榆2_10份，紅花2-10 份。 最佳的本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為全蝎1份，密陀僧1份，蜈蚣1份，冰片1份，大薊1份，穿山甲1份，蓖麻子1份，地榆1份，紅花1份。本發(fā)明的中藥組合物可制成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、膏劑。所述中藥組合物制成膏劑時所選用的基質(zhì)是蛤蟆油、凡士林、獾油中的一種或多種。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)將全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大薊、穿山甲、蓖麻子、地榆、紅花分別粉碎，研成粉末；
c)將上述粉末混合，加入蛤蟆油、凡士林、獾油中的一種或多種，攪拌均勻即得外用膏劑。本發(fā)明還涉及該中藥組合物在制備治療糖尿病足藥物中的用途。中醫(yī)治療糖尿病足的原則及方法主要有清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛。
全蝎性平，味辛，有毒，歸肝經(jīng)，具息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功效，列為君藥；密陀僧性平，味辛咸，有毒，入足厥陰肝經(jīng)，具燥濕、解毒、收斂、防腐功效；蜈蚣性溫，味辛咸，有毒，歸肝脾肺經(jīng)，具息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之功效；與密陀僧相伍，增強清熱解毒、通絡(luò)止痛之功效，共為臣藥。大薊性涼，味甘苦，歸心、肝經(jīng)，具散瘀、解毒、消癰之功效；穿山甲性微寒，味咸，具活血散結(jié)，消癰潰堅之功效；蓖麻子性平，味甘辛，歸大腸、肺經(jīng)，具消腫拔毒、瀉下通滯之功效；地榆性寒，味苦酸，歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)，具涼血止血、清熱解毒、消腫斂瘡之功效；紅花性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，具活血通徑、散瘀止痛之功效，與大薊、穿山甲、蓖麻子、地榆共為佐藥，發(fā)揮散瘀、活血、涼血、消腫拔毒、止痛作用；冰片性涼、味辛苦，歸心、肺經(jīng)，具通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛之功效，其香走竄，深入腠理，滲透力強，能促進藥物有效成分的吸收，長時間作用于患處達(dá)到透皮作用為使藥。以上九味藥配合應(yīng)用，共奏清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛之功效，對神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足，癥見足部肌肉萎縮，足畸形，足部皮膚感染化膿、皸裂、潰瘍，指端潰瘍、壞疽等均有效。本發(fā)明具有下述優(yōu)點
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用選用全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大薊、穿山甲、蓖麻子、地榆、紅花為原料，原料易得且成本低，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛的作用，用于治療神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足，癥見足部肌肉萎縮，足畸形，足部皮膚感染化膿、皸裂、潰瘍，指端潰瘍、壞疽，標(biāo)本兼治，且無毒副作用，患者使用后不易復(fù)發(fā)，避免了西藥治療糖尿病足產(chǎn)生的副作用和截肢帶來的巨大痛苦。
具體實施例方式實施例1
稱取密陀僧30g，蜈蚣30g，冰片20g，大薊20g，穿山甲20g，蓖麻子20g，地榆20g，紅花 20g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入蛤蟆油60g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例2
稱取密陀僧20g，蜈蚣20g，冰片15g，大薊15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，紅花 15g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入凡士林油45g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例3
稱取密陀僧10g，蜈蚣10g，冰片10g，大薊10g，穿山甲10g，蓖麻子10g，地榆10g，紅花 10g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入獾油30g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例4
稱取密陀僧10g，蜈蚣10g，冰片8g，大薊8g，穿山甲8g，蓖麻子8g，地榆8g，紅花8g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，裝入膠囊，即制得膠囊劑。實施例5
稱取密陀僧25g，蜈蚣25g，冰片20g，大薊20g，穿山甲20g，蓖麻子20g，地榆20g，紅花 20g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入獾油30g和蛤蟆油30g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例6
稱取密陀僧20g，蜈蚣20g，冰片15g，大薊15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，紅花 15g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入蛤蟆油20g和凡士林20g，攪拌均勻即得外
用膏劑。實施例7
稱取密陀僧15g，蜈蚣15g，冰片15g，大薊15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，紅花 15g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合，加入凡士林20g、蛤蟆油IOg和獾油10g，攪拌均勻即得外用膏劑。實驗例
為了表明該中藥組合物對神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進行對比療效實驗。該100例患者中患有神經(jīng)病變型糖尿病足30人、動脈缺血型糖尿病足40人、混合型糖尿病足30人。在上述患者中，大多數(shù)表現(xiàn)為足部肌肉萎縮，足畸形，足部皮膚感染化膿、皸裂、潰瘍，指端潰瘍、壞疽。臨床治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)為 臨床治愈原有癥狀消失。顯效原有癥狀部分消失。
好轉(zhuǎn)原有病情有所減輕。無效癥狀體征無變化。給藥方法為給患者患部貼敷實施例3制備的膏劑。療程十五天為一療程，每天使用一次。臨床實驗結(jié)果表明，僅使用一療程該中藥組合物，原有癥狀明顯減輕。據(jù)統(tǒng)計，5% 癥狀較輕患者，可一次治愈，使用一療程后，達(dá)到95%的治愈率，5%顯效或好轉(zhuǎn)，無無效情況 (見表1)。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該組合物原料藥的重量份為全蝎1-30份，密陀僧 1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大薊1-20份，穿山甲1_20份，蓖麻子1_20份，地榆1-20份，紅花1-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為全蝎2-20份，密陀僧2-20份，蜈蚣2-20份，冰片2_10份，大薊2_10份，穿山甲2_10份，蓖麻子 2-10份，地榆2-10份，紅花2-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為全蝎1 份，密陀僧1份，蜈蚣1份，冰片1份，大薊1份，穿山甲1份，蓖麻子1份，地榆1份，紅花1 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物可制成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、膏劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物制成膏劑時所選用的基質(zhì)是蛤蟆油、凡士林、獾油中的一種或多種。
6.權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a)稱取特定重量份的各原料藥待用；b)將全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大薊、穿山甲、蓖麻子、地榆、紅花分別粉碎，研成粉末；c)將上述粉末混合，加入蛤蟆油、凡士林、獾油中的一種或多種，攪拌均勻即得外用膏劑。
7.權(quán)利要求1至3任一所述中藥組合物在制備治療糖尿病足藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病足的中藥組合物，其原料藥的重量份為全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大薊1-20份，穿山甲1-20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，紅花1-20份。本發(fā)明原料易得且成本低，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮清熱解毒、祛腐生肌、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛的作用，用于治療神經(jīng)病變型、動脈缺血型、混合型糖尿病足，癥見足部肌肉萎縮，足畸形，足部皮膚感染化膿、皸裂、潰瘍，指端潰瘍、壞疽，標(biāo)本兼治，且無毒副作用，患者使用后不易復(fù)發(fā)，避免了西藥治療糖尿病足產(chǎn)生的副作用。
文檔編號A61K33/24GK102552479SQ20121001735
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者孫萬奎 申請人:孫萬奎