專利名稱：一種治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種聯(lián)合用藥物。
背景技術(shù)：
上消化道潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性疾病，亦可發(fā)生于食管下段，胃空腸吻合口周圍及含有異位胃粘膜的美克爾(MECKEL)，這些潰瘍的形成與胃酸和胃蛋白酶的消化作用有關(guān)，故稱“消化性潰瘍”。近年來發(fā)現(xiàn)潰瘍病的形成與幽門螺桿菌(HP)的存在有關(guān)。本病絕大多數(shù)(95%以上)位于胃和十二指腸，故又稱胃十二指腸潰瘍。本病的總發(fā)病率占人口的5-10%。十二指腸潰瘍較胃潰瘍多見，以青壯年多發(fā)，男性多于女性，兒童亦可發(fā)病，老年患者所占比例在逐年有所增加.臨床表現(xiàn)為局限性于上腹部的腹痛，胃潰瘍的局限性疼痛位于劍突下正中或偏左，起病較緩慢，病程達(dá)一年或數(shù)年，疼痛在餐后0. 5-2小時，經(jīng)1-2小時胃排空后緩解，其規(guī)律是進(jìn)食一疼痛一緩解，但潰瘍較深特別是穿孔時疼痛可波及背部；十二指腸潰瘍，潰瘍在餐后1-3小時開始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至餐后才能緩解，食后2-4小時又痛，須進(jìn)餐后緩解。其規(guī)律疼痛一進(jìn)食一緩解， 約半數(shù)患者有午夜疼痛，病人?？赏葱眩?jié)律性疼痛持續(xù)幾周，隨著緩解數(shù)月，除疼痛外， 還有其他胃腸道癥狀，如緩氣，反酸，燒心，嘔吐等，嘔吐和惡心多反映潰瘍具有較高的活動程度，反反復(fù)復(fù)卻得不到根治，以致發(fā)生穿孔，出血以至癌變，因為上消化道潰瘍使患者進(jìn)入因病致貧，因貧致病的惡性循環(huán)中，傳統(tǒng)治療方法是單一的用藥起到消炎、止痛、止酸暫時的緩解癥狀，卻不能治愈。久服一種藥，癥狀好轉(zhuǎn)一時，繼而又復(fù)發(fā)，使病人陷入極度的煩惱，憂傷，甚至加重病情，對生活失去信心。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供一種聯(lián)合藥物的新用途，本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該聯(lián)合藥物。本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容如下
埃索美拉唑與馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素在治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物的用途，所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀1 一 10份、果膠鉍1 一 15份、克拉霉素1一5份。所述的藥物是治療上消化道潰瘍的藥物。進(jìn)一步的，該藥物是治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍、食道潰瘍的藥物?！N治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，它包含不同規(guī)格單位制劑的用于同時、分別或依次給藥的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素，及可用藥的載體，其中埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀1 一 10份、果膠鉍1 一 15份、克拉霉素1一5份。進(jìn)一步優(yōu)選的，治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀5 —10份、果膠鉍10 —15份、克拉霉素1一5份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑2份、馬來酸曲美布汀10份、果膠鉍 15份、克拉霉素5份。治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，該藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或分裝制劑，本發(fā)明優(yōu)選片劑、膠囊劑。一種包含用于給予計量的單位劑量的用具的患者用藥包，該患者用藥包包括埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素以及幫助使用聯(lián)合用藥物的用具。本發(fā)明聯(lián)合使用藥物的優(yōu)點(diǎn)本方中埃索美拉唑能有效抑制胃酸，聯(lián)合克拉霉素根治幽門螺旋桿菌，馬來酸曲美布汀能有效調(diào)節(jié)胃腸功能減輕腹脹，果膠鉍能保護(hù)上消化道黏膜，配合根除幽門螺旋桿菌，抑酸，保護(hù)粘膜，根除幽門螺旋桿菌用于治療上消化道潰瘍的燒心，腹痛，腹脹等，四種藥物能夠相互配合，從不同角度發(fā)揮作用。因此聯(lián)合使用埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素4種藥物對治療上消化道潰瘍的藥物療效顯
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者O為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇113例上消化道潰瘍的病人，食道潰瘍患者27例，胃潰瘍患者38例，十二指腸潰瘍患者48例，其中男67人，女46人。 年齡16—65歲，平均年齡45歲。對本發(fā)明聯(lián)合使用的藥物治療療效進(jìn)行了臨床觀察。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，患者胃脘部疼痛，常伴痞悶或脹滿、噯氣、泛酸、嘈雜、惡心嘔吐等癥；發(fā)病常與情志不暢、飲食不節(jié)、勞累、受寒等因素有關(guān)；上消化道鋇餐X線檢查、纖維胃鏡及組織病理活檢等，可見胃、十二指腸粘膜炎癥、 潰瘍等病變；大便或嘔吐物隱血試驗強(qiáng)陽性者，提示并發(fā)消化道出血。治療方法
食道潰瘍患者服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，馬來酸曲美布汀lOOmg，飯前半小時服用，果膠鉍50mg飯前20分鐘服用，每日三次，睡前加服一次，克拉霉素片0. 5g,飯后服用，每日2次，療程為2周。胃潰瘍患者服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，馬來酸曲美布汀lOOmg，飯前半小時服用，果膠鉍150mg飯前20分鐘服用，每日三次，克拉霉素片0. 5g,飯后服用，每日2次， 療程為2周。十二指腸潰瘍患者服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，馬來酸曲美布汀IOOmg飯前半小時服用，果膠鉍150mg飯前20分鐘服用，每日三次，克拉霉素片0. 5g,飯后服用，每日2次，療程為2周。療效判定標(biāo)準(zhǔn)，參照衛(wèi)生部頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》 治愈胃脘痛及其它癥狀消失，X線鋇餐造影或胃鏡檢查正常；
好轉(zhuǎn)胃痛緩解，發(fā)作次數(shù)減少，其他癥狀減輕，X線鋇餐造影或胃鏡檢查有好轉(zhuǎn)； 未愈癥狀無改善，X線鋇餐造影或胃鏡檢查無變化。臨床觀察結(jié)果如下；
病癥例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)未愈總有效率食道潰瘍27213388. 9%胃浪蕩38305392. 1%十二指腸潰瘍48442295. 8%可見聯(lián)合使用埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素4種藥物對治療上消化道潰瘍的藥物療效顯著。
具體實施例方式以下面幾個實施例，進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物的聯(lián)合用藥物。實施例1
一板雙鋁泡包裝含7片埃索美拉唑片劑，每片含埃索美拉唑20mg，一板鋁塑板包裝馬來酸曲美布汀含12粒膠囊劑，每粒含馬來酸曲美布汀100 mg，一板鋁塑板包裝果膠鉍含12粒膠囊劑，每粒含果膠鉍50 mg, 一板鋁塑板包裝10片克拉霉素片劑，每片含克拉霉素 0. 25g，置同一包裝內(nèi)，依說明書聯(lián)合使用。實施例2
一板雙鋁泡包裝含14片埃索美拉唑片劑，每片含埃索美拉唑40mg，一板鋁塑板包裝馬來酸曲美布汀含12粒膠囊劑，每粒含馬來酸曲美布汀100 mg，一板鋁塑板包裝果膠鉍含 12粒膠囊劑，每粒含果膠鉍50 mg, 一板鋁塑板包裝10片克拉霉素片劑，每片含克拉霉素 0. 5g，置同一包裝內(nèi)，依說明書聯(lián)合使用。實施例3
一板雙鋁泡包裝含7片埃索美拉唑片劑，每片含埃索美拉唑40mg，一板鋁塑板包裝馬來酸曲美布汀含12粒膠囊劑，每粒含馬來酸曲美布汀100 mg，一板鋁塑板包裝果膠鉍含 12粒膠囊劑，每粒含果膠鉍50 mg, 一板鋁塑板包裝8粒克拉霉素膠囊劑，每粒含克拉霉素 0. 125g，置同一包裝內(nèi)，依說明書聯(lián)合使用。實施例4
一板雙鋁泡包裝含14片埃索美拉唑片劑，每片含埃索美拉唑20mg，一板鋁塑板包裝馬來酸曲美布汀含12粒膠囊劑，每粒含馬來酸曲美布汀100 mg，一板鋁塑板包裝果膠鉍含 12粒膠囊劑，每粒含果膠鉍50 mg, 一板鋁塑板包裝8粒克拉霉素膠囊劑，每粒含克拉霉素 0. 25g，置同一包裝內(nèi)，依說明書聯(lián)合使用。實施例5
一板雙鋁泡包裝含14片埃索美拉唑片劑，每片含埃索美拉唑20mg，一板鋁塑板包裝馬來酸曲美布汀含12粒膠囊劑，每粒含馬來酸曲美布汀100 mg，一板鋁塑板包裝果膠鉍含 12粒膠囊劑，每粒含果膠鉍50 mg, 一板鋁塑板包裝10片克拉霉素片劑，每片含克拉霉素 0. 25g，置同一包裝內(nèi)，依說明書聯(lián)合使用。
權(quán)利要求
1.埃索美拉唑與馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素在治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀1 一 10份、果膠鉍1 一 15份、克拉霉素1一5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療上消化道潰瘍的藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于所述藥物是治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍、食道潰瘍的藥物。
5.一種治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，它包含不同規(guī)格單位制劑的用于同時、分別或依次給藥的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素，及可用藥的載體，其中埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀1 一 10份、果膠鉍1 一 15份、克拉霉素1一5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，其特征在于所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑1一2份、馬來酸曲美布汀5 —10份、果膠鉍10 —15份、克拉霉素1一5份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，其特征在于所述的埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的重量配比為埃索美拉唑2份、馬來酸曲美布汀10份、果膠鉍15份、克拉霉素5份。
8.根據(jù)權(quán)利要求5—7任一項所述的治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物，其特征在于該藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或分裝制劑。
9.一種包含用于給予計量的單位劑量的用具的患者用藥包，該患者用藥包包括埃索美拉唑和馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素以及幫助使用權(quán)利要求5—8任一項所述的聯(lián)合用藥物的用具。
全文摘要
本發(fā)明提供了埃索美拉唑與馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素在治療上消化道潰瘍的聯(lián)合用藥物的用途，同時還提供了埃索美拉唑與馬來酸曲美布汀、果膠鉍、克拉霉素的聯(lián)合用藥物，本發(fā)明公開的聯(lián)合藥物制劑能夠相互配合，從不同角度發(fā)揮作用，對于治療上消化道潰瘍具有很好的療效。
文檔編號A61K31/7048GK102349928SQ201110234690
公開日2012年2月15日 申請日期2011年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月17日
發(fā)明者牛菊萍 申請人:牛菊萍