一種可降解的眼部修護(hù)裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個凹面和一個凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個凹面和一個凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。本實用新型是根據(jù)人的眼睛形狀、眼角膜基弧及直徑進(jìn)行設(shè)計的，能與眼表完全貼合，能減小治療死角，方便了各種眼表疾病的治療。
【專利說明】一種可降解的眼部修護(hù)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及生物醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可降解的眼部修護(hù)裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]羊膜作為一種取自于胎盤的醫(yī)用生物材料，對多種組織損傷有良好的修復(fù)促進(jìn)作用，尤其在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，如眼角膜移植、準(zhǔn)分子屈光性角膜手術(shù)、青光眼、眼表化學(xué)性燒傷熱燒傷、翼狀胬肉及假性翼狀胬肉所致的瞼球粘連等。羊膜分為上皮層面和基底膜面，在眼科疾病的治療中，使用羊膜時必須是將羊膜基底膜面為眼表接觸面貼于眼表患處，而羊膜的上皮層面和基底膜面用肉眼是無法分辨的，因此，在使用羊膜時容易將羊膜的上皮層面和基底膜面混淆，給治療帶來不便。
[0003]在使用羊膜進(jìn)行眼科疾病的治療時，羊膜需要貼于眼表患處并固定數(shù)日的時間，直至羊膜完全降解，目前，市場上用于眼表疾病治療的生物羊膜有有濾紙型和無濾紙型兩種；有濾紙型羊膜是平面形的，并為了區(qū)別上皮層面和基底膜面需貼附在濾紙上，使用時需要剝離濾紙和裁切，十分麻煩；而無濾紙型羊膜是在平面羊膜凍干后通過模具壓成陣列排列的凹凸形小方格以區(qū)別上皮層面和基底膜面，但凹凸形小方格其實是兩面對稱的，在上皮層面呈凹凸形的同時，在基底膜面則呈凸凹形，因此在使用時仍需要仔細(xì)辨認(rèn)才能分清上皮層面和基底膜面，而且，這種羊膜由于呈凹凸形狀，不能與患處完全貼合，治療效果不佳；這兩種羊膜都存在一個同樣的問題，就是難以將羊膜很好的放入眼中貼于眼表患處，更是難以保證治療過程中羊膜固定在眼表患處不移動。
實用新型內(nèi)容
[0004]為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本實用新型提供一種可降解的眼部修護(hù)裝置。
[0005]本實用新型采用如下技術(shù)方案實現(xiàn):一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個凹面和一個凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個凹面和一個凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
[0006]優(yōu)選地，所述半球形羊膜的外徑為1mm?25mm。
[0007]優(yōu)選地，所述半球形羊膜為經(jīng)過冷凍干燥處理的人羊膜。
[0008]與現(xiàn)在技術(shù)相比，本實用新型具有如下有益效果:本實用新型是根據(jù)人的眼睛形狀、眼角膜基弧及直徑進(jìn)行設(shè)計的，能與眼表完全貼合，保證全眼表面均能得到充分的治療，能減小治療死角，還保證了治療過程中羊膜的固定不移動問題；避免了治療時難以鑒別羊膜的上皮層面和基底膜面的問題，也無需剝離濾紙和使用前復(fù)水，方便了各種眼表疾病的治療；同時，便于運輸和存放，不易變形，解決了羊膜在存放和運輸過程中容易變成的問題。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1為本實用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置的主視圖；
[0010]圖2為本實用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置的后視圖；
[0011]圖3為本實用新型半球形羊膜的支架的主視圖；
[0012]圖4為本實用新型半球形羊膜的支架的后視圖。

【具體實施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實施例對本實用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0014]如圖1所示，本實用新型提供一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜I和承載所述半球形羊膜I的支架2，所述半球形羊膜I具有一個凹面11和一個凸面12，所述半球形羊膜I的凹面11為基底膜面，所述半球形羊膜I的凸面12為上皮層面，所述支架2具有一個凹面21和一個凸面22，所述支架2的凹面21具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架2的中部開設(shè)有圓孔23，所述支架2的凹面21上設(shè)置有與所述圓孔23同心的環(huán)形凹槽24，所述半球形羊膜I固定在所述環(huán)形凹槽24中，所述環(huán)形凹槽24的外徑與所述半球形羊膜I的外徑相等，為1mm?25mm，所述環(huán)形凹槽24的深度等于所述半球形羊膜I的厚度。
[0015]所述可降解的眼部修護(hù)裝置是通過如下方法制得:
[0016]生物羊膜的取材:羊膜是胎盤的最內(nèi)層，羊膜應(yīng)從排除人類免疫缺陷性疾病(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、梅毒的人類胎盤上剝離獲取。
[0017]羊膜的清洗:將新鮮羊膜從容器中取出，放入不銹鋼清洗盤中，用工藝用水(純化水)將新鮮羊膜表面(基底膜面和上皮面)的血水污物反復(fù)擦除洗凈，再用保護(hù)液浸泡。
[0018]鋪膜:用半球形羊膜模具對羊膜進(jìn)行模壓，半球形羊膜模具包括半球形凸面模具和圓孔模具，半球形凸面模具上陣列設(shè)置有若干個半球形凸起，所述半球形凸起的中心位置開設(shè)有氣孔，所述圓孔模具上陣列設(shè)置有若干個與所述半球形凸起配合的圓孔；將干凈的羊膜上皮層面朝上，基底膜面朝下平鋪在半球形凸面模具上，鋪膜時羊膜自然展開不能人為拉伸，并保證羊膜與半球形凸起完全貼合，羊膜與半球形凸起之間不能有氣泡，鋪好后立即將羊膜和半球形凸面模具上的水棄干，置于超凈工作臺中吹干；在鋪好羊膜的半球形凸面模具上套上圓孔模具，保證鋪好羊膜的半球形凸面模具上每個半球形凸起與圓孔模具的每個圓孔相吻合，對羊膜起到定位作用。
[0019]冷凍干燥:將鋪有羊膜的半球形羊膜模具，放入冷凍干燥機中冷凍干燥，凍干機板溫控制在_60°C?28°C，真空控制在IPa?40Pa，冷凝室制冷溫度控制在_80°C?0°C，冷凍干燥的時間為7?12小時。
[0020]裁切:冷凍干燥好的羊膜檢驗合格后，可以根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行裁切。
[0021]裝配:將裁切好的半球形羊膜裝入事先做好的支架中，然后再裝入內(nèi)包盒中。
[0022]輻照滅菌和外包裝:將內(nèi)包裝好的半球形羊膜進(jìn)行輻照滅菌，滅菌后再進(jìn)行外包裝，外包裝好的半球形羊膜有效期為兩年，能便于工廠大量生產(chǎn)，解決市場短期的問題。
[0023]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護(hù)范圍的內(nèi)。因此，本實用新型的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求所界定的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個凹面和一個凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個凹面和一個凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:所述半球形羊膜的外徑為10mm?25mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:所述半球形羊膜為經(jīng)過冷凍干燥處理的人羊膜。
【文檔編號】A61F9/00GK204192856SQ201420663918
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】苗春云, 滕志強 申請人:江西瑞濟生物工程技術(shù)有限公司