專利名稱：一種保護(hù)胃粘膜的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保護(hù)胃粘膜的保健食品，具體地說是以海洋生物提取物為原料制備的保健食品，本發(fā)明還涉及該保健食品的制備方法。
胃粘膜是附在胃體內(nèi)壁層上的粘膜，是能夠保護(hù)胃體的唯一物質(zhì)。胃粘膜受到損傷，失去對(duì)胃體的保護(hù)作用，就會(huì)引發(fā)各種胃部疾病。目前國(guó)內(nèi)外保護(hù)胃粘膜的保健食品很少，主要是因?yàn)?、陸地上很難再找到對(duì)胃粘膜有保護(hù)作用的新型食品原材料；2、營(yíng)養(yǎng)濃縮型的傳統(tǒng)保健食品受到保健食品新規(guī)定的制約；3、胃病發(fā)作起來是很痛苦的，有胃病史者很容易因飲食不當(dāng)、作息無序、精神壓力大、情緒不佳、心疲身倦等眾多因素影響而會(huì)隨時(shí)病發(fā)，此時(shí)需要及時(shí)止痛，避免胃粘膜進(jìn)一步受損傷，但目前極少有保健食品具有這種功能。
雖然早期有些用中藥材制成的保護(hù)胃粘膜的保健食品，但因其見效緩慢或效果不明顯而難于被市場(chǎng)接受，或最終受到保健食品新規(guī)定的制約而退出市場(chǎng)。
本發(fā)明的另一目的是提供該保健食品的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于對(duì)胃粘膜損傷而引發(fā)各種胃部疾病的認(rèn)識(shí)及防治原則，以及對(duì)海洋生物活性物的了解，參考現(xiàn)代藥理研究成就，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從海洋生物體中分離提取出高純度單一功效成份，科學(xué)組方，使其組份中的堿性粘多糖有效中和胃酸，以減輕胃液對(duì)胃粘膜的侵蝕和消化；卡拉膠中的主要成分硫酸酯半乳聚糖起到消炎滅菌、修復(fù)受損胃粘膜的作用；海藻多糖在胃內(nèi)生成高粘度粘液，粘附在胃壁上，形成胃粘膜的保護(hù)層。
本發(fā)明保健食品是由下列組分制成的(用量為重量份)幾丁聚糖15～95
卡拉膠 5～85。
制備本發(fā)明保健食品的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是幾丁聚糖35～80卡拉膠 20～65。
上述兩組分中幾丁聚糖的脫乙酰度為85～99％，卡拉膠中的硫酸根含量為15～65％。
將上述兩組分制成本發(fā)明保健食品的生產(chǎn)方法是先取新鮮的海蟹殼洗凈，粗碎，置于6～12％的NaOH溶液中，在80～100℃下加熱1～1.5h，洗凈，再置于6～10％HCL溶液中浸泡8～12h，洗凈，最后置于45～60％的NaOH溶液中，在100～120℃下加熱1～2h，洗凈，干燥，得低分子高脫乙酰度的幾丁聚糖，將幾丁聚糖粉碎至80～120目細(xì)粉；另取海藻角叉菜用水漂洗，在10～15％的NaOH溶液浸泡過夜，壓榨，得到粘稠液，加入60～80％的乙醇攪拌，沉淀，干燥，得富含硫酸根的卡拉膠，將卡拉膠粉碎至80～120目的細(xì)粉；把上述的兩種細(xì)粉按比例混合均勻后，制得散劑，按填充膠囊工序填充膠囊，裝瓶，滅菌，制得膠囊。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從原材料中分離提取出高純度的功效物質(zhì)，各組分的功效成分明確，質(zhì)量穩(wěn)定，易于控制。另外本發(fā)明保健食品功效成分純度高，所以見效快，效果顯著。組分中的堿性粘多糖能有效地中和胃酸，減輕胃酸對(duì)受損傷的胃粘膜的侵蝕、消化；組分中的硫酸酯半乳聚糖具有顯著的修復(fù)胃粘膜，提高胃潰瘍愈合率的功能；組分在胃酸的作用下還能快速形成200～500厘泊的高粘度粘液，粘附在胃內(nèi)壁層上，形成胃粘膜的保護(hù)膜。
本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是該保健食品能等量地中和胃酸，當(dāng)胃酸Ph＞5時(shí)，本發(fā)明保健食品便停止與胃酸的中和反應(yīng)，并停留在胃內(nèi)，當(dāng)胃腺繼續(xù)分泌胃液，胃酸Ph＜5.0時(shí)，停留在胃內(nèi)的剩余的保健食品將會(huì)繼續(xù)有效地中和胃酸，該等量中和反應(yīng)是有機(jī)的和緩和的，并且受到胃液酸度的控制，所以顯效期長(zhǎng)。
本發(fā)明保健食品通過了國(guó)家衛(wèi)生部指定的醫(yī)院的臨床(人體試食)試驗(yàn)，結(jié)果表明有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明保健食品選用可食性海洋生物為原材料，從中分離提取出功效成分，功效成分明確，組分少，味清淡，食用方便，天然無副作用，符合國(guó)家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
2、本發(fā)明保健食品組分不含其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，性屬高純度的動(dòng)物和植物可食性纖維，適合因胃粘膜損傷而引起胃部疼痛的各類患者，效果明顯，并可顯著地緩解或消除其他合并癥，增加機(jī)體免疫力。
3、本發(fā)明保健食品能使慢性淺表性胃炎癥狀積分值顯著下降，較好地改善胃痛、食欲不振、泛酸、噯氣、腹脹等癥狀，能緩解劍突下壓痛，并且能較好地改善胃粘膜病變。
下面結(jié)合具體實(shí)施例及臨床觀察報(bào)告對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
服用方法3粒/次，日服3次，飯前或空腹服用。臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1、表2、表3、表4、表5、表6、表7、表8。
表1為兩組觀察前一般情況。
表2為主要癥狀改善情況比較。
由表3可見，本發(fā)明保健食品和四方胃片對(duì)照組均使慢性淺表性胃炎受試者臨床癥狀積分明顯減少，差異有顯著性(P＜0.01)，試驗(yàn)后兩組間癥狀積分差異無顯著性(P＞0.05)。
由表4可見，本發(fā)明保健食品和四方胃片陽(yáng)性對(duì)照組，對(duì)慢性淺表性胃炎的劍突下壓痛均有一定的改善作用，兩組間差異無顯著性。
由表5可見，本發(fā)明保健食品和四方胃片對(duì)照組均使慢性淺表性胃受試者劍突下壓痛積分明顯減少，差異有顯著性(P＜0.01)，試驗(yàn)后兩組間癥狀積分差異無顯著性(P＞0.05)。
由表6可見，本發(fā)明保健食品和四方胃片陽(yáng)性對(duì)照組對(duì)慢性淺表性胃炎患者鏡下胃粘膜病變的改善作用和胃粘膜病理改變均不明顯，兩組差異無顯著性。
由表7可見，兩組有效率分別為試驗(yàn)組80.0％、對(duì)照組60.0％，兩組間差異無顯著性。
由表8可見，兩組試食前后、血液檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍。表1 兩組觀察前一般情況組 別年齡 病程 性 別 癥狀 鏡檢粘膜改變病理改變(例)別 數(shù)(歲) (年) 男 女 積分 輕中重合計(jì) 輕中重合計(jì)對(duì)照組 30 43.6±11.7 5.3±4.4 9 21 13.9±4.6 24 1 5 3022 7 1 30試驗(yàn)組 30 48.0±10.6 7.9±4.9 13 17 18.0±5.5 20 1 9 3024 5 1 30表2主要癥狀改善情況比較癥狀試食前例數(shù)有 效無 效改善率 (％)疼痛 22 (24)15 (17) 7 (7)68.18 (70.83)食欲不振 19 (28)13 (18) 6 (10) 68.42 (64.29)返酸燒心 25 (15)18 (8)7 (7)72.00 (53.33)腹脹 23 (19)16 (10) 7 (9)69.56 (52.63)噯氣 17 (16)11 (10) 6 (6)64.71 (62.50)注“( )”內(nèi)為對(duì)照組。表3 臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)組 別例數(shù)試食前 試食后P1P2對(duì)照組30 13.9±4.6 7.9±2.9*** 0.000 -試驗(yàn)組30 18.0±5.5 9.4±6.6*** 0.000 0.247注P1試驗(yàn)后與試驗(yàn)前自身比較***P＜0.001 P2試驗(yàn)后，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較。表4 試食前后劍突下壓痛比較組 例 試 食 前 試 食 后別 數(shù)輕 中 重 合計(jì)有效 無效 改善率(％) P對(duì)照組 308 13 2 23 111247.8-試驗(yàn)組 305 16 2 23 167 69.60.134P試驗(yàn)后兩組間有效例率比較。表5 試食前后劍突下壓痛積分比較組 別 數(shù)例 試食前試食后 P1 P2對(duì)照組 231.74±0.131.09±0.22***0.000-試驗(yàn)組 231.87±0.111.00±0.13***0.0000.731注P1試驗(yàn)后與試驗(yàn)前自身比較***P＜0.001 P2試驗(yàn)后，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較。表6 試食后胃粘膜變化組 復(fù)查鏡下胃粘膜改善情況 胃粘膜病理改變別 數(shù)例 改善 無改變 改善率(％)改善 無改變 改善率(％) P對(duì)照組 111 10 9.1 1 10 9.1 -試驗(yàn)組 101 9 10.1 4 6 40.00.097表7 功效統(tǒng)計(jì)分組總例數(shù) 有效無效總有效率(％)P對(duì)照組3018 12 60.0-試驗(yàn)組3024 6 80.00.091表8 血液及血生化檢測(cè)結(jié)果項(xiàng)目 試食組(30人) 對(duì)照組(30人)試食前 試食后 試食前 試食后紅細(xì)胞 (1012/1) 4.47±0.57 4.34±0.59 4.89±0.64 4.90±0.71白細(xì)胞 (109/1) 5.87±1.71 5.73±1.21 5.76±1.39 5.63±1.33血紅蛋白(g/L)136.86±16.73 137.47±16.10 143.46±14.86 139.47±11.77白蛋白 (g/L)44.62±4.62 45.75±3.37 44.67±1.9945.55±2.28總蛋白 (g/L)72.66±6.44 71.13±5.56 75.82±2.9476.08±2.64血糖 (mmoL/L)5.05±0.72 5.25±0.68 4.77±0.45 4.92±0.42谷丙轉(zhuǎn)氨酶(U)20.24±11.4119.44±9.93 21.69±10.55 23.94±9.25谷草轉(zhuǎn)氨酶(U)21.15±9.07 21.36±7.96 23.10±9.7425.18±8.19尿素氦(mmoL/L) 5.96±2.56 6.02±2.72 5.62±1.18 5.86±1.27肌酐 (umoL/L) 85.90±15.6286.51±16.8892.49±12.87 92.37±13.24總膽固醇(mmoL/L) 5.28±2.74 4.72±0.83 5.14±0.69 5.18±0.70甘油三脂(mmoL/L) 1.28±0.62 1.30±0.54 1.69±0.37 1.62±0.38
權(quán)利要求
1.一種保護(hù)胃粘膜的保健食品，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的劑型幾丁聚糖 15～95卡拉膠5～85。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)胃粘膜的保健食品，其中各原料的重量配比為幾丁聚糖 35～80卡拉膠20～65。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保護(hù)胃粘膜的保健食品，其特征在于所說的幾丁聚糖的脫乙酰度為85～99％，卡拉膠中的硫酸根含量為15～65％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保護(hù)胃粘膜的保健食品，其特征在于所說的劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)胃粘膜的保健食品，其特征在于所說的劑型是散劑或膠囊。
6.權(quán)利要求5所述的保護(hù)胃粘膜的保健食品的制備方法，其特征在于先取新鮮的海蟹殼洗凈，粗碎，置于6～12％的NaOH溶液中，在80～100℃下加熱1～1.5h，洗凈，再置于6～10％HCL溶液中浸泡8～12h，洗凈，最后置于45～60％的NaOH溶液中，在100～120℃下加熱1～2h，洗凈，干燥，得低分子高脫乙酰度的幾丁聚糖，將幾丁聚糖粉碎至80～120目細(xì)粉；另取海藻角叉菜用水漂洗，在10～15％的NaOH溶液浸泡過夜，壓榨，得到粘稠液，加入60～80％的乙醇攪拌，沉淀，干燥，得富含硫酸根的卡拉膠，將卡拉膠粉碎至80～120目的細(xì)粉；把上述的兩種細(xì)粉按比例混合均勻后，制得散劑，按填充膠囊工序填充膠囊，裝瓶，滅菌，制得膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種保護(hù)胃粘膜的保健食品，它是由下述重量配比的原料制成的劑型幾丁聚糖15～95、卡拉膠5～85。本發(fā)明還公開了上述保健食品的制備方法。本發(fā)明保健食品選用可食性海洋生物為原材料，從中分離提取出功效成分，味清淡，食用方便，天然無副作用，符合國(guó)家食品衛(wèi)生法規(guī)定。本發(fā)明保健食品適合因胃粘膜損傷而引起胃部疼痛的各類患者，效果明顯，并可顯著地緩解或消除其他合并癥，增加機(jī)體免疫力。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1395936SQ0213454
公開日2003年2月12日 申請(qǐng)日期2002年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月9日
發(fā)明者王強(qiáng) 申請(qǐng)人:王強(qiáng)