專利名稱：一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑。
背景技術(shù)：
氯化鉀是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子，是維持細(xì)胞內(nèi) 滲透壓的重要成分。在細(xì)胞內(nèi)濃度約為150 160mmol/L，在細(xì)胞外液濃度較低，僅為3. 5
5.0mmol/Lo機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+、K+、及ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀的代謝有影響，如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K+釋放到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系，鉀參與酸堿平衡的調(diào)節(jié)，糖、蛋白質(zhì)的合成以及二磷酸腺苷轉(zhuǎn)化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經(jīng)及其支配器官間、神經(jīng)元間的興奮過(guò)程，并參與神經(jīng)末梢遞質(zhì)(乙酰膽堿)的形成；心臟內(nèi)鉀的含量可影響其活動(dòng)，低鉀時(shí)心臟興奮性增高，臨床血鉀過(guò)低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無(wú)力，抽搐。目前，臨床上補(bǔ)鉀途徑有三種，如下I、口服補(bǔ)鉀鉀在消化道中90%被腸道吸收，10%隨糞便排出，此途徑是最直接、簡(jiǎn)單的補(bǔ)鉀方式，且維持時(shí)間長(zhǎng)。輕者可鼓勵(lì)進(jìn)食，口服鉀鹽，以氯化鉀為首選，但直接口服氯化鉀對(duì)胃刺激較大，且口感不佳。對(duì)小兒應(yīng)用存在難度，且對(duì)意識(shí)障礙患者不適用。2、靜脈補(bǔ)鉀靜脈補(bǔ)鉀是最常用的補(bǔ)鉀方式。補(bǔ)鉀量應(yīng)根據(jù)患者的血清鉀濃度和尿量而決定，不可盲目輸入。補(bǔ)鉀量=(4. 5mmol/L-血清鉀值)X0. 3X體重(kg)+尿排鉀量。補(bǔ)鉀濃度為20-40mmol/L,平均速度為10mmol/h,據(jù)此,每補(bǔ)充20_40mmol氯化鉀,均須輸入IOOOml液體。心功能不全的患者，補(bǔ)液速度及補(bǔ)液量需嚴(yán)格控制，故該方法在此類患者應(yīng)用受到控制。低鉀血癥患兒補(bǔ)鉀更為困難。3、灌腸補(bǔ)鉀該操作避免了因口服或靜脈補(bǔ)鉀導(dǎo)致的不良反應(yīng)。缺點(diǎn)是灌腸速度需嚴(yán)格控制，否則會(huì)導(dǎo)致鉀液從肛門(mén)處溢出，從而影響補(bǔ)鉀療效，尤其對(duì)兒童(由于兒童不能完全配合)，該補(bǔ)鉀方法更不適用。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，生產(chǎn)簡(jiǎn)單，使用方便、安全。為了達(dá)到上述技術(shù)效果，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，包括栓體；所述栓體為橄欖形；所述栓體的長(zhǎng)度為15 20mm ;所述栓體的橫截面的最大直徑為5 10mm。優(yōu)選的,所述栓體的長(zhǎng)度為15mm,所述栓體的橫截面的最大直徑為10mm。優(yōu)選的,所述栓體的長(zhǎng)度為20mm,所述栓體的橫截面的最大直徑為5mm。[0015]優(yōu)選的，所述栓體的長(zhǎng)度為18mm,所述栓體的橫截面的最大直徑為7mm。由上可見(jiàn)，應(yīng)用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的 栓劑的栓體為橄欖形，使用方便；(2)因結(jié)腸處于中性或弱堿性，對(duì)鉀離子有很強(qiáng)的吸收功能，通過(guò)腸黏膜擴(kuò)散作用，使鉀均勻吸收，同時(shí)結(jié)腸是具有調(diào)節(jié)功能的生理器官，不會(huì)造成血清鉀離子濃度過(guò)高，將栓劑納入肛門(mén)后，在弱堿性腸液條件下，能很好的吸收入血，從而達(dá)到補(bǔ)鉀的目的；使用過(guò)程中安全性高。

此處所說(shuō)明的附圖用來(lái)提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定，在附圖中圖I為實(shí)施例I用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為實(shí)施例I用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的橫截面結(jié)構(gòu)不意圖。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合附圖以及具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型，在此本實(shí)用新型的示意性實(shí)施例以及說(shuō)明用來(lái)解釋本實(shí)用新型，但并不作為對(duì)本實(shí)用新型的限定。實(shí)施例I :圖I為用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的橫截面結(jié)構(gòu)示意圖，由圖I以及圖2可知，用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑包括栓體1，所述栓體I的形狀為橄欖形。所述栓體I的長(zhǎng)度L為15 20mm。所述栓體I的橫截面的最大直徑D為5 10mm。實(shí)施例2 本實(shí)施例用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的形狀為橄欖形。所述栓體的長(zhǎng)度為18mm。所述栓體的橫截面的最大直徑為7mm。本實(shí)施例用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑中含有氯化鉀I. 0g、油脂性栓劑基質(zhì)I. 5g、羊毛脂適量以及甘油O. 3g，具體制作過(guò)程包括如下步驟第一步先將模具用石蠟油擦拭潤(rùn)滑；第二步將油脂性栓劑基質(zhì)I. 5g在37°C的水浴上加熱，緩慢熔化；第三步將氯化鉀粉劑I. Og置乳缽內(nèi)先加少量甘油研勻后，再加甘油約O. 5g研勻，然后加入加少量水制成濃溶液；第四步用適量羊毛脂吸收氯化鉀濃溶液后，與脂肪性基質(zhì)混合均勻；第五步將第四步所得混合物傾入模型，至稍溢出?？跒槎龋坏谖宀綄⑤d有混合物的模具放冷，待完全凝固后，開(kāi)啟模型將栓劑推出即得產(chǎn)品O本實(shí)用新型的用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑具有以下優(yōu)點(diǎn)(I)用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的栓體為橄欖形，使用方便；(2)結(jié)腸具有半透明膜的作用，既可以排出體內(nèi)的殘余物，也能吸收對(duì)身體有用的物質(zhì)；結(jié)腸補(bǔ)鉀的優(yōu)點(diǎn)是因結(jié)腸處于中性或弱堿性，對(duì)鉀離子有很強(qiáng)的吸收功能，通過(guò)腸黏膜擴(kuò)散作用，使鉀均勻吸收，同時(shí)結(jié)腸是具有調(diào)節(jié)功能的生理器官，不會(huì)造成血清鉀離子濃度過(guò)高，將栓劑納入肛門(mén)后，在弱堿性腸液條件下，能很好的吸收入血， 從而達(dá)到補(bǔ)鉀的目的，并且使用安全性高。[0038]本實(shí)用新型用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑適于治療以下癥狀(1)治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等；(2)預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等；(3)洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。[0039]本實(shí)用新型用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的具體用法肛門(mén)補(bǔ)鉀栓劑用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥，直腸給藥，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門(mén)約2厘米處；常規(guī)劑量成人每次lg，每日2 4次，并按病情調(diào)整劑量；一般成人每日最大劑量為6g (80mmol);栓劑應(yīng)密閉、陰涼處保存。[0040]本實(shí)用新型用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑在使用過(guò)程中的注意事項(xiàng)[0041](I)下列情況慎用①急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K +排泄減少；②家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹；③慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；④傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)；⑤大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥；⑥腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足； ⑦接受留鉀利尿劑的病人。[0042](2)用藥期間需作以下隨訪檢查①血鉀心電圖血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標(biāo)；腎功能和尿量。(3)肛門(mén)用補(bǔ)鉀栓劑，對(duì)腸道有刺激作用，所以在醫(yī)生看護(hù)下應(yīng)用或遵醫(yī)囑。[0044]本實(shí)用新型用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑與其他藥物的相互作用[0045](I)腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)，能促進(jìn)尿鉀排泄，合用時(shí)降低鉀鹽療效。[0046](2)抗膽堿能藥物能加重鉀鹽尤其是氯化鉀的腸道刺激作用。[0047](3)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重鉀鹽的腸道反應(yīng)。[0048](4)合用庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/L,庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/L)、 含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多，尤其是有腎損害者。[0049](5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時(shí)易發(fā)生聞鐘血癥。[0050](6)肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外，肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。[0051](7)緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。[0052]除了生產(chǎn)栓體的長(zhǎng)度為18mm、栓體的橫截面的最大直徑為7mm的栓劑外,還可以根據(jù)實(shí)際需求，生產(chǎn)栓體的長(zhǎng)度為20_、栓體的橫截面的最大直徑為5_的栓劑以及栓體的長(zhǎng)度為15mm、栓體的橫截面的最大直徑為IOmm的栓劑等不同規(guī)格的栓劑。[0053]以上對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的技術(shù)方案進(jìn)行了詳細(xì)介紹，本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例的原理以及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說(shuō)明只適用于幫助理解本實(shí)用新型實(shí)施例的原理；同時(shí)，對(duì)于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例，在具體實(shí)施方式
以及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，綜 上所述，本說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不應(yīng)理解為對(duì)本實(shí)用新型 的限制。
權(quán)利要求1.一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，其特征在于包括栓體； 所述栓體為橄欖形； 所述栓體的長(zhǎng)度為15 20mm ； 所述栓體的橫截面的最大直徑為5 10mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，其特征在于所述栓體的長(zhǎng)度為15mm，所述栓體的橫截面的最大直徑為10mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，其特征在于所述栓體的長(zhǎng)度為20mm ，所述栓體的橫截面的最大直徑為5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，其特征在于所述栓體的長(zhǎng)度為18mm，所述栓體的橫截面的最大直徑為7mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑，包括栓體，栓體為橄欖形，栓體的長(zhǎng)度為15~20mm，栓體的橫截面的最大直徑為5~10mm。應(yīng)用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)用于肛門(mén)補(bǔ)鉀的栓劑的栓體為橄欖形，使用方便；(2)因結(jié)腸處于中性或弱堿性，對(duì)鉀離子有很強(qiáng)的吸收功能，通過(guò)腸黏膜擴(kuò)散作用，使鉀均勻吸收，同時(shí)結(jié)腸是具有調(diào)節(jié)功能的生理器官，不會(huì)造成血清鉀離子濃度過(guò)高，將栓劑納入肛門(mén)后，在弱堿性腸液條件下，能很好的吸收入血，從而達(dá)到補(bǔ)鉀的目的；使用過(guò)程中安全性高。
文檔編號(hào)A61P3/12GK202777131SQ20122040266
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月15日
發(fā)明者陳曉軍 申請(qǐng)人:陳曉軍