專利名稱：治療皮膚疾病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療皮膚疾病的藥物組合物，特別涉及一種治療青春痘、暗瘡、痤瘡的藥物組合物。具體地說，該藥物組合可以應用于火毒壅盛，熱癤瘡毒，紅腫熱痛，膿成未潰及潰后不斂者等，尤其適合青春痘、暗瘡、痤瘡等皮膚瘡類病癥。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
痤瘡俗稱“青春痘”，又叫“面皰”、“粉刺”、“酒刺”、“暗瘡”等，是最常見的毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。因皮脂腺管與毛孔的堵塞，皮脂外流不暢所致。自青春發(fā)育期后， 幾乎每個人都會在臉上或其他部位生過痤瘡，只是有些人數(shù)量少，時間短，一般在25歲以后自然趨向痊愈，所以不必放在心上；有的人數(shù)量多，表現(xiàn)為丘疹、黑頭、膿皰、膿腫、結(jié)節(jié)、囊腫，甚至瘢痕，常有礙美觀。有的人胡亂求醫(yī)或自己亂治，以致病情惡化，產(chǎn)生更多的瘢痕，遺恨終生。痤瘡是一種多因素引起的疾病，在有遺傳因素的條件下，雄性激素分泌增多(尤其是皮膚組織中的雙氫睪酮增多)和毛囊口內(nèi)的痤瘡棒狀桿菌等微生物的作用是痤瘡發(fā)病的兩個主要因素。人體皮脂腺的發(fā)育與皮脂分泌直接受雄性激素的支配，青春期由于雄性激素水平顯著提高，刺激皮脂腺，使皮脂分泌功能異?；钴S，皮脂大量分泌，使皮膚油光發(fā)亮，毛囊口亦隨之擴大，由于毛囊皮脂腺導管或毛囊口的角化堵塞，過多的皮脂不能及時排出，瘀積在毛囊內(nèi)形成脂栓，即所謂粉刺。痤瘡棒狀桿菌所產(chǎn)生的溶脂酶、蛋白分解酶及透明質(zhì)酸酶可分解皮脂中的三酸甘油酯，成為游離脂肪酸，它能破壞毛囊壁，使毛囊內(nèi)含物進入和刺激真皮及毛囊周圍組織，引起毛囊皮脂腺周圍炎癥反應，導致一系列痤瘡癥狀。一部分膿皰是由于毛囊蟲寄生或白色葡萄球菌的繼發(fā)感染。青春痘(痤瘡、粉刺)多發(fā)生于青春發(fā)育期或油性皮膚的人群中。好發(fā)的部位有面頰、下頜和前額，也見于前胸或背部。有的呈米粒狀，有的為膿皰樣，反復發(fā)作，難以治愈。尤其是長在面部的痤瘡，不僅嚴重影響了美觀，而且給青年人精神上造成了壓力，產(chǎn)生自卑的心理，甚至直接影響工作、學習和生活?，F(xiàn)代醫(yī)學認為痤瘡的發(fā)生機理和原因主要有以下幾個方面1、青春期激素分泌過多，皮脂分泌亢進，產(chǎn)生過量的油脂、脂肪酸，造成皮脂腺不暢，毛囊管壁角化物質(zhì)增多并阻塞毛囊孔，引起炎癥，形成痤瘡。2、毛囊阻塞使局部的細菌在厭氧的條件下大量繁殖(主要是痤瘡棒狀桿菌或白色葡萄球菌)，引起化膿性毛囊炎，即青春痘(痤瘡、粉刺)。3、因個人遺傳因素的作用，皮脂腺大小、數(shù)量及分泌多少有關(guān)。食用高脂肪或辛辣刺激的食物，對皮膚皮脂腺的分泌有一定的影響，使毛囊分泌不暢，形成青春痘(痤瘡、粉刺)。4、藥物也可以引起青春痘(痤瘡、粉刺)，如激素類或維生素A缺乏。5、青春期婦女的月經(jīng)周期，體內(nèi)激素水平發(fā)生了變化，皮脂腺分泌紊亂可以使青春痘(痤瘡、粉刺)加重。6、外界因素所致，如長期使用含羊毛脂或凡士林為原料的化妝品，阻塞毛囊的正常排泄；空氣中的灰塵、有害物質(zhì)粘附在皮膚上沒有及時去除清潔，阻塞毛囊形成青春痘(痤瘡、粉刺)。
目前，用于治療青春痘、暗瘡、痤瘡等皮膚病的外用化藥類膏藥品種繁多，但化學藥因療效和毒副作用等缺點限制了其臨床上應用。中藥膏藥具有獨特的臨床療效和較低的毒副作用，深受醫(yī)生和患者的青睞。但是目前能真正應用于臨床治療的中藥膏藥制劑很匱乏，且多為流傳的組方，缺乏科學論證，療效也不確切，容易造成病情延誤。因此，本領(lǐng)域需要可以有效治療以青春痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的藥物用于臨床。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述問題，為臨床提供一種新穎的用于治療以青春痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的組合物或產(chǎn)品。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)一種包含朱砂、爐甘石、冰片等組分制備的組合物對于上述皮膚病而言具有療效顯著、價格低廉、安全的優(yōu)點。為此，本發(fā)明第一方面的目的是提供一種可以有效用于治療和/或預防以青春痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的組合物或產(chǎn)品。本發(fā)明的第二方面的目的是提供制備上述組合物的方法。本發(fā)明第三方面的目的是提供上述組合物在制備用于治療皮膚病例如青春痘、暗瘡、痤瘡的藥物中的用途。具體地，本發(fā)明第一方面提供了一種組合物，該組合物可用于治療和/或預防皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等。具體地，本發(fā)明第一方面提供了一種組合物，其包括以下組分的藥材，或者其由包括以下組分的藥材制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，爐甘石量為20-150重量份，例如30-100重量份，例如45-85重量份，例如50-78重量份，例如約50重量份、約63重量份、或約78重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，冰片量為30-120重量份，例如50-90重量份，例如60-80重量份，例如66-74重量份，例如約66重量份、約70重量份、或約74重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，乳香量為10-75重量份，例如15-50重量份，例如20-40重量份，例如21-33重量份，例如約21重量份、約25重量份、或約33重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，沒藥量為10-75重量份，例如20-50重量份，例如25-40重量份，例如28-32重量份，例如約28重量份、約30重量份、或約32重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，松香量為50-150重量份，例如70-125重量份，例如80-120重量份，例如84-110重量份，例如約84重量份、約90重量份、或約110重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，蓖麻油量為20-80重量份，例如30-60重量份，例如35-50重量份，例如40-44重量份，例如約40重量份、約42重量份、或約44重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，石膏(煅)量為10-75重量份，例如20-50重量份，例如25-40重量份，例如26-31重量份，例如約26重量份、約30重量份、或約31重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，樟腦量為25-120重量份，例如40-90重量份，例如45-75重量份，例如50-74重量份，例如約50重量份、約66重量份、或約74重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，人工牛黃量為O. 5-7. 5重量份，例如1-5重量份，例如I. 25-4重量份，例如I. 5-3. 3重量份，例如約I. 5重量份、約2. I重量份、或約3. 3重量份。
根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其藥材中朱砂以200重量份計，珍珠量為O. 5-7. 5重量份，例如1-5重量份，例如I. 5-4重量份，例如2-2. 7重量份，例如約2重量份、約2. 5重量份、或約2. 7重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包括
朱砂200重量份、
爐甘石20-150重量份、
冰片30-120重量份、
乳香10-75重量份、
沒藥10-75重量份、
松香50-150重量份、
蓖麻油20-80重量份、
石膏(鍛)10-75重量份、
樟腦25-120重量份、
人工牛黃 O. 5-7. 5重量份、
珍珠O. 5-7. 5重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物，其中包括
朱砂200重量份、
爐甘石30-100重量份、
冰片50-90重量份、
乳香15-50重量份權(quán)利要求
1.一種組合物，其包括以下組分的藥材，或者其由包括以下組分的藥材制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其特征在于，其藥材中朱砂以200重量份計 爐甘石量為20-150重量份； 冰片量為30-120重量份； 乳香量為10-75重量份； 沒藥量為10-75重量份； 松香量為50-150重量份； 蓖麻油量為20-80重量份； 石骨(煅)量為10-75重量份； 樟腦量為25-120重量份； 人工牛黃量為0. 5-7. 5重量份；和/或 珍珠量為0. 5-7. 5重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其中包括 朱砂200重量份、 爐甘石 20-150重量份、 冰片30-120重量份、 乳香10-75重量份、 沒藥10-75重量份、 松香50-150重量份、 蓖麻油 20-80重量份、 石骨(煅) 10-75重量份、 樟腦25-120重量份、 人工牛黃 0. 5-7. 5重量份、 珍珠0. 5-7. 5重量份； 或者，其中包括 朱砂200重量份、 爐甘石30-100重量份、 冰片50-90重量份、 乳香15-50重量份、 沒藥20-50重量份、 松香70-125重量份、 蓖麻油30-60重量份、 石骨(煅)20-50重量份、 樟腦40-90重量份、 人工牛黃 1-5重量份、 珍珠1-5重量份； 或者，其中包括 朱砂200重量份、爐甘石45-85重量份、冰片60-80重量份、乳香20-40重量份、沒藥25-40重量份、松香80-120重量份、蓖麻油35-50重量份、石骨(煅) 25-40重量份、樟腦45-75重量份、人工牛黃 I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、爐甘石50-78重量份、冰片66-74重量份、乳香21-33重量份、沒藥28-32重量份、松香84-110重量份、蓖麻油40-44重量份、石骨(煅) 26-31重量份、樟腦50-74重量份、 人工牛黃I. 5-3. 3重量份、珍珠2-2. 7重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的組合物，其中包括朱砂180重量份、爐甘石70重量份、冰片60重量份、乳香30重量份、沒藥25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅) 28重量份、樟腦60重量份、人工牛黃3重量份、珍珠2. 4重量份；或者，其中包括朱砂190重量份、爐甘石60重量份、冰片70重量份、乳香20重量份、沒藥30重量份、 松香80重量份、 蓖麻油 40重量份、 石膏(煅) 25重量份、 樟腦70重量份、 人工牛黃 2. 0重 量份、 珍珠2. 4重量份； 或者，其中包括 朱砂200重量份、 爐甘石 50重量份、 冰片70重量份、 乳香25重量份、 沒藥30重量份、 松香90重量份、 蓖麻油 40重量份、 石膏(煅) 30重量份、 樟腦50重量份、 人工牛黃 I. 5重量份、 珍珠2. 0重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的組合物，其特征在于 其中還包括藥學可接受的輔料；優(yōu)選地，所述藥學可接受的輔料是外用藥基質(zhì)；優(yōu)選地，所述外用藥基質(zhì)占所述組合物重量的10-90%;優(yōu)選地，所述外用藥基質(zhì)是油性基質(zhì)；優(yōu)選地，所述外用藥基質(zhì)選自下列的一種或多種羊毛脂、凡士林、石蠟、黃蠟、硬脂、天然橡膠、液體石蠟； 其中所述各藥材是經(jīng)物理處理的方法加入到所述組合物中的； 其中所述各藥材是經(jīng)物理粉碎處理的方法加入到所述組合物中的；和/或 所述物理粉碎可以是選自如下的方式水飛、機械粉碎、研磨、及其組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項的組合物，其特征在于 其是呈外用藥劑的形式； 其是呈選自下列的藥劑形式膏藥、軟膏劑、硬膏劑、乳膏劑、糊劑、洗劑、涂劑、貼劑、凝膠劑、搽劑、噴霧劑、貼膏劑；和/或 其每IOOOg中包含生藥總量為100-900g。
7.下列中藥材的組合在制備用于治療和/或預防皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等病癥的產(chǎn)品中的用途朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的用途，其特征在于，所述產(chǎn)品藥材中朱砂以200重量份計 爐甘石量為20-150重量份； 冰片量為30-120重量份； 乳香量為10-75重量份；沒藥量為10-75重量份；松香量為50-150重量份；蓖麻油量為20-80重量份；石骨(煅)量為10-75重量份；樟腦量為25-120重量份；人工牛黃量為0. 5-7. 5重量份；和/或珍珠量為0. 5-7. 5重量份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的用途，其特征在于，所述產(chǎn)品中包括朱砂200重量份、爐甘石 20-150重量份、冰片30-120重量份、乳香10-75重量份、沒藥10-75重量份、松香50-150重量份、蓖麻油 20-80重量份、石骨(煅) 10-75重量份、樟腦25-120重量份、人工牛黃 0. 5-7. 5重量份、珍珠0. 5-7. 5重量份；或者，所述產(chǎn)品中包括朱砂200重量份、爐甘石 30-100重量份、冰片50-90重量份、乳香15-50重量份、沒藥20-50重量份、松香70-125重量份、蓖麻油 30-60重量份、石骨(煅) 20-50重量份、樟腦40-90重量份、人工牛黃 1-5重量份、珍珠1-5重量份；或者，所述產(chǎn)品中包括朱砂200重量份、爐甘石 45-85重量份、冰片60-80重量份、乳香20-40重量份、沒藥25-40重量份、松香80-120重量份、蓖麻油 35-50重量份、石骨(煅) 25-40重量份、樟腦45-75重量份、人工牛黃I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份；或者，所述產(chǎn)品中包括朱砂200重量份、爐甘石50-78重量份、冰片66-74重量份、乳香21-33重量份、沒藥28-32重量份、松香84-110重量份、蓖麻油40-44重量份、石骨(煅) 26-31重量份、樟腦50-74重量份、人工牛黃I. 5-3. 3重量份、珍珠2-2. 7重量份；或者，所述產(chǎn)品中包括朱砂180重量份、爐甘石70重量份、冰片60重量份、乳香30重量份、 沒藥25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅) 28重量份、樟腦60重量份、人工牛黃3重量份、珍珠2. 4重量份；或者，所述產(chǎn)品中包括朱砂190重量份、爐甘石60重量份、冰片70重量份、乳香20重量份、沒藥30重量份、松香80重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅) 25重量份、樟腦70重量份、人工牛黃2. 0重量份、珍珠2. 4重量份； 或者，所述產(chǎn)品中包括 朱砂200重量份、 爐甘石 50重量份、 冰片70重量份、 乳香25重量份、 沒藥30重量份、 松香90重量份、 蓖麻油 40重量份、 石膏(煅) 30重量份、 樟腦50重量份、 人工牛黃 I. 5重量份、 珍珠2. 0重量份； 或者，所述產(chǎn)品具有如說明書第二方面任一實施方案用途所述的特征。
10.制備權(quán)利要求1-6任一項所述組合物的方法，其包括以下步驟 A、將朱砂水飛成極細粉； B、將珍珠、乳香、沒藥粉碎成細粉； C、將石膏(煅)粉碎成最細粉，過150目篩； D、將樟腦、人工牛黃、冰片與爐甘石配研，過160目篩； E、另取蓖麻油熬至滴水成珠，稍冷，加入珍珠、乳香、沒藥及細粒松香，攪拌使完全烊化；再加入任選的外用藥基質(zhì)，使完全熔化，經(jīng)120目篩濾過； F、加入石膏細粉，攪勻，冷至40°C以下； G、加入樟腦、人工牛黃、冰片，研勻； H、加入朱砂細粉，混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療皮膚疾病的藥物組合物。具體地，本發(fā)明涉及一種組合物，其包括以下組分的藥材，或者其由包括以下組分的藥材制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。本發(fā)明還涉及所述組合物的用途和制備方法。本發(fā)明組合物可以有效地用于治療皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等。
文檔編號A61K33/28GK102697855SQ20121023461
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月9日
發(fā)明者唐建飛, 張玉, 沈如杰, 沈鴻坤 申請人:杭州寶力中醫(yī)門診部有限公司, 杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司