專利名稱：治療陽(yáng)痿的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療陽(yáng)痿的中藥組合物及其制備方法，屬于陽(yáng)痿的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
陽(yáng)痿是常見(jiàn)的男科疾病之一，發(fā)病率較高、病因復(fù)雜、呈現(xiàn)年青化趨勢(shì)。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為陽(yáng)萎的病因、病機(jī)、治法多涉及肝、腎、陽(yáng)明三經(jīng)，尤多責(zé)于腎。病因概括為四種:命門火衰、濕熱熾盛、憂郁焦勞、突受驚恐，并在治療上主張溫補(bǔ)命門、清肝泄火等。命門指人體的重要器官腎臟，腎主藏 精，治療陽(yáng)痿，補(bǔ)腎尤為重要。男性陽(yáng)萎不但影響夫妻生活，還可導(dǎo)致男性不孕不育，需要盡早的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的治療陽(yáng)痿的藥物所存在的見(jiàn)效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療陽(yáng)痿的中藥組合物；本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種治療陽(yáng)痿的中藥組合物，包括以下各組分:益智仁、大葉千斤拔、覆盆子、龍骨、牛膝、桑寄生。優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30_60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。更優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁30-45份、大葉千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龍骨10-15份。最優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份。益智仁:為姜科植物益智的果實(shí)。性味:辛、溫。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:溫脾，暖腎，固氣，澀精。主治:冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。大葉千斤拔根:為豆科植物大葉千斤拔的根。性味:溫、甘。功能:祛風(fēng)濕、活血絡(luò)，強(qiáng)筋骨。主治:風(fēng)濕骨痛，腰肌勞損，偏癱，陽(yáng)痿。覆盆子:為薔薇科植物掌葉覆盆子、插田泡等的為成熟果實(shí)。性味:甘酸、歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補(bǔ)肝腎，縮小便，助陽(yáng)，固精，明目。主治:陽(yáng)痿，遺精，遺溺，虛勞，目暗等。桑寄生:為桑寄生科植物槲、桑寄生或毛葉桑寄生的枝葉。性味:苦甘、平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎。主治:腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒痹痛，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。牛膝:為莧科植物牛膝的根。性味:甘苦酸、平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功用主治:生用散瘀血,消癰腫。治淋病,尿血,經(jīng)閉,癥瘕,胞衣不下,產(chǎn)后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷。熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。治腰膝酸痛、四肢拘攣，痿痹。
龍骨:為古代哺乳動(dòng)物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。主含碳酸鈣(CaCO3)、磷酸鈣(Ca3(P04)2)。性味:甘澀，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能:鎮(zhèn)驚安神，斂漢固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治癲狂，怔忪健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口等。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)陽(yáng)痿的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出健脾、益肝腎、固精壯陽(yáng)的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
在本發(fā)明中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時(shí)對(duì)于陽(yáng)痿具有更好的治療功效:芡實(shí)8-15份、山藥8-15份、墨旱蓮6-12份、刀豆4_10份；優(yōu)選的，各組分的用量為:突實(shí)10份、山藥10份、墨旱蓮8份、刀豆6份。
芡實(shí):為睡蓮科植物芡實(shí)的成熟種仁。性味:甘澀、平。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:固腎澀精，補(bǔ)脾止泄。主治:遺精，白濁，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。
山藥:為薯蕷科植物薯蕷的塊莖。性味:甘、平。歸:肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:健脾，補(bǔ)肺，固精、益腎。主治:脾虛泄瀉，久痢，肺虛咳喘，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。
墨旱蓮:為菊科植物鱧腸的全草。性味:甘酸、涼。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:涼血，止血，補(bǔ)腎、益陰。主治:吐血，咯血，衄血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，帶下坐寸ο
刀豆:為豆科植物刀豆的種子。性味:甘、溫。功能:溫中下氣，益腎補(bǔ)元。主治虛寒呃逆，嘔吐，腹脹，腎虛腰痛，痰喘。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏健脾、益肝腎、固精壯陽(yáng)之功效，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于陽(yáng)痿標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于陽(yáng)痿療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆 粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是100-400目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含量1.0克生藥，每次口服I至3粒，一日2次，20天為一個(gè)療程。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
實(shí)施例1膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁30、大葉千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龍骨10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁60、大葉千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龍骨20 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例3膠囊劑的 制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁40、大葉千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龍骨12 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例4膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁30、大葉千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龍骨10、芡實(shí)8、山藥8、墨旱蓮6、刀豆4 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例5膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁60、大葉千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龍骨20、芡實(shí)15、山藥15、墨旱蓮12、刀豆10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例6膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁40、大葉千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龍骨12、芡實(shí)10、山藥10、墨旱蓮8、刀豆6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療陽(yáng)痿的臨床療效觀察試驗(yàn)
一、一般資料
140例患者均符合陽(yáng)痿的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡22歲 58歲。將患者隨機(jī)分成兩組，每組70例；兩組年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。
二、試驗(yàn)藥物
本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。
三、治療方法
將140例患者隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2組，每組各70例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(Ig生藥/粒)，一日2次，20天為一療程，共治療2個(gè)療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物的治療及忌房事。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:癥狀消失，能正常進(jìn)行性生活；有效:癥狀明顯減輕或癥狀減輕，但有時(shí)有舉而不堅(jiān)。無(wú)效:癥狀無(wú)變化。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見(jiàn)表I。
表I本發(fā)明中藥組合物治療陽(yáng)痿的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療陽(yáng)痿的中藥組合物，包括以下各組分組成:益智仁、大葉千斤拔、覆盆子、龍骨、牛膝和桑寄生。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁30-45份、大葉千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龍骨10-15份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份。
5.一種治療陽(yáng)痿的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份、芡實(shí)8_15份、山藥8-15份、墨旱蓮6-12份、刀豆4-10份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份、芡實(shí)10份、山藥10份、墨旱蓮8份、刀豆6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療陽(yáng)痿藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了治療陽(yáng)痿的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有健脾、益肝腎、固精壯陽(yáng)之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于陽(yáng)痿療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P15/10GK103212010SQ20131011570
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新