專利名稱：超微粉小柴胡散常溫制備方法及其專用雙向氣流篩分機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及超微粉小柴胡散常溫制備方法；本發(fā)明還涉及用于該方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。
背景技術(shù)：
中草藥在進(jìn)行疾病的預(yù)防和治療方面具有其他化學(xué)合成藥物不可比擬的優(yōu)越性 安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點(diǎn)多，可發(fā)揮組合效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時(shí)可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。在當(dāng)前世界各國(guó)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應(yīng)用中獸藥進(jìn)行動(dòng)物疾病的預(yù)防和控制具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。傳統(tǒng)用的獸藥小柴胡散由柴胡、黃芩、姜半夏、黨參及甘草5味中藥組成，具有解熱抗炎、保肝利膽、增強(qiáng)免疫的作用，對(duì)于治療馬汗證、騾結(jié)膜炎、馬咽喉炎、驢懷騾產(chǎn)前不食癥、牛癇證、牛風(fēng)溫夾濕證、黃牛產(chǎn)后發(fā)熱及家畜低熱不退等證效果顯著。目前所用的小柴胡散多為粗粉碎的散劑，存在劑量大(馬、牛100-250g，羊、豬30-60g)、劑型粗(粒徑 250-850微米)、外觀質(zhì)量和適口性差等不足，有效成分不能充分釋放，生物利用率低，嚴(yán)重影響了中藥質(zhì)量和臨床治療效果。中藥超微粉碎技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)粉碎技術(shù)的更新和發(fā)展，它既保留了傳統(tǒng)中藥制備技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，又為中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)注入了新的活力，應(yīng)用前景廣闊，但在實(shí)際生產(chǎn)中尚存在一些問(wèn)題和難題(1)生產(chǎn)效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規(guī)?；a(chǎn)的主要因素。 棒磨機(jī)在傳統(tǒng)的閉路法粉碎過(guò)程中，當(dāng)大部分物料已達(dá)到細(xì)度要求時(shí)，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進(jìn)一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長(zhǎng)粉碎時(shí)間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風(fēng)選分級(jí)和分級(jí)輪分級(jí)存在分級(jí)后的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥復(fù)方超微粉的生產(chǎn)質(zhì)量，尤其是在應(yīng)用于動(dòng)物飲水使用時(shí)，由于少量未破壁細(xì)胞的存在，很難達(dá)到使用要求。(3)傳統(tǒng)的單向氣流篩分，由于中藥在進(jìn)行超微粉碎時(shí)，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動(dòng)性變差，易聚集成大顆粒等造成超過(guò)200目細(xì)度藥粉的過(guò)篩分級(jí)難以進(jìn)行。上述因素的存在嚴(yán)重影響了中獸藥超微粉的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)，以及在獸醫(yī)臨床上的推廣和使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的超微粉小柴胡散常溫制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供一種應(yīng)用于超微粉小柴胡散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。本發(fā)明所述的超微粉小柴胡散常溫制備方法，包括下述步驟
第一步、選取柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草，選凈、切制成3_5cm長(zhǎng)段，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗
粉；
第三步、將上述原料藥粗粉按照柴胡黃芩姜半夏黨參甘草=3:3:2:3:1的重量份比例混合均勻；
第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過(guò)風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過(guò)500目篩，過(guò)篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉小柴胡散成品；未過(guò)500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過(guò)管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。成品超微粉小柴胡散分裝于鋁箔袋中，每袋重100g、200g、500g、1000g、 2000g 等。本發(fā)明所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，包括機(jī)殼和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開(kāi)口向下的篩筒，所述篩筒的目數(shù)> 500目；篩筒的筒口與設(shè)置在機(jī)殼下部的漏斗上開(kāi)口相銜接；機(jī)殼內(nèi)腔通過(guò)上部的負(fù)壓室與引風(fēng)機(jī)相連通；在位于篩筒與機(jī)殼之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管和立管構(gòu)成的門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開(kāi)設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開(kāi)設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅(qū)動(dòng)電機(jī)傳動(dòng)聯(lián)接；在篩筒中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管，所述鼓風(fēng)管的出風(fēng)口穿過(guò)篩筒與門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管中部相連通并通過(guò)滾動(dòng)軸承滾動(dòng)連接；鼓風(fēng)管的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管，在所述進(jìn)料管的出料口上方設(shè)置有緩沖傘，進(jìn)料管的進(jìn)料口延伸出漏斗側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器與粉料輸送風(fēng)機(jī)出風(fēng)口連通。所述引風(fēng)機(jī)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)的轉(zhuǎn)速為155 轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒的側(cè)壁和頂壁分別與對(duì)應(yīng)的立管和橫管之間距離為25毫米。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個(gè)制備過(guò)程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率(破壁率達(dá)95%以上)和生物利用度， 增強(qiáng)了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節(jié)約了藥材，同時(shí)也改善了藥物的氣味和口感，使得直接采用飲水方式給藥得以實(shí)現(xiàn)，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水服用的不足， 同時(shí)超微粉劑的小柴胡散可以均勻粘附在動(dòng)物顆粒飼料上，解決了顆粒料不能與中藥混合使用的問(wèn)題；本發(fā)明方法中使用的雙向氣流篩分機(jī)，大大簡(jiǎn)化了超微粉小柴胡散的制備工藝，實(shí)現(xiàn)了中藥散劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的目的。本發(fā)明制劑的臨床治療效果通過(guò)以下試驗(yàn)得到驗(yàn)證 1材料與方法
1.1試驗(yàn)藥品和材料小柴胡散超微粉采用本發(fā)明制備。小柴胡散細(xì)粉按照《中國(guó)獸藥典》2010年版二部，本實(shí)驗(yàn)室按照傳統(tǒng)工藝制備， 80-100 目，粒徑 150-190um。傷寒一副傷寒甲乙混合疫苗衛(wèi)生部鄭州生物制品研究所提供。1.2試驗(yàn)動(dòng)物
2-2. 5kg/只的健康青紫蘭公家兔80只，河南農(nóng)大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心提供。
1.3試驗(yàn)分組
表1試驗(yàn)分組及用藥
權(quán)利要求
1.一種超微粉小柴胡散常溫制備方法，其特征在于包括下述步驟第一步、選取柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草，選凈、切制成3-5cm長(zhǎng)段，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；第三步、將上述原料藥粗粉按照柴胡黃芩姜半夏黨參甘草=3:3:2:3:1的重量份比例混合均勻；第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)(16)內(nèi)粉碎后，通過(guò)風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過(guò)500目篩，過(guò)篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)(5)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器(17)中收集即得超微粉小柴胡散成品；未過(guò)500目篩的粉料經(jīng)漏斗(3)收集并通過(guò)管道 (18)輸送到所述棒磨機(jī)(16)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述超微粉小柴胡散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于包括機(jī)殼(1)和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開(kāi)口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數(shù)彡500 目；篩筒(2)的筒口與設(shè)置在機(jī)殼(1)下部的漏斗(3)上開(kāi)口相銜接；機(jī)殼(1)內(nèi)腔通過(guò)上部的負(fù)壓室(4)與引風(fēng)機(jī)(5)相連通；在位于篩筒(2)與機(jī)殼(1)之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管 (6)和立管(7)構(gòu)成的門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管(6)和立管(7)軸向開(kāi)設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開(kāi)設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅(qū)動(dòng)電機(jī)(8)傳動(dòng)聯(lián)接；在篩筒(2)中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管(9)，所述鼓風(fēng)管(9)的出風(fēng)口穿過(guò)篩筒(2)與門(mén)字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管(6)中部相連通并通過(guò)滾動(dòng)軸承(10)滾動(dòng)連接；鼓風(fēng)管(9)的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗(3)側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)(11)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒(2)內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管(12)，在所述進(jìn)料管(12)的出料口上方設(shè)置有緩沖傘(13)，進(jìn)料管(12)的進(jìn)料口延伸出漏斗(3)側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器(14)與粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)出風(fēng)口連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于所述引風(fēng)機(jī)(5)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)(8)的轉(zhuǎn)速為155轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)(11) 的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側(cè)壁和頂壁分別與對(duì)應(yīng)的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種超微粉小柴胡散常溫制備方法，首先選取柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草，選凈、切制成段，干燥后將其分別粉碎，得到中藥粗粉；按照3:3:2:3:1的比例將其混合均勻置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過(guò)風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過(guò)500目篩，過(guò)篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉小柴胡散成品；未過(guò)500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過(guò)管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個(gè)制備過(guò)程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑≤25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度；本發(fā)明使用的雙向氣流篩分機(jī)簡(jiǎn)化了超微粉小柴胡散的制備工藝。
文檔編號(hào)A61P37/04GK102488803SQ20111038291
公開(kāi)日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者劉海新, 張永昌, 李榮譽(yù), 楊彩霞, 黃文華 申請(qǐng)人:河南省康星藥業(yè)有限公司