專利名稱：十二指腸—空腸內(nèi)置套管輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種將人體植入物輸送至目的部位的器具，尤其是用于輸送十二指腸一空腸內(nèi)置套管的輸送器。
背景技術(shù)：
在治療肥胖的多種手段中，介入治療是比藥物或手術(shù)減肥更安全有效的途徑。所謂介入治療，是將金屬支架安置在腸道內(nèi)，影響食物的消化吸收，達(dá)到減肥目的。現(xiàn)有將腸道支架輸送到腸管的器具有多種，包括用于自膨式支架的推送式輸送器和綁線式輸送器， 還有用于非自膨式支架的球囊式輸送器等。其中，推送式輸送器在釋放支架時(shí)，將軸心管固定，后撤外鞘管，壓縮在外鞘管與軸心管之間的金屬支架逸出并張開成管狀。該種輸送器操作簡(jiǎn)便，支架放置定位準(zhǔn)確。但因支架在備安裝時(shí)，受軸向壓縮力，使其無法輸送在軸向壓縮時(shí)會(huì)變形的支架。綁線式輸送器是先將支架用拉線捆綁固定在軸心管外側(cè)，釋放時(shí)通過抽除拉線來解除對(duì)支架的束縛，使支架逸出并張開成管狀。綁線式輸送器在操作過程中沒有軸向壓縮支架，適于輸送在軸向壓縮力下容易變形的支架。但該輸送器操作較復(fù)雜，拉線抽出時(shí)容易牽動(dòng)支架造成其偏離目標(biāo)定位。包括本申請(qǐng)人的在先專利申請(qǐng)“201020642687. 6十二指腸一空腸內(nèi)置套管”在內(nèi)的一類為減肥目的設(shè)計(jì)的腸內(nèi)植入裝置，其結(jié)構(gòu)包括了傳統(tǒng)彈性金屬自膨式支架(含固定爪)，還包括了柔軟材料制作的、與金屬支架相連接的軟袖套，被稱作十二指腸一空腸內(nèi)置套管。這種內(nèi)置套管的金屬支架部分和軟袖套部分質(zhì)地、體積差別甚大，不可能裝入現(xiàn)有的任何腸道支架輸送器內(nèi)送入腸道。因此，需要一種專用輸送器具。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種十二指腸一空腸內(nèi)置套管釋放的器具，適用于由彈性自膨式支架和外接軟袖套兩部分構(gòu)成的套管，能夠方便的將套管輸送到指定部位，并在目標(biāo)部位準(zhǔn)確釋放。本實(shí)用新型十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器包括軸向縱穿前后的軸心管和由前而后布置的導(dǎo)向頭、外鞘管、前把手、后把手，拉線從導(dǎo)向頭后端穿入軸心管直達(dá)輸送器后端。其中，軸心管為雙腔管，軸心部管腔容納導(dǎo)絲穿行，側(cè)旁管腔容納拉線穿行。側(cè)旁管腔前端開口于導(dǎo)向頭之后，拉線自開口處穿入并貫穿軸心管的側(cè)旁管腔。導(dǎo)向頭為錐形、梭形或紡錘形體，套接在軸心管前端，軸向設(shè)有貫通孔。導(dǎo)向頭貫通孔的內(nèi)徑前后一致或由前到后逐漸變大。其中，導(dǎo)向頭內(nèi)徑較大的部分用于套接軸心管， 而內(nèi)徑較小部分用于自軸心管中穿出的導(dǎo)絲的行走。導(dǎo)向頭借助穿過貫通孔的導(dǎo)絲的牽引引導(dǎo)輸送器到達(dá)指定位置。外鞘管是本實(shí)用新型十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器體部的外層保護(hù)殼。在安裝腸套管時(shí)外鞘管前端與導(dǎo)向頭后端設(shè)有間隔，間隔距離為擬裝置的腸套管長(zhǎng)度的1/2-5/6，外鞘管后端與前把手固定連接。前把手是控制外鞘管與軸心管相對(duì)滑動(dòng)的裝置。前把手設(shè)有向腸套管的袖套內(nèi)注入液體的注射口，注射口通往外鞘管與軸心管之間的夾層。應(yīng)用時(shí)以液體的沖擊力舒展并疏通腸套管的軟袖套。輸送器尾部設(shè)有后把手，后把手與軸心管固定連接，用于控制軸心管。作為優(yōu)化，在輸送器導(dǎo)向頭之后設(shè)置顯影環(huán)。顯影環(huán)為一圓環(huán)形或短管形體，選用在X射線透視下可視的材料制作，環(huán)套在軸心管上。顯影環(huán)前端與導(dǎo)向頭后端相銜接。在將腸套管預(yù)裝進(jìn)輸送器后，顯影環(huán)的位置相當(dāng)于腸套管袖套部分末端的所在部位，在釋放腸套管手術(shù)時(shí)，用以在χ射線透視下顯示套管尾部的位置。作為優(yōu)化，外鞘管前段內(nèi)徑擴(kuò)大，在內(nèi)徑擴(kuò)大部分腔內(nèi)布置腸套管的支架部分。為防止腸套管支架上的固定爪刺入外鞘管管壁，在外鞘管前段內(nèi)徑擴(kuò)大部分內(nèi)壁加裝防刮層。所述防刮層是采用質(zhì)地較硬的材料制作的管狀結(jié)構(gòu)，貼附于外鞘管前段內(nèi)壁。作為優(yōu)化，在外鞘管前端與軸心管之間設(shè)置封口器。封口器為錐形、梭形或紡錘形管，前端套接于軸心管，后端與外鞘管前端銜接。封口器選用柔軟材料制作，其本身圓滑，成為外鞘管前端與軸心管之間的過渡結(jié)構(gòu)，用以防止在將輸送器推入人體腔內(nèi)時(shí)外鞘管刮傷人體器官。作為優(yōu)化，在輸送器外鞘管前段腔內(nèi)設(shè)置推擋環(huán)，套接在軸心管上。推擋環(huán)采用在 X射線透視下可視的材料制作，其功能有二 一是對(duì)十二指腸一空腸內(nèi)置套管起固定作用， 二是用于顯影腸套管前端的位置。作為優(yōu)化，前把手后端設(shè)置緊固圈和緊固螺絲，用以控制外鞘管與軸心管的相對(duì)固定或相對(duì)滑動(dòng)。作為優(yōu)化，后把手一側(cè)設(shè)置緊固螺釘，緊固螺釘用于固定自軸心管內(nèi)穿出的拉線。 以防止不慎抽動(dòng)拉線提前釋放袖套的誤操作。制作本實(shí)用新型輸送器的所有部件均使用無毒的材料制作。應(yīng)用本實(shí)用新型十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器輸送安裝腸套管的過程如下將腸套管預(yù)裝入輸送器內(nèi)。先將腸套管的袖套翻轉(zhuǎn)，用拉線將袖套末段捆綁固定在軸心管前段顯影環(huán)后側(cè)，使得袖套末段緊靠導(dǎo)向頭和顯影環(huán)；捆綁完袖套的拉線自軸心管的側(cè)旁前端開口穿入軸心管并從軸心管后端口穿出，繞在緊固螺釘固定。再次將腸套管的袖套翻轉(zhuǎn)并包裹在軸心管外側(cè)，將腸套管的金屬支架部分收縮固定在軸心管和防刮層之間，并頂靠推擋環(huán)固定，隨后擰緊緊固螺絲來鎖緊緊固圈使外鞘管和軸心管固定，完成釋放前的準(zhǔn)備。在X射線透視指引下，顯影環(huán)與推擋環(huán)一起顯影腸套管的位置。到達(dá)指定位置釋放時(shí)，擰松前把手的緊固螺絲以放松緊固圈，在固定軸心管的同時(shí)后撤外鞘管，采用如同傳統(tǒng)推送式輸送器釋放支架的方式釋放腸套管的支架部分；之后松解并牽拉固定于后把手的拉線，拉線前端捆綁袖套的活扣被松解，袖套得以釋放，再?gòu)那鞍咽纸?jīng)注射口注射液體疏通袖套，腸套管與腸壁貼附，撤出輸送器完成輸送過程。本實(shí)用新型十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器兼有現(xiàn)有技術(shù)中推送式和綁線式兩種類型輸送器的功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)金屬支架和軟袖套的同時(shí)輸送。以推送式方式輸送腸套管支架部分，可使支架釋放位置準(zhǔn)確。在前鞘管前段容納腸套管支架部分的內(nèi)壁設(shè)置防刮層，避免固定爪刺入管壁導(dǎo)致腸套管在輸送器內(nèi)滯留；采用綁線式方式輸送袖套部分，操作方便， 釋放后注射液體能保證袖套的疏通。裝置在軸心管上的顯影環(huán)和推擋環(huán)兩者之間的距離與腸套管的長(zhǎng)度相當(dāng)，在安裝操作過程中一起顯影腸套管的位置。在內(nèi)窺鏡和X射線透射輔助下可以較容易地將腸套管準(zhǔn)確置入目標(biāo)部位。

圖1為本實(shí)用新型輸送器縱向剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型輸送器使用時(shí)預(yù)裝腸套管狀態(tài)示意圖。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部件或部位為1-頭部；2-頸部；3-體部；4-尾部；5-導(dǎo)向頭； 6-顯影環(huán)；7-外鞘管；8-軸心管；9-前把手；10-緊固螺母；11-封口器；12-防刮層；13-拉線；14-后把手；15-推擋環(huán)；16-注射口 ；17-緊固圈；18-緊固螺絲；19-緊固螺釘；20-拉線環(huán)；21-袖套；22-支架。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。如圖1所示十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其結(jié)構(gòu)從前而后劃分為頭部1、頸部 2、體部3和尾部4四部分。其中，軸心管8從頭到尾貫穿整個(gè)輸送器，其為雙腔管，中心部管腔容納導(dǎo)絲穿行，側(cè)旁管腔容納拉線13穿行。側(cè)旁管前端開口于顯影環(huán)6處，拉線13自開口處穿入軸心管8，并貫穿軸心管8直達(dá)輸送器尾端；軸心管8分為前、中、后三段，其前段套接導(dǎo)向頭5和顯影環(huán)6形成輸送器頭部1和頸部2，其后段套接后把手14形成輸送器尾部4，而其中段套接外鞘管7、封口器11、推擋環(huán)15和前把手9形成輸送器的體部。輸送器導(dǎo)向頭5套接在軸心管8前端，以硅膠制成，其形狀為錐形，其軸心有自前到后內(nèi)徑逐漸變大的貫通孔，用于在導(dǎo)絲的牽引下引導(dǎo)輸送器到達(dá)指定位置。顯影環(huán)6緊靠在導(dǎo)向頭5之后，環(huán)套在軸心管8上。顯影環(huán)6選用銅材制作，用于腸套管末端的顯影。輸送器體部3包括外鞘管7、封口器11、推擋環(huán)15和前把手9等部件，軸心管8貫穿前后。所述外鞘管7是本實(shí)用新型輸送器的外層保護(hù)殼，裝置在前把手9之前的輸送器體部3。外鞘管7分為前、后兩段，前段內(nèi)徑較大，內(nèi)壁加裝防刮層12。防刮層12采用中空不銹鋼管制成。防刮層的長(zhǎng)度相當(dāng)于腸套管支架部分長(zhǎng)度的1.1-1. 5倍。腸套管的支架部分22布置在防刮層12內(nèi)，以防止支架上的固定爪刺入外鞘管7管壁。在安裝腸套管時(shí)外鞘管前端與導(dǎo)向頭后端有一定間隔，間隔距離為擬裝置的腸套管長(zhǎng)度的1/2-5/6。外鞘管7 后段長(zhǎng)度較長(zhǎng)，其后端通過緊固螺母10固定在前把手9上。封口器11環(huán)套于軸心管8上，為紡錘形，選用硅膠制作。在安裝好腸套管時(shí)封口器11后端與外鞘管7前端銜接，成為外鞘管7和軸心管8之間的過渡裝置，用以防止在外鞘管7推入時(shí)刮傷人體管腔。在防刮層之后設(shè)置推擋環(huán)15。推擋環(huán)15環(huán)套接于軸心管8上，采用銅材制作。腸套管安裝到輸送器后，腸套管的支架22的頂端抵于推擋環(huán)。在輸送安裝腸套管的過程中， 推擋環(huán)15用于腸套管前端的顯影。前把手9位于輸送器體部3接近輸送器尾部4處，其前端通過緊固螺母10與外鞘管7固定連接，后端設(shè)置緊固圈17和緊固螺絲18。當(dāng)擰緊緊固螺絲18時(shí)，緊固圈17鎖緊， 使外鞘管7和軸心管8固定；當(dāng)擰松緊固螺絲18時(shí)，緊固圈17放松，外鞘管7和軸心管8 可相對(duì)滑動(dòng)。前把手9中部設(shè)置注射口 16，用于向袖套內(nèi)注入液體來疏通袖套。 后把手14套接在軸心管8后端。在后把手14外側(cè)接緊固螺釘19，拉線13將腸套管的袖套部分捆綁經(jīng)軸心管8穿出，穿入、穿出部位系在拉線環(huán)20上，并繞在緊固螺釘上 19并壓緊，防止提前釋放袖套的誤操作。
權(quán)利要求1.一種十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，其結(jié)構(gòu)包括軸向縱穿前后的軸心管和由前而后布置的導(dǎo)向頭、外鞘管、前把手、后把手；其中，軸心管為雙腔管，軸心部管腔用于導(dǎo)絲行走，側(cè)旁管腔用于拉線行走；側(cè)旁管腔前端開口于導(dǎo)向頭之后，拉線自開口處穿入并貫穿軸心管的側(cè)旁管腔；導(dǎo)向頭為錐形、梭形或紡錘形體，套接在軸心管前端，軸向設(shè)有貫通孔；外鞘管前端在安裝腸套管時(shí)與導(dǎo)向頭后端設(shè)有間隔，間隔距離為擬裝置的腸套管長(zhǎng)度的1/2-5/6，外鞘管后端與前把手固定連接；前把手設(shè)有向腸套管的袖套內(nèi)注入液體的注射口；輸送器尾部設(shè)有后把手，后把手與軸心管固定連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，所述導(dǎo)向頭的貫通孔其內(nèi)徑前后一致或由前到后逐漸變大。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，在輸送器導(dǎo)向頭之后設(shè)置顯影環(huán)，其為圓環(huán)形或短管形體，選用在X射線透視下可視的材料制作，環(huán)套在軸心管上；顯影環(huán)前端與導(dǎo)向頭后端相銜接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，外鞘管前段內(nèi)徑擴(kuò)大，在內(nèi)徑擴(kuò)大部分內(nèi)壁加裝硬質(zhì)材料制作的管狀結(jié)構(gòu)，構(gòu)成外鞘管前段內(nèi)壁防刮層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，所述外鞘管前段內(nèi)壁防刮層的長(zhǎng)度為腸套管支架部分長(zhǎng)度的1. 1-1. 5倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，在外鞘管前端與軸心管之間設(shè)置封口器，封口器為錐形、梭形或紡錘形管，前端套接于軸心管，后端與外鞘管前端銜接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，封口器選用柔軟材料制作，形體圓滑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，在輸送器外鞘管前段腔內(nèi)設(shè)置對(duì)腸套管起固定作用的推擋環(huán)，套接在軸心管上；推擋環(huán)采用在X射線透視下可視的材料制作。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，前把手后端設(shè)置緊固圈和緊固螺絲，用以控制外鞘管與軸心管的相對(duì)固定或相對(duì)滑動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸一空腸內(nèi)置套管輸送器，其特征在于，后把手一側(cè)設(shè)置緊固螺釘，用于固定自軸心管內(nèi)穿出的拉線。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種十二指腸—空腸內(nèi)置套管輸送器的設(shè)計(jì)。其結(jié)構(gòu)包括縱穿前后的軸心管和由前而后布置的導(dǎo)向頭、外鞘管、前把手、后把手。前把手控制外鞘管與軸心管的相對(duì)滑動(dòng)并設(shè)有液體注射口，后把手固定軸心管和拉線。軸心管的側(cè)旁管腔前端開口于導(dǎo)向頭之后，拉線自開口處穿入并貫穿軸心管。本實(shí)用新型組合了推送式和綁線式兩種輸送方式的功能，其中推送式功能適于釋放腸套管的彈性支架部分，綁線式功能適于釋放腸套管的軟袖套部分。
文檔編號(hào)A61F2/84GK202113191SQ20112009918
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月7日
發(fā)明者包娟娟, 吳春生, 尹曉宇, 沈龍, 邱芹 申請(qǐng)人:北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司