專利名稱：一種治療便秘的藏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療便秘的藏藥及其制備方法，屬于藏藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘是一組異質(zhì)性疾病，主要表現(xiàn)為排干結(jié)便、排便費 力及排便次數(shù)減少。便秘是由多種病因引起的常見病癥，如胃腸道疾病、累計消化道的系統(tǒng)性疾病、不少藥物也可引起便秘。習(xí)慣性便秘是指長期的、慢性功能性便秘，多發(fā)于老年人。是臨床常見的慢性消化道癥狀，主要表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、排便困難或糞便過硬。常見于原發(fā)性腸蠕動功能異常，大便蠕動輸送延緩或巨結(jié)腸等。多起因于緊張、壓力大、腸胃蠕動失調(diào)，或者有便意忍便，形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致習(xí)慣性便秘。其本身雖不是一種疾病，但可見于多種疾病中，隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變，精神心理和社會因素的影響，便秘的發(fā)病率逐漸上升，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量，且在結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆等病的發(fā)生中有重要作用，在急性心肌梗塞、腦血管意外等癥時便秘可導(dǎo)致生命意外。因此早期預(yù)防和合理治療便秘，將會大大減輕便秘帶來的嚴(yán)重后果和社會負(fù)擔(dān)。盡管該病危害極大，但目前尚未有更好的解決方法，西藥、中藥、中西藥結(jié)合治療便秘的藥也很多，并且已取得一定的療效，但仍有一些病人對常用的便秘藥療效不佳，或因其副作用而不能應(yīng)用；而藏藥治療便秘，則具有效果明顯、副作用小等優(yōu)點。因此，人們對療效更好的治療便秘的藏藥制劑存在強烈需求。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療便秘的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療便秘的藏藥。本發(fā)明的另外一個目的是提供了該藏藥的制備方法。本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成訶子、堿花、大黃、藜。它選擇了訶子、堿花、大黃、藜進(jìn)行組合作為原料，其中(I)訶子為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.的干燥成熟果實。味潘，性平；歸肺、大腸經(jīng)。具有滋補養(yǎng)身，升胃火，助消化，舒心，明目之功能；主治“龍”、“赤巴”、“培根”誘發(fā)的疾??；具有收斂、止瀉、抗病原微生物、解痙等藥理作用。(2)堿花為硫酸鹽類蘇打石水堿族礦物天然堿，主含碳酸鈉(Na2CO3X性味甘、咸、平，微毒。具有解毒排膿，消食化痰，驅(qū)蟲通便的功能；用于培根胃脹，消化不良，瘡瘍，蟲病，中毒性肝炎，大便不利。(3)大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃 Rheum tanguticum Maxim. Ex Balf.或藥用大黃 Rheumofficinale Baill.的干燥根及根莖。味苦，性寒；歸胃、脾、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通便、解毒消癰、行瘀通經(jīng)、清熱除濕、涼血止血之功效。用于胃腸實熱積滯、大便秘結(jié)、腹部脹滿、疼痛拒按，甚至高熱不退、神昏譫語或脾陽不足之冷積便秘，熱毒瘡瘍、暴赤眼痛、口舌生瘡、齒齦腫痛，瘀血阻滯之月經(jīng)閉止、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕積聚及跌打損傷、瘀血腫痛，濕熱壅滯之黃疸、小便不利、大便干結(jié)、熱淋、石淋，亦可用于熱傷血絡(luò)之吐血、衄血、便血、崩漏、赤白帶下等；現(xiàn)代臨床可用于治療流行性腦膜炎、大葉性肺炎、急性膽道感染、急性腮腺炎、急性闌尾炎、急性傳染性黃疸型肝炎、急性腸炎、細(xì)菌性痢疾、消化道出血、咽喉炎、牙齦膿腫、皮炎、濕疫、淋病、帶狀皰疫等。(4)藜為藜科藜屬植物藜Chenopodium aIbumL.，以全草食用或入藥。性平，無毒，味甘；歸脾、胃、腸經(jīng)。具有清熱瀉火、通便、解毒利濕、止癢透疹的功效；主治風(fēng)熱感冒、痢疾、腹瀉、濕瘡、癢疹、毒蟲咬傷。堿花溫中和胃，調(diào)理氣血，開胃消食；大黃、藜起到健脾、清腑熱及瀉下之效，可使食滯排除，又能使脹滿、疼痛減輕；再以治療一切疾病的眾藥之王訶子調(diào)和諸藥，共奏清瀉熱結(jié)、破滯消痞之功。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療便秘。本發(fā)明藏藥組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量·為在下述重量份范圍都具有較好療效訶子5 20g、堿花7 30g、大黃15 60g、藜15 60g。優(yōu)選為訶子10g、堿花15g、大黃30g、藜30g。本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、膠囊齊U、顆粒劑、片劑等。本發(fā)明藏藥具有清瀉熱結(jié)、破滯消痞的功效。用于木布病引起的胃腸積結(jié)痞塊、大便秘結(jié)、噯氣腹痛、胃腸功能減弱等癥；用于便秘多為內(nèi)熱氣郁所致的排便次數(shù)明顯減少(每2 3天或更長時間/次)，無規(guī)律，糞便過硬等。
具體實施方式
以下通過實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。實施例I本發(fā)明藏藥的湯散劑制備
稱取訶子log、堿花15g、大黃30g、藜30g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得湯散劑。用法用量為置150ml水中煎煮，水煎至1/3時，取藥液飲用；一次5g，一日2 4次。實施例2本發(fā)明藏藥的茶劑制備
稱取訶子15g、堿花10g、大黃20g、藜40g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得茶劑。用法用量為開水沖泡飲用；一次5g,—日2 4次。實施例3本發(fā)明藏藥的散劑制備稱取訶子20g、堿花25g、大黃15g、藜25g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。用法用量為口服；一次4 5g，一日2 4次。實施例4本發(fā)明藏藥的丸劑制備
稱取訶子20g、堿花20g、大黃30g、藜15g,混合后共同粉碎成細(xì)粉,混勻，用水泛丸，在600C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。用法用量為口服；一次4 5g, —日2 4次。實施例5本發(fā)明藏藥的顆粒劑制備
稱取訶子15g、堿花10g、大黃50g、藜IOg,混合后共同粉碎成細(xì)粉,混勻,加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。用法用量為口服；一次4 5g，一日2 4次。實施例6本發(fā)明藏藥的膠囊劑制備
稱取訶子12g、堿花18g、大黃40g、藜15g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。用法用量為口服；一次4 5g，一日2 4次。實施例7本發(fā)明藏藥的片劑制備
稱取訶子7g、堿花9g、大黃48g、藜21g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。用法用量為口服；一次4 5g，一日2 4次。以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藏藥實施例I的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例I本發(fā)明藏藥實施例I的排便、小腸推進(jìn)運動、大腸推進(jìn)運動、腸容積影響、潤腸通便作用等試驗
試驗材料選本發(fā)明藏藥實施例I ;大黃通便膠囊由成都市湔江制藥廠生產(chǎn)，產(chǎn)品批號20090704 ;印度墨水由北京市西中化工廠生產(chǎn)，產(chǎn)品批號20090301 ;復(fù)方地芬諾酯由焦作市康力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號20090724 ;戊巴比妥鈉，SERVA進(jìn)口分裝，上海行知化工廠產(chǎn)品，產(chǎn)品批號20091019 ;昆明種小鼠、Wistar大鼠，由青海省實驗動物中心提供。實驗方法1、本發(fā)明藏藥實施例I對燥結(jié)失水便秘模型小鼠的排便試驗取體重24 26g健康小鼠，雌雄各半，按體重隨機分成6組，設(shè)空白對照組、模型對照組、陽性對照組(大黃通便膠囊0. 5g/Kg)和本發(fā)明藏藥實施例I (2g/kg,4g/kg,8g/kg)低、中、高劑量組。除空白對照組外，其他各組小鼠禁水不禁食72h，造成燥結(jié)失水便秘模型?？瞻讓φ战M灌胃給予用蒸餾水配置成的2%印度墨汁混懸液，給藥組則灌胃給予用藥液代替蒸餾水的2%印度墨汁混懸液，給藥容積lmL/20g體重，給藥后將小鼠放入小鼠盒中，每盒I只，下墊白色的干凈濾紙，觀察記錄每只小鼠首次排出黑糞的時間(min)和4h內(nèi)小鼠排出的黑糞總數(shù)。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表I。2、本發(fā)明藏藥實施例I對復(fù)方地芬諾酯(DC)模型小鼠的排便試驗動物及分組同I，各組小鼠禁水不禁食12h，除空白對照組給等量蒸餾水外，其余各組灌胃給予復(fù)方地芬諾酯(DC)混懸液50mg/kg。30min后，各組動物灌胃給予受試藥物，給藥體積lmL/20g體重，空白對照組及模型對照組給等量蒸餾水。觀察記錄每組小鼠排出的干糞點數(shù)、稀糞點數(shù)及不排便的動物數(shù)，連續(xù)觀察12h，比較各組指標(biāo)，t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表2。3、本發(fā)明藏藥實施例I對正常小鼠的排便試驗取體重24 26g健康小鼠，雌雄各半，按體重隨機分成5組，設(shè)空白對照組、陽性對照組(大黃通便膠囊0. 5g/Kg)和本發(fā)明藏藥實施例I (2g/kg,4g/kg,8g/kg)低、中、高劑量組?？瞻讓φ战M灌胃給予用蒸懼水配置成的2%印度墨汁混懸液，給藥組則灌胃給予用藥液代替蒸餾水配置成的2%印度墨汁混懸液，給藥容積為lmL/20g體重。給藥后將小鼠放入小鼠盒中，每盒I只，下墊白色干凈濾紙，觀察記錄每只小鼠首次排出黑糞的時間(min)和4h內(nèi)小鼠排出黑糞的總數(shù)。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表3。4、本發(fā)明藏藥實施例I對小鼠小腸推進(jìn)運動試驗動物及分組同3，以炭墨為標(biāo)志物，空白對照組灌胃給予用生理鹽水配配置成的7%炭墨混懸液，給藥組則灌胃給予用藥液代替蒸餾水配置成的7%炭墨混懸液，給藥容積為0. 4mL/20g體重，灌胃后30min，頸椎脫 臼處死小鼠，立即剖腹取出胃腸，平鋪于玻璃板上，測量炭墨頭端在腸管內(nèi)的移動距離和小腸全長(自幽門至回腸)，計算推進(jìn)百分率，炭墨推進(jìn)率=炭墨前端與幽門的距離/小腸全長X 100%。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表4。5、本發(fā)明藏藥實施例I對大鼠大腸推進(jìn)運動試驗取體重250 350g健康成年大鼠，全部雄性，按體重隨機分成5組，設(shè)空白對照組、陽性對照組(大黃通便膠囊0. 5g/Kg)和本發(fā)明藏藥實施例I (2g/kg，4g/kg，8g/kg)低、中、高劑量組。實驗時麻醉大鼠，然后腹部剪毛，沿正中線切口，打開腹腔找到盲腸與結(jié)腸連接處?？瞻讓φ战M大鼠在該部向結(jié)腸腔內(nèi)注入含10%印度墨汁的生理鹽水，給藥組則注入含10%印度墨汁的藥液，給藥容積2. 5mL/kg體重。給藥后5min，立即打開腹腔，分離并剪下大腸，取出，自然擺直，用米尺測量大腸長度及墨汁推進(jìn)的距離，計算推進(jìn)百分率，炭墨推進(jìn)率=炭墨推進(jìn)距離/大腸全長X 100%。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表5。6、本發(fā)明藏藥實施例I對小鼠腸容積影響試驗動物及分組同3，禁食不禁水12h后，各組按劑量灌胃給藥，空白對照組給等量蒸餾水，給藥容積lmL/20g體重。給藥2. 5h后將動物斷頸椎處死，剪開腹腔，暴露腸管，在幽門下端和回盲部結(jié)扎，自幽門處剪下腸管，小心用小剪刀沿腸管向下剪下腸系膜，在回盲部剪斷腸管，于電子天平上準(zhǔn)確稱量腸管重量。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表6。7、本發(fā)明藏藥實施例I對小鼠潤腸通便作用實驗動物及分組同3，各組按劑量灌胃給藥，空白對照組給等量蒸餾水，給藥容積lmL/20g體重。給藥后將小鼠放入小鼠盒中，每盒I只，下墊白色干凈濾紙，記錄4h內(nèi)第I次出現(xiàn)軟便、溏便、稀便的時間及性質(zhì)，以軟便代表潤腸作用，以溏便代表通便作用，以稀便代表瀉下作用。軟便指糞成形，但松軟膨大含水分較多，溏便略成形或不成形，稀糊狀，稀便稀糊狀或水液。t檢驗各組間差異的顯著性，結(jié)果見表7。實驗結(jié)果1、本發(fā)明藏藥實施例I對燥結(jié)失水便秘模型小鼠排便的影響見表I。表I本發(fā)明藏藥實施例I對燥結(jié)失水便秘模型小鼠排便的影響(X土 s，n = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療便秘的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成訶子5 20g、堿花7 30g、大黃15 60g、黎15 60g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成訶子10g、堿花15g、大黃30g、藜30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藏藥，它是口服劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藏藥，它是湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子5 20g、堿花7 30g、大黃15 60g、藜15 60g ;混合,然后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，制成活性組分。
6.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子5 20g、堿花7 30g、大黃15 60g、藜15 60g ;混合,采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料訶子10g、堿花15g、大黃 30g、藜 30g。
8.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學(xué)上可接受的輔料制成湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的藏藥，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由訶子、堿花、大黃、藜按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有清瀉熱結(jié)、破滯消痞的功效。用于木布病引起的胃腸積結(jié)痞塊、大便秘結(jié)、噯氣腹痛、胃腸功能減弱等癥；用于便秘多為內(nèi)熱氣郁所致的排便次數(shù)明顯減少(每2～3天或更長時間/次)，無規(guī)律，糞便過硬等。
文檔編號A61P1/10GK102716197SQ20121024030
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者措尼 申請人:措尼