專利名稱：一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
膏藥是祖國醫(yī)藥學(xué)中的一個(gè)重要組成部分，特別對痹癥、骨質(zhì)增生、軟組織的急慢性損傷治療尤為重要，有些疾病甚至說是必不可少的治療方法之一。膏藥治療疾病療效確切，避免了中西藥口服易刺激胃，注射易引起疼痛弊端，并且便于使用，攜帶方便，自古以來就為勞動(dòng)人民重視和普遍應(yīng)用。市場前景非常廣闊，但是傳統(tǒng)膏藥在組方、制作有好多弊端，影響膏藥治病的療效。膏藥基質(zhì)創(chuàng)新，黑膏藥是祖國醫(yī)藥古老制劑之一，迄今一般仍沿用傳統(tǒng)方法制造，如芝麻油、棉籽油熬煉到一定溫度后，下入黃丹即成，這種基質(zhì)使用不便，需烘軟后貼用，顏色深黑而易污染衣服，易滑動(dòng)，洗滌不便，并且操作工序繁雜，很難掌握。存放時(shí)間一年以上易老化變脆。傳統(tǒng)的藥料提取采用把植物油放入鍋內(nèi)，將藥料放入炸取。但植物油系非極性溶媒，對生物堿、鹽類，某些甙類等極性成分是不溶的，對游離生物堿、黃酮甙類、蒽醌甙類等成分雖然可以溶解，但在高溫下多半被破壞，樹脂、香脂及揮發(fā)成分遇高溫易溶解分離和揮發(fā)。再者傳統(tǒng)膏藥貼服后，藥物透皮吸入緩慢，還遺留不少藥物成分沒被吸收，大大降低了治療作用，且傳統(tǒng)膏藥皮大都是用布和紙裱成一塊，或用獸皮(如狗皮)，做出膏藥，貼時(shí)易流動(dòng)，易污染衣物，粘性較差。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選取原料藥A類羌 活20-100重量份獨(dú) 活20-100重量份威靈仙50-150重量份秦 艽20-100重量份五加皮40-120重量份 桑寄生20-100重量份防 風(fēng)20-100重量份 肉 桂20-100重量份干 姜50-150重量份 辣 椒50-150重量份元 胡20-100重量份 桃 仁10-60重量份當(dāng) 歸10-60重量份 骨碎補(bǔ)20-100重量份巴戟天20-100重量份 洋金花20-100重量份生南星20-100重量份 白芥子5-20重量份B類生川烏20-100重量份 生草烏20-100重量份生乳香10-60重量份 生沒藥10-60重量份血 竭10-60重量份 白花蛇10-60重量份丁 香10-60重量份 炮山甲10-60重量份蜈 蚣10-60重量份 全 竭10-60重量份地 龍10-60重量份 生馬錢子20-120重量份細(xì) 辛10-60重量份 木 香10-40重量份C類蟾 酥5-40重量份 樟 腦5-40重量份冰 片10-80重量份本發(fā)明的優(yōu)選配比為A類羌 活50重量份 獨(dú) 活50重量份威靈仙100重量份秦 艽50重量份五加皮80重量份 桑寄生50重量份防 風(fēng)50重量份 肉 桂50重量份干 姜100重量份辣 椒100重量份元 胡50重量份 桃 仁30重量份當(dāng) 歸30重量份 骨碎補(bǔ)50重量份巴戟天50重量份 洋金花50重量份生南星50重量份白芥子10重量份B類生川烏50重量份生草烏50重量份生乳香50重量份生沒藥30重量份血 竭30重量份白花蛇30重量份丁 香30重量份炮山甲30重量份蜈 蚣30重量份全 竭30重量份地 龍30重量份生馬錢子60重量份細(xì) 辛30重量份木 香20重量份C類蟾 酥20重量份樟 腦20重量份冰 片40重量份本發(fā)明藥物組合物的制備方法是通過如下步驟制成的1、新黑膏藥基質(zhì)的制備制法取聚氯乙烯100-200重量份置鍋內(nèi)，加入苯二甲酸二丁酯500-800重量份，攪拌均勻，在直火上加熱，不斷攪拌，加熱鍋內(nèi)溫度達(dá)80-120℃，呈白色糊狀體，再逐漸升溫至120-150℃，并經(jīng)常翻動(dòng)，至呈透明粘稠體，分次加入40目細(xì)粉的松香粉80-150重量份，邊加邊攪拌，加完后應(yīng)為黃色均勻透明粘稠體，保持溫度在100-140℃以下，分次加入氧化鋅粉100-1500重量份，充分?jǐn)嚢?，再加入樟腦100-140重量份攪勻即得；2、A類藥物浸膏制備將上述處方中A類藥材或飲片，加溫水浸泡0.3-1小時(shí)后，加熱煎煮2次，每次沸后續(xù)煎0.3-1小時(shí)，濾出藥液，將兩次煎煮藥液靜置20-40小時(shí)以上，濾取上清液濃縮至浸膏狀(掛旗)，或用波美氏比重表測相對密度1.1-1.20(70-80℃)，備用；3、B類藥物粉劑制備將B類藥材混合，粉碎成細(xì)粉，放在密閉容器中備用；4、C類藥應(yīng)單獨(dú)粉碎，研細(xì)粉，單獨(dú)放入另一容器內(nèi)備用；5、取膏藥基質(zhì)，以文火熔化，待冷卻約50-90℃時(shí)，在不斷攪拌下緩緩加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，繼續(xù)以文火加熱，以除去水氣，再離火冷卻至50-90℃左右，加入B類藥粉，再放入月桂氮酮10-60重量份，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可攤涂?br> 6、攤涂膏藥皮的制作先取一塊長10cm，寬8cm漿過的白布一塊，攤涂膏藥20克，平攤均勻，撒入C類藥粉，蓋上塑料薄膜，待冷卻后，將多余四周的白布剪去，在放一塊長14cm，寬12cm長方形橡皮膏上，然后再用一塊與橡皮膏同樣大較厚的塑料紙，復(fù)蓋上面，即成。每貼20克。用時(shí)揭去膏藥上面兩層塑料紙，擦干凈皮膚，貼于患處或按相關(guān)穴位處，3-5天換一次。
本發(fā)明藥物組合物具有祛風(fēng)除濕，散寒止痛，活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)之功效，對治療風(fēng)寒濕痹、四肢、關(guān)節(jié)、腰背疼痛麻木，骨質(zhì)增生，肩周炎，腰椎間盤突出，風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及軟組織損傷等有顯著效果。
本發(fā)明藥物組合物對500例患者統(tǒng)計(jì)，對于風(fēng)寒濕所致的痹癥，骨質(zhì)增生，及各種軟組織急慢損傷治愈率為49.4％，顯效率為33％，總有效率為98％。
本發(fā)明藥物組合物治療病人病例如下趙××，女，54歲。2001年1月15日就診。右肩關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限已4個(gè)月余，診斷為肩周炎。近來半月病情加重，不能梳頭，穿衣困難。右肩部發(fā)涼。查、肩前、后部、外側(cè)均有壓痛點(diǎn)動(dòng)外展時(shí)肩部高聳。肩關(guān)節(jié)外展60度。局部肌肉無紅腫，無肌肉萎縮，舌質(zhì)暗淡，脈弦緊。經(jīng)肩關(guān)節(jié)推拿按摩后，在患肩的前后面貼以本發(fā)明“追風(fēng)散寒活血膏”2貼，7天后復(fù)診，肩部疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)幅度增大，再換貼2貼。20天后電話隨訪患者疼痛消失，功能活動(dòng)正常。
張××，男54歲，火車站搬運(yùn)工，2001年3月13日就診，頸項(xiàng)部脹痛不適，伴有右肩、背疼痛已有3余年，并伴有左上肢麻木近10天，因受寒而誘發(fā)，疼痛加重。查頸椎X線攝片生理曲度變直，C4-7椎體前后緣骨質(zhì)增生。C6-7椎間隙變窄。舌淡苔白，脈弦緊。診為頸椎骨質(zhì)增生。經(jīng)在C4-7椎體處，肩背部，曲池穴處貼本發(fā)明“追風(fēng)散寒活血膏”3貼，10天復(fù)診，諸癥減輕一半，續(xù)貼3貼，半月后疼痛基本消失，頸部活動(dòng)自如。半年隨訪無復(fù)發(fā)。
黃××，男27歲，農(nóng)民，2001年8月11日就診，患者就診前一天，因搬抬重物后，腰部劇烈疼痛，腰部的前屈后伸，旋轉(zhuǎn)活動(dòng)均受限，只能平臥。查X線攝片示，腰脊椎向左側(cè)彎，L3-4椎體間隙增大，舌苔淡白，脈弦緊。診為急性腰扭傷。腰部貼敷本發(fā)明“追風(fēng)散寒活血膏”2貼，7天后疼痛癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)再用2貼，半月后，諸癥消失，腰部功能活動(dòng)正常。
實(shí)施例A類羌 活50g獨(dú) 活50g威靈仙100g秦 艽50g五加皮80g桑寄生50g防 風(fēng)50g肉 桂50g干 姜100g辣 椒100g 元 胡50g桃 仁30g當(dāng) 歸30g骨碎補(bǔ)50g戟 天50g洋金花50g生南星50g白芥子10gB類生川烏50g生草烏50g生乳香50g生沒藥30g血 竭30g白花蛇30g丁 香30g炮山甲30g蜈 蚣30g全 竭30g地 龍30g生馬錢子60g細(xì) 辛30g木 香20gC類蟾 酥20g樟 腦20g冰 片40g新黑膏藥基質(zhì)的制備取聚氯乙烯粉140g加入苯二甲酸二丁酯670g，攪拌均勻，在直火上加熱，不斷攪拌，加熱鍋內(nèi)溫度達(dá)100℃左右，呈白色糊狀體，再逐漸升溫至140℃，并經(jīng)常翻動(dòng)，至呈透明粘稠體，分次加入40目細(xì)粉的松香粉120g，邊加邊攪拌，加完后應(yīng)為黃色均勻透明粘稠體，保持溫度在120℃以下，分次加入氧化鋅粉1200g，充分?jǐn)嚢?，再加入樟腦120g攪勻即得；A類藥物浸膏制備將上述處方中A類藥材或飲片，加溫水浸泡0.8小時(shí)后，加熱煎煮2次，每次沸后續(xù)煎0.5小時(shí)，濾出藥液，將兩次煎煮藥液靜置24小時(shí)以上，濾取上清液濃縮至浸膏狀(掛旗)，或用波美氏比重表測相對密度1.1-1.20(70-80℃)，備用；B類藥物粉劑制備將B類藥材混合，粉碎成細(xì)粉，放在密閉容器中備用；C類藥應(yīng)單獨(dú)粉碎，研細(xì)粉，單獨(dú)放入另一容器內(nèi)備用；取膏藥基質(zhì)4130g，以文火熔化，待冷卻約70℃時(shí)，在不斷攪拌下緩緩加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，繼續(xù)以文火加熱，以除去水氣，再離火冷卻至70℃左右，加入B類藥粉，再放入月桂氮酮30ml，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可攤涂；膏藥皮的制作先取一塊長10cm，寬8cm漿過的白布一塊，攤涂膏藥20克，平攤均勻，撒入C類藥粉，蓋上塑料薄膜，待冷卻后，將多余四周的白布剪去，在放一塊長14cm寬12cm長方形橡皮膏上，然后再用一塊與橡皮膏同樣大較厚的塑料紙，復(fù)蓋上面，即成。每貼20克。用時(shí)揭去膏藥上面兩層塑料紙，擦干凈皮膚，貼于患處或按相關(guān)穴位處，3-5天換一次。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成A類羌 活20-100重量份 獨(dú) 活20-100重量份威靈仙50-150重量份 秦 艽20-100重量份五加皮40-120重量份 桑寄生20-100重量份防 風(fēng)20-100重量份 肉 桂20-100重量份干 姜50-150重量份 辣 椒50-150重量份元 胡20-100重量份 桃 仁10-60重量份當(dāng) 歸10-60重量份 骨碎補(bǔ)20-100重量份巴戟天20-100重量份 洋金花20-100重量份生南星20-100重量份 白芥子5-20重量份B類生川烏20-100重量份 生草烏20-100重量份生乳香10-60重量份 生沒藥10-60重量份血 竭10-60重量份 白花蛇10-60重量份丁 香10-60重量份 炮山甲10-60重量份蜈 蚣10-60重量份 全 竭10-60重量份地 龍10-60重量份 生馬錢子20-120重量份細(xì) 辛10-60重量份 木 香10-40重量份C類蟾 酥5-40重量份樟 腦5-40重量份冰 片10-80重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成A類羌 活50重量份 獨(dú) 活50重量份威靈仙100重量份秦 艽50重量份 五加皮80重量份桑寄生50重量份防 風(fēng)50重量份 肉 桂50重量份干 姜100重量份辣 椒100重量份 元 胡50重量份桃 仁30重量份當(dāng) 歸30重量份 骨碎補(bǔ)50重量份巴戟天50重量份洋金花50重量份生南星50重量份白芥子10重量份B類生川烏50重量份生草烏50重量份生乳香50重量份生沒藥30重量份血 竭30重量份白花蛇30重量份丁 香30重量份炮山甲30重量份蜈 蚣30重量份全 竭30重量份地 龍30重量份生馬錢子60重量份細(xì) 辛30重量份木 香20重量份C類蟾 酥20重量份樟 腦20重量份冰 片40重量份。
3.一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法是通過如下步驟制成1)新黑膏藥基質(zhì)的制備制法取聚氯乙烯100-200重量份置鍋內(nèi)，加入苯二甲酸二丁酯500-800重量份，攪拌均勻，在直火上加熱，不斷攪拌，加熱鍋內(nèi)溫度達(dá)80-120℃，呈白色糊狀體，再逐漸升溫至120-150℃，并經(jīng)常翻動(dòng)，至呈透明粘稠體，分次加入40目細(xì)粉的松香粉80-150重量份，邊加邊攪拌，加完后應(yīng)為黃色均勻透明粘稠體，保持溫度在100-140℃以下，分次加入氧化鋅粉100-1500重量份，充分?jǐn)嚢?，再加入樟腦100-140重量份攪勻即得；2)A類藥物浸膏制備將上述處方中A類藥材或飲片，加溫水浸泡0.3-1小時(shí)后，加熱煎煮2次，每次沸后續(xù)煎0.3-1小時(shí)，濾出藥液，將兩次煎煮藥液靜置20-40小時(shí)以上，濾取上清液濃縮至掛旗浸膏狀，或在70-80℃左右用波美氏比重表測相對密度1.1-1.20，備用；3)B類藥物粉劑制備將B類藥材混合，粉碎成細(xì)粉，放在密閉容器中備用；4)C類藥應(yīng)單獨(dú)粉碎，研細(xì)粉，單獨(dú)放入另一容器內(nèi)備用；5)取膏藥基質(zhì)，以文火熔化，待冷卻約50-90℃時(shí)，在不斷攪拌下緩緩加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，繼續(xù)以文火加熱，以除去水氣，再離火冷卻至50-90℃左右，加入B類藥粉，再放入月桂氮酮10-60重量份，充分?jǐn)嚢杈鶆颍纯蓴偼浚?)攤涂膏藥皮的制作先取一塊長10cm，寬8cm漿過的白布一塊，攤涂膏藥20克，平攤均勻，撒入C類藥粉，蓋上塑料薄膜，待冷卻后，將多余四周的白布剪去，在放一塊長14cm，寬12cm長方形橡皮膏上，然后再用一塊與橡皮膏同樣大較厚的塑料紙，復(fù)蓋上面，即成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為1)新黑膏藥基質(zhì)的制備取聚氯乙烯粉140g加入苯二甲酸二丁酯670g，攪拌均勻，在直火上加熱，不斷攪拌，加熱鍋內(nèi)溫度達(dá)100℃左右，呈白色糊狀體，再逐漸升溫至140℃，并經(jīng)常翻動(dòng)，至呈透明粘稠體，分次加入40目細(xì)粉的松香粉120g，邊加邊攪拌，加完后應(yīng)為黃色均勻透明粘稠體，保持溫度在120℃以下，分次加入氧化鋅粉1200g，充分?jǐn)嚢?，再加入樟腦120g攪勻即得；2)A類藥物浸膏制備將上述處方中A類藥材，加溫水浸泡0.8小時(shí)后，加熱煎煮2次，每次沸后續(xù)煎0.5小時(shí)，濾出藥液，將兩次煎煮藥液靜置24小時(shí)以上，濾取上清液濃縮至掛旗浸膏狀，或在70-80℃左右用波美氏比重表測相對密度1.1-1.20，備用；3)B類藥物粉劑制備將B類藥材混合，粉碎成細(xì)粉，放在密閉容器中備用；4)C類藥應(yīng)單獨(dú)粉碎，研細(xì)粉，單獨(dú)放入另一容器內(nèi)備用；5)取膏藥基質(zhì)4130g，以文火熔化，待冷卻約70℃時(shí)，在不斷攪拌下緩緩加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，繼續(xù)以文火加熱，以除去水氣，再離火冷卻至70℃左右，加入B類藥粉，再放入月桂氮酮30ml，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可攤涂?)膏藥皮的制作先取一塊長10cm，寬8cm漿過的白布一塊，攤涂膏藥20克，平攤均勻，撒入C類藥粉，蓋上塑料薄膜，待冷卻后，將多余四周的白布剪去，在放一塊長14cm寬12cm長方形橡皮膏上，然后再用一塊與橡皮膏同樣大較厚的塑料紙，復(fù)蓋上面，即成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及四肢疼痛的藥物組合物及其制備方法，該組合物由羌活、獨(dú)活、威靈仙、秦艽、五加皮等35味原料藥制成，該制備方法是取膏藥基質(zhì)，以文火溶化，在不斷攪拌下加入A類藥物浸膏，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅尤隑類藥粉，再放入月桂氮酮，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可攤涂成膏藥。本發(fā)明藥物組合物對治療腰椎間盤突出，風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及軟組織損傷等有顯著效果。
文檔編號A61K9/06GK1522719SQ0310482
公開日2004年8月25日 申請日期2003年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月20日
發(fā)明者徐漢榮 申請人:徐漢榮