專利名稱：納米復(fù)方苦參制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種納米復(fù)方苦參制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
目前，由于皮膚的清潔程度不夠而引起一些泌尿生殖系統(tǒng)感染的問(wèn)題日趨嚴(yán)重，給家庭和社會(huì)造成了極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力。因此一方面在普及相關(guān)科普知識(shí)的同時(shí)，另一方面積極開(kāi)發(fā)一些具有良好療效而使用方便、價(jià)廉的藥品顯得尤為必要。本發(fā)明正是基于上述考慮而展開(kāi)的。方中主藥之一苦參味苦、性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能:清熱燥濕、殺蟲(chóng)、利尿。用于赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢，外治滴蟲(chóng)性陰道炎?，F(xiàn)代藥理證明其在抗過(guò)敏、止癢和抗皮膚致病性真菌等方面具有非常明確的療效——(I)抗炎作用。實(shí)驗(yàn)顯示苦參堿能明顯對(duì)抗巴豆油、角叉菜膠和冰醋酸誘發(fā)的滲出性炎癥?？鄥A不但能明顯抑制小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性，并對(duì)大鼠后足致炎后腫脹及肉芽組織增生都有抑制作用。研究表明，苦 參堿與氫比可的松相似，肌肉注射都能明顯對(duì)抗巴豆油誘發(fā)小鼠和大鼠耳殼炎癥，長(zhǎng)期給藥時(shí)其作用隨劑量增加而增加；管內(nèi)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，苦參減能明顯對(duì)抗血清蛋白加熱變性的作用，對(duì)紅細(xì)胞的溶血現(xiàn)象也有抑制作用?？鄥A可以抑制炎癥介質(zhì)釋放。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)苦參堿可調(diào)節(jié)小鼠及大鼠腹腔肥大細(xì)胞組織胺釋放，能有效抑制IgE及其特異性抗原引起的肥大細(xì)胞釋放組織胺、白三烯等介質(zhì)，而對(duì)一些非特異性激活劑，如PHA等誘導(dǎo)的組織胺釋放無(wú)影響。(2)抗菌作用?？鄥?duì)多種病原體均有抑制作用。①抗皮膚真菌，《滇南本草》謂“療皮膚瘙癢，血風(fēng)癬瘡，頑皮白屑。”古今大量的臨床運(yùn)用表明，用苦參治療體癬、股癬，手足癬等有很好的療效。通過(guò)試管內(nèi)抑茵試驗(yàn)，證實(shí)了苦參對(duì)常見(jiàn)的多種皮膚癬菌有較好的抑制作用。②抗痢疾桿菌等:《滇南本草》言，治“腸風(fēng)下血，便血”。如中國(guó)專利號(hào)為200410013177.1，提供了一種復(fù)方苦參堿泡騰片外用洗劑，主要由苦參堿和冰片組成，雖然組分較為簡(jiǎn)單，但療效并不是十分明顯。再如中國(guó)專利號(hào)為96104178.1，提供了一種苦參洗浴液，含有由苦參、黃柏、蛇床子、大黃、白鮮皮、百部、地膚子、薄荷、丹參、甘草幾味中草藥制備而成，其具有保存時(shí)間短，使用不方便等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種組分簡(jiǎn)單，使用方便的納米復(fù)方苦參制劑及制備方法。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):—種納米復(fù)方苦參制劑，所述制劑由以下重量份數(shù)的組分組成，苦參50-60份
松蘿酸15-25份
冰片1-10份
蘆薈汁1-10份
叔丁醇5-15份
純化水1-10份。所述制劑的最佳配比為，
苦參55份
松蘿酸20份
冰片5份
蘆薈汁5份
叔丁醇10份
純化水 ^份所述苦參為納米級(jí)別的苦參粉末。一種納米復(fù)方苦參制劑的制備方法，具體步驟如下，a.首先將處方量的苦參加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小時(shí)，得三次煎煮液，將三次煎煮液混合，過(guò)濾，靜置24 48小時(shí)后取上清液，得到溶液a ；b.將處方量的松蘿酸溶于叔丁醇中，在常溫下攪拌溶解完全，制備得到溶液b ;c.將處方量的蘆薈汁、冰片溶于純化水中，加熱至完全溶解，制備溶液c ；d.在常溫下合并上述溶液a、溶液b、溶液C，并攪拌均勻制備成制劑。所述的制劑是任何一種臨床上適宜的制劑。所述的制劑為洗液或片劑或泡騰片或噴霧劑。所述的松蘿酸采用破壁的方法進(jìn)行提取，具體步驟如下，( I)將松蘿研磨成粉末，放在冷凍設(shè)備中，在-10°C的溫度下冷凍I 5次，每次冷凍時(shí)間為I 3小時(shí)；(2)將步驟(I)冷凍后的松蘿粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱內(nèi)，在130°C溫度下烘烤，烘烤時(shí)間為80秒；( 3 )收集烘烤后的松蘿粉；(4)將收集好的松蘿粉與體積份數(shù)為10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比為1:25(g/ml)；(5)在微波功率為350W/L的條件下作用5 7min，提取溫度控制在15 65°C，攪拌提取后，收集濾液并回收乙醇或甲醇，經(jīng)濃縮，真空凍干即可得到松蘿酸。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明制備的苦參洗液抑菌能力強(qiáng)且無(wú)刺激性和副作用，而且長(zhǎng)期防治療效佳，藥效顯著優(yōu)于單純中藥或西藥，用于女性陰道沖洗、男女外陰清潔和男女日常衛(wèi)生護(hù)理，尤其是用于婦科疾病的外用洗液。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明?！N納米復(fù)方苦參制劑，所述制劑由以下重量份數(shù)的組分組成，
苦參55份
松蘿酸 20份 冰片5份
蘆薈汁 5份 叔丁醇 10份 純化水 5份。其中苦參可以采用納米級(jí)別的苦參粉末。一種納米復(fù)方苦參制劑的制備方法，具體步驟如下，a.首先將處方量的苦參加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小時(shí)，得三次煎煮液，將三次煎煮液混合，過(guò)濾，靜置24 48小時(shí)后取上清液，得到溶液a ；b.將處方量的松蘿酸溶于叔丁醇中，在常溫下攪拌溶解完全，制備得到溶液b ;c.將處方量的蘆薈汁、冰片溶于純化水中，加熱至完全溶解，制備溶液c ;d.在常溫下合并上述溶液a、溶液b、溶液C，并攪拌均勻制備成制劑。制備成的制劑可以是任何一種臨床上適宜的制劑，如洗液或片劑或泡騰片或噴霧劑。本工藝有以下優(yōu)點(diǎn):1、叔丁醇與水能以任何比例混合，這樣將難溶于水的藥物溶于叔丁醇，能夠增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。 2、叔丁醇的加入會(huì)改變水的結(jié)晶狀態(tài)，進(jìn)而也會(huì)使溶在水中的藥物結(jié)晶狀態(tài)發(fā)生改變，提高凝固點(diǎn)，升華速度大大提高。3、叔丁醇毒性低，且凍干后殘留量很少，這就保證的藥物使用的安全性。
其中松蘿酸是采用破壁的方法進(jìn)行提取，具體步驟如下，( I)將松蘿研磨成粉末，放在冷凍設(shè)備中，在-10°C的溫度下冷凍I 5次，每次冷凍時(shí)間為I 3小時(shí)；(2)將步驟(I)冷凍后的松蘿粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱內(nèi)，在130°C溫度下烘烤，烘烤時(shí)間為80秒；( 3 )收集烘烤后的松蘿粉；(4)將收集好的松蘿粉與體積份數(shù)為10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比為1:25(g/ml)；(5)在微波功率為350W/L的條件下作用5 7min，提取溫度控制在15 65°C，攪拌提取后，收集濾液并回收乙醇或甲醇，經(jīng)濃縮，真空凍干即可得到松蘿酸。 以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。
權(quán)利要求
1.一種納米復(fù)方苦參制劑，其特征在于:所述制劑由以下重量份數(shù)的組分組成， 苦參50-60份松蘿酸15-25份 冰片1-10份廣''薈汁1-10份 叔丁醇5-15份純化水 1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米復(fù)方苦參制劑，其特征在于:所述制劑由以下重量份數(shù)的組分組成， 苦參55份 松蘿酸 20份 冰片5份 蘆薈汁 M分 叔丁醇 10份 純化水 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米復(fù)方苦參制劑，其特征在于:所述苦參為納米級(jí)別的苦參粉末。
4.一種制備權(quán)利要求1所述的納米復(fù)方苦參制劑的方法，其特征在于: a.首先將處方量的苦參加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小時(shí)，得三次煎煮液，將三次煎煮液混合，過(guò)濾，靜置24 48小時(shí)后取上清液，得到溶液a ； b.將處方量的松蘿酸溶于叔丁醇中，在常溫下攪拌溶解完全，制備得到溶液b; c.將處方量的蘆薈汁、冰片溶于純化水中，加熱至完全溶解，制備溶液c; d.在常溫下合并上述溶液a、溶液b、溶液c,并攪拌均勻制備成制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的納米復(fù)方苦參制劑的制備方法，其特征在于:所述的制劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的納米復(fù)方苦參制劑的制備方法，其特征在于:所述的制劑為洗液或片劑或泡騰片或噴霧劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米復(fù)方苦參制劑，其特征在于:所述的松蘿酸采用破壁的方法進(jìn)行提取，具體步驟如下，a.將松蘿研磨成粉末，放在冷凍設(shè)備中，在-10°C的溫度下冷凍I 5次，每次冷凍時(shí)間為I 3小時(shí)； b.將步驟a冷凍后的松蘿粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱內(nèi)，在130°C溫度下烘烤，烘烤時(shí)間為80秒； c.收集烘烤后的松蘿粉；d.將收集好的松蘿粉與體積份數(shù)為10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比為1:25 (g/ml)； e.在微波功率為350W/L的條件下作用5 7min，提取溫度控制在15 65°C，攪拌提取后，收集濾液并回收 乙醇或甲醇，經(jīng)濃縮，真空凍干即可得到松蘿酸。
全文摘要
一種納米復(fù)方苦參制劑，涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，所述制劑由以下重量份數(shù)的組分組成，苦參50-60份、松蘿酸15-25份、冰片1-10份、蘆薈汁1-10份、叔丁醇5-15份、純化水1-10份。本發(fā)明制備的苦參洗液抑菌能力強(qiáng)且無(wú)刺激性和副作用，而且長(zhǎng)期防治療效佳，藥效顯著優(yōu)于單純中藥或西藥，用于女性陰道沖洗、男女外陰清潔和男女日常衛(wèi)生護(hù)理，尤其是用于婦科疾病的外用洗液。
文檔編號(hào)A61K36/489GK103211860SQ20131017249
公開(kāi)日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月10日
發(fā)明者徐峰, 趙永賢, 史晨晨, 昝攀攀 申請(qǐng)人:安徽寶芝堂藥業(yè)有限公司