一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：滴血根9份、地菍果10份、大紅菇15份、桃金娘9份、小紅蒜根12份、崖棕根10份、尖藥花12份、甘草6份、峨?yún)?1份、阿膠10份、卡密12份、云霧七8份、蒲葵子20份、窩兒七7份、鈴茵陳15份、川芎10份、野苜蓿12份、小雪人參20份、黃花倒水蓮15份。本發(fā)明的中藥組合物，用于治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化，有效率高，療效可靠，愈后不再復發(fā)。
【專利說明】一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種用于治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組 合物。

【背景技術】
[0002] 骨髓纖維化屬于中醫(yī)的"虛勞血虛"、"積聚"范疇。引起骨髓纖維化的原因主要 有以下幾點：①、郁怒傷肝，氣機不暢，氣滯血瘀，日久傷及肝腎，氣血生化無源，陰虛則生內(nèi) 熱。②、思慮易傷脾，脾失健運，水濕內(nèi)停，四肢失養(yǎng)，或腎陽虛損，血虛不能上榮頭面。③、 脾為氣血生化之源，脾虛則氣血生化乏源，導致氣血兩虛，心失所養(yǎng)，或脾虛運化失司。氣 為血帥，血為氣母，氣虛日久，則導致氣滯血瘀，瘀血內(nèi)停，脈絡不通，久積成塊，導致瘀血疼 痛。④、七情內(nèi)傷，導致肝氣不舒，疏泄失司，氣機不暢，氣滯則血瘀，瘀血阻滯，久積成塊，脈 絡不通，不通則痛；或肝氣橫逆犯胃，胃失和降。本病主要表現(xiàn)為皮膚黏膜蒼白、紫癜，逐漸 出現(xiàn)的疲乏無力、消瘦衰弱，肝脾腫大，進行性貧血，部分患者有骨關節(jié)疼痛、腎絞痛、發(fā)熱， 左上腹不適、沉重壓迫感或疼痛。目前，骨髓纖維化病因、病機不明，西醫(yī)缺乏有效治療。多 以對癥、輸血支持、雄激素、化療、干擾素等治療，部分行脾切除，這些治療總體療效差，毒副 作用大，不能從根本上治愈此病。中藥既可改善臨床癥狀，又可通過益氣血、補肝腎，改善造 血微環(huán)境，促進造血功能的恢復，從根本上治愈此病。中醫(yī)根據(jù)不同原因引起的骨髓纖維化 以及疾病進展的不同時期，結(jié)合臨床實際進行辨證治療，將本病分為：肝腎陰虛型、脾腎陽 虛型、氣血兩虛夾瘀型、氣滯血瘀型。目前，治療骨髓纖維化的中藥有多種，但針對于氣血兩 虛夾瘀型骨髓纖維化的中成藥尚無報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的旨在提供一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物，通過 選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維 化的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 滴血根9份、地薟果10份、大紅菇15份、桃金娘9份、小紅蒜根12份、崖棕根10份、尖 藥花12份、甘草6份、峨?yún)?1份、阿膠10份、卡密12份、云霧七8份、蒲葵子20份、窩兒七 7份、鈴茵陳15份、川考10份、野苜蓿12份、小雪人參20份、黃花倒水蓮15份。
[0005] 本發(fā)明的最佳實施例為在上述配方中再加入龍頭草8份、雞蛋參20份，以進一步 增加補氣養(yǎng)血的效果。
[0006] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 滴血根【來源】藥材基源：為菊科植物麻葉蟛蜞菊的根?！拘晕丁课陡?；性溫【功能主治】 補腎；養(yǎng)血；通絡。主腎虛腰痛；氣血虛弱；跌打損傷。
[0007] 地薟果【來源】藥材基源：為野牡丹科植物地薟的果實?！拘晕丁课陡?；性溫【歸經(jīng)】 歸腎；肝；脾經(jīng)【功能主治】補腎養(yǎng)血；止血安胎。主腎虛精專；腰膝酸軟；血虛萎黃；氣虛乏 力；經(jīng)多；崩漏；胎動不安；陰挺；脫肛。
[0008] 大紅菇【來源】藥材基源：為紅菇科真菌大紅菇的子實體?！拘晕丁扛剩恍晕亍竟?能主治】養(yǎng)血；逐瘀；祛風。主血虛萎黃；產(chǎn)后惡露不盡；關節(jié)酸痛。
[0009] 桃金娘【來源】藥材基源：為桃金娘科植物桃金娘的果實?！拘晕丁课陡剩粷?；性平 【歸經(jīng)】歸肝；脾經(jīng)【功能主治】養(yǎng)血止血；澀腸固精。主血虛體弱；吐血；鼻衄；勞傷咳血；便 血；崩漏；遺精；帶下；痢疾；脫肛；燙傷；外傷出血。
[0010] 小紅蒜根【來源】藥材基源：為阿鳶尾科植物紅蔥的鱗莖?！拘晕丁扛?；辛；微溫【功 能主治】養(yǎng)血補虛；活血止血。主體虛乏力；頭暈心悸；關節(jié)痛；跌打腫痛；咯血；吐血；衄 血；崩漏；外傷出血。
[0011] 崖棕根【來源】藥材基源：為莎草科植物芝葉苔草的根?！拘晕丁课陡?；辛；性溫【歸 經(jīng)】肺；肝；腎經(jīng)【功能主治】益氣養(yǎng)血；活血調(diào)經(jīng)。主氣血虛弱；倦怠無力；心悸失眠；月經(jīng) 不調(diào)；經(jīng)閉。
[0012] 尖藥花【來源】藥材基源：為爵床科植物尖藥花的全草。【性味】味甘；性平【功能 主治】益氣補虛；活血消腫；解毒。主體虛頭暈；跌打損傷；骨折；口舌生瘡；蛇咬傷。
[0013] 甘草【來源】藥材基源：為豆科植物甘草、光果甘草、脹果甘草的根及根莖?！拘晕丁?甘；平【歸經(jīng)】脾；胃；心；肺經(jīng)【功能主治】益氣補中；緩急止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和 諸藥。主倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉 腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒；及藥物、食物中毒。
[0014] 峨?yún)ⅰ緛碓础克幉幕矗簽閭阈慰浦参锒雲(yún)⒌母！拘晕丁课陡?；辛；性溫；胃；肺?jīng) 【功能主治】益氣健脾；活血止痛。主脾虛腹脹，乏力食少，肺虛咳嗽；體虛自汗；老人夜尿頻 數(shù)；氣虛水腫；勞傷腰痛；頭痛；痛經(jīng)；跌打瘀腫。
[0015] 阿膠【來源】藥材基源：為馬科動物驢的去毛之皮經(jīng)熬制而成的膠。【性味】味甘； 性平【歸經(jīng)】肝；肺；腎經(jīng)【功能主治】補血；止血；滋陰；潤燥。主血虛證；虛勞咯血；吐血； 尿血；便血；血??；妊娠下血；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛澡咳；虛風內(nèi)動之痙厥抽搐。
[0016] 卡密【來源】藥材基源：為蒺藜科植物小果白刺和齒葉白刺的果實?！拘晕丁扛仕?； 微咸；溫【歸經(jīng)】脾；肝；腎經(jīng)【功能主治】健脾胃；益氣血；調(diào)有經(jīng)。主脾虛食少；消化不良； 氣血兩虧；身體瘦弱；有經(jīng)不調(diào)。
[0017] 云霧七【來源】藥材基源：為毛茛科植物毛梗翠雀花的根?！拘晕丁啃?；溫【歸經(jīng)】腎； 脾經(jīng)【功能主治】活血祛瘀；散寒止痛。主瘀血阻滯或寒凝血滯引起的頭痛；腰背痛；腹痛； 勞傷疼痛。
[0018] 蒲葵子【來源】藥材基源：為棕櫚科植物蒲葵的種子?！拘晕丁课陡剩豢?；性平【功能 主治】活血化瘀；軟堅散結(jié)。主慢性肝炎；癥瘕積聚。
[0019] 窩兒七【來源】藥材基源：為小檗科植物中華山荷葉和東北山荷葉的根及根莖?！拘?味】苦；辛；性平【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)【功能主治】清熱解毒；活血祛瘀；祛風除濕。主風濕痹痛； 跌打損傷；月經(jīng)不調(diào)；小腹疼痛；毒蛇咬傷；癰腫瘡癤。
[0020] 鈴茵陳【來源】為玄參科植物陰行草的全草。8?9月間割取全草，曬干?！拘晕丁?苦，涼。【功能主治】清熱利濕，活血祛瘀。治黃疸，小便不利，水腫腹脹，跌損瘀痛，血痢，血 淋，白帶過多，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕積聚，產(chǎn)后停瘀腹痛。
[0021] 川芎【來源】藥材基源：為傘形科植物川芎的根莖?！拘晕丁课缎粒恍詼亍練w經(jīng)】歸 肝、膽、心包經(jīng)【功能主治】活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。主月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀 滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。
[0022] 野苜蓿【來源】藥材基源：為豆科植物黃花苜蓿的全草。【性味】甘；微苦；平【歸 經(jīng)】脾；胃；膀胱經(jīng)【功能主治】健脾補虛；利尿退黃；舒筋活絡。主脾虛腹脹；消化不良；浮 腫；黃疸；風濕痹痛。
[0023] 小雪人參【來源】藥材基源：為豆科植物山豆花的根?！拘晕丁扛剩晃⒌?；性平【歸經(jīng)】 脾經(jīng)【功能主治】健脾補虛；清熱利濕；活血調(diào)經(jīng)。主虛勞；血虛頭暈；水腫；腹水；痢疾；經(jīng) 閉；痛經(jīng)。
[0024] 龍頭草【來源】藥材基源：為唇形科植物龍凍草的根或葉?！拘晕丁课陡剩恍?；性平 【功能主治】補氣血；祛風濕；消腫毒。主勞傷氣血虧虛；脘腹疼痛；咽喉腫痛；蛇傷。
[0025] 黃花倒水蓮【來源】藥材基源：為遠志科植物黃花倒水蓮的根或莖、葉?！拘晕丁扛?； 微苦；性平【歸經(jīng)】肝；腎；脾經(jīng)【功能主治】補虛健脾；散瘀通絡。主勞倦乏力；子宮脫垂； 小兒疳積；脾虛水腫；帶下清??；風濕痹痛；腰痛；有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；跌打損傷。
[0026] 雞蛋參【來源】藥材基源：為桔?？浦参镫u蛋參和松葉雞蛋參的根?！拘晕丁课陡剩?微苦；性微溫【功能主治】補氣養(yǎng)血；潤肺生津。主貧血；自汗；乳汁稀少；肺虛咳嗽；神經(jīng)衰 弱；痛氣。
[0027] 在中醫(yī)辨證治療的過程中，我們通常結(jié)合輔助設備，再進一步做骨骼X線檢查或 骨髓組織學檢查、實驗室檢查、骨髓同位素掃描檢查，進一步確定患者的病程，按嚴重程度 可分為三期： 早期全血細胞增生伴輕度骨髓纖維化期：骨髓細胞呈程度不一的增生。紅、粒、巨核 細胞系等均增生，以巨核細胞最明顯。脂肪空泡消失，網(wǎng)狀纖維增多，但尚不影響骨髓的正 常結(jié)構(gòu)。造血細胞占70%以上。骨髓基質(zhì)以可溶性膠原蛋白增加為主. 中期骨髓萎縮與纖維化期：纖維組織增生突出，占骨髓的40%-60%，造血細胞占 30%，巨核細胞仍增生。骨小梁增多、增粗，與骨髓相鄰部位有新骨形成。各個散在造血區(qū) 域被網(wǎng)狀纖維、膠原纖維、漿細胞和基質(zhì)細胞形成的平行束狀或螺旋狀物質(zhì)分隔. 晚期骨髓纖維化和骨質(zhì)硬化期：骨髓纖維化終末期。以骨質(zhì)的骨小梁增生為主，占骨 髓的30-40%。纖維及骨質(zhì)硬化組織均顯著增生，髓腔狹窄，除巨核細胞仍可見外，其他造血 細胞顯著減少。此期骨髓基質(zhì)成分中聚合蛋白為主，主要表現(xiàn)纖維連接蛋白，外連接蛋白分 布增加。
[0028] 氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化臨床表現(xiàn)為積塊堅硬，疼痛不移，神疲乏力，頭暈心 慌，不思飲食，面色無華，舌淡或暗，脈弦細或沉細。治療原則為益氣養(yǎng)血、活血祛瘀。本發(fā)明 采用科學的配方及配比，配方中所采用的滴血根具有補腎、養(yǎng)血、通絡的功效；地薟果具有 補腎養(yǎng)血、止血安胎的功效；大紅菇具有養(yǎng)血、逐瘀、祛風的功效；桃金娘具有養(yǎng)血止血、澀 腸固精的功效；小紅蒜根具有養(yǎng)血補虛、活血止血的功效；崖棕根具有益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng) 的功效；尖藥花具有益氣補虛、活血消腫、解毒的功效；甘草具有益氣補中、緩急止痛、潤肺 止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥的功效；峨?yún)⒕哂幸鏆饨∑ⅰ⒒钛雇吹墓π?；阿膠具有補血、止 血、滋陰、潤燥的功效；卡密具有健脾胃、益氣血、調(diào)有經(jīng)的功效；云霧七具有活血祛瘀、散 寒止痛的功效；蒲葵子具有活血化瘀、軟堅散結(jié)的功效；窩兒七具有清熱解毒、活血祛瘀、 祛風除濕的功效；鈴茵陳具有清熱利濕、活血祛瘀的功效；川芎具有活血祛瘀、行氣開郁、 祛風止痛的功效；野苜蓿具有健脾補虛、利尿退黃、舒筋活絡的功效；小雪人參具有健脾補 虛、清熱利濕、活血調(diào)經(jīng)的功效；龍頭草具有補氣血、祛風濕、消腫毒的功效；黃花倒水蓮具 有補虛健脾、散瘀通絡的功效；雞蛋參具有補氣養(yǎng)血、潤肺生津的功效。配方中的各藥物之 間相互配合，協(xié)同作用，所制成的中藥具有益氣養(yǎng)血、活血祛瘀的功效，能有效治療氣血兩 虛夾瘀型骨髓纖維化，四年來，通過對50例患者的使用表明，有效率達96%，治療效果好，治 愈后隨訪一年不再復發(fā)。
[0029] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來確診為氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的患者中，隨機選取100例病 人，其中，男50例，女50例，年齡38-78歲，隨機分為對照組和治療組，每組各50人。兩組 年齡等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0030] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用馬利蘭，按說明書服用，療程10周。
[0031] 2. 2治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程10 周。
[0032] 3、療效標準及治療結(jié)果 3. 1療效標準： 臨床痊愈：臨床無癥狀，脾縮小達肋下2 cm以內(nèi)，血細胞數(shù)量在正常范圍，無幼稚粒、 幼稚紅細胞；骨髓增生程度正常；骨髓活檢增生纖維吸收；1年以上無復發(fā)。顯效：臨床無 癥狀，脾縮小達1/2或以上；血細胞數(shù)量在正常范圍，無幼稚粒、幼稚紅細胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活檢增生纖維部分吸收。有效：臨床癥狀有明顯改善；脾較治療前縮小，但未 達1/2;血細胞數(shù)至少一項達正常范圍，幼稚粒、幼稚紅細胞較治療前減少1/2或以上。無 效：未達進步標準者。
[0033] 3. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0034] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥 材制成： 滴血根9份、地薟果10份、大紅菇15份、桃金娘9份、小紅蒜根12份、崖棕根10份、尖 藥花12份、甘草6份、峨?yún)?1份、阿膠10份、卡密12份、云霧七8份、蒲葵子20份、窩兒七 7份、鈴茵陳15份、川考10份、野苜蓿12份、小雪人參20份、黃花倒水蓮15份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的治療氣血兩虛夾瘀型骨髓纖維化的中藥組合物，其特征是加 入龍頭草8份、雞蛋參20份。
【文檔編號】A61P19/08GK104491277SQ201510002494
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月5日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月5日
【發(fā)明者】楊茹芹 申請人:楊茹芹