專利名稱：一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法
一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體地涉及一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法。
背景技術(shù)：
胃出血是一鐘多發(fā)性的疾病，特別是消化道胃出血特常見，據(jù)相關(guān)調(diào)查，消化道潰瘍發(fā)病率占人群總數(shù)的10%到15%，其中出血者就占5%，盡管消化道出血是常見的多發(fā)疾病，嚴(yán)重時(shí)危及患者生命，但現(xiàn)有技術(shù)中，國內(nèi)外中西藥對于消化道內(nèi)出血的治療療效都不太理想，并且尚無對于這些疾病的特效藥物，尤其是缺少成本低，服用方便，毒副作用小，療效顯著的散瘀滯血的中成藥制劑。
目前，西醫(yī)對胃出血的治療主要采用服用西藥原則，通過降低胃內(nèi)酸度以防氫離子反彌散而加重胃粘膜損害，積極止血，并輔以輸血補(bǔ)液的方法進(jìn)行治療。該方法治療效果不是很明顯并且伴隨有副作用，患者的藥品順應(yīng)性差。
通過研究發(fā)現(xiàn)，胃內(nèi)漂浮制劑制成胃漂浮片對于治療胃出血效果極佳。胃內(nèi)漂浮制劑原理胃內(nèi)漂浮制劑系應(yīng)用流體動(dòng)力學(xué)平衡原理設(shè)計(jì)而成，由藥物和一種或多種親水凝膠骨架材料及其他輔助材料制成，口服與胃液接觸后產(chǎn)生水化作用，制劑表面形成一層凝膠屏障而使制劑體積膨脹，因密度小于胃內(nèi)容物的密度(1.004-1.010g/cm3)而漂浮于胃液上，使其不受胃排空的影響，而凝膠屏障控制了外圍水分的進(jìn)一步滲入和凝膠內(nèi)藥物的擴(kuò)散，并長時(shí)間保持一定的形狀。流體動(dòng)力學(xué)平衡控釋系統(tǒng)隨著時(shí)間的延長，水分逐漸向內(nèi)滲入，一部分藥物通過凝膠層擴(kuò)散釋放，另一部分藥物則隨凝膠的溶蝕而溶出，達(dá)到控制藥物釋放的目的。如中藥復(fù)方羅布麻，中藥復(fù)方胃幽凈均選擇胃內(nèi)漂浮片作為緩釋劑型，使釋放出的藥物在胃部或緩緩經(jīng)過十二指腸，有充分的局部作用或吸收時(shí)間。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種生物利用度高、無毒副作用的治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所述一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法，其具體實(shí)施方案為本發(fā)明所述一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法，其特征在于該中成藥由大葉紫珠和地念再同藥用輔料制成漂浮片，其主要成分重量以份數(shù)計(jì)為大葉紫珠900份，地念910份，淀粉及高分子材料組成。
本發(fā)明所述方法，其特征在于該方法胃漂浮片具體制備步驟為1)處方藥物的提取及藥粉制備將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法，濃縮成稠膏，干膏2-3份，淀粉3-4份，混勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩得藥粉；2)胃漂浮片制備各組分過80目篩，將輔料(十八醇或十六烷醇除外)混合均勻，取輔料處方量1/2-2/3與主藥混勻，加入十八醇或十六烷醇充分混合，趁熱過20目篩，置冷后與剩余輔料混勻，加入粘合劑，制軟材，18目篩制粒，烘干，加入硬脂酸鎂混勻，用直徑IOmm淺凹沖模壓片。
本發(fā)明所述方法，其特征在于該方法干膏重量以份計(jì)具體為2. 5份，淀粉為3. 3 份。
本發(fā)明所述方法，其特征在于該方法使用的高分子材料包括丙烯酸II號樹脂、 十六烷醇、十八醇中的一種或多種。
本發(fā)明所述方法，其特征在于該方法制粒后烘干溫度為40-50°C，片劑硬度控制在 4 到 5kg/cm2。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明為中成藥，可通過延長藥物胃內(nèi)滯留時(shí)間，增加藥物吸收量，延緩藥物釋放， 對于胃出血的治療效果顯著；2.本發(fā)明減少了服藥次數(shù)和計(jì)量，對胃的刺激性大大減??；3.本發(fā)明藥品提高生物利用度，達(dá)到高效和長效的目的；4.本發(fā)明美化成品外觀，服用、攜帶便捷，患者藥品順應(yīng)性好。
具體實(shí)施方式
下面的實(shí)施僅為了更詳細(xì)的說明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。實(shí)施例
處方大葉紫珠900份，地念910份，淀粉3. 3份，十八醇或十六烷醇150份，丙烯酸II號樹脂 10份，硬脂酸鎂適量。
制備方法首先將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法，濃縮成稠膏，干膏2. 5份，淀粉3. 3 份，混勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩得藥粉。然后將各組分過80目篩，將輔料(十八醇或十六烷醇除外)混合均勻，取輔料處方量2/3與主藥混勻，加入熔融的十八醇或十六烷醇充分混合，趁熱過20目篩,置冷后與剩余輔料混勻,加入粘合劑,制軟材，18目篩制粒, 40-50°C烘干，加入硬脂酸鎂混勻，用IOmm淺凹沖模壓片。片劑硬度控制在4到5kg/cm2。
權(quán)利要求
1.一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法，其特征在于該中成藥由大葉紫珠和地念再同藥用輔料制成漂浮片，其組分包括大葉紫珠900份，地念910份，淀粉、高分子材料、硬脂酸鎂適量；具體制備步驟為1)處方藥物的提取及藥粉制備將處方量大葉紫珠、地念用水煎煮提取方法，濃縮成稠膏，干膏2-3份，淀粉3-4份，混勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩得藥粉；2)胃漂浮片制備各組分過80目篩，將輔料(十八醇除外)混合均勻，取輔料處方量 1/2-2/3與主藥混勻，加入十八醇充分混合，趁熱過20目篩，置冷后與剩余輔料混勻，加入粘合劑，制軟材，18目篩制粒，烘干，加入硬脂酸鎂混勻，用IOmm淺凹沖模壓片。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法，其特征在于該方法干膏重量以份計(jì)具體為2.5份，淀粉為 3. 3 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法，其特征在于高分子材料包括丙烯酸II號樹脂、十六烷醇、 十八醇中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述方法，其特征在于該方法制粒后烘干溫度為40-50°C，片劑硬度控制在4 5kg/cm2。
全文摘要
本發(fā)明一種治療胃出血中成藥胃漂浮片及其制備方法，基于中藥胃內(nèi)漂浮緩釋制劑能緩慢溶解、擴(kuò)散的特點(diǎn)，通過合理配比，科學(xué)組方得到一種中成藥胃漂浮片。本發(fā)明工藝可通過延長藥物胃內(nèi)滯留時(shí)間，增加藥物吸收量，延緩藥物釋放，可以在減少給藥次數(shù)的同時(shí)，提高生物利用度，達(dá)到高效和長效的目的。
文檔編號A61K36/85GK102935147SQ20121049582
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者唐清萍, 張靜, 劉娟, 吳健民, 賀蓮 申請人:康普藥業(yè)股份有限公司