專利名稱：一種生脈注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種生脈注射液及其制備方法，屬于配制藥品技術(shù)領(lǐng)域。
在現(xiàn)有技術(shù)中，中國專利93110807.1公開了一種生脈注射液及其制備工藝，它以紅參、麥冬、北五味子為原料，分別進(jìn)行有效成份的提取配制而成的注射液，其制備工藝較為復(fù)雜，且生產(chǎn)成本高。
本發(fā)明的目的是為了避免上述現(xiàn)有技術(shù)中的不是之處而提供一種生產(chǎn)工藝簡便、實(shí)用、成本低的生脈注射液及其制備方法。
本發(fā)明的目的可以通過以下措施來達(dá)到生脈注射液每1ml中含有相當(dāng)于原生藥量紅參0.1g、麥冬0.312g、北五味子0.156g。
生泳注射液的制備方法是取紅參、麥冬、北五味子進(jìn)行有成份的提取取紅參與麥冬混合，用醇浸漬、醇回流工藝提?。槐蔽逦蹲佑盟羝麴s、水煎煮、醇沉淀工藝提取，然后將所收集的兩種提取液合并配制而成的注射液，其工藝步驟是a、制備紅參、麥冬提取液
(1)、取紅參與麥冬混合，用乙醇浸漬，濾過，收集濾液，得浸漬液①；(2)、藥渣用乙醇回流提取，濾過，收集濾液，得提取液②；(3)、藥渣用乙醇洗滌，濾過，收集濾液，得洗滌液③；(4)、取浸漬液①、提取液②、洗滌液③合并，冷藏，靜置，濾過，加入6-9％的活性炭(按配液體積計算)，攪拌，濾過，減壓回收乙醇至無醇味，補(bǔ)加適量注射用水，熱回流處理，冷卻，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，冷藏，得紅參、麥冬備用液④；b、制備北五味子提取液(5)、取北五味子，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，得蒸餾液⑤；(6)、藥渣加水煎煮，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量達(dá)到70-80％，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，濃縮，加入乙醇使含醇量達(dá)到85-92％，冷藏，濾過，回收乙醇至無醇味，加入蒸餾液⑤和補(bǔ)加適量注射用水，冷藏，放置，濾過，加入2-3％的活性炭(按配液體積計算)，攪拌，濾過，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，得北五味子備用液⑥；c、配制生脈注射液(7)、取紅參、麥冬備用液⑤，濾過，加入0.1-1％的吐溫-80(按配液體積計算)，加熱至沸，放冷，加入北五味子備用液⑥并補(bǔ)加注射用水至全量，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，濾過，灌封，滅菌，即得生脈注射液；d、配制生脈注射液的處方為紅參100g、麥冬312g、北五味子156g、吐溫-80適量、注射用水適量，制成1000ml注射液。
在制備工藝過程中，最好選用以下參數(shù)加入活性炭用量的比例制備紅參、麥冬提取液的量為7％(按配液體積計算)；制備北五味子提取液的量為2％(按配液體積計算)。加入吐溫-80的量為0.5％(按配液體積計算)。PH值調(diào)至7.4-7.6。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，所具有的優(yōu)點(diǎn)是簡化了工藝。采用紅參與麥冬混合提取工藝，實(shí)現(xiàn)了“兩步法”制備生脈注射液的工藝，不僅工藝簡單，而且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。
降低了生產(chǎn)成本。據(jù)統(tǒng)計，醇耗量可減少90％，吐溫-80用量可減少80％。
使用效果好。本產(chǎn)品經(jīng)藥理及臨床應(yīng)用表明，具有非特異性的抗炎、強(qiáng)心、升壓、抗休克的作用，能增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能，提高機(jī)體對缺氧的耐受能力，改善心肌血液循環(huán)?？捎糜谥委熜脑葱孕菘?、感染性休克、心肌病、冠心病等，還可作為治療各種癌癥的輔助藥品，對減輕癌癥化療、放療癌后的不良反應(yīng)，促進(jìn)機(jī)體康復(fù)效果明顯?？晒┘∪庾⑸洹㈧o脈滴注、靜脈推注，使用安全有效，未見不良反應(yīng)。
下面將結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步說明實(shí)施例1、處方紅參10kg、麥冬31.2kg、北五味子15.6kg、吐溫-80適量、注射用水適量、制成10萬ml注射液。
2、工藝步驟a、制備紅參、麥冬提取液(1)、取紅參10kg，粉碎，與31.2kg麥冬混合，用三倍量的乙醇浸漬72小時，濾過，收集濾液，得浸漬液①；(2)、藥渣用三倍量的乙醇，回流提取三次，每次2小時，濾過，收集濾液，得提取液②；(3)、藥渣用二倍量的乙醇分次洗滌，濾過，收集洗滌液，得洗滌液③；(4)、取浸漬液①、提取液②、洗滌液③合并，冷藏，靜置12小時，濾過，加入7％的活性炭(按配液體積計算)，攪拌1小時，濾過，濾液減壓回收至無醇味，補(bǔ)加注射用水至7萬ml，熱回流處理，冷至室溫，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7.4-7.6，冷藏24小時，得紅參、麥冬備用液④；b、制備北五味子提取液
(5)、取北五味子15.6kg，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，得蒸餾液⑤；(6)、藥渣加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過，合并三次濾液，濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達(dá)75％，靜置24小時，濾過，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達(dá)85％，冷藏24小時，濾過，減壓回收乙醇至無醇味，加入蒸餾液⑤并補(bǔ)加注射用水使其總量達(dá)到3萬ml，冷藏，放置，濾過，加入2％的活性炭(按配液體積計算)，攪拌，濾過，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7.4-7.6，得北五味子備用液⑥；c、配制生脈注射液(7)、取紅參、麥冬備用液⑤，濾過，加入0.5％吐溫-80(按配液體積計算)，加熱至100℃、30分鐘，冷至室溫，加入北五味子備用液⑥和補(bǔ)加注射用水至全量達(dá)10萬ml，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7.4-7.6，濾過，灌封，滅菌，即得10萬ml生脈注射液。每1ml中含有相當(dāng)于原生藥量紅參0.1g、麥冬0.312g、北五味子0.156g。
權(quán)利要求
1.一種生脈注射液，其特征在于每1ml注射液中含有相當(dāng)于原生藥量紅參0.1g、麥冬0.312g、北五味子0.156g。
2.如權(quán)利要求1所述的生脈注射液的制備方法，其特征在于取紅參與麥冬混合，用醇浸漬、醇回流提?。槐蔽逦蹲佑盟羝麴s、水煎煮、醇沉淀提取，然后將所收集的兩種提取液合并配制而成的注射，其工藝步驟是a、制備紅參、麥冬提取液(1)取紅參與麥冬混合，用乙醇浸漬，濾過，收集濾液，得浸漬液①；(2)藥渣用乙醇回流提取，濾過，收集濾液，得提取液②；(3)藥渣用乙醇洗滌，濾過，收集濾液，得洗滌液③；(4)取浸漬液①、提取液②、洗滌液③合并，冷藏，靜置，濾過，加入6-9％的活性炭(按配液體和計算)，攪拌，濾過，減壓回收乙醇至無醇味，補(bǔ)加適量注射用水，熱回流處理，冷卻，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，冷藏，得紅參、麥冬備用液④；b、制備北五味子提取液(5)、取北五味子，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，得蒸餾液⑤；(6)、藥渣加水煎煮，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量達(dá)70-80％，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，濃縮，加入乙醇使含醇量達(dá)85-92％，冷藏，放置，濾過，加入2-3％的活性炭(按配液體積計算)，攪拌，濾過，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，得北味子備用液⑥；c、配制生脈注射液(7)、取紅參、麥冬備用液⑤，濾過，加入0.1-1％的吐溫-80(按配液體各計算)，加熱至沸，放冷，加入北五味子備用液⑥并補(bǔ)加注射用水至全量，用氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至6-8，濾過，灌封，滅菌，即得生脈注射；d、配制生脈注射液的處方為紅參100g、麥冬312g、北五味子156g、吐溫-80適量 注射用水適量，制成1000ml注射液。
3.如權(quán)利要求2所述的生脈注射液的制備方法，其特征在于加入活性炭用量的比例制備紅參、麥冬提取液的量為7％(按配液體積計算)；制備北五味子提取液的量為2％(按配液體積計算)
4.如權(quán)利要求2或3所述的生脈注射液的制備方法，其特征在于加入吐溫-80的量為0.5％(按配液體積計算)
5.如權(quán)利要求2所述的生脈注射液的制備方法，其特征在于PH值調(diào)至7.4-7.6。
全文摘要
本發(fā)明是一種生脈注射液及其制備方法，屬于配制藥品技術(shù)領(lǐng)域。生脈注射液每1ml中含有相當(dāng)于原生藥量紅參0.1g、麥冬0.312g、北五味子0.156g。其制備方法是，以紅參、麥冬、北五味子為原料提取其有效成分取紅參與麥冬混合，用醇浸漬、醇回流提取工藝；北五味子用水蒸氣蒸餾，水煎煮，醇沉淀提取工藝，然后合并兩種提取液配制而成。具有工藝簡單，方法可靠，成本低，療效好的優(yōu)點(diǎn)。本品可作肌肉注射、靜脈滴注、靜脈推注?？捎糜谥委熜脑葱?、感染性休克、心肌病、冠心病等心血管性疾病，還可作為治療癌癥的輔助藥品，對其減輕化療、放療引起的不良反應(yīng)效果明顯。
文檔編號A61K9/08GK1157162SQ9611745
公開日1997年8月20日 申請日期1996年2月14日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月14日
發(fā)明者肖江偉, 鄭紅 申請人:雅安三九藥業(yè)有限公司