專利名稱：：一種治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中草藥復(fù)方制劑，具體涉及一種治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
：糖尿病已經(jīng)成為威脅人類健康的重大問題。我國糖尿病患者的人數(shù)己居世界第二位，且增加速度驚人據(jù)初步統(tǒng)計我國糖尿病患者總數(shù)約3600萬人，主要為2型糖尿?。?979年我國2型糖尿病發(fā)病率僅為1.00%，1994年患病率已上升為2.5%，到2002年則增長到4%5%。發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，為糖尿病的預(yù)防和治療作出努力，是對人類的巨大貢獻(xiàn)。桑，性寒，是藥食兼用的功能植物，在東西方都作藥用。中藥桑葉、桑白皮和桑椹分別來自于桑科Moraceae植物桑i/or"ssL.的葉、根皮和果實。在中國，桑入藥可上溯到《神農(nóng)本草經(jīng)》，以后歷代本草均有記載。從桑的葉、桑枝條、根皮和果實中已分得吡咯烷型生物堿、去甲莨菪烷型生物堿、亞氨型生物堿，這些分子中均具有25個羥基的多羥基生物堿，具有類似葡萄糖的分子結(jié)構(gòu)，它們對a—糖苷酶具有極強的抑制作用，顯示出良好的降糖作用(AsanoN,Wa/.PolyhydroxylatedalkaloidsisolatedfrommulberrytreesCMorwsa/6aL.)andsikwormsxwon.L.).JAgricFoodChem,2001,49(9):4208-4213)。自桑根皮中提取多糖蛋白，是分子量為20kDa的糖蛋白(命名為monm20K)，具有降低胰島素抵抗的作用，也是降糖的重要活性成分(SingabAN,s丄HypoglycemiceffectofEgyptian#ori/ssJ力srootbarkextract:effectondiabetesandlipidperoxidationofstreptozotocininduceddiabeticrats.JEthnopharmacol,2005,100(3):333)。自桑葉提取得到的黃酮，主要由山柰酚或槲皮素的葡萄糖、鼠李糖的單糖苷或雙糖苷等組成，具有顯著的清除自由基及降血脂效果，也有降糖活性(DoiK，KojimaT，MakinoM，eta義Studiesontheconstituentsoftheleavesof#omss7/L.ChemPhaxmBull,2001,49(2):151153)。因此，桑生物堿、桑多糖、桑黃酮均具有較好的降糖活性。肉桂，性熱，為傳統(tǒng)的中藥。肉桂具有保護(hù)和刺激胰島P細(xì)胞，以促進(jìn)胰島素分泌，增加血清胰島素的含量；提高胰島素的敏感性，改善胰島素抵抗作用；清除自由基，抗3脂質(zhì)過氧化等，具有降血糖和降血脂作用(何嵐袁強。中藥肉桂降血糖、降血脂作用的研究進(jìn)展。中國現(xiàn)代中藥，2008，10(8):8-11)。甜茶為一種甜味植物，含有甜茶素(甜茶甙)和黃酮類物質(zhì)。甜茶素的甜度比白糖高300倍而熱值僅為蔗糖1%的一種非糖物質(zhì)(陳全斌等。高純度甜茶甙的制備。林業(yè)科技，2006，31(4):5556)，甜茶素可以刺激胰島素的分泌而具有一定的降血糖活性(田翠平瞿偉菁。甜茶素提取物STZ致高血糖大鼠的降血糖作用研究。營養(yǎng)學(xué)報，2003，25(1):29-33)。盡管桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)具有降糖作用，也有大量的文獻(xiàn)報道；但是桑性寒，用量過久或者用量過大容易引起"寒"癥等副作用。肉桂也有降糖的作用，肉桂降糖的研究和報道也較多；但是，肉桂性熱，容易引發(fā)各種熱癥。將桑和肉桂合用，不僅可以增強降糖作用，而且可以去掉桑的寒性，也可以去掉肉桂的熱性，優(yōu)勢明顯。但是，到目前為止，尚未見將桑和肉桂形成復(fù)方用于治療糖尿病的報道。糖尿病食物和藥物中均不宜含糖(尤其是高含量的糖)，因此，不宜用糖作為調(diào)味劑調(diào)節(jié)產(chǎn)品的甜味。甜茶為天然的甜味物質(zhì)，而且具有降血糖的作用，用甜茶調(diào)節(jié)產(chǎn)品的甜味，不僅可以調(diào)節(jié)產(chǎn)品的口感，增加降糖效果，而且不在產(chǎn)品中引入"糖"，是比較理想的組合。目前，將桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)、肉桂、甜茶形成復(fù)方，用于治療糖尿病方面的工作，未見報道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)缺陷，提供一種治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，。本治療糖尿病的中藥復(fù)方包含以下重量百分比的中藥提取物桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)0.199%、肉桂0.199%、甜茶0.0120%、甜葉菊050%、知母050%、黃精050%、枇杷葉015%、桔梗050%、地黃050%、木香050%、葫戶巴050%、葛根050%、蒼術(shù)050%、三七050°/。、靈芝050%、白術(shù)050%、刺五加050%、淫羊藿050%、山藥050%、五加皮050%、山萸肉050%、烏梅050%。所述制劑中優(yōu)選組合為以下重量百分比的原料桑4099%、肉桂0.160%、甜茶0.110%。桑的優(yōu)選原料為冬天的桑枝條4099%。其制備如下將上述原料按比例添加在一起，用水煎煮10120分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮為中藥材原料重量的1/21/20，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天150克或者濃縮液5500毫升服用，4具有明顯的降血糖效果。本發(fā)明中，桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)具有很強的降血糖活性，為本產(chǎn)品的主要降糖活性成分。肉桂也是降糖的重要成分，其主要功能是抵消桑的寒性，同時可以增強桑的降糖作用。甜茶為主要的甜味劑，同時也能增強處方的降糖能力。其它原料也有一定的降糖作用，添加后能夠增強產(chǎn)品的降糖作用。以下是本復(fù)方產(chǎn)品治療糖尿病的效果比較。實驗藥物的制備桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)800g、肉桂100g、甜茶10g、甜葉菊lg、知母5g、黃精5g、枇杷葉5g、桔梗5g、地黃5g、木香5g、葫蘆巴5g、葛根5g、蒼術(shù)5g、三七5g、靈芝5g、白術(shù)5g、刺五加5g、淫羊藿5g、山藥5g、五加皮5g、山萸肉5g、烏梅4g。將上述原料添加在一起，用水煎煮30分鐘，過濾得到提取液，濃縮為中藥材原料重量的五分之一(200毫升)，備用。對照藥物l(不含肉桂)的制備桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)900g、甜茶10g、甜葉菊lg、知母5g、黃精5g、枇杷葉5g、桔梗5g、地黃5g、木香5g、葫蘆巴5g、葛根5g、蒼術(shù)5g、三七5g、靈芝5g、白術(shù)5g、刺五加5g、淫羊藿5g、山藥5g、五加皮5g、山萸肉5g、烏梅4g。將上述原料按添加在一起，用水煎煮30分鐘，過濾得到提取液，濃縮為中藥材原料重量的五分之一(200毫升)，備用。降血糖實驗:選取潔凈級小鼠100只，平衡喂養(yǎng)3天后，尾部靜脈注射四氧嘧啶；3天后，取血液測定血糖。選取血糖值為1025,le/raL的小鼠為造模成功小鼠，然后將造模成功的小鼠分為四組(每組10只)。一組為高糖模型對照組，灌喂蒸餾水(對照組)；一組為陽性藥物對照組(拜糖平)，灌喂拜糖平藥物(10mg/Kg);—組為對照藥物l組，灌喂試驗藥物(lmL/Kg);—組為復(fù)方降糖藥物組，灌喂試驗藥物(lraL/Kg);連續(xù)灌喂15天后，測定血液中血糖含量(表1)。表l、降血脂實驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>實驗結(jié)果表明，本產(chǎn)品的降血糖效果明顯優(yōu)于拜糖平，而且可以將血糖降到基本上正常的水平；加肉桂后降糖效果更好，而且小鼠死亡率明顯低于不加肉桂組，也明顯低于拜糖平組和高糖對照組。由此可見，本技術(shù)具有如下優(yōu)點1、本復(fù)方制劑以桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)為主要原料，輔以肉桂，不僅去掉了桑的寒性和肉桂的熱性，而且增強了降血糖效果，小鼠的死亡率也明顯降低(具有很高的安全性)。2、本復(fù)方制劑以甜茶為調(diào)味劑，不僅改善了產(chǎn)品的口感，而且增強了降糖效果，同時又避免了在產(chǎn)品中引入糖。3、本復(fù)方制劑優(yōu)選冬天的桑枝條為主要原料，冬天桑需要剪枝，因此，冬天的桑枝條為廢棄物，屬于廢物利用。充分降低了產(chǎn)品的成本。具體實施例方式實施例一桑枝條990g、肉桂10g，將上述原料加在一起，用水煎煮120分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮到500g左右，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天40克或者濃縮液500毫升服用，具有明顯的降血糖效果。實施例二桑葉500g、桑枝條200g、肉桂290g、甜茶10克，將上述原料加在一起，用水煎煮60分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮到50g左右，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天1克或者濃縮液5毫升服用，具有明顯的降血糖效果。實施例三桑白皮520g、肉桂100g、甜茶10g、甜葉菊10g、知母20g、黃精20g、枇杷葉20g、桔梗20g、地黃20g、木香20g、葫蘆巴20g、葛根20g、蒼術(shù)20g、三七20g、靈芝20g、白術(shù)20g、刺五加20g、淫羊藿20g、山藥20g、五加皮20g、山萸肉20g、烏梅20g，將上述原料加在一起，用水煎煮30分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮到200g，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天10克或者濃縮液100毫升服用，具有明顯的降血糖效果。實施例四桑椹100g、桑枝條200g、肉桂500g、甜茶20g、知母20g、枇杷葉20g、地黃20g、葫蘆巴20g、蒼術(shù)20g靈芝20g、刺五加20g、山藥20g、山萸肉20g，將上述原料加在一起，用水煎煮30分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮到100g，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天2克或者濃縮液50毫升服用，具有明顯的降血糖效果。實施例五桑枝條700g、肉桂100g、甜茶10g、甜葉菊10g、黃精20g、桔梗20g、木香20g、葛根20g、三七20g、白術(shù)20g、淫羊藿20g、五加皮20g、烏梅20g，將上述原料加在一起，用水煎煮10分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮到200g，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天20克或者濃縮液200毫升服用，具有明顯的降血糖效果。權(quán)利要求1、一種治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于包含以下重量百分比的原料桑0.1～99.9％、肉桂0.1～99.9％；將上述原料按比例添加在一起，用水煎煮10～120分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；或?qū)⑻崛∫簼饪s至原料重量的1/2～1/20，然后滅菌裝瓶；所述原料桑為桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述制劑中還包括以下重量百分比的原料甜茶0.0120%、甜葉菊050%、知母050%、黃精050%、枇杷葉015%、桔梗050%、地黃050%、木香050%、葫蘆巴050%、葛根050%、蒼術(shù)050%、三七050%、靈芝050%、白術(shù)050%、刺五加050%、淫羊藿050%、山藥050%、五加皮050%、山萸肉050%、烏梅050%;所述桑0.199%、肉桂0.199%。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述制劑中優(yōu)選組合為以下重量百分比的原料桑4099%、肉桂0.160%和甜茶0.110%。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述制劑中桑的優(yōu)選原料為冬天的桑枝條4099%。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑，其組成包括桑(桑葉或/和桑枝條或/和桑白皮或/和桑椹)0.1～99％、肉桂0.1～99％、甜茶0.01～20％、甜葉菊0～50％、知母0～50％、黃精0～50％、枇杷葉0～15％、桔梗0～50％、地黃0～50％、木香0～50％、葫蘆巴0～50％、葛根0～50％、蒼術(shù)0～50％、三七0～50％、靈芝0～50％、白術(shù)0～50％、刺五加0～50％、淫羊藿0～50％、山藥0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、烏梅0～50％等組成。將上述原料一起用水煎煮10～120分鐘，過濾得到提取液，濃縮至干，裝膠囊或者壓片即可；也可以將提取液濃縮為中藥材原料重量的1/2～1/20，然后滅菌裝瓶。本產(chǎn)品按照每人每天1～50克或者濃縮液5～500毫升，具有明顯的降血糖效果。文檔編號A61P3/00GK101507757SQ20091010352公開日2009年8月19日申請日期2009年4月3日優(yōu)先權(quán)日2009年4月3日發(fā)明者謝正杰申請人:謝正杰