專利名稱：新的藥物組合物及其醫(yī)藥用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及新的藥物組合物或其提取物，及其在抗抑郁方面的用途。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的藥物組合物由遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成，其中所含的組分遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參是藥典收藏的無毒中藥材。到目前未見上述四種組分在一起的抗抑郁作用的報(bào)告。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)由遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成的藥物組合物和其提取物具有出人意料的抗抑郁作用，本發(fā)明基于上述發(fā)現(xiàn)現(xiàn)已完成。
因此，本發(fā)明涉及一種藥物組合物，其由遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于抗抑郁的藥物組合物，其由遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成。
本發(fā)明還涉及遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參混合物的水，C1-4烷基醇或其混合物的提取物。
本發(fā)明還涉及用于抗抑郁的遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參混合物的水，C1-4烷基醇或其混合物的提取物。
本發(fā)明還涉及遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參在制備用于抗抑郁的藥物中用途。
本發(fā)明還涉及遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成的混合物的水，C1-4烷基醇或其混合物的提取物在制備抗抑郁藥物中用途。
本發(fā)明還涉及一種藥物組合物，其由15-25重量％遠(yuǎn)志，15-25重量％石菖蒲，20-30重量％茯苓及10-20重量％人參組成。
本發(fā)明還涉及一種提取物，其是15-25重量％遠(yuǎn)志，15-25重量％石菖蒲，20-30重量％茯苓及10-20重量％人參組成的混合物的水，C1-4烷基醇或其混合溶劑的提取物。
根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)C1-4烷基醇舉例講可是甲醇，乙醇，丙醇，異丙醇，丁醇，異丁醇或叔丁醇。
根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明藥物組合物是以其提取物形式使用的。所述提取物是通過用水，C1-4烷基醇或它們的混合物提取遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參的混合物得到的。
根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明的藥物組合物或其提取物可通過口服或非腸道途徑給藥。適于口服給藥的劑型舉例講有片劑，膠囊，溶液，懸浮液，顆粒劑或丸劑等。適于非腸道途徑如靜脈，皮下或肌內(nèi)給藥的劑型舉例講有注射液。
下面的實(shí)施例用來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但其不意味著對(duì)本發(fā)明的任何限制。
實(shí)施例1遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參混合物的提取物制備。
遠(yuǎn)志1200g、石菖蒲1200g、茯苓1440g、人參96g，加入2400ml 70％乙醇溶液回流提取2小時(shí)，提取液用紗布粗過濾后，濾紙過濾，減壓濃縮或薄膜蒸發(fā)濃縮后，冷凍干燥得到提取物粉末77g。
實(shí)施例2實(shí)施例1提取物的抗抑郁作用評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)動(dòng)物雄性昆明系小鼠，體重18-22g，購(gòu)自本院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心；雄性SPF級(jí)CD-1小鼠，購(gòu)自北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司。雄性SPF級(jí)Wistar大鼠，體重160-180g，購(gòu)自北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司。均飼養(yǎng)于本院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。
受試樣品實(shí)施例1提取物、去甲丙米嗪(DMI，SIGMA公司)。
實(shí)驗(yàn)儀器玻璃量筒，自制小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)觀察箱，秒表等。
實(shí)驗(yàn)方法小鼠給藥方法將小鼠50只隨機(jī)分為五組，分別為空白對(duì)照組、DMI組、實(shí)施例1提取物大、中、小劑量組，每組10只(或12只)。一次急性給藥后測(cè)試，其中DMI組動(dòng)物腹腔注射0.5小時(shí)后測(cè)試，其他四組均灌胃給藥1小時(shí)后測(cè)試(空白對(duì)照組給服蒸餾水)。
大鼠給藥方法將大鼠40只隨機(jī)分為五組，分別為空白對(duì)照組、DMI組、實(shí)施例1提取物大、中、小劑量組，每組8只。一次急性給藥后測(cè)試，其中DMI組動(dòng)物腹腔注射0.5小時(shí)后測(cè)試，其他四組均灌胃給藥1小時(shí)后測(cè)試(空白對(duì)照組給服蒸餾水)。
小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)根據(jù)Porsolt建立的方法，將動(dòng)物放入高20cm，直徑12cm，水深10cm的量筒，觀察6分鐘，記錄后4分鐘的不動(dòng)時(shí)間。結(jié)果見表1。
小鼠懸尾試驗(yàn)根據(jù)Lucien Steru等建立的方法本室改進(jìn)，用夾子將小鼠尾端20mm處固定，使其呈倒懸狀態(tài)，觀察6分鐘，記錄后4分鐘的不動(dòng)時(shí)間。結(jié)果見表2。
數(shù)據(jù)處理所有數(shù)據(jù)以X±SD表示，組間差異用T檢驗(yàn)。
表1 實(shí)施例1提取物對(duì)小鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)不動(dòng)時(shí)間的影響組別 劑量動(dòng)物數(shù)(只)游泳不動(dòng)時(shí)間(s)空白組 - 10103.4±29.2DMI組 30mg/kg 1052.4±28.2**實(shí)施例1提取物大2g/kg 10100.8±66.7實(shí)施例1提取物中1g/kg 1069.4±43.0*實(shí)施例1提取物小0.6g/kg 10124.0±57.0注與空白組比較，*P＜0.05 **P＜0.01
表2 實(shí)施例1提取物對(duì)小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)不動(dòng)時(shí)間的影響組別 劑量動(dòng)物數(shù)(只) 懸尾不動(dòng)時(shí)間(s)空白組 - 10102.1±30.6DMI組 30mg/kg1057.0±27.4**實(shí)施例1提取物大2g/kg 1064.0±28.6**實(shí)施例1提取物中1g/kg 1068.4±39.4*實(shí)施例1提取物小0.6g/kg1074.7±48.0注與空白組比較，*P＜0.05 **P＜0.01結(jié)論研究表明，本發(fā)明實(shí)施例1提取物可以顯著縮短小鼠強(qiáng)迫游泳試驗(yàn)、小鼠懸尾試驗(yàn)的不動(dòng)時(shí)間，顯示其具有抗抑郁作用。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其由遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成。
2.一種藥物組合物，其由15-25重量％遠(yuǎn)志，15-25重量％石菖蒲，20-30重量％茯苓和10-20重量％人參組成。
3.用于抗抑郁的權(quán)利要求1或2的藥物組合物。
4.一種藥物提取物，其是遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參組成的混合物的水，C1-4烷基醇或其混合物的提取物。
5.一種藥物提取物，其是15-25重量％遠(yuǎn)志，15-25重量％石菖蒲，20-30重量％茯苓和10-20重量％人參組成的混合物的水，C1-4烷基醇或其混合物的提取物。
6.遠(yuǎn)志，石菖蒲，茯苓和人參在制備用于抗抑郁的藥物組合物或其提取物中的用途。
7.15-25重量％遠(yuǎn)志，15-25重量％石菖蒲，20-30重量％茯苓和10-20重量％人參在制備用于抗抑郁的藥物組合物或其提取物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及新的藥物組合物或提取物，及其在抗抑郁方面的用途。
文檔編號(hào)A61P25/24GK1520840SQ0310254
公開日2004年8月18日 申請(qǐng)日期2003年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月12日
發(fā)明者李云峰, 張有志, 肖文彬, 袁莉, 于能江, 趙毅民, 羅質(zhì)璞 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所, 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥