專利名稱：一種降脂作用的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降脂作用的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝臟是脂類物質(zhì)新陳代謝的重要場(chǎng)所，當(dāng)各種原因引起肝臟對(duì)脂肪的攝取、合成增加或轉(zhuǎn)運(yùn)、利用減少，則引起肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積。脂肪堆積超過肝臟濕重的5%或組織學(xué)上超過50%時(shí)，即形成脂肪肝。大量脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)堆積，往往導(dǎo)致肝功能受損，酒精性脂肪肝甚至?xí)鸶卫w維化，最終發(fā)展成肝硬化。近年來，隨著國(guó)人飲食習(xí)慣及生活方式的改變，脂肪肝發(fā)生率呈增高趨勢(shì)，據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，成人患病率約為5%-9%。目前臨床上對(duì)脂肪肝尚無(wú)滿意治療方法及藥物。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脂肪肝主要累及肝、膽、脾、胃，多因飲食不節(jié)、過食肥甘厚味或酗酒無(wú)度所致。 根據(jù)本病脾胃失司、肝膽不和、濕熱痰阻、氣滯血瘀之病機(jī)特點(diǎn)，治以祛濕化痰，活血化瘀， 舒肝利膽，調(diào)和脾胃，護(hù)肝降脂。本發(fā)明研究人員經(jīng)過長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)研究，研制出由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻、山楂六味中藥組成的藥物組合物，并將其制備成顆粒劑。本發(fā)明制劑具有顯著的降脂作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)研究，研制出由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻、 山楂六味中藥組成的藥物組合物，并將其制備成顆粒劑。本發(fā)明制劑具有顯著的降脂作用。本發(fā)明的目的在于提供一種具有降脂作用的藥物組合物。本發(fā)明的目的在于進(jìn)一步提供該藥物組合物顆粒劑的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物組成絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻、山楂本發(fā)明藥物組合物用量范圍絞股藍(lán)5-15g、決明子5-15g、荷葉4_8g、澤瀉12_20g、海藻2_6g、山楂5_15g本發(fā)明藥物組合物用量最佳值絞股藍(lán)10g、決明子10g、荷葉6g、澤灣16g、海藻4g、山楂I(xiàn)Og本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入3-7倍量的60-80%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后 60°C加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入3-7倍量的60-80%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉，海藻，山楂以及醇提藥渣加入8-12倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入6-10倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中 100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例II.藥物組合物用量絞股藍(lán)10g、決明子10g、荷葉6g、澤灣16g、海藻4g、山楂I(xiàn)Og2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入5倍量的70%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入5倍量的70%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入10倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 8倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例2I.藥物組合物用量絞股藍(lán)5決明子5g、荷葉4g、澤瀉12g、海藻2g、山楂5g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入3倍量的60%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入3倍量的60%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入8倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 6倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例3I.藥物組合物用量絞股藍(lán)15g、決明子15g、荷葉8g、澤灣20g、海藻6g、山楂15g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入7倍量的80%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入7倍量的80%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入12倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 10倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例4I.藥物組合物用量絞股藍(lán)8g、決明子12g、荷葉6g、澤瀉15g、海藻5g、山楂12g
2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入4倍量的65%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入5倍量的70%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入9倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 7倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例5I.藥物組合物用量絞股藍(lán)9g、決明子12g、荷葉5g、澤瀉15g、海藻3g、山楂8g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入5倍量的70%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入4倍量的75%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入11倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 9倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例6I.藥物組合物用量絞股藍(lán)7g、決明子Hg、荷葉6g、澤瀉18g、海藻4g、山楂12g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入6倍量的80%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入4倍量的60%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入10倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 8倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例7I.藥物組合物用量絞股藍(lán)5g、決明子15g、荷葉4g、澤瀉20g、海藻2g、山楂15g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入7倍量的60%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入3倍量的80%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入8倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 10倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。實(shí)施例8I.藥物組合物用量絞股藍(lán)15g、決明子5g、荷葉8g、澤瀉12g、海藻6g、山楂5g2.制備方法將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入7倍量的60%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入3倍量的80%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用；合并2 次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)，荷葉， 海藻，山楂以及醇提藥渣加入8倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入 10倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70%的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種降脂作用的藥物制劑，其特征在于本發(fā)明藥物是由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、 海藻、山楂六味中藥組成。
2.如權(quán)利要求I所述的一種降脂作用的藥物制劑，其特征在于藥物中各組成的用量范圍如下絞股藍(lán)5-15g、決明子5-15g、荷葉4-8g、澤瀉12_20g、海藻2_6g、山楂5_15g。
3.如權(quán)利要求I所述的一種降脂作用的藥物制劑，其特征在于藥物中各組成的最佳用量如下絞股藍(lán)log、決明子10g、荷葉6g、澤瀉16g、海藻4g、山楂I(xiàn)Ogo
4.如權(quán)利要求I所述的一種降脂作用的藥物制劑，其特征在于該制劑的制備方法包括如下步驟將澤瀉、決明子混合粉碎，混合后加入3-7倍量的60-80%乙醇，浸泡2小時(shí)，然后60°C 加熱回流2小時(shí)，過濾，濾液備用；再加入3-7倍量的60-80%乙醇，提取2小時(shí)，濾渣備用； 合并2次濾液，回收乙醇并濃縮至濾液體積的五分之一時(shí)，放入烘箱100°C烘干；將絞股藍(lán)， 荷葉，海藻，山楂以及醇提藥渣加入8-12倍量的水，浸泡2小時(shí)，然后煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣再加入6-10倍量的水，煎煮2小時(shí)，合并2次濾液，濾渣棄去；濾液濃縮置于烘箱中100°C 干燥，干膏粉碎過120目篩，備用；將粉碎好的干粉加350G糊精，澤瀉粉300g混合，用70% 的乙醇制軟材，12目篩制粒，60°C烘干后，即得顆粒劑。
5.如權(quán)利要求I所述的一種降脂作用的藥物制劑，其特征在于該制劑具有降脂的作用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降脂作用的藥物制劑及其制備方法，本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)研究研制出由絞股藍(lán)、決明子、荷葉、澤瀉、海藻、山楂六味中藥組成的藥物組合物，并將其制備成顆粒劑，本發(fā)明制劑具有顯著的降脂作用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK102579712SQ20121007370
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月20日
發(fā)明者時(shí)明昀, 龍致賢 申請(qǐng)人:河南九勢(shì)制藥股份有限公司