一種封堵裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種封堵裝置，是由形狀記憶絲線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括柱狀的支撐部和至少一個阻流盤片，所述阻流盤片通過柱狀的扭轉(zhuǎn)部與支撐部相連接，所述扭轉(zhuǎn)部的直徑小于支撐部和阻流盤片的直徑，所述阻流盤片和支撐部中均設(shè)有阻流膜，所述阻流盤片或支撐部的外端面上設(shè)有連接接頭，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由粗絲和細(xì)絲交替排列編織而成，所述粗絲沿網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的周長方向均勻排列，相鄰兩根粗絲之間設(shè)有至少一根細(xì)絲。本實用新型采用粗絲和細(xì)絲相結(jié)合的方式進(jìn)行封堵裝置的編織，即有效保證輸送效果，又保證了記憶回彈性能；此外本實用新型可以起到一定程度上的拉伸效果，因此可根據(jù)病變進(jìn)行調(diào)節(jié)，適用性好。
【專利說明】一種封堵裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于動脈導(dǎo)管未閉的封堵裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]介入治療是利用現(xiàn)代高科技手段進(jìn)行的一種微創(chuàng)性治療，就是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將特制的導(dǎo)管、導(dǎo)絲和植入性醫(yī)療器械引入人體，對體內(nèi)病變進(jìn)行診斷和局部治療。其中植入性醫(yī)療器械包括封堵裝置、腔靜脈濾器、彈簧圈、支架等。
[0003]封堵裝置是一種用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、動脈導(dǎo)管未閉(PDA)等疾病的醫(yī)療器械。根據(jù)疾病的不同，封堵裝置的結(jié)構(gòu)也存在區(qū)別，其中，現(xiàn)在通常用于動脈導(dǎo)管未閉(PDA)手術(shù)中的封堵裝置主要是由一個圓柱部分和一個盤片構(gòu)成，其中圓柱部分主要用于固定在動脈導(dǎo)管位置，盤片位于動脈導(dǎo)管高壓一側(cè)確保封堵裝置的穩(wěn)定性。但是因為動脈導(dǎo)管未閉缺損形態(tài)各異，特別是在高壓一側(cè)，這使得傳統(tǒng)動脈導(dǎo)管未閉封堵裝置的盤片與缺損貼合不緊密，影響了封堵裝置的封堵效果；同時，傳統(tǒng)封堵裝置只能由肺動脈側(cè)放入缺損部位，對于兒童患者來說，傳統(tǒng)封堵裝置使得手術(shù)路徑受到限制，給手術(shù)造成了麻煩。為了解決上述問題，技術(shù)人員提出一些解決辦法:1、使用尺寸較小的輸送鞘管進(jìn)行封堵裝置的輸送，但是這樣會影響輸送效果，造成輸送不順暢，增加手術(shù)時間；2、使用直徑更小的鎳鈦合金絲編織封堵裝置以滿足在小尺寸鞘管中輸送，但是這樣會因為硬度不夠而影響記憶回彈性能，不能達(dá)到良好的阻擋血液的效果。所以如何確保輸送順暢同時保證記憶回彈性能是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問題。
實用新型內(nèi)容
[0004]本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種用于動脈導(dǎo)管未閉手術(shù)，在手術(shù)時滿足輸送順暢，同時滿足記憶回彈性能的封堵裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案:一種封堵裝置，是由形狀記憶絲線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括柱狀的支撐部和至少一個阻流盤片，所述阻流盤片通過柱狀的扭轉(zhuǎn)部與支撐部相連接，所述扭轉(zhuǎn)部的直徑小于支撐部和阻流盤片的直徑，所述阻流盤片和支撐部中均設(shè)有阻流膜，所述阻流盤片或支撐部的外端面上設(shè)有連接接頭，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由粗絲和細(xì)絲交替排列編織而成，所述粗絲沿網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的周長方向均勻排列，相鄰兩根粗絲之間設(shè)有至少一根細(xì)絲。
[0006]優(yōu)選地，所述粗絲總根數(shù)為細(xì)絲總根數(shù)的1/5?1/3。
[0007]優(yōu)選地，所述扭轉(zhuǎn)部的截面直徑為支撐部截面直徑的1/3?2/3。
[0008]優(yōu)選地，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲和細(xì)絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格。
[0009]優(yōu)選地，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格，相鄰兩根粗絲之間的細(xì)絲互相交叉形成橢圓形、圓形或類圓形網(wǎng)格。
[0010]優(yōu)選地，所述支撐部的中間位置的網(wǎng)格小于兩端部的網(wǎng)格。
[0011]優(yōu)選地，所述細(xì)絲的直徑為0.02?0.10mm。
[0012]優(yōu)選地，所述粗絲的直徑是細(xì)絲直徑的1.4?4.0倍。
[0013]優(yōu)選地，所述形狀記憶絲線為鎳鈦合金絲。
[0014]如上所述，本實用新型一種封堵裝置，具有以下有益效果:
[0015]1、本實用新型采用粗絲和細(xì)絲相結(jié)合的方式進(jìn)行封堵裝置的編織，絲材的密度增力口，進(jìn)而使得網(wǎng)格更小，在表面張力作用下的阻血效果增加；
[0016]2、因為封堵裝置的細(xì)絲數(shù)量較多，而細(xì)絲柔韌性好且較軟，在輸送時對輸送鞘管內(nèi)壁的壓力也就很小，所以輸送時的順暢性更好；同時在輸送到病變位置后，封堵裝置整體對周邊組織損傷小，利于封堵裝置與組織結(jié)合；
[0017]3、本實用新型的支撐部的中間位置網(wǎng)格較小，可以起到一定程度上的拉伸效果，因此可根據(jù)病變進(jìn)行調(diào)節(jié)；
[0018]4、本實用新型的封堵裝置可從主動脈側(cè)放入缺損部位也可以從肺動脈側(cè)放入缺損部位，增加了在手術(shù)中的使用范圍，使得一些其他傳統(tǒng)心臟介入手術(shù)得以實現(xiàn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1為本實用新型雙盤片的結(jié)構(gòu)圖。
[0020]圖2為本實用新型單盤片的結(jié)構(gòu)圖。
[0021]圖3為圖2的第一種實施方式示意圖。
[0022]圖4為圖2的第二種實施方式示意圖。
[0023]圖5為本實用新型第一種粗絲和細(xì)絲編織結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖6為本實用新型第二種粗絲和細(xì)絲編織結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖7為本實用新型第三種粗絲和細(xì)絲編織結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖中:1支撐部2扭轉(zhuǎn)部
[0027]3阻流盤片4阻流膜
[0028]5連接接頭

【具體實施方式】
[0029]說明書附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術(shù)上的實質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本實用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0030]圖1-圖2所示為一種封堵裝置，是由形狀記憶絲線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括柱狀的支撐部I和至少一個阻流盤片3，所述阻流盤片3通過柱狀的扭轉(zhuǎn)部2與支撐部I相連接，如圖1所示包括兩個阻流盤片3，圖2所示包括一個阻流盤片3。本裝置所述扭轉(zhuǎn)部2的直徑小于支撐部I和阻流盤片3的直徑，所述阻流盤片3和支撐部I中均設(shè)有阻流膜4，所述阻流盤片3或支撐部I的外端面上設(shè)有連接接頭5，所述連接接頭5與輸送封堵裝置的工具配合連接；所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由粗絲和細(xì)絲交替排列編織而成，所述粗絲沿網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的周長方向均勻排列，相鄰兩根粗絲之間設(shè)有至少一根細(xì)絲。優(yōu)選地，所述粗絲總根數(shù)為細(xì)絲總根數(shù)的1/5?1/3，以圖5或圖6為例，所述粗絲根數(shù)為細(xì)絲根數(shù)的1/3，在編織時每隔三根細(xì)絲設(shè)置一根粗絲；如圖7所示，所述粗絲根數(shù)為細(xì)絲根數(shù)的1/5，在編織時每隔五根細(xì)絲設(shè)置一根粗絲，保證封堵裝置的編織均勻，進(jìn)而保證工作效果。
[0031]在本實施例中，所述扭轉(zhuǎn)部2的截面直徑為支撐部1截面直徑的1/3?2/3，以便于扭轉(zhuǎn)部2在扭轉(zhuǎn)時更加靈活，如圖3所示，扭轉(zhuǎn)部2的截面直徑為支撐部1截面直徑的1/3 ;如圖4所示，扭轉(zhuǎn)部2的截面直徑為支撐部1截面直徑的2/3。
[0032]本裝置粗絲和細(xì)絲有不同的排列結(jié)構(gòu)，例如圖5所示，在本裝置所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲和細(xì)絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格?；蛉鐖D6、7所示，在本裝置所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格，相鄰兩根粗絲之間的細(xì)絲互相交叉形成橢圓形、圓形或類圓形網(wǎng)格。其中圖6所示為粗絲數(shù)量是細(xì)絲數(shù)量1/3時的示意圖，圖7所示為粗絲數(shù)量是細(xì)絲數(shù)量1/5時的示意圖。
[0033]本實施例中，所述支撐部1的中間位置的網(wǎng)格小于兩端部的網(wǎng)格，這樣在實際使用時本封堵裝置可以拉伸或收縮，進(jìn)而滿足不同工作情況的需要。
[0034]在本實施例中，根據(jù)實際需要，所述阻流盤片3的截面直徑可以大于支撐部1的截面直徑。
[0035]本實施例中所述細(xì)絲的直徑為0.02?0.10mm，進(jìn)一步地，所述粗絲的直徑是細(xì)絲直徑的1.4?4.0倍。
[0036]本實用新型中所述形狀記憶絲線為鎳鈦合金絲。
[0037]本實用新型使用粗絲不同的鎳鈦合金絲進(jìn)行封堵裝置的編織，其主要目的和原理是:在手術(shù)中推送封堵裝置時，封堵裝置是呈收縮狀，并且封堵裝置中有阻流膜，由于阻流膜的邊緣可能從鎳鈦合金絲的網(wǎng)格中露出與輸送封堵裝置的鞘管管壁產(chǎn)生摩擦，阻流膜邊緣與管壁接觸越多摩擦力也就越大，在輸送時阻力就大，也就影響操作的順暢性，尤其是阻流膜沾上血液后，其與鞘管管壁的摩擦力會進(jìn)一步增大；本實用新型采用粗細(xì)不同的鎳鈦合金絲編織封堵裝置，一方面因為細(xì)絲多，編制時能減小網(wǎng)格的大小，防止阻流膜邊緣與管壁接觸過多，減小摩擦力；另一方面細(xì)絲因為細(xì)所以其柔韌性更好、更軟，因此在輸送時對鞘管內(nèi)壁形成的壓力就更小，進(jìn)而也就保證了輸送的順暢性，同時因為粗絲的作用，不會影響封堵裝置從鞘管中脫出植入病變位置時的記憶回彈性能。此外，因為本實用新型采用粗絲和細(xì)絲混合編織，可以控制封堵裝置收縮時的最大外徑，也就能使用更小的輸送鞘管，減小對患者的身體傷害。
[0038]本實用新型的使用方法和常規(guī)的封堵裝置使用方法相同，都是通過鞘管輸送至人體的病變部位進(jìn)行封堵治療，本實用新型既可以從肺動脈側(cè)放入缺損也可從主動脈側(cè)放入，增加了在手術(shù)中的使用范圍，使得一些其他傳統(tǒng)心臟介入手術(shù)得以實現(xiàn)。
[0039]綜上所述，本實用新型一種封堵裝置，能夠解決動脈導(dǎo)管未閉缺損手術(shù)時封堵裝置不能兼顧輸送順暢和記憶回彈性能的問題。所以，本實用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實際問題從而有很高的利用價值和使用意義。
[0040]上述實施方式僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新型。本實用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，可對上述實施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本實用新型的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種封堵裝置，是由形狀記憶絲線編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其特征在于:所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括柱狀的支撐部(I)和至少一個阻流盤片(3)，所述阻流盤片(3)通過柱狀的扭轉(zhuǎn)部(2)與支撐部⑴相連接，所述扭轉(zhuǎn)部⑵的直徑小于支撐部⑴和阻流盤片⑶的直徑，所述阻流盤片⑶和支撐部⑴中均設(shè)有阻流膜(4)，所述阻流盤片(3)或支撐部⑴的外端面上設(shè)有連接接頭(5)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由粗絲和細(xì)絲交替排列編織而成，所述粗絲沿網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的周長方向均勻排列，相鄰兩根粗絲之間設(shè)有至少一根細(xì)絲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述粗絲總根數(shù)為細(xì)絲總根數(shù)的1/5 ?1/3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述扭轉(zhuǎn)部(2)的截面直徑為支撐部(I)截面直徑的1/3?2/3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲和細(xì)絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，所有粗絲互相交叉形成菱形網(wǎng)格，相鄰兩根粗絲之間的細(xì)絲互相交叉形成橢圓形、圓形或類圓形網(wǎng)格。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述一種封堵裝置，其特征在于:所述支撐部(I)的中間位置的網(wǎng)格小于兩端部的網(wǎng)格。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述細(xì)絲的直徑為0.02?0.1Omm0
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述粗絲的直徑是細(xì)絲直徑的1.4 ?4.0 倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種封堵裝置，其特征在于:所述形狀記憶絲線為鎳鈦合金絲。
【文檔編號】A61B17/00GK204133501SQ201420403515
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年7月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月21日
【發(fā)明者】李博, 陳娟, 楊永森, 蒲忠杰 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司