專利名稱：：治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種治療艾滋病的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于艾滋病的防治領域。
背景技術：
：艾滋病(AIDS)又叫獲4尋性免疫缺損癥(AcquiredimmunodeficiencySyndrome)。由人類免疫缺陷病毒(HIV-humanimmunodeficiencyvirus)引起，艾滋病病毒分為兩型HIV-1型和HIV-2型，它們又有各自的亞型。不同地區(qū)流行的亞型不同，同一亞型在不同地區(qū)也存在一定差異。潛伏在人體內(nèi)的HIV若一旦開始繁殖，會導致患者的T淋巴細胞嚴重傷亡，造成免疫力下降，進而促發(fā)一系列相關疾病。艾滋病嚴重地威脅著人類的生存，自1981年6月首次確認艾滋病以來，25年間全球累計有6500萬人感染艾滋病毒，其中250萬人死亡。到2005年底，全球共有3860萬名艾滋病病毒感染者，當年新增艾滋病病毒感染者410萬人，另有280萬人死于艾滋病。目前全世界眾多醫(yī)學研究人員付出了巨大的努力，但至今尚未研制出根治艾滋病的特效藥物，也沒有可用于預防的有效疫苗。治療艾滋病總的原則為抗伺才幾性感染和腫瘤；殺滅或抑制HIV病毒；增強機體免疫能力?，F(xiàn)有的抗HIV化學藥物以西藥為主(如核苷類逆轉錄酶抑制劑、非核苷類逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)，存在療效不佳、毒副作用大、口服利用度低、成本昂貴等缺點，因此尋找新的高效低毒且價格低廉的抗HIV藥物是當務之急。目前從天然藥物中尋找抗HIV藥物是研究的熱門課題。一些植物中的化學成分如生物堿類化合物(如秋水仙堿、罌粟堿、喜樹堿、栗樹堿、苯并菲啶生物堿、異喹啉類生物堿等)，香豆素類化合物(如從熱帶雨林藤黃科胡桐屬植物Ca/o//z_y//Mm/amgen^m的果實和枝條分離出的8種香豆素類化合物inophyllumB,P等)和黃酮類化合物(如黃芪素、野黃芩苷、楊梅黃素、阿曼托黃素等)等都具有抗HIV的活性，已被許多國家用于HIV的治療(海峽藥學，2008)。授權公告號為CN1186042C(申請?zhí)?1144951.9)的中國專利公開了一種"治4療艾滋病的中藥組合物及其制備方法，，，該中藥組合物主要由黃芪、樹雞、陳皮、茅蒼術、分心木、大棗、赤靈芝、人參、冰糖組成。授權公告號為CN1202856C(申請?zhí)?3131572.0)中國專利公開了"一種治療艾滋病的藥物其及制備方法"，該藥物主要由丹皮、天花粉、靈芝、生地、白芍、桂枝、枳實、桔梗、生姜、大棗、甘草組成。授權公告號為CN1067570C(申請?zhí)?5105654.9)的中國專利公開了"治療艾滋病的藥物及其制備方法，，，該藥物主要由葉下珠、血竭、黃芪、黨參、茯薈、白術、甘草、五加皮、何自烏、大棗、雞血藤、金櫻子、瓜簍殼、白頭翁、黃芩、板藍根、皂角米等中藥材組成。授權公告號為CN1067570C(申請?zhí)?7121020.9)的中國專利公開了"一種治療艾滋病的中藥及其加工工藝"，它由金銀花，連翹，柴胡、茵陳、虎杖，白頭翁、板蘭根，蒲公英，土茯苓，貫眾，黃芪，白術，肉桂，白蘚皮，大黃，淫羊藿，女貞子，牡丹皮，人參，丹參，五味子，豬苓，白花蛇舌草，半技蓮，山藥，枳實，烏藥，莪術等組成。授權公告號為CN1070707C(申請?zhí)?7123264)的中國專利^^開了"一種治療艾滋病中藥及其生產(chǎn)方法"，它由山參須、山黃芪、鬼箭羽、云貴牛黃、天霸王、天山雪蓮六種草藥和黑蜘蛛、黑螞蟻、竹蛇、竹蜂四種蟲類配制而成。授權公告號為CN100352490C(申請?zhí)?3134499.2)中國專利/>開了"一種治療艾滋病的中藥及其制備方法"，該中藥以天花粉、光慈姑、莪術、半夏、南星、黃芪、巴戟天、黨參、葛根等多味藥物材料為原料制備而成。現(xiàn)有的治療艾滋病的中藥組合物雖然對艾滋病都具有一定的療效，但都不同程度的存在著療效不夠顯著，價格昂貴等缺陷，而且所采用的水提和醇提等傳統(tǒng)的提取工藝存在著能耗大，活性成分不能有效提取出等問題，有待改進。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明首先所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種能多靶點攻擊HIV病毒，對于艾滋病療效顯著，且對人體安全、無毒副作用的中藥組合物，所用藥材價格便宜，滿足病人的長期需求。為達到上述目的，本發(fā)明是通過以下技術方案來實現(xiàn)的一種治療艾滋病的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥制成桑白皮5-20份、姜黃1-10份、甘草2-10份、穿心蓮1-12份、黃芩1-10份和黃芪l-l(H分。優(yōu)選的各原料藥的重量份是桑白皮12份、姜黃6份、甘草5份、穿心蓮3份、黃茶3份和黃芪2份。本發(fā)明所用到的各種原料藥都可從醫(yī)藥商店購買得到，其規(guī)格符合國家或行業(yè)標準即可。本發(fā)明中藥組合物是在中醫(yī)藥理論指導下，結合現(xiàn)代中醫(yī)藥學對艾滋病的研究成果組方而成的。該方針對艾滋病氣虛血癡，濕濁邪熱內(nèi)蘊的基本病機立論，根據(jù)艾滋病病證特點選方用藥，從"瀉肺清熱解毒，益氣活血化癡，，著手，達到"清不傷正，補不留邪"的目的，方中寒溫并用，攻補兼施，共奏扶正祛邪之功效。本發(fā)明中藥組合物的配伍依據(jù)是方中桑白皮為君，性味甘、寒，入肺、脾經(jīng)。取其瀉肺平喘、利水消腫之效。《溪南本草》"金受火制，惟桑白皮可以瀉之。止肺熱咳嗽。"《證類本草》"補虛益氣，去肺中水氣。"現(xiàn)代藥理實驗表明，桑白皮具有較好的利尿和導瀉的作用。黃芪、姜黃為臣，黃芪性甘微溫，入肺、脾經(jīng)。取其益衛(wèi)固表，托毒外出，扶正祛邪之功效?！侗静輩R言》"黃耆，補肺健脾，實衛(wèi)斂汗，驅風運毒之藥也。，，《醫(yī)學衷中參西錄》"黃耆，能補氣兼能升氣，善溫胸中大氣(下陷)。，，姜黃性辛苦溫，入脾、肝經(jīng)。取其破血行氣，通經(jīng)止痛之功效。《證類本草》"下氣破血，除風熱，消癰腫。"現(xiàn)代藥理實驗表明黃芪具有強心、利尿、降壓、保肝、提高免疫功能的作用。本方在辛溫、甘溫藥味中加入穿心蓮、黃茶二味苦寒藥為佐，穿心蓮性苦、寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫之功效?！度荼静荨?清熱解毒，消炎退腫。治咽喉炎癥，痢疾，高熱。，，現(xiàn)代藥理研究表明穿心蓮具有解熱、抗炎、提高免疫功能的作用。黃芩性苦，寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒之功效?！侗静輬D經(jīng)》"張仲景治傷寒心下痞滿，瀉心湯四方皆用黃茶，以其主諸熱，利小腸故也。"《醫(yī)學啟源》"黃茶，洽肺中濕熱，療上熱目中胂赤，瘀血壟盛，必用之藥。，，現(xiàn)代藥理研究表明黃芩具有抗菌、抗病毒、抗炎的作用。甘草為使，清熱解毒，調(diào)和藥性。本方寒熱并用，攻補兼施，共奏瀉肺清熱解毒，益氣活血化癡之功效從理論上說，只要能抑殺HIV病毒或干擾其復制過程中任何一個環(huán)節(jié)的藥物，都可以用于艾滋病的防治。而許多中草藥有抑殺HIV病毒或干擾其復制過程中某個環(huán)節(jié)，以抑制HIV病毒的增殖的作用。本發(fā)明中藥組合物分別由抗HIV病毒的不同靶點的多種中草藥組合在一起，實現(xiàn)多靶點攻擊HIV病毒，達到在病毒攜帶者體內(nèi)減少HIV病毒，提高患者的免疫機能，改善患者的生存質量，延長患者的生存時間。臨床療效證實，本發(fā)明中藥組合物能顯著降低病人體內(nèi)的HIV病毒載量，抑制和殺滅HIV病毒，增強病人的免疫能力并無明顯毒副作用，適合艾滋病病人長期單獨服用也可以配合西藥服用。本發(fā)明中藥組合物可按本領域常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的適宜制劑，例如，可以為各種口服制劑，所述的口服制劑優(yōu)選自片劑、顆粒劑、膠嚢劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑等。本發(fā)明中藥組合物除了可以采用傳統(tǒng)的水提和醇提工藝進行制備外，還可采用水提和醇提組合在一起的提取方法，可以最大限度地使活性成分溶出，增強藥效。本發(fā)明中藥組合物除了可以采用傳統(tǒng)的加熱回流提取和煎煮提取外，采用微波輔助提取，提高了效率，降低了能耗，從而大大降低了生產(chǎn)成本。優(yōu)選的，一種制備上述治療艾滋病的中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將原料藥通過一定的提取方法提取得到活性成分后后，加入藥用輔料后制劑成型。其中，所述的提取方法可以是水提工藝、醇提工藝和將二者組合在一起的提取工藝。所述水提工藝優(yōu)選采用以下步驟實現(xiàn)將稱取的各原料藥混合，加入5-10倍重量的水，加熱煮沸、加熱回流提取或孩"皮輔助提取1-4次，合并提取液，過濾，濃縮；其中，加熱煮淬和加熱回流提取的時間優(yōu)選為每次30-60分鐘，微波輔助提取的時間優(yōu)選為每次1-10分鐘。所述醇提工藝優(yōu)選采用以下步驟實現(xiàn)將稱取的各原料藥混合，加入5-10倍重量的30-80%的乙醇，加熱煮沸、加熱回流提取或微波輔助提取1-4次，合并提取液，過濾，濃縮；其中，加熱煮沸或加熱回流提取的時間優(yōu)選為每次30-60分鐘，微波輔助提取時間優(yōu)選為為每次1-10分鐘。所述的將水提工藝和醇提工藝組合在一起的提取工藝優(yōu)選采用以下步驟實現(xiàn)(1)將桑白皮和姜黃進行水蒸氣蒸餾提取其揮發(fā)油部分，將揮發(fā)油包合后得揮發(fā)油包合物，備用；將桑白皮和姜黃的水煎液部分過濾，得水提液1,備用；桑白皮和姜黃的藥渣再進行乙醇回流提取或微波輔助提取，得乙醇提取液l,備用；(2)將穿心蓮進行乙醇溫浸動態(tài)提取，得乙醇提取液2，備用；(3)取黃芪和甘草加水煎煮，待沸騰后加入黃茶，將黃芪，甘草和黃芩的水提取液與上述水提液l合并，減壓濃縮后與乙醇提取液1和2合并，繼續(xù)減壓濃縮后噴霧干燥；加入揮發(fā)油包合物及藥用輔料混勻，即得。為了達到更好的提取效果，優(yōu)選的，組合提取工藝步驟(l)中將桑白皮和姜黃加水3-10倍重量浸漬30-60分鐘后再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油2-4小時，收集揮發(fā)油部分，加5°/。的NaCl鹽析脫水后，用(3-環(huán)糊精包合；其中，在用P-環(huán)糊精包合時，揮發(fā)油與P-環(huán)糊精的重量比優(yōu)選為1:12，干燥溫度優(yōu)選為50-55°C;優(yōu)選的，組合提取工藝步驟(1)中將桑白皮和姜黃的藥渣加2-6倍重量30-80%乙醇回流提取l-3次，每次0.5-1.5h,或者微波提取l-3次，每次2-10min,濾過；優(yōu)選的，組合提取工藝步驟(2)中將穿心蓮加2-4倍重量的30-75%乙醇在50-70。C溫度下動態(tài)提取3次，每次l-3h,濾過；優(yōu)選的，步驟(3)中將將黃芪、甘草和黃茶用水提取3次，每次提取l-3h，或微波輔助提取3次，每次2-10min。加水量分別為藥材重量的6倍、6倍和4倍；本發(fā)明中藥組合物的使用方法與用量本發(fā)明中藥組合物的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。對于口服制劑，其有效劑量以本發(fā)明中藥組合物中所含生藥量計算，為每次10-20g,—日3次。具體實施例方式下面結合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。實施例1股囊劑的制備按以下重量稱取各原料桑白皮50g、姜黃10g、甘草20g、穿心蓮10g、黃芩10g、黃芪100g。取桑白皮和姜黃，加10倍重量水，浸漬60分鐘，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油4小時，收集揮發(fā)油部分，力。5%的NaCl鹽析脫水后，用p-環(huán)糊精包合(揮發(fā)油與P-環(huán)糊精的重量比為1:12,5(TC55。C干燥，粉碎制細粉)；水煎液趁熱過濾，另置；藥渣加6倍重量80%乙醇回流提取3次，每次1.5h，濾過；取穿心蓮加4倍重量75%乙醇溫浸(50°C)動態(tài)提取3次，每次3h,濾過，合并上述醇提液，回收乙醇；取黃芪和甘草，加水微波輔助提取，待沸騰后加入黃茶，微波輔助提取3次，每次5min，加水重量分別為6倍、6倍和4倍；煎液趁熱過濾，與上述7K提液合并，減壓濃縮至相對密度約1.08~1.10時，再與乙醇提取液合并，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.10~1.12(60°C),噴霧干燥；加入揮發(fā)油包合物及適量羧甲淀粉鈉，混勻，裝入l號膠囊，制成1000粒，即得。實施例2片劑的制備取桑白皮120g、姜黃60g、甘草50g、穿心蓮30g、黃芩30g、黃芪20g。取桑白皮和姜黃，加3倍重量水，浸漬30分鐘，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油2小時，收集揮發(fā)油部分，加5%的NaCl鹽析脫水后，用p-環(huán)糊精包合(揮發(fā)油與|3-環(huán)糊精的重量比為1:12,5(TC-55。C干燥，粉碎制細粉)；水煎:^t熱過濾，另置；藥渣加2倍重量80%乙醇回流提取3次，每次0.5h,濾過；取穿心蓮加4倍重量35%乙醇溫浸(50°C)動態(tài)提取2次，每次lh，濾過，合并上述醇提液，回收乙醇；取黃芪、甘草，加水煎煮，待沸騰后加入黃芩，提取3次，每次lh，加水重量分別為6倍、6倍和4倍，煎^t熱過濾，與上述7jc提液合并，減壓濃縮至相對密度約1.08~U0時，再與乙醇提取液合并，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.10~1.12(60°C),噴霧干燥；加入揮發(fā)油包合物及適量羧甲淀粉鈉，混勻，制成片劑。實施例3蜜丸劑的制備取桑白皮200g、姜黃100g、甘草100g、穿心蓮120g、黃芩100g、黃芪100g。取桑白皮和姜黃，加8倍重量水，浸漬40分鐘，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3小時，收集揮發(fā)油部分，加5%的NaCl鹽析脫水后，用p-環(huán)糊精包合(揮發(fā)油與p-環(huán)糊精的重量比為1:12,5(TC55。C干燥，粉碎制細粉)；水煎液趁熱過濾，另置；藥渣加4倍重量50%乙醇微波輔助提取3次，每次7min,濾過；取穿心蓮，加穿心蓮3倍重量的55%乙醇，溫浸(50°C)動態(tài)提取3次，每次2h，濾過，合并上述醇提液，回收乙醇。取黃荒、甘草，微波輔助提取，待沸騰后加入黃茶，微波輔助提取3次，每次9min,加水倍量分別為藥材重量的6倍、6倍和4倍，提取;^t熱過濾，與上述7K4^液合并，減壓濃縮至相對密度約1.08~1.10時，再與乙醇提取液合并，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.10~1.12(60°C)，噴霧干燥；加入揮發(fā)油包合物，混勻，再將該藥粉與備好的純a油、蜂蜜按l:2:l的比例混合，攪拌均勻，制成蜜丸即得。實施例4口服液的制備取桑白皮120g、姜黃60g、甘草50g、穿心蓮30g、黃芩30g、黃芪20g;將上述各原料藥混合在一起，加入7倍重量的水，微波輔助提取3次，每次5分鐘。合并提取液，過濾，濃縮至每毫升含原料藥l.Og,加入蜂蜜，小瓶包裝，每瓶20ml。實施例5顆粒劑的制備取桑白皮120g、姜黃60g、甘草50g、穿心蓮30g、黃芩30g、黃芪20g;將稱取的各原料藥混合，加入6倍重量的75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次^是取30分鐘。合并提取液，過濾，濃縮，加入4倍量蔗糖粉混勻，用10目篩制成顆粒，真空干燥，過10目篩，分裝成袋即得。試驗例1本發(fā)明中藥組合物的體外抗HIV試驗體外試l^采用美國NCI的Weislow0.W.等人的方法MTT或XTT法。測定桑白皮，姜黃，穿心蓮，黃芩，黃芪、甘草以及將該6種原料藥按不同重量配比進行試驗，考察它們在體外對HIV的抑制作用，分別測定它們的IC50,EC50和TC50值。試驗結果見表l。表l體外抗HIV試驗結果IndexIC50(^g/mL)EC50(ng/mL)TC50(IC/EC)'注活性值ECso,即藥物對HIV活性抑制50%時的濃度值。ECso值越小則藥物活性越大。毒性值ICso,即藥物對細胞殺滅50%時的濃度值。ICso值越大則毒性越小。治療指數(shù)TC,TC=IC50/EC5o,可知TC值越大，藥物活性越好。桑白皮穿心蓮甘草復方l:桑白皮5份，黃茶l份，甘草2份，穿心蓮l份，姜黃l份和黃芪l份復方2:桑白皮20份，黃茶10份，甘草10份，穿心蓮12份，姜黃10份和黃芙10份復方3:桑白皮12份，黃茶3份，甘草5份，穿心蓮3份，姜黃6份和黃芪2份；<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>從上述試驗結果可以看到組成本發(fā)明中藥組合物的各原料藥的治療指數(shù)由大到小分別為桑白皮>黃芩>黃芪>穿心蓮>姜黃>甘草，符合本發(fā)明中藥組合物的復方配比原則，表明本發(fā)明中藥組合物在體外有很好的抗HIV病毒活性。體外抗HIV試驗表明本發(fā)明中藥組合物能在CD4細胞外阻止HIV與靶細胞的結合，在HIV復制時也能抑制逆轉錄酶阻止HIV的復制避免其增值。還能增強自然殺傷細胞的殺傷能力增強機體的免疫能力，從而達到多靶點防治艾滋病的目的。試驗例2本發(fā)明中藥組合物的急性毒性試驗1、供試藥物本發(fā)明實施例1所制備的膠嚢劑；2、試驗方法及結果將供試藥物通常劑量的100-200倍以上的份量給40只小鼠給藥，觀察其中毒情況。結果表明，兩周內(nèi)小鼠均未出現(xiàn)明顯中毒癥狀，行動、飲食和排便均正常，體重也未出現(xiàn)反?，F(xiàn)象，表明在供試藥物體外無明顯毒性反應。試驗例3本發(fā)明中藥組合物的長期毒性觀察試驗1、供試藥物本發(fā)明實施例1所制備的膠嚢劑；2、試驗方法及結果以供試藥物成人劑量(120mg/kg/day)的50倍(6g/kg/day)、25倍(3g/kg/day)和12.5倍(1.5g/kg/day)的劑量分別給20只小鼠連續(xù)給藥20周，觀察它們的中毒情況。并以給生理鹽水的20只小鼠為對照。結果表明它們的行動、飲食、排便、體型、體重等情況均正常。在笫IO周和第20周對小鼠的血液指標和血液生化指標進行檢測，并進行尸體解剖，對小鼠的心、腦、肝、脾、肺、腎等各器官進行病理組織學觀察。以上指標均正常，說明供試藥物無長期毒性，也說明了成人劑量120mg/kg/day在安全范圍內(nèi)。試驗例4本發(fā)明中藥組合物的臨床療效的觀察試驗一、觀察對象HIV感染者，年齡性別各占一定比例。二、診斷標準1、HIV抗體呈陽性，且病毒載量為20,000~200,000。2、CD4+淋巴細胞>20006113/1111。3、無其他任何不良癥狀。4、沒有服用過任何其他抗HIV藥物。三、試驗方法該試驗以120名HIV感染者為研究對象，病人每次服用實施例1所制備的膠嚢劑15g,—天3次。觀察服用本發(fā)明中藥組合物后的HIV載量、CD4細胞數(shù)目。以20個周為試驗期限，每4個周觀察的病人體內(nèi)的HIV載量、CD4細胞數(shù)目。四、觀察結果病人在服藥16周后接受臨床檢測，治療結果如下(1)48例HIV感染者病毒承載量顯著下降(40%)。(2)63例HIV感染者病毒承載量明顯減少(52.5%)。(3)9例HIV感染者病毒承載量無明顯變化(7.5%)。即顯效率為40%，總有效率為92.5%,如表2所示。所以發(fā)明中藥組合物能顯著降低病人體內(nèi)的HIV病毒載量。同時，病人體內(nèi)的CD4細胞數(shù)量不斷上升，如表3所示。第20周比服用前CD4細胞上升了132cells/ml。也即病人的免疫能力得到了顯著增強。表2病人服用本發(fā)明中藥組合物后O,4,8,12,16，20周內(nèi)病毒HIV-RNA的變化~~服用時間4001000IOO(MOOOO>訓00<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表3病人服用本發(fā)明中藥組合物后0,4，8，12，16,20周內(nèi)CD4細胞的變化<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>權利要求1、一種治療艾滋病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的各原料藥制成桑白皮5-20份、姜黃1-10份、甘草2-10份、穿心蓮1-12份、黃芩1-10份和黃芪1-10份。2、按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是桑白皮12份、姜黃6份、甘草5份、穿心蓮3份、黃茶3份、黃芪2份。3、按照權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于按中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的制劑。4、按照權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述的制劑是口服制劑；優(yōu)選的，所述的口服制劑選自片劑、顆粒劑、膠嚢劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑。5、一種制備權利要求1或2所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將各原料藥用水提、醇提或將水提和醇提組合在一起的方式提取原料藥的活性成分后加入藥用輔料，制劑成型，即得。6、根據(jù)權利要求5所述的方法，其特征在于所述水提采用以下步驟實現(xiàn)將稱取的各原料藥混合，加入5-10倍重量的水，加熱煮沸、加熱回流提取或微波輔助提取1-4次，合并提取液，過濾，濃縮；其中，加熱煮沸或加熱回流提取的時間為每次30-60min，微波輔助提取的時間為每次l-10min。7、根據(jù)權利要求5所述的方法，其特征在于所述醇提采用以下步驟實現(xiàn)將稱取的各原料藥混合，加入5-10倍重量的30-80%的乙醇，加熱煮沸、加熱回流提取或微波輔助提取1-4次，合并提取液，過濾，濃縮；其中，加熱煮沸或加熱回流提取的時間為每次30-60min,微波輔助提取時間為每次l-10min。8、根據(jù)權利要求5所述的方法，其特征在于所述將水提和醇提組合在一起的方式通過以下步驟實現(xiàn)(1)將桑白皮和姜黃進行水蒸氣蒸餾提取其揮發(fā)油部分，將揮發(fā)油包合后得揮發(fā)油包合物，備用；將桑白皮和姜黃的水煎液部分過濾，得水提液1，備用；桑白皮和姜黃的藥渣再進行乙醇回流提取或微波輔助提取，得乙醇提取液l,備用；(2)將穿心蓮進行乙醇溫浸動態(tài)提取，得乙醇提取液2，備用；(3)取黃芪和甘草加水煎煮或微波輔助提取，待水沸騰后加入黃芩，將黃芪、甘草和黃茶的水提取液與上述水提液l合并，減壓濃縮后與乙醇提取液1和乙醇提取液2合并，繼續(xù)減壓濃縮后噴霧干燥；加入揮發(fā)油包合物及藥用輔料混勻，制劑成型，即得。9、按照權利要求8所述的方法，其特征在于步驟(l)中將桑白皮和姜黃加3-10倍重量水浸漬30-60min后再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油2-4h,收集揮發(fā)油部分，加5。/。的NaCl鹽析脫水后，用p-環(huán)糊精包合；其中，在用(3-環(huán)糊精進行包合時，揮發(fā)油與p-環(huán)糊精的重量比優(yōu)選為1:12，干燥溫度優(yōu)選為50~55°C。10、按照權利要求8所述的方法，其特征在于步驟(1)中將桑白皮和姜黃的藥渣加2-6倍重量的30-80%乙醇回流提取1-3次或^敖波輔助提取1-3次，濾過。每次回流提取時間為0.5-1.5h,微波輔助提取時間為2-10min。11、按照權利要求8所述的方法，其特征在于步驟(2)中將穿心蓮加2-4倍重量的30-75%乙醇在50-70。C溫度下動態(tài)提取3次，每次提取l-3h,濾過。112、按照權利要求8所述的方法，其特征在于步驟(3)中將黃芪、甘草和黃芩用水提取3次，每次提取l-3h;微波輔助提取的次數(shù)為3次，每次提取2-10min;其中每次加水量分別為藥材重量的6倍、6倍和4倍。13、權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療艾滋病的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物由以下重量份的各原料藥制成桑白皮5-20份、姜黃1-10份、甘草2-10份、穿心蓮1-12份、黃芩1-10份和黃芪1-10份。本發(fā)明中藥組合物分別由抗HIV病毒的不同靶點的多種中草藥組合在一起，實現(xiàn)多靶點攻擊HIV病毒，達到在病毒攜帶者體內(nèi)減少HIV病毒，提高患者的免疫機能，改善患者生存質量，延長患者生存時間的功效。臨床療效證實，本發(fā)明中藥組合物能顯著降低艾滋病病人體內(nèi)的HIV病毒載量，抑制和殺滅HIV病毒，增強病人的免疫能力并無明顯毒副作用，適合艾滋病病人長期單獨服用，也可以配合西藥服用。文檔編號A61P31/00GK101549140SQ20091013752公開日2009年10月7日申請日期2009年4月28日優(yōu)先權日2009年4月28日發(fā)明者嬌吳,興張,張鵬飛,戴好富,曾艷波,梅文莉,秦坤賢申請人:中國熱帶農(nóng)業(yè)科學院熱帶生物技術研究所;海南通用三洋藥業(yè)有限公司