專利名稱：消堅丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品，主要涉及的是一種消堅丸。該消堅丸對治療各種腫瘤均有一定的療效作用，尤其是對婦科乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內(nèi)乳狀瘤有較理想的療效。
“祖國醫(yī)學(xué)”認(rèn)為，引起“乳房腫塊”原因多為肝氣郁結(jié)、橫克脾土、脾不健運、水濕停滯、聚而成痰;肝郁久而化火、煎熬痰濕而成疾核，蘊結(jié)于乳房則為乳房腫塊?，F(xiàn)在用于治療乳腺病的藥物有“乳癖消”、“乳康片”、“天冬素片”都是用于治療乳腺囊性增生病(即乳腺小葉增生)，在服藥期間，乳房腫塊一般都能變軟縮小或完全消失，但一旦停藥，其乳房腫塊還會復(fù)發(fā)。且對治療乳腺纖維腫瘤、乳管內(nèi)乳頭狀瘤沒有療效，目前，一般治療乳腺纖維瘤及乳管內(nèi)乳頭狀瘤采用的治療方法均為手術(shù)切除，手術(shù)中很容易損傷乳腺導(dǎo)管，在哺乳期易誘發(fā)乳腺炎。有些病人在腫瘤手術(shù)切除后，往往由于腫瘤切除不徹底，從而導(dǎo)致切除后的腫瘤部位重新長出新的腫瘤。
本發(fā)明的目的是提出一種治療腫瘤用藥品，尤其是治療婦科乳腺囊性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內(nèi)乳頭狀瘤用的消堅丸。
本發(fā)明配方主要組分為天門冬、羖羊角(粉)、紫草，為加強消腫散結(jié)、抑制腫瘤，可添加蓬莪術(shù)、(制)天南星，還可添加用于疏肝理氣、散結(jié)消痰的青皮配制而成。其組份的百分比含量為天門冬34-60%，羖羊角(粉)15-50%，紫草15-50%;添加劑為蓬莪術(shù)12-25%、(制)天南星12-25%、青皮為12-15%。
將上述的組份混合后磨成細(xì)末，過120目篩后，按制作水丸的常規(guī)制作方法制成水丸。
服藥方法內(nèi)服，開水沖服一次10克，一日三次。
療程一個月為一個療程。
禁忌禁辣、孕婦禁服、月經(jīng)期慎服。
本發(fā)明配方是根據(jù)“祖國醫(yī)學(xué)”乳房疾病的發(fā)病機理而研制的，其主要功能清熱解毒、消散痰核核、行氣止痛。
天門冬抗腫瘤作用，其根含大地根素，粘液質(zhì)，β谷留醇及甲氧基甲基糖醛。所含苦味成分為留體皂甙，由菝葜皂甙元、鼠李糖、木糖和葡萄組成。其對急性淋巴細(xì)胞型白血病、慢性粒細(xì)胞型白血病及急性單核細(xì)胞型白血病患者白細(xì)胞的脫氫酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴細(xì)胞型白血病患者白細(xì)胞的呼吸。
羖羊角抗腫瘤作用，小白鼠接種艾氏腹水癌后三天，灌胃給綿羖羊角100%煎劑，0.1毫升/10克/日或按5%的濃度混于飼料中，給藥后第四周，前者按瘤體積計算，其抑制率為79.69%;按瘤重計算，其抑制率為75.43%，羖羊角混于飼料，按瘤重計算，其抑制率為75.43%;按瘤體積計算，其抑制率為46.24%，按瘤重計算，其抑制率為31.65%，灌胃法較混入飼料抑瘤效果好。
紫草抗腫瘤作用，其根含乙酰紫花醌β1β-二甲基丙烯酰紫花醌，β羖基異戊酰紫花醌、3.4-二甲基戊烯-3-?；匣Ｆ鋵q毛膜上皮癌及惡性葡萄胎有一定的療效。用美藍(lán)試管法初篩。紫草對急性淋巴細(xì)胞性白血病有極輕度的抑制作用。紫花可減少(鼠)自發(fā)性乳癌的發(fā)病率。毒性分析以云南紫花糖漿5-15克/公斤喂飼小鼠二個月，一般食欲與活動正常，體重改變不明顯，病理解剖除垂體、卵巢、子宮重量減輕外，其他如甲狀腺、腎上腺的重量均無改變，在顯微鏡下檢查，所查組織，均未觀察到組織上的病理改變。30%新疆紫花藥餌喂飼小鼠，1周內(nèi)體重減輕30%左右，15天內(nèi)有40%死亡;用根粉5克/公斤給家兔灌胃，3天后尿色深紫，尿中出現(xiàn)蛋白和紅細(xì)胞，并有腹瀉，停藥2天后癥狀消失。
蓬莪術(shù)根莖含揮發(fā)油1-1.5%，油中主要成分為倍半萜烯類。從根莖分得的倍半萜有蓬莪術(shù)環(huán)氧酮、莪術(shù)叁酮、莪術(shù)環(huán)二烯、莪術(shù)烯、莪術(shù)環(huán)二烯酮、異莪術(shù)環(huán)二烯酮、莪術(shù)烯酮、表莪術(shù)烯酮、姜黃二酮、姜黃醇酮、姜黃環(huán)氧薁烯醇、原姜黃環(huán)氧薁烯醇、異姜黃環(huán)氧薁烯醇、姜黃薁二醇。還含姜黃素去氫姜黃二酮。干根含淀粉64%?？诜案骨蛔⑸渑钶g(shù)，注射對小鼠肉瘤-180有抑制作用，但口服對小鼠艾氏腹水癌則無效。
天南星塊莖含三萜皂甙、安息香酸、淀粉、氨基酸。水提取液(低溫濃縮，加酒精進(jìn)行沉淀，取上清液濃縮制成)試管試驗時，在1∶8-1∶32濃度時對HeIa細(xì)胞有抑制作用，細(xì)胞凝縮成團狀，喪失正常細(xì)胞結(jié)構(gòu)，部分細(xì)胞脫落。對小鼠實驗性腫瘤包括肉瘤-180HCA(肝癌)，實體型、U14(為鱗狀上皮型子宮頸癌移植于小鼠者)，每天肌肉注射水提取液0.1毫升/只，有明顯的抑瘤作用。從鮮天南星中提得的結(jié)晶D-甘露有同樣的抑瘤作用，但對HeIa細(xì)胞的抑制不甚明顯。毒性分析天南星根莖生食有強烈的制激作用，口腔粘膜輕度糜爛，甚至部分壞死脫落，煙喉干燥，并有燒灼感、舌體腫大、口唇水腫、大量流涎、口舌麻木、味覺喪失、聲音嘶啞，張口困難，小鼠腹腔注射晶體水浸液半數(shù)致死量為13.5克/公斤。
青皮含揮發(fā)油，且多含黃酮甙等。
本發(fā)明配方藥物功能天門冬人肺腎經(jīng)，其功能滋陰潤噪、清肺降火;羖羊角人肝心經(jīng)，功能清熱鎮(zhèn)驚、明目、解毒;紫草人心包經(jīng)肝經(jīng)，功能涼血、活血、清熱解毒;蓬莪術(shù)人肝脾經(jīng)，功能行氣、破血、消積、止疼;天南星入肺肝脾經(jīng)，功能燥濕化痰，去風(fēng)定驚、消腫散結(jié);青皮入肝膽經(jīng)，功能疏肝破氣、散結(jié)消痰。
本發(fā)明給出以下實施例實施例1
組份百分比含量天門冬34%羖羊角(粉)15%紫草15%(制)天南星12%蓬莪術(shù)12%青皮12%實施例2組份百分比含量天門冬50%羖羊角(粉)25%紫草25%實施例3組份百分比含量天門冬36%羖羊角(粉)18%紫草18%(制)天南星14%
蓬莪術(shù)14%實施例4組份百分比含量天門冬35%羖羊角(粉)25%紫草25%青皮15%本發(fā)明的配方是經(jīng)過多次反復(fù)試驗，經(jīng)過多年臨床系統(tǒng)觀察治療，其對治療乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤、乳管內(nèi)乳頭狀瘤有特別好的效果，且療效短，一般一至四個療程均可治愈，且未發(fā)現(xiàn)毒副作用和過敏反應(yīng)。
典型病例1、宮××，女，35歲，農(nóng)民，河南省偃師縣九賢村人。已婚，生育1男、1女。一九八九年六月來診雙乳房脹疼拌腫塊2年余，月經(jīng)前期乳房脹疼加重，經(jīng)洛陽市幾家醫(yī)院確診為“乳腺囊性增生病”，用“乳癖消”、“天冬素”等藥聯(lián)合服用將近一年余，療效不佳?，F(xiàn)癥見雙乳房外上象腫塊約5×7(厘米)2，質(zhì)硬，邊緣清楚，與周圍組織及胸大肌無粘連，捫之疼痛，診為乳腺囊性增生病。用藥“消堅丸”，每次口服10克，每日3次，服用2個療程痊愈。隨訪5年未再復(fù)發(fā)。
2、翟××，女，25歲，已婚，生育1男孩，河南省偃師縣大口鄉(xiāng)焦樹人。一九八七年九月二十三日來診右乳頭外象約6厘米外，有一腫塊已3年余，經(jīng)洛陽市三院腫瘤科診為“乳腺纖維腺瘤”，害怕手術(shù)，來診治，癥見腫塊呈圓形，直徑約3×3(厘米)2，質(zhì)堅硬，表面光滑，與周圍組織及胸大肌無粘連，活動度良好，診為乳腺纖維腺瘤。用藥消堅丸，每次口服10克，每日3次，服用一個療程，腫塊消失，病人因害怕復(fù)發(fā)又堅持服用一個療程，痊愈而停服。隨診5年未再復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種消堅丸，其特征在于本發(fā)明組份至少應(yīng)含有抗腫瘤作用的天門冬、羖羊角(粉)、紫草；為加強消腫結(jié)、抑制腫瘤、可添加蓬莪術(shù)、(制)天南星；還可添加用于疏肝理氣、散結(jié)消痰的青皮配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草，添加劑蓬莪術(shù)、(制)天南星、青皮的含量(百分比)為天門冬34-60%、羖羊角(粉)15-50%、紫草15-50%;蓬莪術(shù)12-25%、(制)天南星12-25%、青皮12-15%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草、蓬莪術(shù)、(制)天南星、青皮的含量(百分比)為天門冬34%、羖羊角(粉)15%、紫草15%、(制)天南星12%、蓬莪術(shù)12%、青皮12%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草、添加劑蓬莪術(shù)、(制)天南星、青皮混合磨細(xì)后過120目篩，制成水丸。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品，主要涉及的是一種消堅丸。該消堅丸對治療各種腫瘤均有一定的療效，尤其是對婦科乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內(nèi)乳狀瘤有較理想的療效。本發(fā)明配方中主要成分為；有抗腫瘤作用的天門冬、羚羊角(粉)、紫草；為加強消腫散結(jié)、抑制腫瘤、添加蓬莪術(shù)、(制)天南星，還添加有用于疏肝理氣、散結(jié)消痰的青皮配制而成，將上述組分混合磨細(xì)后過120目篩制成水丸即可。
文檔編號A61K35/32GK1094957SQ9310671
公開日1994年11月16日 申請日期1993年6月7日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月7日
發(fā)明者宮龍章, 焦鐵能 申請人:宮龍章