專利名稱：一種保健、治療脂肪肝的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種專供脂肪肝患者保健與治療相結(jié)合的制劑。它以中藥為原料，可制成茶劑、口服液、沖劑等。
我國約有1500萬慢性肝病患者，其慢性肝炎合并脂肪肝的比例為86。2％。而肥胖性脂肪肝發(fā)病人數(shù)更多，約有50％的肥胖癥合并脂肪肝。脂肪肝是導(dǎo)致肝硬化的重要因素。消除脂肪肝對預(yù)防肝硬化有重要意義。但目前尚缺針對脂肪肝保健與治療效果顯著的中藥制劑。
本發(fā)明是在多年臨床實踐基礎(chǔ)上，不斷總結(jié)完善提高研制成的理想制劑。經(jīng)臨床觀察，結(jié)合病人的實際需要，以茶藥為施治手段，有效率達100％。
本發(fā)明藥物由普洱茶、生甘草、枸杞子、決明子、馬齒莧、生山楂、佛手、紫蘇葉、荷葉、虎杖、靈芝、黃精、何首烏、蒲公英組成。
本發(fā)明的藥物組成范圍是普洱茶5-10克 生甘草5-10克 枸杞子5-10克 決明子5-10克 馬齒莧5-10克 生山楂5-10克 佛手5-10克 紫蘇葉10-12 虎杖5-10克 荷葉5-12克 靈芝5-10克 黃精5-10克 何首烏5-10克 蒲公英10-15克。
本發(fā)明配方各組份重量配比是普洱茶10％ 生甘草5％ 枸杞子10％ 決明子5％ 馬齒莧5％ 靈芝5％ 生山楂8％ 佛手5％ 紫蘇葉10％ 荷葉12％ 虎杖5％ 黃精5％ 何首烏5％ 蒲公英10％
本發(fā)明藥物茶劑的加工工藝是將配方量的藥物揀去雜質(zhì)、烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中，封口即得。茶袋上帶有牽提短線。
本發(fā)明藥物除了可以制作上述的茶劑外，還可以制成常規(guī)的藥物劑型，如沖劑，口服液，片劑，膠囊等。
本發(fā)明沖劑的制備工藝是按上述配方量，將中草藥原料藥揀去雜質(zhì)，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小時，濾出藥液，然后再加入中草藥重量二倍量的水，煮沸后文火再煮半小時，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍量乙醇(濃度90％)充分混勻放置，沉淀。20小時后取其上清液，沉淀物以少量50-60％乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時，使徹底沉淀，過濾，將濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀備用，稠膏的比重?zé)醾?cè)(80-90℃)為1.30-1.35。用蔗糖結(jié)晶磨成細粉，過80-100目篩備用，取市售糊精備用，將中草藥物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比攪拌混勻得成品。
本發(fā)明口服液的制備工藝是按照與制備沖劑時相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋，過濾，稀釋液含生藥量為20％，加入單糖漿，山梨醇鉀(含量按90年版藥典，應(yīng)符合規(guī)定)，制得口服液成品。
本發(fā)明運用中西醫(yī)結(jié)合的理論和方法實施，中醫(yī)學(xué)中無脂肪肝的病名。但其表現(xiàn)大多歸屬于“積癥”“痞滿”“肋痛”“痰癖”等病癥范圍，與肝郁、痰濕有關(guān)。本方在不違背中醫(yī)十八反十九畏、辨證施治的原則上組方。若以中醫(yī)分型當屬肝腎陰虛型、肝郁氣滯型為施治對象。西醫(yī)中的肝炎后合并脂肪肝、肥胖性脂肪肝尤為對癥。臨床表明經(jīng)服用本方明顯降低血清中膽固醇和甘油三脂，改善肝臟脂肪代謝。藥理研究證實山楂、枸杞子、決明子能抑制脂肪在肝細胞內(nèi)沉積，具有明顯抗脂肪肝作用。服用本方具有保健、治療脂肪肝、恢復(fù)肝功能、消除腹脹，助消化，改善肝區(qū)不適等作用。一般以一個月為一療程，病情重者可服半年。經(jīng)臨床觀察86例脂肪肝患者總有效率為100％。
典型病例例1李某某 男 40歲 患慢性乙肝合并脂肪肝二年。病情反復(fù)，以腹脹為著。B超、CT均報告為重度脂肪肝。SGPT波動在100U左右。血脂均高一倍以上(膽固醇 甘油三脂)經(jīng)服用本藥茶五個月后。B超、CT復(fù)查為輕度脂肪肝。血脂基本正常，SGPT接近正常。病人腹脹等癥狀消除。隨訪一年病情穩(wěn)定。
例2孫某某 男 56歲 患肥胖性脂肪肝(中度)三年，曾多方治療不佳SGPT波動在60U左右血脂均高 體重93公斤。經(jīng)服用本藥茶半年、體重降為74公斤，血脂與SGPT恢復(fù)正常。B超復(fù)查為輕度脂肪肝，隨訪半年病情無變化。
例3武某某 男 15歲 患肥胖性脂肪肝(中度)三年，經(jīng)多方治療不佳。肝功反復(fù)不正常?；純焊姑浄α?、食欲不好 多次B超CT檢查均為中度脂肪肝，后經(jīng)服用本藥茶三個月，患兒肝功正常。腹脹乏力消除，感覺較前有力，食量增加，體重下降，B超CT復(fù)查，脂肪肝已治愈。
實施例普洱茶10公斤 生甘草5公斤 枸杞子10公斤 決明子5公斤馬齒莧5公斤 生山楂8公斤 佛手5公斤 紫蘇葉10公斤 荷葉12公斤 虎杖5公斤 靈芝5公斤 黃精5公斤 何首烏5公斤 蒲公英10公斤將上述原料藥揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、過篩，裝入滅菌的過濾裝袋中。制成袋泡茶100公斤。
權(quán)利要求
1.一種保健、治療脂肪肝的中藥制劑。其特征在于該藥物組成成份的含量范圍是普洱茶5-10克 生甘草5-10克 枸杞子5-10克 決明子5-10克馬齒莧5-10克 生山楂5-10克 佛手5-10克 紫蘇葉10-12荷葉5-12克 虎杖5-10克 靈芝5-10克 黃精5-10克何首烏5-10克 蒲公英10-15克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于各組份重量百分比是普洱茶10％ 生甘草5％ 枸杞子10％ 決明子5％ 馬齒莧5％生山楂8％ 佛手5％ 紫蘇葉10％ 荷葉12％ 虎杖5％靈芝5％ 黃精5％ 何首烏5％ 蒲公英10％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的藥物，其特征在于它是茶劑、沖劑、口服液等劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3茶劑的制備方法，其特征在于將配方量的藥物揀去雜質(zhì)，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中，封口即得。茶袋上帶有牽提短線。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥劑沖劑的制備方法，其特征在于將配方量的原料藥粉碎、加水煎煮、將所得藥液濃縮成稠膏，加入糖粉(代用品)、糊精，混勻制得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述口服液的制備方法，其特征在于將配方量的中草藥干品，粉碎成粗粉，加入生藥重量三倍量的水煮沸一小時，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時，出藥液，二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，濃縮上清液，靜置，過濾，蒸發(fā)成膏狀，加入蒸餾水稀釋，使稀釋液含生藥里20％，再加入單糖漿、山梨醇鉀(或同類品)，按90年版藥典規(guī)定的劑量，過濾，滅菌，封裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種保健、治療脂肪肝的中藥制劑。它由普洱茶、生甘草、枸杞子、決明子、馬齒莧、生山楂、佛手、紫蘇葉、荷葉、虎杖、靈芝、黃精、何首烏、蒲公英組成。可制成茶劑、沖劑、口服液等。具有顯著降低肝脂肪的功效。是保健治療脂肪肝的理想制劑。
文檔編號A61P1/00GK1486710SQ02159448
公開日2004年4月7日 申請日期2002年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月31日
發(fā)明者張立中 申請人:張立中