一種血管支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種血管支架，所述血管支架是由第一金屬絲與不透射線材料制成的第二金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)。將血管支架植入病變血管之后，具有射線不透性的第二金屬絲使得血管支架的整體輪廓都得到顯示，以此改善血管支架的顯影性能來達到準確定位和釋放血管支架的目的，而且可以保證后期隨訪研究觀察血管支架的位置的準確性；同時，所述血管支架容易組裝，并且不會增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔順性。
【專利說明】一種血管支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種血管支架。

【背景技術(shù)】
[0002]血管支架治療腦血管病的血管內(nèi)介入療法，以其創(chuàng)傷小、安全性高、有效性高等特點受到醫(yī)生與患者的肯定，已成為腦血管病的重要治療方法之一。目前的血管支架通常采用不銹鋼、鈷鉻合金、超彈性鎳鈦合金或高分子材料等。血管支架在X射線機或其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下的顯影性能，在手術(shù)過程中和手術(shù)后都對臨床效果都起著至關(guān)重要的作用。在手術(shù)過程中，醫(yī)生需要借助血管支架的顯影性能來準確地定位和釋放支架。在手術(shù)后的長期植入過程中，需要通過隨訪保證支架不會移位而引起新的血栓。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)的增強顯影性能的方式主要有:一是通過增加支架近端和遠端的顯影性能來提高支架的顯影性能，將顯影管或者顯影材料固定在支架的兩端來實現(xiàn)。二是把顯影材料內(nèi)嵌在支架波桿上或者在支架波桿上纏繞一層顯影材料增強局部顯影來提高支架的顯影性能。
[0004]專利CN101854890A公開了一種具有不透射線標志物的支架，其中不透輻射標志物被設(shè)置在支架的端部環(huán)上；專利CN102429750A公開了一種改進顯影性能的血管支架及增強血管支架顯影性能的方法，在支架的支架波桿上整體地纏繞至少一層由顯影材料制成的絲材；該支架一方面能保證術(shù)中和術(shù)后在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下準確定位，另一方面纏繞的顯影絲材位于支架上不受應(yīng)力或受應(yīng)力很小的位置，不會影響支架的擴張和應(yīng)力分布，從而不會降低支架壽命，也不會影響支架的預(yù)期使用效果。
[0005]但是，這些設(shè)計具有以下缺點，只能顯示支架的遠近兩個端點，或者把顯影材料內(nèi)嵌在支架波桿上或波桿上纏繞顯影材料的支架基本只能局部顯影，而不能顯示整體支架。另外造成支架的端部的外徑比較大，在工藝上不利于支架的組裝，而且局部支架結(jié)構(gòu)的尺寸增加生物相容性的風(fēng)險及增加血栓形成的幾率，造成支架變硬，因此不利于支架穿過復(fù)雜和小直徑的血管。
實用新型內(nèi)容
[0006]鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本實用新型的目的在于提供一種全顯影的血管支架，達到準確定位和釋放血管支架的目的，而且可以保證后期隨訪研究準確觀察血管支架。
[0007]為實現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本實用新型提供一種血管支架:所述血管支架是由第一金屬絲與不透射線材料制成的第二金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)。
[0008]根據(jù)本實用新型一較佳實施例，所述第二金屬絲為鉬、銠、銥、鈀、錸、鎢、鉭、金或銀一種或兩種以上的合金。
[0009]進一步的，所述第二金屬絲的直徑為0.0001英寸?0.008英寸，優(yōu)選的，所述第二金屬絲的直徑為0.001英寸?0.003英寸。
[0010]根據(jù)本實用新型一較佳實施例，所述第一金屬絲的材質(zhì)為不銹鋼、鈷鉻合金或超彈性鎳鈦合金。
[0011]進一步的，所述第一金屬絲的直徑為0.0001英寸?0.008英寸。優(yōu)選的，所述第一金屬絲的直徑為0.001英寸?0.003英寸。
[0012]進一步的，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為4?108根。優(yōu)選的，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為8?72根。更優(yōu)選的，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為16?64根。
[0013]進一步的，在所述血管支架中心軸方向上，第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為8%?80%。優(yōu)選的,在所述血管支架中心軸方向上,第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為20%?60%。更優(yōu)選的，在所述血管支架中心軸方向上，第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為35%?45%。
[0014]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型通過將第一金屬絲與具有射線不透性的第二金屬絲并行為雙絲，若干股雙絲相互交錯編織成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的血管支架，使得血管支架的整體形狀在血管中都得到顯影，從而解決了現(xiàn)有技術(shù)中血管支架植入人體后的顯影效果不佳的問題，并且本實用新型所提供的血管支架在工藝上容易組裝，并未增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔順性，從而達到顯著改善血管支架的顯影性能來準確定位和釋放血管支架的目的，而且可以保證后期隨訪研究準確觀察血管支架。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型一實施例所提供的血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0016]為使本實用新型的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對本實用新型的【具體實施方式】做詳細的說明。在詳述本實用新型實施例時，為了便于說明，示意圖不依一般比例局部放大，不應(yīng)以此作為對本實用新型的限定。
[0017]本實用新型的血管支架可廣泛應(yīng)用于多種領(lǐng)域，尤其適用于多種醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，下面通過較佳的實施例來加以說明，當然本實用新型并不局限于該具體實施例，本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員所熟知的一般的替換無疑涵蓋在本實用新型的保護范圍內(nèi)。
[0018]請參考圖1，其為本實用新型一實施例所提供的血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖1所示，所述血管支架是由第一金屬絲10與第二金屬絲20并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，其中，所述第二金屬絲20為不透射線材料。
[0019]本實施例中，所述第一金屬絲10與所述第二金屬絲20都具有良好的生物相容性，在起到治療作用的同時不會對人體造成任何影響。所述第二金屬絲20的材質(zhì)為鉬、銠、銥、鈀、錸、鎢、鉭、金或銀中一種或兩種以上的合金，例如鉬銥合金；所述第二金屬絲20具有顯著的射線不透性，在X射線機或其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下具有顯影性能，另外，可以通過調(diào)整合金的成分達到血管支架所需要的適當?shù)膹椥院蛣偠?。所述第一金屬絲10的材質(zhì)為不銹鋼、鈷鉻合金或超彈性鎳鈦合金。
[0020]通過將所述第二金屬絲20設(shè)置為具有射線不透性的金屬絲，待血管支架植入人體后，可以使得血管支架的整體形狀在血管中都得到顯影，從而解決了現(xiàn)有技術(shù)中血管支架植入人體后的顯影效果不佳的問題；并且所述第一金屬絲10與所述第二金屬絲20雙絲并行相互交錯編織，與現(xiàn)有技術(shù)中的多根金屬絲相互交錯編織相比，在工藝上并沒有增加難度，也沒有增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔順性，因此可以達到顯著改善血管支架的顯影性能來準確定位和釋放血管支架的目的，而且可以保證后期隨訪研究準確觀察血管支架。
[0021]所述第一金屬絲10的直徑為0.0001英寸?0.008英寸，優(yōu)選的為0.001英寸?0.003英寸，例如0.001英寸、0.0015英寸、0.002英寸、0.0025英寸、0.003英寸；所述第二金屬絲的直徑為0.0001英寸?0.008英寸,優(yōu)選的為0.001英寸?0.003英寸,例如0.001英寸、0.0015英寸、0.002英寸、0.0025英寸、0.003英寸。所述第一金屬絲10與所述第二金屬絲20的直徑的范圍相同，其具體的數(shù)值可以相同也可以不同，由實際情況來決定。
[0022]具體的，所述第一金屬絲10與所述第二金屬絲20的材質(zhì)以及直徑大小由具體的應(yīng)用場合來確定，例如在某一實施例中，所述第二金屬絲20的材質(zhì)為鉭絲，其直徑為0.002英寸；所述第一金屬絲10的材質(zhì)為鎳鈦合金，其直徑為0.0025英寸。而在另一實施例中，所述第二金屬絲20的材質(zhì)為鉬鎢合金絲，其直徑為0.015英寸；所述第一金屬絲10的材質(zhì)為鈷鉻合金，其直徑為0.001英寸。
[0023]本實施例中，所述第一金屬絲10與第二金屬絲20的總的數(shù)量為4?108根，優(yōu)選的，為8?72根，更優(yōu)選的，為16?64根，例如，16根、24根、32根、40根、48根、64根，具體的數(shù)量由所述血管支架具體應(yīng)用位置來決定。
[0024]在所述血管支架中心軸方向上，所述第一金屬絲10與第二金屬絲20的金屬覆蓋率為8 %?80 %，具體的，在金屬絲形成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)中，在中心軸方向上，金屬的覆蓋率為8%?80%，優(yōu)選的為20%?60%，更優(yōu)選的為35%?45%，例如:35%、37%、39 %、41%、43%、45%。
[0025]所述網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的血管支架由編織機在不銹鋼芯棒上制成，不銹鋼芯棒的直徑為
0.1mm?1mm,優(yōu)選的為Imm?6mm,所述血管支架的制作方法為:采用雙絲平行相互交錯編織的方式，使用編織機在不銹鋼芯棒上將第一金屬絲與第二金屬絲編織成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的血管支架；然后將編織好的血管支架和不銹鋼芯棒一起放入真空熱處理爐中進行熱定型處理，然后取出不銹鋼芯棒。
[0026]綜上所述，通過將第一金屬絲與具有射線不透性的第二金屬絲并行為雙絲，若干股雙絲相互交錯編織成網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的血管支架，使得血管支架的整體形狀在血管中都得到顯影，從而解決了現(xiàn)有技術(shù)中血管支架植入人體后的顯影效果不佳的問題，并且本實用新型所提供的血管支架在工藝上容易組裝，并未增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔順性，從而達到顯著改善血管支架的顯影性能來準確定位和釋放血管支架的目的，而且可以保證后期隨訪研究準確觀察血管支架。
[0027]上述描述僅是對本實用新型較佳實施例的描述，并非對本實用新型范圍的任何限定，本實用新型領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種血管支架，其特征在于，所述血管支架是由第一金屬絲與不透射線材料制成的第二金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第二金屬絲為鉬、銠、銥、鈀、錸、鎢、鉭、金或銀中一種或兩種以上的合金。
3.如權(quán)利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述第二金屬絲的直徑為0.0OOl英寸?0.008英寸。
4.如權(quán)利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二金屬絲的直徑為0.001英寸?0.003英寸。
5.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲的材質(zhì)為不銹鋼、鈷鉻合金或超彈性鎳鈦合金。
6.如權(quán)利要求5所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲的直徑為0.0001英寸?0.008英寸。
7.如權(quán)利要求6所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲的直徑為0.001英寸?0.003英寸。
8.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為4?108根。
9.如權(quán)利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為8?72根。
10.如權(quán)利要求9所述的血管支架，其特征在于，所述第一金屬絲與第二金屬絲總的數(shù)量為16?64根。
11.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心軸方向上，第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為8%?80%。
12.如權(quán)利要求11所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心軸方向上，第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為20%?60%。
13.如權(quán)利要求12所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心軸方向上，第一金屬絲與第二金屬絲的金屬覆蓋率為35%?45%。
【文檔編號】A61F2/90GK203953885SQ201420276039
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月27日
【發(fā)明者】郭遠益, 陳冰, 賈國慶, 劉玉梅, 張萬靈, 金巧蓉, 謝志永 申請人:微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司