專利名稱：一種氟苯尼考復(fù)方組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種氟苯尼考復(fù)方組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著我國畜禽飼養(yǎng)生產(chǎn)集約化規(guī)?；潭鹊奶岣撸Ｒ滓鸶鞣N傳染病的流行。臨床上尤其是細(xì)菌性感染引起的一系列疾病，給養(yǎng)殖戶帶來了很大的困擾。由敏感細(xì)菌引起的豬的呼吸道疾病，主要有傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌、豬肺疫、喘氣病等。豬傳染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放線桿菌引起的豬呼吸系統(tǒng)的ー種嚴(yán)重的接觸性傳染性病，以出血性、壞死性、纖維素性胸膜肺炎為特征，引起豬的高度呼吸困難，發(fā)生急性敗血癥而突然死亡。副豬嗜血桿菌引起豬多發(fā)性漿膜炎和關(guān)節(jié)炎，主要在豬斷奶后的保育階段發(fā)病，通常見于5 8周齡的豬，發(fā)病率在10 15%，嚴(yán)重時死亡率可達(dá)50%。副豬嗜血桿菌的存在可以加劇豬呼吸道的臨床癥狀，引起纖維素性化膿性支氣管肺炎。通常將 副豬嗜血桿菌看做繼發(fā)性病原菌，在病毒性疾病感染之后，易發(fā)生副豬嗜血桿菌病，使病情復(fù)雜化。豬肺疫(豬巴氏桿菌病)是由多種殺傷性巴氏桿菌所引起的ー種急性傳染病，特征癥狀為分娩樣呼吸，咽喉部極度腫脹，呼吸極度困難，虛脫，高熱，死亡率高達(dá)50%左右。豬喘氣病又稱豬支原體肺炎，是由豬肺炎支原體引起的ー種慢性呼吸道病?；疾∝i在臨床上主要表現(xiàn)為咳嗽，氣喘，生長遲緩，飼料轉(zhuǎn)化率低。豬呼吸系統(tǒng)疾病是禽畜飼養(yǎng)生產(chǎn)上常見的疾病，豬不分大小、品種、年齡等均可感染，且感染豬數(shù)量巨大，患病豬的飼料利用率低下，日增重不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，出欄時間推遲，藥物費(fèi)用增加，且死亡率増加，給養(yǎng)殖戶造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種氟苯尼考復(fù)方組合物，主要治療由敏感細(xì)菌引起的豬呼吸道疾病。本發(fā)明的第二個目的是提供一種氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種氟苯尼考復(fù)方組合物，該復(fù)方組合物的組成及重量份數(shù)為氟苯尼考10份、阿奇霉素3 5份、泰樂菌素I 2份、丙ニ醇30 40份、ニ甲基甲酰胺15 20份、α -吡咯烷酮25 30份、無水こ醇8 10份、聚こ烯吡咯烷酮2 3份。所述的聚こ烯吡咯烷酮為高分子聚合物PVP Κ30。一種氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法，包括下列步驟I)取ニ甲基甲酰胺加入氟苯尼考攪拌溶解，后依次加入丙ニ醇、α -吡咯烷酮、無水こ醇攪拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素、泰樂菌素攪拌至混合均勻；3)40°C加熱攪拌，再加入聚こ烯吡咯烷酮，保溫反應(yīng)，溶解后繼續(xù)攪拌15min，使聚こ烯吡咯烷酮與藥物之間充分螯合；
4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。該復(fù)方組合物的貯藏條件為遮光，密閉，在涼暗處保存。本發(fā)明的氟苯尼考復(fù)方組合物，藥物用量按體重計，可直接注射使用，肌內(nèi)注射一次量為每kg體重家畜20 25mg。本發(fā)明復(fù)方組合物中的氟苯尼考是ー種獸藥專用氯霉素類的廣譜抗菌藥，主要用于敏感細(xì)菌所致的豬、雞及魚的細(xì)菌性疾病，尤其對呼吸系統(tǒng)感染和腸道感染療效顯著。氟苯尼考的抗菌機(jī)理主要是通過與50S核糖體亞基結(jié)合，抑制蛋白質(zhì)合成所需的關(guān)鍵酶-肽酰轉(zhuǎn)移酶，從而特異性地阻止了氨酰tRNA與核糖體上的受體結(jié)合，抑制肽鏈的延長而使菌體蛋白不能合成。本品抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌及支原體均有強(qiáng)效。氟苯尼考靶向定位發(fā)揮藥物極效作用于生物體，用量小，見效快，半衰期長，血藥濃度高，能較長時間的維持血藥濃度。本發(fā)明復(fù)方組合物中的阿奇霉素是ー種大環(huán)內(nèi)酯類的抗生素，是在紅霉素結(jié)構(gòu)上 修飾后得到的ー種廣譜抗生素，屬于大環(huán)內(nèi)酯類第二代抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的傳播性疾病。本發(fā)明復(fù)方組合物中的泰樂菌素是從弗氏鏈霉菌的培養(yǎng)液中獲得的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，因其腸道吸收好，體內(nèi)擴(kuò)散快，血藥濃度高，在臨床上多用于治療藥物使用，主要對多種革蘭氏陽性菌有很好的抑制作用，還對部分革蘭氏陰性菌、彎桿菌、螺旋體有抑制作用，以及抗球蟲作用，主要用于防治畜禽支原體性疾病。獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)在于是畜禽專用抗生素，添加劑量小，不會給人類帶來交叉耐藥性問題。本發(fā)明復(fù)方組合物組方中的聚こ烯吡咯烷酮為PVP K30，在組合物中主要起長效緩釋、助溶劑和穩(wěn)定劑的作用。PVP K30是高分子聚合物，在體內(nèi)代謝緩慢，從而使該組合物在動物體內(nèi)緩慢吸收直至完全吸收，達(dá)到長效的目的，使用聚こ烯吡咯烷酮使組合物的穩(wěn)定性也提高了很多。本發(fā)明采用氟苯尼考、阿奇霉素與泰樂菌素制成長效的復(fù)方組合物，主要治療豬的呼吸道疾病，尤其是傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌、豬肺疫、喘氣病等呼吸道疾病有特異長效的治療效果，不易復(fù)發(fā)，使廣大養(yǎng)殖戶在飼養(yǎng)方面降低了成本，大大提高了經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明做詳細(xì)說明實(shí)施例I本實(shí)施例的氟苯尼考復(fù)方組合物，復(fù)方組成為氟苯尼考10g、阿奇霉素5g、泰樂菌素2g、丙ニ醇40g、ニ甲基甲酰胺15g、α -吡咯烷酮25g、無水こ醇10g、聚こ烯吡咯烷酮3g。氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟I)取ニ甲基甲酰胺15g,加入IOg氟苯尼考攪拌溶解,后依次加入丙ニ醇40g、α -卩比咯燒酮25g、無水こ醇IOg攪拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素5g、泰樂菌素2g攪拌至混合均勻；3)40°C加熱攪拌，再加入3g PVP K30，保溫反應(yīng)，溶解后繼續(xù)攪拌15min，使PVPK30與藥物之間充分螯合；
4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。實(shí)施例2本實(shí)施例的氟苯尼考復(fù)方組合物，復(fù)方組成為氟苯尼考10g、阿奇霉素4g、泰樂菌素I. 5g、丙ニ醇35g、ニ甲基甲酰胺17g、α -吡咯烷酮28g、無水こ醇9g、聚こ烯吡咯烷酮2. 5g。氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟I)取ニ甲基甲酰胺17g,加入IOg氟苯尼考攪拌溶解,后依次加入丙ニ醇35g、α -卩比咯燒酮28g、無水こ醇9g攪拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素4g、泰樂菌素I. 5g攪拌至混合均勻；
3)40°C加熱攪拌，再加入2. 5g PVP K30，保溫反應(yīng)，溶解后繼續(xù)攪拌15min，使PVPK30與藥物之間充分螯合；4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。實(shí)施例3本實(shí)施例的氟苯尼考復(fù)方組合物，復(fù)方組成為氟苯尼考10g、阿奇霉素3g、泰樂菌素lg、丙ニ醇30g、ニ甲基甲酰胺20g、α -吡咯烷酮30g、無水こ醇Sg、聚こ烯吡咯烷酮2g。氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法，包括以下步驟I)取ニ甲基甲酰胺20g，加入IOg氟苯尼考攪拌溶解，后依次加入丙ニ醇30g、α -卩比咯燒酮30g、無水こ醇8g攪拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素3g、泰樂菌素Ig攪拌至混合均勻；3) 40°C加熱攪拌，再加入2g PVP K30,保溫反應(yīng)，溶解后繼續(xù)攪拌15min，使PVPK30與藥物之間充分螯合；4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。動物實(shí)驗河南某個豬場，經(jīng)過臨床癥狀會診、實(shí)驗診斷等手段已確診發(fā)生豬支原體肺炎的病豬群體，臨床癥狀表現(xiàn)明顯咳嗽，流鼻涕，食欲減退等，實(shí)驗室診斷為支原體肺炎。從病豬群中隨機(jī)挑選100頭，公母兼有，所挑選的豬個體重和精神狀態(tài)差不多，分成4組，使用實(shí)施例I 3制成的氟苯尼考復(fù)方組合物和市售氟苯尼考注射液進(jìn)行治療，本發(fā)明復(fù)方組合物的藥物用量為20mg/kg,注射使用。結(jié)果記錄如下治療情況統(tǒng)計表
權(quán)利要求
1.一種氟苯尼考復(fù)方組合物，其特征在于該復(fù)方組合物的組成及重量份數(shù)為氟苯尼考10份、阿奇霉素3 5份、泰樂菌素I 2份、丙二醇30 40份、二甲基甲酰胺15 20份、α -吡咯烷酮25 30份、無水乙醇8 10份、聚乙烯吡咯烷酮2 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氟苯尼考復(fù)方組合物，其特征在于所述的聚乙烯吡咯烷酮為高分子聚合物PVP Κ30。
3.—種如權(quán)利要求I或2所述的氟苯尼考復(fù)方組合物的制備方法，其特征在于包括下列步驟 1)取二甲基甲酰胺加入氟苯尼考攪拌溶解，后依次加入丙二醇、α-吡咯烷酮、無水乙醇攪拌至混合均勻； 2)加入阿奇霉素、泰樂菌素攪拌至混合均勻； 3)40°C加熱攪拌，再加入聚乙烯吡咯烷酮，保溫反應(yīng)，溶解后繼續(xù)攪拌15min，使聚乙烯吡咯烷酮與藥物之間充分螯合； 4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種氟苯尼考復(fù)方組合物及其制備方法，該組合物組成為氟苯尼考、阿奇霉素、泰樂菌素、丙二醇、二甲基甲酰胺、α-吡咯烷酮、無水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。該組合物的制備方法包括1)取二甲基甲酰胺加入氟苯尼考攪拌溶解，依次加入丙二醇、α-吡咯烷酮、無水乙醇攪拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素、泰樂菌素攪拌至混合均勻；3)40℃加熱攪拌，加入聚乙烯吡咯烷酮，溶解后繼續(xù)攪拌15min；4)將所得溶液過濾，沖氮?dú)?，灌封即得氟苯尼考?fù)方組合物。本發(fā)明的復(fù)方組合物主要治療豬的呼吸道疾病，尤其是對傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌、豬肺疫、喘氣病等呼吸道疾病有特異長效的治療效果，不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61K31/7052GK102846650SQ20121030517
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月24日
發(fā)明者吳紅云, 董曉盈, 趙麗 申請人:鄭州后羿制藥有限公司