專利名稱：天參膠囊在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及天參膠囊的應(yīng)用，具體是其在治療高血脂癥中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高血脂癥。高血脂癥是一種全身性疾病，指血中總膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂癥通常也稱為高脂蛋白血癥。該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動(dòng)脈粥樣硬化，因?yàn)槿淼闹匾鞴俣家揽縿?dòng)脈供血、供氧，一旦動(dòng)脈被粥樣斑塊堵塞，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動(dòng)脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與聞血脂癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，聞血脂癥是腦卒中、誕心病、心肌梗死、心臟猝死獨(dú)立而重要的危險(xiǎn)因素。高血脂癥血漿膽固醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度 超過正常標(biāo)準(zhǔn)。高血脂癥的主要危害是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病。嚴(yán)重乳糜微粒血癥可導(dǎo)致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高血脂癥患者還可出現(xiàn)腱狀、結(jié)節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。治療高脂血癥的藥物主要有1、羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑(他汀類)，即羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑目前臨床應(yīng)用最廣泛的一類藥物。2、苯氧乙酸類調(diào)脂藥(貝特類)；3、煙酸類調(diào)脂藥；4、膽汁酸螯合劑；5、膽固醇吸收抑制劑；6、膽固醇合成抑制劑；7、n-3脂肪酸、n-3 (ff-3)長鏈多不飽和脂肪酸；8、普羅布考等。天參膠囊的主要成分為紅景天、丹參、三七、川木香、枸杞子、沙棘鮮漿、小檗皮等。天參膠囊益氣行滯，化瘀止痛，用于氣滯血瘀所致冠心病心絞痛。但天參膠囊是否具有治療高血脂癥的作用，未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供天參膠囊的新應(yīng)用。技術(shù)方案天參膠囊在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。上述天參膠囊，由重量百分?jǐn)?shù)為13 33%的紅景天、21%的丹參、廣20%的三七、ri8%的川木香、13 33%的枸杞子、5 25%的小檗皮、1 18%的沙棘鮮漿和I 5%的淀粉混合。有益效果高血脂癥是一種常見病、多發(fā)病，而血清膽固醇(TC)升高是誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化(AS)及冠心病(CHD)的重要因素。HDL-C與發(fā)病率呈負(fù)相關(guān)，可抑制細(xì)胞對低密度脂蛋白(LDL-C)的攝取，阻礙膽固醇在細(xì)胞內(nèi)堆積，把過多的膽固醇以酯的形式轉(zhuǎn)運(yùn)出來，從而阻止動(dòng)脈硬化的發(fā)生。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)，天參膠囊能有效降低血高脂癥大鼠血清TC、TG，升高高血脂大鼠血清中HDL-C的含量，具有降血脂功能，可用于調(diào)節(jié)脂類代謝，預(yù)防AS、CHD。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :天參膠囊降血脂實(shí)驗(yàn)I材料和方法I. I藥物天參膠囊，內(nèi)容物為棕褐色粉末，0.4g/粒，批號120225，三普藥業(yè)股份有限公司提供；辛伐他汀片，20mg/片，批號110761，杭州默沙東制藥有限公司。I. 2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD雄性大鼠，130 150g，許可證號SCXK (蘇)2009-0001，蘇州市工業(yè)園區(qū)愛爾麥特科技有限公司提供，符合SPF級標(biāo)準(zhǔn)，正常飼養(yǎng)IOd后供試。I. 3高脂飼料普通飼料78. 8 %、膽固醇I %、蛋黃粉10 %、豬油10 %和膽鹽0. 2 %，揚(yáng)州大學(xué)醫(yī)藥比較中心提供。1.4試劑甘油三酯試劑盒(北京北化康泰臨床試劑有限公司，批號20120524)，總膽固醇試劑盒(北京北化康泰臨床試劑有限公司，批號20120525)，高密度脂蛋白膽固醇試劑盒(北京北化康泰臨床試劑有限公司，批號20120411)。I. 5主要儀器酶標(biāo)儀(Thermo,美國),大容量低溫離心機(jī)(Kubota,日本)。I. 6 方法1.6.1動(dòng)物分組與模型建立取SD雄性大鼠60只，正常飼養(yǎng)IOd后，按體重隨機(jī)分成6組，每組10只。空白組喂飼基礎(chǔ)飼料，每天經(jīng)胃灌服飲用水I mL/100 g;高脂模型組喂飼高脂飼料，每天經(jīng)胃灌服飲用水I mL/100 g ;高脂+辛伐他汀(2mg/kg)組、高脂+天參膠囊高劑量(720mg/kg)組、高脂+天參膠囊中劑量(360mg/kg)組和高脂+天參膠囊低劑量(180mg/kg)組每天分別灌胃給予受試藥I mL/100 g，每日I次。6組連續(xù)喂養(yǎng)45d，實(shí)驗(yàn)期間各組自由采食飲水。每3 d稱量I次大鼠體重，觀察大鼠體重變化趨勢。在第45天，采血分別測血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量。1.6.2血脂測定末次給藥Ih后股靜脈取血，分離血清，用酶標(biāo)儀測定血清TC、TG、HDL-C 含量。1.7統(tǒng)計(jì)分析所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(i±S )表示，
組間比較用t檢驗(yàn)，P〈0. 05為差異有顯著性意義，P〈 0. 01為差異有非常顯著性意義。2 結(jié)果2.1天參膠囊對高血脂大鼠體重的影響各組動(dòng)物飼養(yǎng)期間活動(dòng)正常，體重增長情況見表1，天參膠囊對正常大鼠體重增長無明顯影響。表I天參膠囊對高血脂大鼠體重的影響G 土s，n=10)
權(quán)利要求
1.天參膠囊在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。
2.權(quán)利要求I所述在治療高血脂癥中的應(yīng)用的天參膠囊，其特征在于，由如下重量百分?jǐn)?shù)的組分組成13 33%的紅景天、I 21%的丹參、I 20%的三七、I 18%的川木香、13 33%的枸杞子、5 25%的小檗皮、f 18%的沙棘鮮漿和廣5%的淀粉混合。
全文摘要
本發(fā)明公開了天參膠囊在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。天參膠囊能有效降低血高脂癥大鼠血清TC、TG，升高高血脂大鼠血清中HDL-C的含量，具有降血脂功能，可用于調(diào)節(jié)脂類代謝，預(yù)防AS、CHD。
文檔編號A61K36/815GK102961501SQ201210442618
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月8日
發(fā)明者張國清, 鄒存生, 馬世平, 傅強(qiáng), 馬占強(qiáng) 申請人:三普藥業(yè)股份有限公司