專利名稱：一種治療人體胃部疾病的中藥組合物及其制備方法與用途的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于治療人體胃部疾病的中藥領域，特別涉及一種以中草藥為原料制備的治療消化性潰瘍病及多發(fā)糜爛性胃炎的中藥組合物及其制備方法與用途。
背景技術(shù)：
人體胃部疾病不僅發(fā)病率高，而且易于復發(fā)。目前治療這些人體胃部疾病的中藥有很多，但是藥物的原料成本較高，治療周期長，復發(fā)率高，不能治本。消化性潰瘍病是一種常見的主要發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍疾病，總發(fā)病率占人口的5 10%，此病較嚴重的情況下會危及人的生命。中國專利CN101417083A公開了一種以麩炒枳實、麩炒白術(shù)，白及，白芍、海螵蛸、醋炒元胡、生甘草、浙貝母以及黃連等九味中藥為原料制得的中藥散劑及其制備方法，該中藥散劑效率高、治療效果顯著、無毒副作用，但是未涉及治療周期及復發(fā)率的研究。糜爛性胃炎是以胃黏膜多發(fā)性糜爛為特征的胃炎，本病已成為上消化道出血的重要病因之一，約占上消化道出血的20%。病人病情較重時，可出現(xiàn)失血性休克。中國專利CN101940757公開了一種以大貝母、玄參、云茯苓、佛手片、生牡蠣、薏苡仁、莪術(shù)、甘草、枳實及白芍等十味中藥為原料制得的藥物，臨床效果顯著、無明顯毒副作用，但是未涉及治療周期及復發(fā)率的研究，且所用原料較貴，生產(chǎn)成本較高。由于胃部疾病是一種多因素多部位相互誘導的多發(fā)性疾病，而目前治療胃部疾病的中藥組合物針對性強、綜合療效差，不能根治胃部疾病，復發(fā)率高，且目前制備的中藥組合物一般所用原料較貴，生產(chǎn)成本高，不利于藥物的大眾化推廣應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種成本低廉、治療周期短、復發(fā)率低、能夠標本兼治的治療人體胃部疾病的中藥組合物。本發(fā)明的另一個目的是提供這種中藥組合物的制備方法及用途。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪5 25、白芍10 23、桂枝I 14、海螵蛸10 30、炙甘草I 10、雞內(nèi)金I 14、山藥I 14。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其中一種優(yōu)選方案中，制備所述中藥組合物的原料重量份組成還包括:三七I 13、白及3 15。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其中第二種優(yōu)選方案中，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪10 20、白芍15 18、桂枝5 10、海螵蛸15 25、炎甘草4 7、雞內(nèi)金5 9、山藥5 10。
本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其中第三種優(yōu)選方案中，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪5 25、白芍10 23、桂枝I 14、海螵蛸10 30、炙甘草I 10、雞內(nèi)金I 14、山藥I 14、三七3 10、白及8 10。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其中第四種優(yōu)選方案中，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪12 18、白芍16 17、桂枝7 9、海螵蛸18 22、炙甘草5 6、雞內(nèi)金6 8、山藥6 8、三七5 8、白及9 10。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，可制成口服制劑，所述口服制劑包括并不限于散劑、沖劑、片齊 、丸齊 、膠囊及口服液。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，可以通過水提取、醇提取及制粉混合得到。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物的制備方法，所述方法包括如下步驟:a)首先將九味中藥洗凈、切制并干燥，按重量組分比稱重，備用；b)將所述重量組分比的海螵蛸、炙黃芪、炙甘草和雞內(nèi)金烘干后粗略粉碎、磨細并收集藥粉備用；c)將所述重量組分比的白芍、三七、白及和山藥加體積比為1:5 1:2的水煎煮3次,至水余量為原來的1/3，每次為40 70分鐘，過濾并合并濾液，濃縮成比重為1.3的浸膏，加85% 89%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在47 52°C下干燥，制得浸膏I ;d)將所述重 量組分比的桂枝加85% 89%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在47 52°C下干燥，得干浸膏2;e)合并步驟a)中制得的藥粉以及浸膏I和浸膏2，粉碎成細粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的中藥組合物。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，可用于制備治療消化性潰瘍病的藥物。本發(fā)明的治療人體胃部疾病的中藥組合物，可用于制備治療多發(fā)糜爛性胃炎的藥物。本發(fā)明中所用主要原料的來源如下:炎黃苗(Radix Astragali Preparata):豆科,黃苗屬植物。益氣補中。用于氣虛乏力，食少便溏。白芍(White Paeony Root):毛茛科芍藥屬植物。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。桂枝(Cassia Twig):樟科常綠喬木植物。發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。海螵蛾(Sepiella maindroni de Rochebrune):烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的內(nèi)殼。除濕，制酸，止血，斂瘡。治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血。收斂止血，用于胃痛吞酸，吐血衄血；潰瘍病。炎甘草(Radix Glycyrrhizae Preparata):豆科植物。補脾和胃，益氣復脈。雞內(nèi)金(Endothelium Corneum Gigeriae Galli):雉科動物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁。消食健胃助消化，澀精止遺?？梢源龠M胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運動功能明顯增強，胃排空加快。三七(Radix Notoginseng):五加科植物。止血；散血；定痛白及(Rhizoma Bletillae):蘭科植物。補肺,止血，消腫，生肌,斂瘡。治肺傷咳血,衄血,金瘡出血,癰疽腫毒,潰瘍疼痛。山藥(Dioscorea opposita):多年生草本植物。補脾養(yǎng)胃，生津益肺,補腎潘精。本發(fā)明的有益效果為:
(I)采用炙黃芪、白芍、桂枝、海螵蛸、炙甘草、雞內(nèi)金、三七、白及、山藥為原料制備中藥組合物，原料便宜易得、生產(chǎn)成本低、適于大眾化、有利于推廣應用。(2)由于蜂蜜水具有提高免疫力、抗菌消炎、促進組織再生等功效，采用蜂蜜水沖服藥物可以增進藥物的療效，縮短治療周期。(3)該原料制得的中藥組合物，不僅療效好、治療周期短、治愈率高、復發(fā)率低、可以達到標本兼治，并且藥物口感好，有利于攝入。為說明這一情況，現(xiàn)通過試驗例進一步說明本發(fā)明的效果如下:試驗例I消化性潰瘍病:治療組30例，年齡24 58歲，平均39.5歲，病程3 18個月。服用方式:治療組:口服由本發(fā)明的中藥組合物制得的口服制劑，每日早晚各空腹服用一次，用蜂蜜水沖服，連續(xù)服用兩個療程，一個療程為六周。對照組:口服胃康膠囊，每日早晚各一次，連續(xù)服用三個療程，一個療程為六周。觀察指標:觀察治療前后疾病有哪些變化，治療后癥狀，體征消失或減輕；胃鏡下為瘢痕期或潰瘍愈合，X線鋇餐檢查龕影消失。療效判定標準:治療前后發(fā)生了哪些方面及哪些程度的變化就屬于痊愈、有效、好轉(zhuǎn)；臨床痊愈:潰瘍及其周圍炎癥消失；顯效:潰瘍消失，仍有炎癥現(xiàn)象，內(nèi)鏡下分期為S期；有效:潰瘍面積縮小50%以上，內(nèi)鏡下分期為H期；無效:潰瘍面積縮小不足50%。試驗結(jié)果如下:
權(quán)利要求
1.一種治療人體胃部疾病的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪5 25、白芍10 23、桂枝I 14、海螵蛸10 30、炙甘草I 10、雞內(nèi)金I 14、山藥I 14。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的原料重量份組成還包括:三七I 13、白及3 15。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃部疾病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪10 20、白芍15 18、桂枝5 10、海螵蛸15 25、炙甘草4 7、雞內(nèi)金5 9、山藥5 10。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪5 25、白芍10 23、桂枝I 14、海螵蛸10 30、炙甘草I 10、雞內(nèi)金I 14、山藥I 14、三七3 10、白及8 10。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療人體胃部疾病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的主要原料重量份組成為:炙黃芪12 18、白芍16 17、桂枝7 9、海螵蛸18 22、炙甘草5 6、雞內(nèi)金6 8、山藥6 8、三七5 8、白及9 10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5所述的由任一項治療人體胃部疾病的中藥組合物制備的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑包括但不限于散劑、沖劑、片劑、丸劑、膠囊及口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 5所述的任一項治療人體胃部疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，可以通過水提取、醇提取及制粉混合得到。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療人體胃部疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)首先將九味中藥洗凈、切制并干燥，按重量組分比稱重，備用； b)將所述重量組分比的海螵蛸、炙黃芪、炙甘草和雞內(nèi)金烘干后粗略粉碎、磨細并收集藥粉備用； c)將所述重量組分比的白芍、三七、白及和山藥加體積比為1:5 1:2的水煎煮3次，至水余量為原來的1/3，每次為40 70分鐘，過濾并合并濾液，濃縮成比重為1.3的浸膏，加85% 89%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在47 52°C下干燥，制得浸膏I ; d)將所述重量組分比的桂枝加85% 89%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在47 52°C下干燥，得干浸膏2; e)合并步驟a)中制得的藥粉以及浸膏I和浸膏2，粉碎成細粉并混合均勻，即制得本發(fā)明的中藥組合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 5所述的任一項治療人體胃部疾病的中藥組合物在制備治療消化性潰瘍病的藥物中的應用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 5所述的任一項治療人體胃部疾病的中藥組合物在制備治療多發(fā)糜爛性胃炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療人體胃部疾病的中藥組合物及其制備方法與用途，這種中藥組合物主要是用重量份組成為炙黃芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、雞內(nèi)金1～14、山藥1～14的等九種原料制得的。本發(fā)明的有益效果為提供了一種成本低廉、治療周期短、治愈率低、無副作用、復發(fā)率低、能夠標本兼治的治療人體胃部疾病的中藥組合物，且該中藥組合物服用方便、口感好。
文檔編號A61P1/04GK103211949SQ201310150438
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月26日
發(fā)明者吳起清 申請人:吳起清