專利名稱：治療糖尿病足的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥。
背景技術：
糖尿病足是由遺傳因素與環(huán)境因素長期共同作用導致的內(nèi)分泌代謝紊亂性疾病，已被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為人類的“三大”殺手之一。對于糖尿病的治療，傳統(tǒng)中醫(yī)多以“三消”進行論治，即上消(肺燥)多飲，中消 (胃熱)多食，下消(腎虛)多尿，認為其病機為陰虛燥熱，故以養(yǎng)陰清熱作為治療方法，實踐證明這種方法已不適于糖尿病的辯證治療；當代ー些醫(yī)家在糖尿病的治療上雖然采用了ー些新的辯證分型方法，但綜觀其治療方法，仍以養(yǎng)陰清熱為主，同時加用益氣生津、活血化瘀、理氣化痰、溫腎補腎等治法，其本質(zhì)并沒有大的發(fā)展和變化；現(xiàn)代西醫(yī)認為糖尿病的關鍵在于胰島功能障礙?；蚴且葝u素分泌不足，或是胰島素受體結(jié)合率低下，致使攝入人體的糖不能使機體充分利用，積聚于血液中出現(xiàn)高血糖。隨糖尿病病情進展，糖尿病足是糖尿病中晩期常見并發(fā)癥，特點為下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度周圍血管病變相關的足部潰瘍、感染和(或)深層組織破壞。輕者表現(xiàn)為足部畸形、皮膚干燥和發(fā)涼、胼胝(高危足)，重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞疽，最終不得不“截肢”致殘，使患者及家屬對治療效果不滿意。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，有必要提供一種治療糖尿病足的中藥。一種治療糖尿病足的中藥，包括以下中藥原料乳香8份 12份、藏紅花3份份、三七13份 17份、紅參6份 10份、川貝13份 17份、皂角刺3份 7份、金銀花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。申請人:根據(jù)回醫(yī)學理論及回藥特性研制出上述治療糖尿病足的中藥，上述治療糖尿病足的中藥含有人體所必需的多種物質(zhì)，主要含50多種氨基酸、30多種微量元素和10多種礦物質(zhì)，是從糖尿病的發(fā)病根源入手，起到降糖與恢復人體受損機能正?；驼w調(diào)治并發(fā)癥等多重功效。上述治療糖尿病足的中藥中的中藥原料的質(zhì)量值，能最大限度地抑制心、腦、肝、腎等重要臟腑的病變，起到整體調(diào)整患者身體的作用；打破傳統(tǒng)的為降糖而降糖，調(diào)整各臟腑的失調(diào)，陰陽失衡所致的上實下虛及風火痰瘀；打破常規(guī)戰(zhàn)術，用多種藥物，協(xié)同作用，改善供血循環(huán)，糾正陰陽平衡，使血糖逆向轉(zhuǎn)化；清瘀排污，降低血脂和血粘度，迅速清除血液中的有毒物質(zhì)，減少血管阻力，恢復血管弾性，緩解心臟壓カ(如由此引起的頭痛、頭暈、先眠、心悸等癥)；平穩(wěn)降糖，當藥服到一定程度吋，藥性慢慢緩釋，人體自身肌體調(diào)控血糖機制開始逐步正?；?，直到根本康復并永久穩(wěn)定。
具體實施例方式 申請人:認為糖尿病與遺傳和特定環(huán)境相關，病程較長者易累及肝、脾、腎，表現(xiàn)為肝失調(diào)暢、脾失健運，氣機紊亂，影響氣血津液的運行和輸布，同時毒損腎絡，腎氣不足，氣陰虧虛，血運不暢，脈絡於阻，陰陽失衡等導致糖尿病血管神經(jīng)病變的發(fā)生進展，而引起糖尿病足。綜合上述，申請人根據(jù)回醫(yī)學理論和回藥特性研制出以下治療糖尿病足的中藥。該治療糖尿病足的中藥包括以下中藥原料乳香8份 12份、藏紅花3份 7份、三七13份 17份、紅參6份 10份、川貝13份 17份、皂角刺3份 7份、金銀花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。該治療糖尿病足的中藥可以通過常規(guī)煎服、也可磨粉后制成顆粒ロ服。上述份數(shù)可以用g來表示。以下舉例描述上述治療糖尿病足的中藥的中藥原料的具體重量值(其中，每份為lg)
配方一乳香8g、藏紅花3g、三七13g、紅參6g、川貝13g、皂角刺3g、金銀花18g、生地 8g、紫草3g。配方ニ乳香10g、藏紅花5g、三七15g、紅參8g、川貝15g、皂角刺5g、金銀花20g、生地log、紫草5g。配方三乳香12g、藏紅花7g、三七17g、紅參10g、川貝17g、皂角刺7g、金銀花22g、生地12g、紫草7g。為了充分發(fā)揮上述治療糖尿病足的中藥的藥效，將上述治療糖尿病足的中藥分別制成內(nèi)服藥丸、加水煎煮獲得熏蒸藥液及制成貼劑，在給患者用藥時，采用內(nèi)服、熏蒸患肢、特定穴位貼劑的配合使用，以達到內(nèi)外同治及標本兼治之治療效果。上述治療糖尿病足的中藥能夠內(nèi)調(diào)臟腑，快速修復患者神經(jīng)血管病變，促進局部水腫消除，有力改善下肢的血運暢通，減緩糖尿病足患者因血管脈絡於阻造成的患肢麻木、劇烈疼痛，可有效促進糖尿病足下肢潰爛創(chuàng)面的快速愈合；治療時間10-20天基本緩解疼痛、麻木；1_2個月傷ロ愈合、結(jié)痂；3-4個月肢體逐漸恢復正常功能；另外，部分患者于治療2周左右尿蛋白減少或消失，輔以西藥精蛋白生物合成人胰島素降血糖治療，監(jiān)測觀察血糖達標率有明顯提尚。我院臨床痊愈基本達到80%-85%，以下是我院治療的糖尿病足患者反饋
1、服藥7-10天左右四肢麻木、冰涼有明顯改善，活動自理能力明顯提高；2、堅持治療2~3周后皮膚瘙庫、體虛乏力、夜尿頻明顯減緩。治療糖尿病并發(fā)癥之“糖尿病足”的上述中藥是對動靜脈調(diào)節(jié)治療過程，通過活血化瘀使全身的血管恢復彈性.由原來供血不足到趨于正常的緩慢過程，中藥原料中的基因調(diào)節(jié)素和有效活性分子進入血液，直達病變部位，在平穩(wěn)調(diào)節(jié)過程中，以滋肝補腎為主，修復人體受損的組織器官，逐步控制糖尿病的發(fā)病機制，調(diào)節(jié)人體神經(jīng)系統(tǒng)，促進血液循環(huán)，起到協(xié)調(diào)與綜合治療功能，從根本上徹底逆轉(zhuǎn)糖尿病發(fā)病機制，使身體達到康復。按照上述治療糖尿病足的中藥中給定的中藥原料的質(zhì)量值，可以達到以下效果
1、標本兼治，突破傳統(tǒng)的治療局限，該藥在治療糖尿病足的同時，能最大限度地抑制心、腦、肝、腎等重要臟腑的病變，起到整體調(diào)整的作用。2、滋肝補腎，打破傳統(tǒng)的為降糖而降糖，調(diào)整各臟腑的失調(diào)，陰陽失衡所致的上實下虛及風火痰瘀。3、打破常規(guī)戰(zhàn)術，用多種藥物，協(xié)同作用，改善供血循環(huán)，糾正陰陽平衡，使血糖逆向轉(zhuǎn)化。4、清瘀排污，降低血脂和血粘度，迅速清除血液中的有毒物質(zhì)，減少血管阻力，恢復血管弾性，緩解心臟壓カ(如由此引起的頭痛、頭暈、先眠、心悸等癥)。
5、平穩(wěn)降糖，當藥服到一定程度吋，藥性慢慢緩釋，人體自身肌體調(diào)控血糖機制開始逐步正?；?直到根本康復并永久穩(wěn)定。6、徹底根治，不需長期服藥，當藥物中的基因調(diào)節(jié)和植物中的活性分子進入人體后，激活并調(diào)節(jié)紊亂的內(nèi)分泌系統(tǒng)，使其趨于正常分泌；服3-4個療程，肌體功能康復，血糖均能達到正常，并加以鞏固、脫離藥物且不反彈，處于健康狀態(tài)。臨床資料
選擇60例糖尿病足患者，其中男41例，女19例，年齡43 — 82歲，平均(58.0土 7.6)歲；糖尿病病程1-25年，平均(11. 0±5. 5)年；糖尿病足病程1 一 8年，平均(3. 1±1.8)年，其中糖尿病足病程彡3年者31例。入院時空腹血糖6. 0 — 19. 0 mmol / L，糖化血紅蛋白(6. 5 - 11.8) % ；并發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變者19例，糖尿病腎病者2例，合井高血壓者44例，合并高脂血癥者52例。合并感染者60例，主要以混合感染為主(2種及2種以上 細菌)，最常見細菌依次為金黃色葡萄球菌(占26. 8% )，大腸埃希菌(占18. 5% )，表皮葡萄球菌(占15. 0%)，變形桿菌(占11.0%)，腸球菌(占10.4%)，陰溝桿菌(占8.5%)，溶血葡萄球菌(占6.3%)，銅綠假單胞菌(占3. 5%)。參照Wagner分級標準[2]，其中0級0例，I 一IV級43例，V級17例。利用自身對照對療效進行研究，首先單純根據(jù)藥敏結(jié)果給予抗生素加安慰劑治療4周，療效達到顯效及以上效果時，繼續(xù)維持抗生素治療；療效不佳者，再聯(lián)合運用三維速通療法，創(chuàng)ロ無明顯炎癥反應則停止抗生素治療。在應用本方法治療前，均將治療方法告知患者，取得患者知情同意后將其納入治療觀察。有嚴重心、肝、腎及血液疾病者以及孕婦均排除在本研究外。1. 2診斷及分級標準
糖尿病的診斷參照1999年WHO的診斷標準。糖尿病足臨床診斷參照《糖尿病足國際臨床指南》[3]，并行足部X線攝片了解骨質(zhì)情況，多普勒檢查觀察下肢周圍血管和神經(jīng)狀況。糖尿病足分級參照Wagner分級標準[2]:0級有發(fā)生足部潰瘍的高度危險性，但尚沒有潰瘍形成；1級有淺表性潰瘍，沒有臨床感染征象，但可出現(xiàn)胼胝；2級有較深的足部潰瘍，可伴有蜂窩組織炎，但無深部膿腫和骨髄炎的形成；3級可出現(xiàn)深部感染、骨髄炎和膿腫；4級有局限性壞疽；5級壞疽累及整個足部。1. 3治療過程 1.3. 1全身治療
在糖尿病飲食基礎上，使用胰島素及ロ服降糖藥，控制空腹血糖< 7.0 mmol / L，餐后2 h血糖<10.0mmol / L ;若有感染者，根據(jù)病原學藥敏結(jié)果聯(lián)合使用抗生素，以及控制血壓、降脂、改善循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)；加強營養(yǎng)支持及糾正貧血等。1. 3. 2創(chuàng)面護理
用1%碘伏消毒創(chuàng)ロ周圍皮膚，再將3 %過氧化氫10 20ml注入膿腔或感染創(chuàng)面，待其充分發(fā)生反應后，再用生理鹽水沖洗，采用蠶食清創(chuàng)法，逐步清除壞死組織、骨壞死及竇腔內(nèi)的老化白色假膜等。然后外涂京萬紅油膏，用砂布覆蓋創(chuàng)ロ，每天換藥1次。1. 3. 3本發(fā)明的治療糖尿病足的中藥內(nèi)服 1. 4療效判定
治療后觀察創(chuàng)面愈合情況及不良反應發(fā)生情況。判定標準參照中藥新藥臨床研究指導原則標準[4]:臨床治愈為局部腫脹消失，皮膚顏色恢復正常，潰瘍面完全愈合；顯效為局部腫脹及皮膚顏色改善，潰瘍面縮小70%以上；有效為局部腫脹及皮膚顏色改善，潰瘍面縮小30%以上；無效為達不到有效指標?？傆行蕿橹斡?、顯效率和有效率之和。2 結(jié)果
單純使用抗生素治療1周后，創(chuàng)面沒有明顯變化；運用本發(fā)明的治療糖尿病足的中藥治療，聯(lián)合抗生素治療1周后，創(chuàng)面周圍肉芽組織有明顯生長趨勢，疼痛明顯減輕；治療后分別查尿和大便常規(guī)及肝腎功能，與治療前比較均未見明顯變化；從表1、表2、表3可見，60例糖尿病足患者單純使用抗生素治療4周，總有效率為8. 33% ;本發(fā)明的治療糖尿病足的中藥聯(lián)合抗生素治療4周，總有效率達到100%，部分患者已經(jīng)創(chuàng)ロ愈合。表1 60例糖尿病足患者抗生素加安慰劑治療4周效果
權利要求
1.一種治療糖尿病足的中藥，包括以下中藥原料乳香8份 12份、藏紅花3份 I份、三七13份 17份、紅參6份 10份、川貝13份 17份、皂角刺3份 7份、金銀花18份 22份、生地8份 12份、紫草3份 7份。
2.根據(jù)權利要求I所述的治療糖尿病足的中藥，其特征在于所述中藥原料具體為乳香10份、藏紅花5份、三七15份、紅參8份、川貝15份、皂角刺5份、金銀花20份、生地10份、紫草5份。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的治療糖尿病足的中藥，其特征在于上述治療糖尿病足的中藥制成以下形式同時使用 制成內(nèi)服藥丸、加水煎煮獲得熏蒸藥液及制成貼劑。
全文摘要
一種治療糖尿病足的中藥，包括以下中藥原料乳香8份~12份、藏紅花3份~7份、三七13份~17份、紅參6份~10份、川貝13份~17份、皂角刺3份~7份、金銀花18份~22份、生地8份~12份、紫草3份~7份。上述治療糖尿病足的中藥能夠內(nèi)調(diào)臟腑，快速修復患者神經(jīng)血管病變，促進局部水腫消除，有力改善下肢的血運暢通，減緩糖尿病足患者因血管脈絡於阻造成的患肢麻木、劇烈疼痛，可有效促進糖尿病足下肢潰爛創(chuàng)面的快速愈合。
文檔編號A61K36/8966GK102949578SQ201210491570
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月28日 優(yōu)先權日2012年11月28日
發(fā)明者金海軍, 李冰 申請人:寧夏易欣回藥科技有限公司