專利名稱：超微粉青蒿散常溫制備方法及其專用雙向氣流篩分機的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及獸藥制劑領域，尤其是涉及超微粉青蒿散常溫制備方法；本發(fā)明還涉及用于該方法的專用雙向氣流篩分機。
背景技術：
雞球蟲病是由艾美耳屬的多種球蟲寄生于雞的腸上皮細胞內所引起的一種原蟲病，在各種雞病中，球蟲病的發(fā)生率最高，其發(fā)病率達50 70%，死亡率20 30%。據(jù)報道，全世界每年因雞球蟲病造成的直接經濟損失達20億美元。我國每年用于抗球蟲藥的費用高達10億 18億元人民幣。每羽肉用仔雞平均耗用抗球蟲費用0.2 0.3元。長期以來，控制雞球蟲病的主要手段是使用抗生素類和化學合成藥物，這些藥物對雞球蟲病的防治起了重要作用，但耐藥性的產生一直困擾著養(yǎng)殖戶和獸醫(yī)工作者，有些雞群雖然使用抗球蟲藥，仍然面臨球蟲病的發(fā)生乃至暴發(fā)的威脅。此外，化學藥物和抗生素防治雞球蟲病， 由于雞的肉、蛋中藥物殘留，降低了雞的肉、蛋產品的質量和安全性.既影響了外貿競爭力， 又給人類健康帶來潛在危害。近年來，雞球蟲病免疫預防的研究有了一定進展，但其推廣應用尚存在一些問題。中草藥是我國的文化瑰寶，在進行疾病的預防和治療方面具有其他化學合成藥物不可比擬的優(yōu)越性安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點多、可發(fā)揮組合效應，不易產生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時可調節(jié)機體免疫力、增強機體抗病能力。在當前世界各國越來越強調食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應用中獸藥進行動物疾病的預防和控制具有十分重要的現(xiàn)實意義。青蒿始載于與公元300多年東晉葛洪的《肘后備急方》，以后歷代醫(yī)籍及《本草綱目》中均有青蒿的藥用記載。青蒿為菊科植物黃花蒿的干燥地上部分，現(xiàn)代研究證實，青蒿不但具有“清熱解暑，止血止痢。治畜中暑，食積不化，風熱感冒和雞蚤”的功效，同時青蒿素有治療瘧原蟲的作用。中藥超微粉碎技術是對傳統(tǒng)粉碎技術的更新和發(fā)展，它既保留了傳統(tǒng)中藥制備技術的優(yōu)點，又為中藥的現(xiàn)代化生產注入了新的活力，應用前景廣闊，但在實際生產中尚存在一些問題和難題(1)生產效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規(guī)?；a的主要因素。 棒磨機在傳統(tǒng)的閉路法粉碎過程中，當大部分物料已達到細度要求時，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長粉碎時間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風選分級和分級輪分級存在分級后的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥復方超微粉的生產質量，尤其是在應用于動物飲水使用時，由于少量未破壁細胞的存在，很難達到使用要求。(3)傳統(tǒng)的單向氣流篩分，由于中藥在進行超微粉碎時，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動性變差，易聚集成大顆粒等造成超過200目細度藥粉的過篩分級難以進行。上述因素的存在嚴重影響了中獸藥超微粉的標準化、規(guī)?；a，以及在獸醫(yī)臨床上的推廣和使用
發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種超微粉青蒿散常溫制備方法，有效解決了目前生產青蒿散存在能耗大、藥物最大粒徑難以精確控制、無法連續(xù)生產、生產過程中粉塵多等難題，使得制備的成品藥具有起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的效果。本發(fā)明另一目的在于提供一種應用于超微粉青蒿散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機。本發(fā)明所述的超微粉青蒿散常溫制備方法，包括下述步驟
第一步、將中藥材青蒿洗凈、晾干，切制成3-5cm長段烘干至水分含量< 10% ； 第二步、在20°C 25°C下將切段的中藥粉碎，得到粒度為60-100目的粗粉； 第三步、將第二步所得粗粉置于棒磨機內粉碎后，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風機產生的氣流輸送到旋風集料器中收集即得超微粉青蒿散成品；未過500目篩的粉料經漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機內再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明所述的專用雙向氣流篩分機，包括機殼和設置在其內腔中部開口向下的篩筒，所述篩筒的目數(shù)> 500目；篩筒的筒口與設置在機殼下部的漏斗上開口相銜接；機殼內腔通過上部的負壓室與引風機相連通；在位于篩筒與機殼之間的區(qū)域設置有由橫管和立管構成的門字形旋轉噴氣管，所述門字形旋轉噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開設在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開設，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅動電機傳動聯(lián)接；在篩筒中間位置設置有鼓風管，所述鼓風管的出風口穿過篩筒與門字形旋轉噴氣管的橫管中部相連通并通過滾動軸承滾動連接；鼓風管的進風口延伸出所述漏斗側壁之外與鼓風機的鼓風口相連通；在篩筒內設置有進料管，在所述進料管的出料口上方設置有緩沖傘，進料管的進料口延伸出漏斗側壁之外經閉風器與粉料輸送風機出風口連通。所述引風機的引風壓為lOOOpa，引風量為3000m3/h ；所述驅動電機的轉速為155 轉/分鐘；所述鼓風機的鼓風壓力為33kpa，鼓風量為320m3/h ；所述粉料輸送風機的出風壓力為Mkpa，出風量為150m3/h ；所述篩筒的側壁和頂壁分別與對應的立管和橫管之間距離為25毫米。本發(fā)明優(yōu)點在于整個制備過程均在常溫下進行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細胞破壁率和生物利用度，增強了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節(jié)約了藥材，同時也改善了藥物的氣味和口感，提高了藥品質量，延長了保存期；本發(fā)明方法中使用的雙向氣流篩分機，大大簡化了超微粉青蒿散的制備工藝，實現(xiàn)了中藥散劑質量標準可控、適于大規(guī)模工業(yè)化生產的目的。按照本發(fā)明方法制備的超微粉青蒿散制劑的臨床治療效果通過以下試驗得以驗證
試驗例一本發(fā)明超微粉青蒿制劑對雞盲腸球蟲的臨床療效
試驗藥品和材料
超微粉青蒿散，采用本發(fā)明制備。青蒿粗粉80目粗粉，在實驗室自制。地克珠利含量99%，IOOg/袋，實驗室自制。球蟲卵囊雞柔嫩艾美爾球蟲(五tenella)孢子化球蟲卵囊，由河南農業(yè)大學寄生蟲實驗室提供。試驗動物13日齡健康817肉雜雞，共150只。隔離飼養(yǎng)并飼喂不含藥物的全價飼料。試驗分組試驗動物隨機分為5組，每組30只雞。I組采用超微粉青蒿散治療，按飼料總量的0. 5%拌料飼喂； II組采用青蒿粗粉治療，按飼料總量的0. 5%拌料飼喂；
III組采用地克珠利治療，按lmg/Kg飼料的添加量拌料飼喂； IV組為感染對照組，只感染不治療； V組為空白對照組，不感染不治療。試驗方法除空白對照外，其他4組15日齡時每只均經口接種0. 2ml Ε. tenella 孢子化卵囊懸液(含孢子化卵囊8. OX IO4個)。感染球蟲卵囊的當天，除空白對照外，各給藥組按照上述不同濃度均勻混入飼料中飼喂，連用5天。感染后每天檢查試驗雞精神、食欲、糞便并進行血便記分。感染當天和給藥后第8 天，稱重，計算各組的存活率、增重率；并將雞全部捕殺剖檢，觀察并進行盲腸病變記分、血便記分；計算盲腸卵囊數(shù)、卵囊值和抗球蟲指數(shù)(ACI)。判定標準
存活率(％)=組內存活雞數(shù)/組內試驗雞總數(shù)X100 相對增重率=(每個感染組的平均增重/空白對照組的平均增重)X100% 糞便記分參照Morehouse和Baron的標準。
盲腸病變記分參照Johnson和Reid 0-4分標準對盲腸病變記分，再按組平均病變記分X 10。卵囊值取各組糞便，充分混勻、稱重，用麥氏計數(shù)每克糞便的卵囊數(shù)(0PG)，并按角田青方法換算成卵囊值?？骨蛳x指數(shù)(ACI)=(相對增重率+存活率)-(病變值+卵囊值)
效果評價根據(jù)ACI來判定抗球蟲效果ACI > 180，抗球蟲高效；ACI為160-180，抗球蟲中效；ACI為120-160，抗球蟲低效；ACI < 120，抗球蟲無效。表1青蒿超微粉等抗雞柔嫩艾美爾球蟲效果評價
試驗結果見表1 和對照組相比，超微粉青蒿散組、青蒿粗粉組和地克珠利組對雞柔嫩艾美爾球蟲的治療均有明顯效果，抗球蟲指數(shù)分別為188、178和179，且超微粉青蒿散組的療效明顯優(yōu)于青蒿粗粉組和地克珠利組。鑒于中藥青蒿不易產生耐藥性的特點，用超微粉青蒿散來治療雞盲腸球蟲病效果更佳。且在同等劑量使用時，超微粉青蒿散具有青蒿粗粉無法比擬的優(yōu)越性。
試驗例二 超微粉青蒿散對雞小腸球蟲的臨床療效試驗藥品和材料
超微粉青蒿散，采用本發(fā)明制備。青蒿粗粉80目粗粉，在實驗室自制。地克珠利含量99%，IOOg/袋，實驗室自制。球蟲卵囊雞巨型艾美爾球蟲卵囊，由河南農業(yè)大學寄生蟲實驗室提供。試驗動物1日齡羅曼蛋用公雛，用無球蟲飼料和飲水飼養(yǎng)，飼喂全價育雛顆粒飼料，其中不添加任何藥物，采用自由采食、自由飲水的方式飼養(yǎng)。11日齡時，選取體質量相近，并經觀察確認為健康的雛雞150只，隨機分為5組，每組30只，具體分組情況如下
I組采用超微粉青蒿散治療，按飼料量的拌料飼喂； II組采用青蒿粗粉治療，按飼料量的拌料飼喂； III組采用地克珠利治療，按lmg/Kg飼料的添加量拌料飼喂； IV組為感染對照組，只感染不治療； V組為空白對照組，不感染不治療。試驗方法除空白對照外，其他4組14日齡時每只雛雞感染巨型艾美爾球蟲孢子化卵囊1.0X105個/只。感染球蟲卵囊的當天，除空白對照外，各給藥組按照上述不同濃度均勻混入飼料中飼喂，連用5天。感染后第8天撲殺全部試驗雞。并且在感染球蟲當天和感染后第8天空腹稱重。接種球蟲后每天觀察和記錄各組雞的發(fā)病情況、臨床癥狀。感染后第4、5、6、7天每天檢查糞便，記錄血便情況，進行卵囊計數(shù)，并對死亡雞及時剖檢，查明死亡原因。判定標準
存活率(％)=存活雞數(shù)/ (試驗雞總數(shù)一因非球蟲感染因素而意外死亡的雞數(shù))X100%o相對增重率=給藥組或感染不給藥組的增重率/感染不給藥組的增重率X 100%。病變記分及病變值病變記分按Johnson等的5分制記分標準，根據(jù)剖檢后腸道病變的嚴重程度記分。病變值=每組平均病變記分X10。卵囊值根據(jù)角田青的克糞便卵囊值方法進行換算。抗球蟲指數(shù)以美國默克公司的標準計算抗球蟲指數(shù)。抗球蟲指數(shù)(ACI)=(相對增重率+存活率)-(病變值+卵囊值+血便記分)。藥效判定標準當ACI < 120，判定為療效差；當ACI為120-160，判定為療效中等； 當ACI為160-180，判定為療效良好；當ACI > 180，判定為療效優(yōu)秀。糞便記分觀察接種后第4、5、6天的糞便，參考Morehouse等的方法記分。表2雞球蟲散超微粉等抗雞巨型艾美爾球蟲效果評價
權利要求
1.一種超微粉青蒿散常溫制備方法，其特征在于包括下述步驟第一步、將中藥材青蒿洗凈、晾干，切制成3-5cm長段烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C下將切段的中藥粉碎，得到粒度為60-100目的粗粉；第三步、將第二步所得粗粉置于棒磨機(16)內粉碎后，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風機(5)產生的氣流輸送到旋風集料器(17)中收集即得超微粉青蒿散成品；未過500目篩的粉料經漏斗(3)收集并通過管道 (18)輸送到所述棒磨機(16)內再次循環(huán)粉碎。
2.根據(jù)權利要求1所述超微粉青蒿散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機，其特征在于包括機殼(1)和設置在其內腔中部開口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數(shù)彡500目； 篩筒(2)的筒口與設置在機殼(1)下部的漏斗(3)上開口相銜接；機殼(1)內腔通過上部的負壓室(4)與引風機(5)相連通；在位于篩筒(2)與機殼(1)之間的區(qū)域設置有由橫管(6) 和立管(7)構成的門字形旋轉噴氣管，所述門字形旋轉噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管 (6)和立管(7)軸向開設在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開設，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅動電機(8)傳動聯(lián)接；在篩筒(2)中間位置設置有鼓風管(9)，所述鼓風管(9)的出風口穿過篩筒(2)與門字形旋轉噴氣管的橫管(6)中部相連通并通過滾動軸承(10)滾動連接；鼓風管(9)的進風口延伸出所述漏斗(3)側壁之外與鼓風機(11)的鼓風口相連通；在篩筒(2)內設置有進料管(12)，在所述進料管(12)的出料口上方設置有緩沖傘(13)，進料管(12)的進料口延伸出漏斗(3)側壁之外經閉風器(14)與粉料輸送風機(15)出風口連通。
3.根據(jù)權利要求2所述的專用雙向氣流篩分機，其特征在于所述引風機(5)的引風壓為lOOOpa，引風量為3000m3/h ；所述驅動電機(8)的轉速為155轉/分鐘；所述鼓風機(11) 的鼓風壓力為33kpa，鼓風量為320m3/h ；所述粉料輸送風機(15)的出風壓力為Mkpa，出風量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側壁和頂壁分別與對應的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種超微粉青蒿散常溫制備方法，首先將中藥材青蒿洗凈、晾干，切制成長段干燥至水分含量≤10%；在常溫下將切段的中藥粉碎，得到粒度為60-100目的粗粉；將所得粗粉置于棒磨機內粉碎后，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風機產生的氣流輸送到旋風集料器中收集即得超微粉青蒿散成品；未過500目篩的粉料經漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機內再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明優(yōu)點在于整個制備過程均在常溫下進行，制備的成品藥物粒徑≤25微米，大大提高了細胞破壁率和生物利用度；本發(fā)明中使用的雙向氣流篩分機簡化了超微粉青蒿散的制備工藝，實現(xiàn)了中藥散劑質量標準可控的目的。
文檔編號A61K36/282GK102397313SQ20111038294
公開日2012年4月4日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權日2011年11月28日
發(fā)明者常利君, 張國祖, 申艷敏, 鄭保川, 馬長宇 申請人:河南省康星藥業(yè)有限公司