專利名稱：一種愈合傷口的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種愈合傷口的藥物及其制備方法，特別是涉及一種外用中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中治療各種潰瘍的中西藥物很多，但是，都存在著治療時(shí)間長(zhǎng)，病人痛苦大；特別是對(duì)一些如褥瘡、糖尿病患者的不愈合傷口、脈管破潰傷口、燒燙傷、刀槍傷等外傷和難愈合潰瘍，更是無(wú)特效藥根治。
隨著科學(xué)的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)了生長(zhǎng)因子并被臨床應(yīng)用于創(chuàng)傷愈合，但是多年的研究發(fā)現(xiàn)生長(zhǎng)因子的臨床應(yīng)用有著不可克服的缺點(diǎn)，特別是單純刺激細(xì)胞增生能否引起細(xì)胞癌變的問(wèn)題使生長(zhǎng)因子難于進(jìn)入臨床應(yīng)用。傷口愈合是一個(gè)復(fù)雜而有序的組織修復(fù)過(guò)程，促進(jìn)細(xì)胞增生僅僅是修復(fù)過(guò)程的一個(gè)階段，在愈合后期不再需要快速細(xì)胞增生時(shí)如果還在利用生長(zhǎng)因子刺激增生那就是多余而有害的了。于是科學(xué)家提出了分子組合藥物的概念，他們希望把傷口愈合每個(gè)階段的促進(jìn)因子組合起來(lái)制成新藥，這當(dāng)然是再理想不過(guò)的了。但是，傷口愈合由哪些階段組成？每個(gè)階段有什么促進(jìn)因子？在這些基礎(chǔ)科學(xué)問(wèn)題還沒(méi)有解決之前，合理的分子組合只能是幻想。在這樣的形勢(shì)下1996年愈傷醫(yī)學(xué)界在劍橋召開(kāi)國(guó)際會(huì)議，科學(xué)家現(xiàn)實(shí)地提出了要從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)尋求愈傷新藥的方向。中藥是我國(guó)為全人類奉獻(xiàn)的一具寶貴財(cái)富，從愈傷能力強(qiáng)的中藥材中尋找天然愈傷分子組合藥物是愈傷醫(yī)學(xué)走出困境的一個(gè)出路。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種愈合傷口的藥物，可快速、徹底、愈合如褥瘡、糖尿病患者的不愈合傷口、脈管炎破潰傷口、燒燙傷、刀槍傷等難愈合潰瘍的傷口。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種愈合傷口的藥物的制備方法，該方法操作簡(jiǎn)單，并且通過(guò)該方法能夠制得愈傷能力很強(qiáng)的愈合傷口的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種愈合傷口的藥物，其特征在于它是以膽粉或者膽汁的水溶性部分為主要成份制成的。
所述的膽粉是將膽按常規(guī)中藥炮制方法風(fēng)干或焙干、粉碎制成。
所述的膽粉是按常規(guī)方法將膽汁冰凍干燥、研細(xì)制成。
所述的水溶性部分是將所述的膽粉或膽汁進(jìn)行滅菌，用生理鹽水溶解至濃度為2～20毫克/毫升，離心去除不溶解物質(zhì)后制成。
所述的藥物制成粉劑、膏霜?jiǎng)?、貼劑、噴劑。
所述的膽為哺乳動(dòng)物的膽，它選自豬膽、或者牛膽、或者羊膽，或者熊膽，或者狗膽。
所述的藥物是以膽粉或者膽汁的水溶性部分為主要成分，按常規(guī)中藥制備方法制成各種外用藥劑型；所述的膽粉或膽汁的水溶性部分由如下的方法制成a、將膽粉或膽汁進(jìn)行鈷60輻照滅菌法滅菌，幅射劑量80萬(wàn)Rad照射10～20小時(shí)；b、將滅菌合格的膽粉或膽汁用醫(yī)用生理鹽水溶解；c、將步驟b得到的膽粉或膽汁溶液，用離心方法去除不溶物，得到的水溶液即為膽粉或膽汁的水溶性部分。
所述的步驟c得到的水溶液的濃度為2-20毫克/毫升。
所述的膽粉用常規(guī)中藥炮制方法風(fēng)干或焙干，粉碎制成。
所述的膽粉是按常規(guī)方法將膽汁冷凍干燥制成凍干粉。
本發(fā)明的愈合傷口的藥物，對(duì)各種慢性難愈合創(chuàng)面有明顯的促進(jìn)愈合的作用，對(duì)治療褥瘡，糖尿病患者的不愈合傷口，脈管炎破潰傷口，燒燙傷等各種難愈合創(chuàng)傷有快速、徹底、根治的治療效果。本發(fā)明的藥物具有很強(qiáng)的愈傷能力。
本發(fā)明的藥物按中藥常規(guī)制備方法可以制成粉劑、膏霜?jiǎng)?、貼劑、噴劑等各種外用藥劑型，方便不同的患者使用。
以下通過(guò)臨床療效試驗(yàn)進(jìn)一步證明本發(fā)明的效果病例簡(jiǎn)介


總結(jié)21例患者中有1-5年不愈合的金葡球菌感染傷口兩例，用藥后均在5-10天愈合。
1-3月不愈合的糖尿病潰瘍?nèi)?，用藥后均在兩周愈合?br> 半年不愈合的淋巴結(jié)核傷口兩例，用藥后均在兩周愈合。
一例11度燒傷一個(gè)月不愈合的病例，用藥后21天愈合。
1-12月不愈合的開(kāi)胸兩例，用藥后均在5-10天愈合。
下肢靜脈炎長(zhǎng)期不愈合的患者兩例，用藥后均在2周愈合。
多例不愈合慢性潰瘍，用藥后2-3周愈合。
一例硬皮病患者腳部潰瘍?nèi)瓴挥?，用藥后明顯好轉(zhuǎn)。
一例大隱靜脈曲張患者足部慢性潰瘍用藥后好轉(zhuǎn)。
兩例足跟不愈合傷口因周圍組織僵硬無(wú)效。
總有效經(jīng)大于90％。
本發(fā)明的藥物粉劑適用于前述各種難愈合傷口，嚴(yán)重者每日用藥一次，輕者隔日或間日用藥一次。使用之前，先將創(chuàng)面清理干凈，再將藥粉涂覆(或水溶后滴加在)傷口表面，用凡士林油紗條覆蓋后包扎即可。
本發(fā)明的藥物膏霜?jiǎng)┻m用于前述燒燙傷，褥瘡等傷口，嚴(yán)重者每日用藥一次，輕者隔日或間日用藥一次。使用之前，先將創(chuàng)面清理干凈，再將藥膏涂覆傷口表面即可。
本發(fā)明的藥物貼劑適用于口腔的局部潰瘍，輕度褥瘡等傷口，間日換藥一次。
本發(fā)明的藥物噴劑適用于前述燒燙傷，褥瘡，口腔潰瘍等傷口，嚴(yán)重者每日噴藥3-4次，輕者每日1-2次。
本發(fā)明的各種劑型的含藥量以單一成份的藥物粉劑用藥量為參照，使用藥物粉劑施治時(shí)，將藥物粉劑覆蓋傷口表面即可。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的愈合傷口的藥物的具體實(shí)施方式
如下實(shí)施例1膽粉的制備方法1取新鮮的哺乳動(dòng)物膽，可以是豬膽或羊膽或熊膽或狗膽，用常規(guī)中藥炮制方法風(fēng)干或干燥，粉碎，研細(xì)，得膽粉。
方法2取新鮮膽汁按常規(guī)方法冰凍干燥、研細(xì)制成凍干粉。
實(shí)施例2制備膽粉水溶性部分(a)將膽粉用鈷60(Co60)幅照滅菌法滅菌，幅射劑量80萬(wàn)Rad照射10小時(shí)；(b)將滅菌合格的膽粉用生理鹽水溶解，使水溶液濃度為10毫克/毫升；(c)將步驟(b)得到的膽粉溶液，用離心分離法去除不溶物，得到的水溶液即為膽粉的水溶性部分。
(d)將膽粉的水溶性部分冰凍干燥制成凍干粉。
實(shí)施例3(a)將膽粉在用鈷60(Co60)幅照滅菌法滅菌，幅射劑量80萬(wàn)Rad照射1 5小時(shí)；(b)將滅菌合格的膽粉用生理鹽水溶解，使水溶液濃度為20毫克/毫升；(c)將步驟(b)得到的膽粉溶液，用離心分離法去除不溶物，得到的水溶液即為膽粉的水溶性部分。
(d)將膽粉的水溶性部分冰凍干燥制成凍干粉。
實(shí)施例4(a)將膽粉在用鈷60(Co60)滅菌幅射劑量80萬(wàn)Rad照射20小時(shí)；(b)將滅菌合格的膽粉用生理鹽水溶解，使水溶液濃度為2毫克/毫升；(c)將步驟(b)得到的膽粉溶液，用離心分離法去除不溶物，得到的水溶液即為膽粉的水溶性部分。
(d)將膽粉的水溶性部分冰凍干燥制成凍干粉。
用實(shí)施例2-4中得到的膽粉水溶性部分的凍干粉，直接作為本發(fā)明藥物粉劑，用于治療各種難愈合傷口，使用時(shí)將傷口用藥粉覆蓋，包扎即可。
用實(shí)施例2-4中得到的膽粉水溶性部分的凍干粉按常規(guī)制藥方法還可以制成膏霜?jiǎng)?，貼劑、噴劑，方便不同患者的使用。
此外，將實(shí)施例2-4中的膽粉換成膽汁用相同的方法制成膽汁的水溶性部分的凍干粉，并可以進(jìn)一步加工成各種外用藥劑型。
權(quán)利要求
1.一種愈合傷口的藥物，其特征在于它是以膽粉或者膽汁的水溶性部分為主要成份制成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物，其特征在于所述的膽粉是將膽按常規(guī)中藥炮制方法風(fēng)干或焙干、粉碎制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物，其特征在于所述的膽粉是按常規(guī)方法將膽汁冰凍干燥、研細(xì)制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物，其特征在于所述的水溶性部分是將所述的膽粉或膽汁進(jìn)行滅菌，用生理鹽水溶解至濃度為2～20毫克/毫升，離心去除不溶解物質(zhì)后制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物，其特征在于所述的藥物制成粉劑、膏霜?jiǎng)?、貼劑、噴劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物，其特征在于所述的膽為哺乳動(dòng)物的膽，它選自豬膽、或者牛膽、或者羊膽，或者熊膽，或者狗膽。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種愈合傷口的藥物的制備方法，其特征在于所述的藥物是以膽粉或者膽汁的水溶性部分為主要成分，按常規(guī)中藥制備方法制成各種外用藥劑型；所述的膽粉或膽汁的水溶性部分由如下的方法制成a、將膽粉或膽汁進(jìn)行鈷60輻照滅菌法滅菌，幅射劑量80萬(wàn)Rad照射10～20小時(shí)；b、將滅菌合格的膽粉或膽汁用醫(yī)用生理鹽水溶解；c、將步驟b得到的膽粉或膽汁溶液，用離心方法去除不溶物，得到的水溶液即為膽粉或膽汁的水溶性部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種愈合傷口的藥物方法，其特征在于所述的步驟c得到的水溶液的濃度為2-20毫克/毫升。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種愈合傷口的藥物方法，其特征在于所述的膽粉用常規(guī)中藥炮制方法風(fēng)干或焙干，粉碎制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種愈合傷口的藥物方法，其特征在于所述的膽粉是按常規(guī)方法將膽汁冷凍干燥制成凍干粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種愈合傷口的藥物及其制備方法，是一種外用中藥，它是以哺乳動(dòng)物膽汁的水溶性部分為主要成分制成的粉劑、膏霜?jiǎng)①N劑、噴劑等外用藥劑型。對(duì)褥瘡、糖尿病患者的不愈合傷口、脈管炎破潰傷口、燒燙傷、刀槍傷等難愈合潰瘍的傷口，有快速、徹底、根治的效果。
文檔編號(hào)A61K35/413GK1698656SQ20051007213
公開(kāi)日2005年11月23日 申請(qǐng)日期2005年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月25日
發(fā)明者康健, 徐建興 申請(qǐng)人:北京中科·益生基因科技有限公司