專利名稱：主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種治療范圍主要應(yīng)用于胸主動脈瘤及胸主動脈夾層的主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置。
背景技術(shù)：
胸主動脈瘤及胸主動脈夾層是嚴(yán)重威脅病人生命的常見的主動脈病變，該病變往往需要手術(shù)治療，特別對于主動脈夾層分離Debaker I、III型患者，由于夾層范圍較廣，在手術(shù)操作中往往由于降主動脈段切除過多而有切斷營養(yǎng)骨髓的動脈的可能性，該動脈阻斷可導(dǎo)致截癱，如切除過少，瘤體繼續(xù)擴(kuò)張，假腔繼續(xù)發(fā)展，將導(dǎo)致重要器官的缺血或梗死。
國外血管內(nèi)支架一般為帶膜支架，胸主動脈支架對側(cè)枝循環(huán)問題至今沒有很好地解決，使用后有較高的并發(fā)癥，而且產(chǎn)品價格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的任務(wù)是提供一種新的主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置，它較好地解決了主動脈夾層側(cè)枝循環(huán)問題，具有較高的臨床應(yīng)用價值。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下一種主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置，它包括一擴(kuò)張導(dǎo)管，一在擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)套裝的頂塞導(dǎo)管，一貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲，以及一安裝在頂塞導(dǎo)管前端的網(wǎng)狀支架，所述網(wǎng)狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的管狀或主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架，網(wǎng)狀支架的兩端為膨大部分；所述頂塞導(dǎo)管的較細(xì)部位穿置在網(wǎng)狀支架的中央，頂塞導(dǎo)管的較粗部位固定或推送網(wǎng)狀支架。
本實(shí)用新型的內(nèi)支架可以撐開夾層形成后的血管真腔，但不影響主動脈分支血流。在體外循環(huán)下進(jìn)行動脈瘤主體切除的同時，在血管內(nèi)窺鏡的幫助下，遠(yuǎn)端真腔內(nèi)放置此種新型的不帶膜的內(nèi)支架，人造血管與遠(yuǎn)端撐開的血管進(jìn)行吻合，可以避免夾層動脈瘤切除過多導(dǎo)致癱瘓的發(fā)生和假腔對真腔的過度壓迫。主動脈弓內(nèi)支架可同時在主支架上釋放三支小分支架，用來支撐無名動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈。同時該內(nèi)支架可在血管內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下釋放，近似直視情況安置不帶膜的血管支架，避免了傳統(tǒng)介入治療導(dǎo)致的致命的并發(fā)癥，達(dá)到降低手術(shù)死亡率和并發(fā)癥的目的。
本實(shí)用新型利用鎳鈦記憶合金鋼絲編制成管狀或主動脈弓狀自膨式支架，主動脈弓支架可同時自膨出三個小支架，該支架利用支架輸送器，在血管內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下到達(dá)主動脈夾層內(nèi)的真腔，同時釋放支架。該支架可自行膨脹開形成管狀或主動脈弓狀結(jié)構(gòu)。該支架的轉(zhuǎn)化溫度為33℃，超過33℃即可達(dá)到良好的膨脹狀態(tài)。支架擴(kuò)張后形成管狀或主動脈弓狀結(jié)構(gòu)可以撐開夾層形成后的血管真腔，但不影響主動脈分支血流。主動脈弓支架同時自膨出三個小支架可以分別支撐無名動脈、左頸總動脈以及左鎖骨下動脈的血管真腔。在尸體標(biāo)本實(shí)驗(yàn)中支架支撐良好，主動脈各分支血管血流均不受影響。采用本實(shí)用新型的主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架，其操作簡便，安全、可靠，療效肯定，適合大多數(shù)醫(yī)院使用。
本實(shí)用新型具有如下主要優(yōu)點(diǎn)1.操作簡便。利用本支架可以自動釋放進(jìn)行主動脈夾層內(nèi)真腔的支撐，不用球囊進(jìn)行擴(kuò)張即可自膨成為管狀或主動脈弓狀結(jié)構(gòu)，其操作簡單，有效地縮短了手術(shù)時間。
2.安裝精確。本支架在血管內(nèi)窺鏡直視下安裝，安裝精確，對血管內(nèi)壁損傷小。
3.有效地避免了夾層動脈瘤切除過多而導(dǎo)致的高的死亡率和致殘率。
4.成本低。由于各項(xiàng)材料及制成品均采用國內(nèi)材料，由國內(nèi)廠家生產(chǎn)，與國外堵閉裝置相比，有效地降低了成本，適合發(fā)展中國家的國情，產(chǎn)品價格僅為5000～7000元，而國外堵閉裝置價格約為80000～10000元，本產(chǎn)品節(jié)約了成本，易于推廣。


圖1是本實(shí)用新型的一種主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是圖1植入裝置的內(nèi)支架釋放后的使用狀態(tài)圖。
圖3是圖1植入裝置的主動脈夾層支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是圖1植入裝置的主動脈弓夾層支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
參看圖1至圖4，本實(shí)用新型的一種主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置由內(nèi)支架和支架輸送器構(gòu)成。內(nèi)支架包括包括網(wǎng)狀支架1。支架輸送器包括一擴(kuò)張導(dǎo)管2，一在擴(kuò)張導(dǎo)管2內(nèi)套裝的頂塞導(dǎo)管3，以及一貫穿于頂塞導(dǎo)管3內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲4。網(wǎng)狀支架1安裝在頂塞導(dǎo)管2的前端。
網(wǎng)狀支架1是一種由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的管狀或主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架，網(wǎng)狀支架1的兩端為膨大部分。當(dāng)溫度為4℃時具有良好的可塑性。當(dāng)溫度轉(zhuǎn)化為33℃或33℃以上時，該支架即刻膨脹恢復(fù)為原有狀態(tài)。
頂塞導(dǎo)管3的較細(xì)部位31穿置在網(wǎng)狀支架1的中央，頂塞導(dǎo)管3的較粗部位32起到固定或推送網(wǎng)狀支架1的作用。頂塞導(dǎo)管3穿過擴(kuò)張導(dǎo)管2的中間并與之活動連接。導(dǎo)引鋼絲4貫穿于擴(kuò)張導(dǎo)管2內(nèi)并穿過頂塞導(dǎo)管3的中間。當(dāng)本內(nèi)支架到達(dá)主動脈夾層內(nèi)的真腔中央時，固定頂塞導(dǎo)管3的尾部，將擴(kuò)張導(dǎo)管2緩緩地向后移動。
管狀或主動脈弓狀自膨式支架通過支架輸送器輸送到主動脈夾層內(nèi)的真腔中央后，經(jīng)釋放自行膨脹開形成管狀或主動脈弓狀彈性結(jié)構(gòu)，能牢固地固定主動脈夾層內(nèi)的真腔中央兩端血管壁上，不受血流的沖擊而移位，從而獲得良好的支撐作用。網(wǎng)狀支架自行膨脹而擴(kuò)張后內(nèi)徑達(dá)到5～6cm，適合不同內(nèi)徑的主動脈夾層內(nèi)的真腔。
網(wǎng)狀支架擴(kuò)張后形成管狀或主動脈弓狀結(jié)構(gòu)，可以撐開夾層形成后的血管真腔，而不影響主動脈分支血流。如圖2所示，主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架設(shè)有在工作時自膨出的三個小支架。主動脈弓支架同時自膨出三個小支架可以分別支撐無名動脈、左頸總動脈以及左鎖骨下動脈的血管真腔，主動脈各分支血管血流均不受影響。
使用本實(shí)用新型時，經(jīng)皮膚穿刺股動脈或在手術(shù)過程中，支架利用支架輸送器，在血管內(nèi)窺鏡或電視透視的引導(dǎo)下到達(dá)主動脈夾層內(nèi)的真腔，固定頂塞導(dǎo)管，緩緩?fù)顺鰯U(kuò)張導(dǎo)管，同時釋放支架，然后固定擴(kuò)張導(dǎo)管，引導(dǎo)頂塞導(dǎo)管連同導(dǎo)引鋼絲一起退至擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)并退至體外。管狀和主動脈弓狀自膨式支架能夠撐開血管真腔，人造血管與近端撐開的血管進(jìn)行吻合，可以避免夾層動脈瘤切除過多導(dǎo)致癱瘓的發(fā)生和假腔對真腔的過度壓迫。同時該內(nèi)支架可在血管內(nèi)窺鏡或電視透視的引導(dǎo)下釋放，近似直視情況安置不帶膜的血管支架，避免了傳統(tǒng)介入治療導(dǎo)致的致命的并發(fā)癥，達(dá)到降低手術(shù)死亡率和并發(fā)癥的目的。
權(quán)利要求1.一種主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置，它包括一擴(kuò)張導(dǎo)管，一在擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)套裝的頂塞導(dǎo)管，一貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲，以及一安裝在頂塞導(dǎo)管前端的網(wǎng)狀支架，其特征在于，所述網(wǎng)狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的管狀或主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架，網(wǎng)狀支架的兩端為膨大部分；所述頂塞導(dǎo)管的較細(xì)部位穿置在網(wǎng)狀支架的中央，頂塞導(dǎo)管的較粗部位固定或推送網(wǎng)狀支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置，其特征在于，所述主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架設(shè)有在工作時自膨出的三個小支架。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種主動脈夾層及弓夾層內(nèi)支架植入裝置,它包括一擴(kuò)張導(dǎo)管,一在擴(kuò)張導(dǎo)管內(nèi)套裝的頂塞導(dǎo)管,一貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲,以及一安裝在頂塞導(dǎo)管前端的網(wǎng)狀支架。網(wǎng)狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的管狀或主動脈弓狀自膨式網(wǎng)狀支架,網(wǎng)狀支架的兩端為膨大部分。頂塞導(dǎo)管的較細(xì)部位穿置在網(wǎng)狀支架的中央,頂塞導(dǎo)管的較粗部位固定或推送網(wǎng)狀支架。本實(shí)用新型的主動脈弓支架可同時自膨出三個小支架,利用支架輸送器,在血管內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下到達(dá)主動脈夾層內(nèi)的真腔,同時釋放支架,支架擴(kuò)張后形成管狀或主動脈弓狀結(jié)構(gòu)可以撐開夾層形成后的血管真腔,但不影響主動脈分支血流,其操作簡便,安全、可靠,療效肯定,適合大多數(shù)醫(yī)院使用。
文檔編號A61F2/00GK2518466SQ0221536
公開日2002年10月30日 申請日期2002年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月25日
發(fā)明者王永武 申請人:同濟(jì)大學(xué)