專利名稱：：一種治療糖尿病中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，具體指一種治療糖尿病中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：-糖尿病一般認(rèn)為是多基因遺傳和環(huán)境因素致使胰島素分泌缺陷，最后引起多系統(tǒng)、多臟器功能衰竭的內(nèi)分泌代謝疾病，現(xiàn)代生活中，人們的精神壓力大、體育鍛煉少、暴飲暴食、肥胖、亞健康、遺傳等因素。當(dāng)免疫功能低下時就極易發(fā)生血糖增高，導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。我國糖尿病患病人數(shù)占有相當(dāng)大的比例，并繼續(xù)有增加的趨勢。胰島素的發(fā)明和廣泛應(yīng)用，顯然解決了大多數(shù)病人的痛苦，但依然是后天所補(bǔ)、終身依賴，治標(biāo)不治本，必將導(dǎo)致多種并發(fā)癥的發(fā)生。無論是現(xiàn)代單純降血糖、尿糖解決胰島素低抗、胰島素受體缺陷，增加胰島素及細(xì)胞數(shù)量，傳統(tǒng)中醫(yī)消渴治療"三多一少"，甘酸養(yǎng)陰、調(diào)補(bǔ)脾胃、補(bǔ)腎養(yǎng)肝諸多方面取得重大突破，并收到一定的效果，但多數(shù)治療方法還只是從單一方面和表象解決問題，人的機(jī)體運(yùn)作是一個復(fù)雜的平衡體，需結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的最新成果和多學(xué)科領(lǐng)域，采用交叉科學(xué)理論，運(yùn)用中醫(yī)辨證思想整體劃一、陰陽平衡，達(dá)到標(biāo)本兼治目的。糖尿病的誘發(fā)因素很多，造成糖尿病的根本原因是代謝系統(tǒng)的疾病即"營氣"不足，"營氣"為營養(yǎng)之氣，主要由脾胃運(yùn)化的水谷精微物質(zhì)所化生，"營氣"布于血脈之中，應(yīng)運(yùn)周身、化生血液，發(fā)揮其營養(yǎng)周身作用。這里的"氣"可以理解為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的中樞神經(jīng)指揮系統(tǒng)，當(dāng)營運(yùn)各種水谷之物經(jīng)胃消化，在營養(yǎng)轉(zhuǎn)化吸收過程中，脾"統(tǒng)血"、"主運(yùn)化"，正常情況下，代謝系統(tǒng)會自動根據(jù)陰陽平衡原理，通過胰島e細(xì)胞產(chǎn)生的胰島素調(diào)節(jié)血糖并依個體需要轉(zhuǎn)化為蛋白、脂肪、多種酶等營養(yǎng)周身；人體五臟六腑容易被病毒或細(xì)菌感染，受到侵害，人體免疫功能及體質(zhì)強(qiáng)弱決定了病毒或細(xì)菌對代謝系統(tǒng)的侵襲程度和臟器的病變形態(tài)，當(dāng)免疫功能下降時胰島功能很容易受到侵害，造成胰島e細(xì)胞功能紊亂或損傷，導(dǎo)致胰島P細(xì)胞不工作或少工作。當(dāng)代謝系統(tǒng)需要胰島素分泌時，就會發(fā)生胰島素供應(yīng)不足或沒有供應(yīng)，造成血糖、尿糖增高，導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。按中醫(yī)辨證理論，糖尿病主要病因機(jī)理是"營氣"不足，溫?zé)嵋叨緝?nèi)侵，熱耗氣滯、氣血不行、胃燥脾弱、臟腑陰陽失衡所致。治療應(yīng)以免疫調(diào)節(jié)、陰陽平衡，扶正固本、祛邪治標(biāo)、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化淤達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種標(biāo)本同治，效果明顯，治療周期短且復(fù)發(fā)率低的治療糖尿病中藥組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療糖尿病中藥組合物的制備方法。本發(fā)明目的是這樣來實現(xiàn)的，該治療糖尿病中藥組合物，其主要組分及重量配比如下附子15—28份、馬錢子10—18份、雪上一枝蒿10—20份、黃連15—30份、麥冬35—45份、甘草15—30份。本發(fā)明最佳重量配比如下附子28份、馬錢子15份、雪上一枝蒿20、份、黃連30份、麥冬45份、甘草30份。本發(fā)明還包括如下組分之一或其組合水蛭10—18份、生地30—45份、蒼術(shù)30一45份、干姜8—15份。方中以附子、馬錢子、雪上一枝蒿、為君藥組，附子辛大熱有毒，入十二經(jīng)。具有抗炎鎮(zhèn)靜、擴(kuò)張血管、活血化淤的作用。附子中烏頭生物堿能抑制興奮在神經(jīng)干的傳導(dǎo)，促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)作用，并促進(jìn)肝糖原的增加，還有抗衰老提高免疫功能作用，川烏藥性與附子相近，附子可用川烏替代，用量與附子相同，也在本發(fā)明保護(hù)范圍內(nèi)。馬錢子苦寒有毒，入肝脾經(jīng)，有較強(qiáng)的抗炎、健胃作用，具有興奮中樞神經(jīng)增進(jìn)血液循環(huán)的功能。馬錢子堿能改善微循環(huán)和促進(jìn)造血功能。雪上一枝蒿入心肺肝三經(jīng)，活血化淤，具有明顯抗炎作用。但雪上一枝蒿有大毒，治療劑量與中毒劑量比較接近，需要科學(xué)炮制和控制用量。以上附子、馬錢子、雪上一枝蒿為君組，扶正固本、調(diào)解營氣、疏通經(jīng)絡(luò)、增強(qiáng)免疫功能，修復(fù)受損胰島功能，從而達(dá)到降低血糖、尿糖目的。以生地、蒼術(shù)、麥冬為臣組，祛邪扶正、活血化淤、健脾補(bǔ)腎、生清化濁。生地有激素調(diào)節(jié)作用，能調(diào)劑糖代謝紊亂。蒼術(shù)能促進(jìn)胃腸運(yùn)動，增強(qiáng)胰島素分泌。麥冬多糖可增加胰島細(xì)胞數(shù)量和促進(jìn)胰島細(xì)胞功能恢復(fù)。臣藥組中的生地、蒼術(shù)、麥冬均有降低血糖作用、祛以外邪、正本清源。佐以水蛭、黃連，祛邪通經(jīng)、活血化淤、清熱解毒。水蛭含大量氨基酸和多種微量元素，水蛭素有抗血栓、擴(kuò)張毛細(xì)血管、提高血流量、促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)細(xì)胞活化作用；黃連抗菌抗病毒，入心、肝、膽、脾、胃、大腸經(jīng)，清熱燥濕。以甘草、干姜為使藥組，平衡諸藥，解諸藥之毒性，又緩解藥性，整體劃一，提高療效。干姜入肺脾胃經(jīng)，解表散寒，"干姜無附子不熱"，加大附子祛寒作用，以熱解毒，活化細(xì)胞。而附子得干姜減少毒性。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和百藥，并解百藥之毒。本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，各補(bǔ)其短，相互作用，具有明顯的調(diào)解中樞神經(jīng)，打通經(jīng)絡(luò)，抑制病毒，增強(qiáng)免疫能力和改善消化系統(tǒng)功能，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞、胰島細(xì)胞修復(fù)和降低血糖作用。增強(qiáng)中樞祌經(jīng)對消化系統(tǒng)神經(jīng)的調(diào)節(jié)功能。抑制病毒和炎癥，降低血糖、尿糖，減少并發(fā)癥的發(fā)生，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，效果明顯，治療周期短且復(fù)發(fā)率低。上述治療糖尿病中藥組合物的制備方法，包括下述步驟l.先將藥材用水洗凈，其中附子制成黑附片，雪上一枝蒿用甘草制，馬錢子砂炒或油炸、水蛭用滑石粉燙鼓去毒處理，然后將附子、雪上一枝蒿、馬錢子、黃連自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，混合諸藥粉，用濃度為75%的乙醇提取l一3次，提取時間為24小時，濾過，濾液合并，濃縮、干燥，得活性提取物；2.其它藥材放入提取器，加水浸泡30分鐘60分鐘，第一次煎煮2.5小時3小時，濾出；第二次煎煮l.5小時2小時，濾出；將兩次濾液合并，得提取物，加入前步驟的雪上一枝蒿、馬錢子、水蛭、黃連活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆颍瑸V液濃縮成密度為1.30-1.35稠膏狀，烘干、粉碎成200—400目細(xì)粉，得粉劑?；?qū)⑸鲜鲋T藥提成藥膏，加入適量輔料，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。輔料是指填充劑、潤滑劑，填充劑包括可溶或微溶性鈣鹽、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纖維素中的一種或幾種；潤滑劑包括微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。附子、雪上一枝蒿、馬錢子、黃連自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，將混合藥粉用濃度為75%的乙醇提取得活性提取物，能使諸藥性相互作用，提高功效。本發(fā)明的制劑臨床試驗結(jié)果如下本發(fā)明經(jīng)過多年臨床實踐，經(jīng)212例觀察，將此212例病例隨機(jī)分為2組，其中112例用本發(fā)明的治療糖尿病的膠囊劑治療，IOO例用格列比嗪西藥物治療。治療前及開始后每12周檢査一次血糖、尿糖以觀察其變化，要求患者必須堅持服藥一個療程以上，三個月為一個療程，治療期間繼續(xù)保持飲食及體力活動不變，禁止加服其他降血糖的中、西藥物，觀察期間要求適當(dāng)控制飲食，連續(xù)服用本方劑二個療程后，總有效率達(dá)92.5%。本發(fā)明的治療糖尿病膠囊劑組(112人)，每次口服34粒，每天3次，三個月為一療程，停藥3天后再服下一個療程。格列比嗪治療組(100人)每次口服5mg,每日23次。2組212例病例治療療效對比如下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>具體實施例方式實施例1:取附子28份、馬錢子15份、雪上一枝禽20份、黃連30份、麥冬45份、甘草30份。先將藥材用水洗凈，其中附子，雪上一枝蒿，馬錢子去毒處理，然后將附子，雪上一枝蒿，馬錢子、黃連四味藥材自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，混合諸藥粉，用濃度為75%的乙醇提取l一3次，提取時間為24小時，濾過，濾液合并，濃縮、干燥，得活性提取物；其它藥材放入提取器，加水浸泡30分鐘60分鐘，第一次煎煮2.5小時3小時，濾出；第二次煎煮1.5小時2小時，濾出；將兩次濾液合并，得提取物，加入前步驟的雪上一枝蒿、馬錢子、黃連活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾液濃縮成密度為l.30-1.35稠膏狀，烘干、粉碎成200—400目細(xì)粉，得粉劑。將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑。用法為每日3次，每次800毫克，飯前或飯后一小時服用。實施例2:取附子20份、馬錢子15份、雪上一枝蒿15份、黃連18份、麥冬40份、甘草20份、水蛭15份。其中附子，雪上一枝蒿，馬錢子、水蛭去毒處理，然后將附子，雪上一枝蒿，馬錢子、黃連四味藥材自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，混合諸藥粉，用濃度為75%的乙醇提取l一3次，提取時間為24小時，得活性提取物；其它藥材放入提取器，加水浸泡30分鐘60分鐘，第一次煎煮2.5小時3小時，濾出；第二次煎煮l.5小時2小時，濾出，將兩次濾液合并，得提取物，加入前步驟的雪上一枝蒿、馬錢子、附子、黃連活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾液濃縮成稠膏狀，粉碎成200—400目細(xì)粉，得粉劑。將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑，用法為每日3次，每次800毫克，飯前或飯后一小時服用，白水沖服。實施例3:取附子20份、馬錢子15份、雪上一枝蒿15份、黃連18份、麥冬40份、甘草20份、水蛭15份、生地35份、蒼術(shù)35份、麥冬35份、干姜12份。其中附子，雪上一枝蒿，馬錢子、水蛭去毒處理，然后將附子，雪上一枝蒿，馬錢子、黃連四味藥材自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，混合諸藥粉，用濃度為75%的乙醇提取1一3次，提取時間為24小時，濾液合并，得活性提取物；其它藥材放入提取器，加水浸泡30分鐘60分鐘，第一次煎煮2.5小時3小時，濾出；第二次煎煮l.5小時2小時，將兩次濾液合并，得提取物，加入前步驟的附子、雪上一枝蒿、馬錢子、黃連活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆颍瑸V液濃縮成稠膏狀，粉碎成200—400目細(xì)粉，得粉劑。將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑，用法為每日3次，每次800毫克，飯前或飯后一小時服用，白水沖服。具體病例1、患者男53歲患糖尿病10年?？崭寡?5.6mmo1/1，每餐前服用降血糖藥，經(jīng)多家醫(yī)院，多種方法治療，效果不明顯。體重減輕，身體消瘦。服本發(fā)明的糖尿病制劑膠囊兩個月后，空腹血糖恢復(fù)到5.8mmo1/1，體重增加2.5公斤。2005年8月至今始終保持穩(wěn)定不再服任何治療藥物。并恢復(fù)了十多年沒有的性功能。2、患者男46歲自述2年前出現(xiàn)口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，形體漸瘦，空腹血糖7.3mmo1/1。服藥1個月后，引水減少，小便減少，空腹血糖保持在6mmo1/1左右。權(quán)利要求1.一種治療糖尿病中藥組合物，其特征在于其主要組分及重量配比如下附子15～28份、馬錢子10～18份、雪上一枝蒿10～20份、黃連15～30份、麥冬35～45份、甘草15～30份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病中藥組合物，其特征在于其組份及重量比如下附子28份、馬錢子15份、雪上一枝蒿20份、黃連30份、麥冬45份、甘草30份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病中藥組合物，其特征在于還包括如下組分之一或其組合水蛭1018份、生地3045份、蒼術(shù)3045份、干姜815份。4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的治療糖尿病中藥組合物，其特征在于其特征在于它是膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。5.—種治療糖尿病中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下述步驟l.先將藥材用水洗凈，其中附子制成黑附片，雪上一枝蒿用甘草制，馬錢子砂炒或油炸去毒處理，水蛭用滑石粉燙鼓去毒處理，然后將附子、雪上一枝蒿、馬錢子、黃連自然干燥或烘干，粉碎為200—400目藥粉，用濃度為75%的乙醇提取1一3次，提取時間為24小時，濾過，濾液合并，濃縮、干燥，得活性提取物；其它藥材放入提取器，加水浸泡30分鐘60分鐘，第一次煎煮2.5小時3小時，濾出；第二次煎煮l.5小時2小時，濾出；將兩次濾液合并，得提取物。2.加入前步驟的附子、雪上一枝蒿、馬錢子、黃連活性提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾液濃縮成密度為l.30-1.35稠膏狀，烘干、粉碎成200一400目細(xì)粉，得粉劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療糖尿病中藥制劑的制備方法，其特征在于還包括如下步驟將粉劑加入輔料適量，用常規(guī)工藝制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑或散劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種該治療糖尿病中藥組合物，其主要組分及重量配比如下附子15～28份、馬錢子10～18份、雪上一枝蒿10～20份、黃連15～30份、麥冬35～45份、甘草15～30份。其制備方法藥材洗凈，其中附子，雪上一枝蒿，馬錢子、去毒處理，粉碎為藥粉，混合諸藥粉，用乙醇提取，得活性提取物；其它藥材煎煮二次，將兩次濾液合并，得提取物，加入前步驟的藥材活性提取物，攪勻，濃縮成膏，烘干粉碎成200-400目細(xì)粉，得粉劑。本發(fā)明具有明顯的調(diào)解中樞神經(jīng)，打通經(jīng)絡(luò)，抑制病毒，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞、胰島細(xì)胞修復(fù)和降低血糖作用，減少并發(fā)癥的發(fā)生，增強(qiáng)中樞神經(jīng)對消化系統(tǒng)神經(jīng)的調(diào)節(jié)功能，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，效果明顯，治療周期短且復(fù)發(fā)率低。文檔編號A61K9/16GK101301424SQ20081003154公開日2008年11月12日申請日期2008年6月20日優(yōu)先權(quán)日2008年6月20日發(fā)明者朱友文申請人:朱友文