專利名稱：一種增強(qiáng)免疫力、降血糖功能的保健藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)免疫力、降血糖功能的保健藥物配方及其方法。
背景技術(shù)：
50多年來(lái)，糖尿病已經(jīng)發(fā)展成為危害人類健康、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的全球性問(wèn)題。 糖尿病患者的總?cè)藬?shù)每年以700多萬(wàn)的速度在遞增。如果不采取任何措施，那么糖尿病的全球肆虐將影響一代人中的超過(guò)3. 5億人口。如果消極對(duì)待糖尿病，那么它可能會(huì)威脅許多國(guó)家的醫(yī)療保健服務(wù)，并吞噬發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展成果?！备鶕?jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告， 1998年全球糖尿病患者總數(shù)為1. 43億人，預(yù)計(jì)到2025年將上升到3億人，其中發(fā)達(dá)國(guó)家將增加45%，發(fā)展中國(guó)家將增加200%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活的改善，超重和肥胖的人增多，40 50歲以上的中老年人糖尿病也逐年增加。中國(guó)目前糖尿病患者已超過(guò)3000多萬(wàn)，而且有逐年增加的趨勢(shì)，另外血糖耐受性低的人近2000萬(wàn)。對(duì)于發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)，治病會(huì)帶來(lái)較重的負(fù)擔(dān)，因此防病就顯得尤其重要。許多人們都不會(huì)注意營(yíng)養(yǎng)膳食，往往忽略那些膽固醇較高的食物，而引起血糖高。 正常情況下，人體能夠通過(guò)激素調(diào)節(jié)和神經(jīng)調(diào)節(jié)這兩大調(diào)節(jié)系統(tǒng)確保血糖的來(lái)源與去路保持平衡，使血糖維持在一定水平。但是在遺傳因素(如糖尿病家族史)與環(huán)境因素(如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，兩大調(diào)節(jié)功能發(fā)生紊亂，就會(huì)出現(xiàn)血糖水平的升高。長(zhǎng)期的高血糖會(huì)使全身各個(gè)組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生。如胰腺功能衰竭、 失水、電解質(zhì)紊亂、營(yíng)養(yǎng)缺乏、抵抗力下降、腎功能受損、神經(jīng)病變、眼底病變等。控制高血糖勢(shì)在必行。人類的健康生活，與外環(huán)境(如空氣、水源)和內(nèi)環(huán)境(如血液、組織液)的穩(wěn)定密切相關(guān)。血糖過(guò)高正是破壞了人體的內(nèi)環(huán)境，引起一系列生化病理改變，影響了各個(gè)臟器的功能。由此可見(jiàn)，糖友應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，積極主動(dòng)地將血糖穩(wěn)定在正常水平，防止或延緩并發(fā)癥的發(fā)生。糖尿病是由于胰島素不足或胰島素的細(xì)胞代謝作用缺陷所引起的葡萄糖、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)代謝紊亂的一種綜合癥。其特征是血中葡萄糖含量異常升高及尿中出現(xiàn)葡萄糖。血糖過(guò)高時(shí)可出現(xiàn)典型的三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食及體重減少，且伴有疲乏無(wú)力。嚴(yán)重者可發(fā)生酮癥酸中毒及高滲性昏迷，且合并多種感染，隨病程的延長(zhǎng)，代謝紊亂可導(dǎo)致眼、1、心、血管、神經(jīng)等組織器官的慢性并發(fā)癥。中國(guó)中藥經(jīng)2000多年的發(fā)展，博大精深，近年來(lái)，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研制大量治療糖尿病的中藥制劑?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》與《部頒標(biāo)難》中已收載的治療2型糖尿病的中藥制劑。近年來(lái)新的中藥制劑在藥效學(xué)、臨床研究上均取得一定成果。我國(guó)從事天然藥物的研究和生產(chǎn)，有著得天獨(dú)厚的條件，中華醫(yī)藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經(jīng)驗(yàn)，從目前藥品研究趨勢(shì)來(lái)看，從天然產(chǎn)物中尋找新藥或發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合成物并對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾是藥物開(kāi)發(fā)的重要內(nèi)容，隨著社會(huì)環(huán)境污染的日益嚴(yán)重使人們?cè)絹?lái)越喜歡純天然、無(wú)污染、不添加化學(xué)合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對(duì)生活的質(zhì)量有了更高的追求。在這種背景下，本配方運(yùn)用高科技手段并以無(wú)污染的純天然動(dòng)植物為原料的降血糖保健食品應(yīng)運(yùn)而生，而且飛速發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種增強(qiáng)免疫力、降血糖功能的保健藥物配方及其方法，它能夠增強(qiáng)人的免疫力、輔助人們輔助降血糖，提高人們的生活水平，無(wú)副作用和不良反應(yīng)， 且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。為了解決背景技術(shù)所存在的問(wèn)題，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案它的配方比為 西蘭花提取物4. 5-15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5_12g、枸杞子3_5g、 葛根4. 5-12g、微晶纖維素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3_5g、三氯蔗糖0. 4_lg。優(yōu)選的，其配方比為西蘭花提取物4. 5g、苦瓜提取物3g、黃精4. 5g、桑葉提取物 4. 5g、枸杞子3g、葛根4. 5g、微晶纖維素3g、木糖醇3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 4g。另一優(yōu)選實(shí)施方式為，其配方比為，西蘭花提取物15g、苦瓜提取物9g、黃精12g、 桑葉提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纖維素10g、木糖醇10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖 Ig0最佳實(shí)施方式為，其配方比為，西蘭花提取物10g、苦瓜提取物7g、黃精10g、桑葉提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纖維素Sg、木糖醇Sg、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 5g。另外，提供一種配制上述藥物的方法，先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進(jìn)行粉碎， 過(guò)80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例稱量，再進(jìn)行混合，混合45分鐘(確保混合均勻)，然后進(jìn)行壓片(片重按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)；整個(gè)加工過(guò)程環(huán)境控制溫度25°C左右、濕度35%之內(nèi)。經(jīng)試驗(yàn)證明，本藥物采用上述比例，具有特殊的治療效果，對(duì)于降低血糖具有特別的療效。而經(jīng)試驗(yàn)證明，混合45分鐘，對(duì)于壓片前的混合效果，具有特別益處。本發(fā)明具有以下有益效果能夠增強(qiáng)人的免疫力、輔助降低血糖癥狀，提高人們的健康水平，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
具體實(shí)施例方式本具體實(shí)施方式
采用以下技術(shù)方案它的配方比為西蘭花提取物4.5_15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5-12g、枸杞子3_5g、葛根4. 5_12g、微晶纖維素 3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0. 4-lg ；先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按一定比例稱量，再進(jìn)行混合，混合45分鐘(確?；旌暇鶆?，然后進(jìn)行壓片(片重按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)；整個(gè)加工過(guò)程環(huán)境控制溫度25°C左右、濕度35%之內(nèi)。本發(fā)明具有以下有益效果能夠增強(qiáng)人的免疫力、輔助降低血糖癥狀，提高人們的健康水平，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
西蘭花提取物西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍(lán)種的一個(gè)變種，為一、二年生草本植物，原產(chǎn)于意大利。已有實(shí)驗(yàn)證明西蘭花含有豐富的抗癌物質(zhì)能夠減低對(duì)老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質(zhì)的活動(dòng)[5]?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質(zhì)是硫代葡萄糖苷的酶解產(chǎn)物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經(jīng)黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產(chǎn)生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的抗癌活性物質(zhì)，因其最早在蘿卜中發(fā)現(xiàn)而得名fc]。日本營(yíng)養(yǎng)學(xué)家福家洋子教授等通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證甘藍(lán)菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細(xì)胞的效用，這是第一次確認(rèn)它有殺死白血病細(xì)胞的作用據(jù)研究表明剛采收的新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺?；┗虼咸烟擒?和4-甲基亞磺?；∠┗虼咸烟擒照伎偭虼咸烟擒蘸康?8%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產(chǎn)物對(duì)人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質(zhì)，但其水解產(chǎn)物蘿卜硫素具有增強(qiáng)人體的保護(hù)功能。蘿卜硫素與免疫能力的關(guān)系主要是[7]國(guó)外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實(shí)驗(yàn)表明連續(xù)9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進(jìn)食蘿卜硫素，第9天總白細(xì)胞計(jì)數(shù)加強(qiáng)一倍量，骨髓細(xì)胞和酯酶A陽(yáng)性細(xì)胞的數(shù)量也增加了一倍，溶血空斑數(shù)明顯升高，合成抗體數(shù)明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內(nèi)毒素)刺激巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的高一級(jí)的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結(jié)果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內(nèi)微環(huán)境效果明顯。此外經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續(xù)4-5 天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進(jìn)食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結(jié)腸中II相解毒酶的活性都有提高M(jìn)。Mimday等[9]比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導(dǎo)QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實(shí)驗(yàn)劑量為每天 40 μ mol/kg,連續(xù)喂食5天。結(jié)果顯示所有的ITCs都表現(xiàn)出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導(dǎo) QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導(dǎo)GST的活性最強(qiáng)，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson等[10]研究發(fā)現(xiàn)，蘿卜硫素達(dá)到15nmol/L濃度時(shí)對(duì) BALB/c老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞有抑制作用，連續(xù)13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞減少大約60 %。以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因?yàn)樘}卜硫素本身十分不穩(wěn)定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用蘿卜硫苷，在動(dòng)物體內(nèi)經(jīng)酶解成蘿卜硫素，能達(dá)到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產(chǎn)品更穩(wěn)定。本品經(jīng)急性毒理、30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，均未出現(xiàn)任何副作用和不良反應(yīng)。另外本品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來(lái)，沒(méi)有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應(yīng)用價(jià)值?？喙峡喙峡瓶喙蠈僖荒晟荼局参锟喙系墓麑?shí)，苦瓜的入藥歷史十分悠久，在亞洲許多國(guó)家和地區(qū)均有入藥記載?！侗静菥V目》列于菜部菜類，日“苦區(qū)均有入藥記載?！侗静菥V目》列于菜部菜類，日“苦寒無(wú)毒，除邪熱，解勞乏，清心明目?！贝罅楷F(xiàn)代研究寒無(wú)毒，除邪熱，解勞乏，清心明目?！贝罅楷F(xiàn)代研究結(jié)果表明，苦瓜含有多種化學(xué)成分和具有降血糖、抗結(jié)果表明，苦瓜含有多種化學(xué)成分和具有降血糖、抗氧化、提高免疫力、降低膽固醇、 抗艾滋病毒及抗腫氧化、提高免疫力、降低膽固醇、抗艾滋病毒及抗腫瘤等多種顯著的生理活性。苦瓜提取物的降血瘤等多種顯著的生理活性?？喙咸崛∥锏慕笛亲饔茫絹?lái)越受到人們的重視。近年來(lái)的藥理研糖作用，越來(lái)越受到人們的重視。近年來(lái)的藥理研究表明， 苦瓜降血糖作用是多種成分共同作用的結(jié)究表明，苦瓜降血糖作用是多種成分共同作用的結(jié)果。1、苦瓜多肽對(duì)P2對(duì)正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用苦瓜富含苦瓜多肽，苦瓜多肽P2對(duì)正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用見(jiàn)表 1.結(jié)果證明，苦瓜多肽可降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病模型小鼠的血糖，對(duì)2型糖尿病有一定的降血糖功能。表1苦瓜多肽P2對(duì)正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用
權(quán)利要求
1.一種降血糖功能的保健藥物配方，它的配方比為西蘭花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5-12g、枸杞子3_5g、葛根4. 5_12g、微晶纖維素 3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0. 4-lg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為西蘭花提取物4.5g、 苦瓜提取物3g、黃精4. 5g、桑葉提取物4. 5g、枸杞子3g、葛根4. 5g、微晶纖維素3g、木糖醇 3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 4g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為，西蘭花提取物15g、 苦瓜提取物9g、黃精12g、桑葉提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纖維素10g、木糖醇 10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖lg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為，西蘭花提取物10g、 苦瓜提取物7g、黃精10g、桑葉提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纖維素Sg、木糖醇Sg、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 5g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的保健藥物配方，其特征在于，制成的藥物，其有效成分如下100g藥物含有效成分硫甘500mg、鉻ang、粗多糖20000mg、總黃酮4000g、大黃素 3000mgo
6.一種配制權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述藥物配方的方法，其特征在于，先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例稱量，再進(jìn)行混合，混合45 分鐘，確保混合均勻，然后進(jìn)行壓片，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，整個(gè)加工過(guò)程環(huán)境控制溫度25°C左右、濕度35%之內(nèi)。
全文摘要
一種增強(qiáng)免疫力、降血糖功能的保健藥物配方，它涉及一種保健藥物及其制備方法。它的配方比為西蘭花提取物6-15g、黃芪4.5-10g、桑葉提取物4.5-8g、大黃3-10g、虎杖4.5-12g、山藥4.5-15g、鉻酵母1.5-2g、微晶纖維素1.5-8；它的制備工藝為先將黃芪、大黃、虎杖、山藥藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)60-80目篩，分別取它們粉末及西蘭花提取物、桑葉提取物、鉻酵母、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的藥物進(jìn)行總混45分鐘(確保混合均勻)，然后進(jìn)行膠囊填充(內(nèi)容物按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)入庫(kù)。本發(fā)明能夠幫助人增強(qiáng)免疫力、降血糖，提高人體免疫力，改善高血糖患者的生活質(zhì)量，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK102526478SQ20111034659
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2011年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月7日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請(qǐng)人:寧波海逸生物科技有限公司