專利名稱：通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于人用中藥制劑，特別是通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑。
背景技術(shù)：
陽痿即勃起功能障礙是指在企圖性交時(shí)，陰莖勃起硬度不足于插入陰道，或陰莖勃起硬度維持時(shí)間不足于完成滿意的性生活。陽痿的發(fā)病率占成年男性的50%左右。對于該病的治療，主要包括以下方式:第一線療法(西藥):磷酸二脂酶5 (PDE5)是陰莖海綿體組織中分布廣泛的一種酶，可水解環(huán)磷酸鳥酐(cGMP)。抑制TOE5活性可阻斷cGMP水解提高其濃度，誘導(dǎo)陰莖血管及海綿竇平滑肌松弛，可使陰莖動脈血流增加而誘導(dǎo)陰莖勃起。目前高選擇性TOE5抑制齊U，西地那非(萬艾可)、他答那非(希愛力)和伐地那非(愛力達(dá))等性生活前服用臨床有效率達(dá)到70-80%。最常見的TOE5抑制劑的副作用為頭痛、潮紅、消化不良和鼻塞，均通過一氧化氮-環(huán)磷酸鳥酐(NO-cGMP)途徑發(fā)揮作用，其禁忌癥均為服用長效或短效硝酸脂類藥物的患者。下列患者服用TOE5抑制劑可能有風(fēng)險(xiǎn):活動性冠心病、先天性心臟病伴心功能不全、低血壓、心臟明顯擴(kuò)大、使用復(fù)合藥物抗高血壓、使用延長TOE5半衰期的藥物。西藥治療的好處是起效快，但是副作用比較明顯，而且需要長期服藥。第二線治療(物理療法):真空負(fù)壓裝置療法。使用負(fù)壓裝置時(shí)，陰莖根部放置負(fù)壓環(huán)阻止血液回流，負(fù)壓作用于陰莖海綿體，吸引血液進(jìn)入陰莖，使陰莖被動勃起。一般年輕患者不易接受負(fù)壓裝置，性交頻率較低的老年勃起功能障礙患者及喜歡非侵入、非藥物治療的患者較易接受負(fù)壓療法。副作用為陰莖疼痛、麻木與不能射精等。第三線治療(假體植入):對第一線和第二線治療效果不佳的重度ED治療可選擇陰莖起勃器植入手術(shù)治療。有兩種起勃器可供選擇，可屈性(半硬)與可膨脹性起勃器(二、或三件套)。多數(shù)患者更喜 歡三件套可膨脹性起勃器，因可以獲得更“自然”的勃起，其缺點(diǎn)為有發(fā)生機(jī)械故障與其他并發(fā)癥可能，且價(jià)格較貴。而二件套假體機(jī)械故障發(fā)生率較低且植入較簡單。另外還有陰莖海綿體藥物注射療法，前列腺素E1，罌粟堿，酚妥拉明等血管擴(kuò)張藥物注射陰莖海綿體內(nèi)可通過局部血管擴(kuò)張作用誘導(dǎo)陰莖勃起。但是，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下確定藥物使用劑量，藥物注射方法，以免發(fā)生嚴(yán)重合并癥。陰莖海綿體藥物注射療法臨床有效率達(dá)到70-80%，不良反應(yīng)包括延長勃起或持續(xù)異常勃起、陰莖疼痛或海綿體纖維化。同時(shí)，上述療法一般對伴有早泄癥狀的無效或作用甚微。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑。一種通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑，其特征是采用如下重量份中藥原料制成:補(bǔ)骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟絲子13-18、巴戟肉10-15、鎖陽10-15、煅龍骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。
優(yōu)先推薦采用如下重量份中藥原料制成:補(bǔ)骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟絲子 15、巴戟肉12、鎖陽13、煅龍骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6。
本發(fā)明各組分在本發(fā)明中主要功效:
補(bǔ)骨脂一補(bǔ)腎壯陽、固精縮尿、溫脾止瀉；
核桃肉一補(bǔ)腎強(qiáng)腰、斂肺定喘；
杜仲---補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、固X安胎；
菟絲子---補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、養(yǎng)脾止瀉；
巴戟肉一補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋骨；
鎖陽一補(bǔ)腎養(yǎng)筋、潤腸通便；
煅龍骨一鎮(zhèn)心安神、平肝潛陽、收澀固脫、生肌斂瘡；
桑螵蛸一補(bǔ)腎助陽、固精縮尿；
熟地一補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、滋腎育陰；
枸杞子一滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng) 肝明目；
鹿茸一補(bǔ)腎陽、益精血、強(qiáng)筋骨。
本發(fā)明中鎖陽壯陽固精，養(yǎng)血強(qiáng)筋。臨床用鎖陽主治:陽痿早泄、陰衰血竭；氣弱 陰虛，大便燥結(jié)、小便頻數(shù)，血尿，淋漓不盡；腰膝酸軟、疲乏無力；畏寒俱冷，四肢疼痛；月經(jīng)不調(diào)，宮冷帶下；女子不孕，男子不育；失眠健忘，脫發(fā)早白，胃酸潰瘍等等。最新醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn):鎖陽能夠促進(jìn)人體細(xì)胞再生和新陳代謝，增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)能力，具有明顯的防癌、抗病毒和延緩衰老作用。近年來，用鎖陽治療前列腺肥大和增生、治療白血病、治療糖尿病、治療哮喘、治療早泄都取得了很好的效果。腎虛氣衰，是陽痿發(fā)病的主要原因，補(bǔ)腎壯陽益精是中醫(yī)的傳統(tǒng)治療方法，因此加入杜仲補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，它還具有具有促進(jìn)雄性激素合成或釋放的作用進(jìn)而改進(jìn)勃起功能。巴戟天強(qiáng)筋骨治下元虛冷，補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子皆有補(bǔ)肝腎，生精血益精髓之功。諸藥相配共起生精血補(bǔ)元陽調(diào)補(bǔ)雄性激素，通過補(bǔ)腎益精、提神抗疲勞，使氣血調(diào)暢達(dá)周身而調(diào)和陰陽，聚藥力于宗筋而陽道振奮，達(dá)到壯陽補(bǔ)腎抗疲勞之作用。本發(fā)明配方剛?cè)嵯酀?jì)，補(bǔ)中有通，寓通于補(bǔ)，補(bǔ)腎之陽，通經(jīng)逐邪，開肝經(jīng)氣血，經(jīng)絡(luò)通暢，功能自然恢復(fù)，陽事可興，藥力猛行速持久，不僅治療男性陽痿效果好，同時(shí)對于早泄也有不錯(cuò)治療效果。
具體實(shí)施例方式通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑，其采用如下重量份中藥原料制成(單位克):配方1:補(bǔ)骨脂10、核桃肉30、杜仲15、菟絲子18、巴戟肉10、鎖陽15、煅龍骨20、
桑螵蛸12、熟地15、枸杞子18、鹿茸4。配方2:補(bǔ)骨脂13、核桃肉20、杜仲25、菟絲子13、巴戟肉15、鎖陽10、煅龍骨30、
桑螵蛸8、熟地25、枸杞子12、鹿茸8。配方3:補(bǔ)骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟絲子15、巴戟肉12、鎖陽13、煅龍骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6所有原料清洗干燥后粉碎制成膠囊。本發(fā)明治療陽痿早泄198例臨床報(bào)告如下:
1、一般資料:198例患者均為本發(fā)明人所在醫(yī)院門診就診者，最大年齡68歲，最小年齡25歲，其中25— 30歲39例；31—40歲98例；41-50歲42例，51歲以上19例，病程最短I個(gè)月，病程最長15年?；颊呷脒x標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年)第一輯制定?；颊咧饕R床表現(xiàn)為陽痿、早泄、頭暈、耳鳴、健忘、困倦乏力、腰膝酸軟。2、診斷標(biāo)準(zhǔn):陰莖不能勃起或勃起不堅(jiān)，不能完成性交者。198例患者中5例未婚，因有習(xí)慣性手淫而患陽痿，其余193例均已婚，均無其他器質(zhì)性疾??；其中91例雖具有一定勃起，但是時(shí)間不足，確定伴有早泄癥狀。3、治療方法所有患者給予本發(fā)明制劑(補(bǔ)骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟絲子15、巴戟肉12、鎖陽13、煅龍骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6，計(jì)量單位克，清洗粉碎消毒后制成膠囊劑)每次六粒(原藥3克)，每天三次，溫水溶解送服；2周為I療程。兩個(gè)療程后停藥，治療期滿3個(gè)月后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年)第一輯制定。近期治愈:治療后3個(gè)月以內(nèi)，陰莖勃起〉90°，性交機(jī)會的75%以上能成功；顯效:治療后勃起> 90°，性交機(jī)會的50%能成功；有效:治療后勃起有改善，性交機(jī)會的25%以上能成功；無效:用藥前后各項(xiàng)指標(biāo)均無改善。5.結(jié)果

近期治愈109例；顯效62例，有效17，無效10，總有效率95%，同時(shí)伴有早泄的91例患者中陽痿癥狀改善有效者84例，無效7例，有效患者中早泄癥狀得到極大改善。本發(fā)明通過補(bǔ)中有通，寓通于補(bǔ)，補(bǔ)腎之陽的方法，對于治療陽痿早泄均有較好效
果O
權(quán)利要求
1.一種通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑，其特征是采用如下重量份中藥原料制成:補(bǔ)骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟絲子13-18、巴戟肉10-15、鎖陽10-15、煅龍骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑，其特征是采用如下重量份中藥原料制成:補(bǔ)骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟絲子15、巴戟肉12、鎖陽13、煅龍骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子 15、鹿茸6。
全文摘要
一種通過補(bǔ)腎壯陽治療陽痿早泄的中藥制劑，其特征是采用如下重量份中藥原料制成補(bǔ)骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟絲子13-18、巴戟肉10-15、鎖陽10-15、煅龍骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。本發(fā)明諸藥相配共起生精血補(bǔ)元陽調(diào)補(bǔ)雄性激素，通過補(bǔ)腎益精、提神抗疲勞，使氣血調(diào)暢達(dá)周身而調(diào)和陰陽，聚藥力于宗筋而陽道振奮，達(dá)到壯陽補(bǔ)腎抗疲勞之作用。本發(fā)明配方剛?cè)嵯酀?jì)，補(bǔ)中有通，寓通于補(bǔ)，補(bǔ)腎之陽，通經(jīng)逐邪，開肝經(jīng)氣血，經(jīng)絡(luò)通暢，功能自然恢復(fù)，陽事可興，藥力猛行速持久，不僅治療男性陽痿效果好，同時(shí)對于早泄也有不錯(cuò)治療效果。
文檔編號A61P15/10GK103191260SQ20131011788
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月8日
發(fā)明者高蓉, 張惠芳, 張嵐, 田軍政 申請人:高蓉