專利名稱：：一種抗菌消炎的組合物及其應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種抗菌消炎的組合物及其應用。
背景技術(shù)：
：桃葉為薔薇科植物t兆Prunuspersica(L.)Batsch或山桃P.davidiana(Carr.)Franch.的葉，桃葉含糖甙、柚皮素、奎寧酸、番茄烴、鞣質(zhì)、扁桃葉酸酰胺和少量腈甙。臨床報道有l(wèi).桃樹葉水解后可放出氫氰酸，桃樹葉浸液可殺多種蚊子幼蟲"孑孓"，2.取新鮮桃葉煎服治療瘧疾。3.桃樹葉浸液治療瘡癤和慢性蕁麻疹。4.消腫止痛，通利大便。已有試驗表明桃葉提取物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等致病菌有抑制作用，能殺滅陰道滴蟲，對皮膚、黏膜無刺激性等，有很好的抗菌消炎作用。柚子葉，為蕓香科植物柚的葉片，性味:辛，溫，有特殊香味,柚葉揮發(fā)油含量較高(0.3%),以單萜類及其衍生物為主，具有抗真菌及抑制金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌的作用，柚葉揮發(fā)油可作為香料驅(qū)避蚊蟲。盡管目前市場上抗菌消炎的組合物種類繁多，但以天然植物提取的效果顯著，不良反應小的外用抗菌消炎組合物還比較少，以天然植物桃葉和柚葉為主要原料制得的，效果好且無毒副作用的抗菌消炎的組合物還未見報道.
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就在于提供一種以天然桃葉和天然柚葉為主要原料制得的抗菌消炎的組合物。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種抗菌消炎的組合物，其特征在于它主要是以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的；其中上述桃葉用量為15重量份，上述柚葉用量為l5重量份。上述抗菌消炎的組合物以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的是指以天然桃葉的提取物和天然柚葉的提取物為原料混合后制得的；其中上述桃葉的提取物是將桃葉用乙醇進行提取并純化后得到的；上述柚葉的提取物是將柚葉蒸餾提取得到的柚葉揮發(fā)油。具體地說，上述將桃葉用乙醇進行煎煮提取的步驟包括-a、首先將桃葉洗凈，用濃度為95%的乙醇加熱回流提取，然后濾過，合并濾液并濃縮至適量；b、再加入相當于上述濃縮物5倍量的水，靜置24小時，濾過；c、將上述濾液用NaOH調(diào)節(jié)PH值為810后將濾液勻速通過大孔吸附樹脂層析柱；d、然后將上述層析后的濾液用新鮮蒸餾水洗至其濾液的PH值呈中性后，再用濃度為80%的乙醇洗脫。e、回收上述洗脫液并減壓濃縮至無乙醇味后真空干燥得所述桃葉提取物。上述a步驟中的加熱回流提取為2次，每次提取時間為2小時，并濾液并濃縮至濾液重量與桃葉重量之比為1:2。具體地說，上述將柚葉蒸餾提取得到柚葉揮發(fā)油的步驟包括a、將柚葉剪碎，再加入相當于柚葉10倍量的水，浸泡12小時；b、然后蒸餾提??；c、將餾出液分出油層,并用無水硫酸鈉干燥,得所述柚葉揮發(fā)油。上述b步驟中的蒸餾提取時間為6小時。然后將上述桃葉提取物，上述柚葉揮發(fā)油混合就得到本發(fā)明中的組合物。上述本發(fā)明中的組合物可加上常規(guī)輔料,制成外用制劑藥物,也可作為添加劑應用于洗液、沐浴液和牙膏中，其抗菌消炎的效果好且無毒副作用。本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明中的組合物能殺滅多種細菌，而且本發(fā)明中的組合物是經(jīng)過純化后去除了雜質(zhì)，所以對陰道和皮膚幾乎沒有刺激性，特別適合用于口腔、陰道、皮膚殺菌止癢。具體試驗結(jié)果如下(取本發(fā)明實施例1中的組合物稀釋20倍后為試驗樣品)。1、本發(fā)明中的組合物的殺菌試驗效果取試驗樣品作用2min,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的殺菌率分別為99.28%、99.95、99.4，試驗結(jié)果見表l。表1對試驗菌的殺滅效果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注陰性對照組無菌生長2、本發(fā)明產(chǎn)品的穩(wěn)定性實驗取本發(fā)明試驗樣品，經(jīng)37'C4(TC存放3個月，存放后試驗樣品對金黃色葡萄球菌作用2min殺菌率為99.94%。說明試驗樣品的殺菌作用在室溫下至少保存2年。試驗結(jié)果見表2。表2存放前、后對金黃色葡萄球菌的殺滅效果保存時間(月)對照組平均菌落數(shù)(cfii/ml)作用^卩同時間(min)的殺菌率(％)22592000099.943592000099.940346000099.280346000099.283、皮膚刺激實驗實驗表明本發(fā)明中的組合物一次性接觸動物引起皮膚刺激反應總積分值為Q分，按"皮膚刺激強度分級"標準屬無刺激性，試驗結(jié)果見表3。表3家兔一次完整皮膚刺激反應評分動物編號性別體重(kg)皮膚刺激反應評分1小時24小時48小時洋口中口口對照樣品對照樣品對照W敏水腫總分紅斑水腫分紅斑水腫分紅斑水腫總分紅斑水腫總分紅斑水腫總分1雌2.530000000000000000002雌2.620000000000000000003雄2.66000000000000000000總積分值00()刺激強度分級無刺激性無刺激性無刺激性4、陰道粘膜刺激試驗試驗表明本發(fā)明中的組合物對動物陰道粘膜刺激指數(shù)為2.3，刺激強度分級為極輕度，試驗結(jié)果見表4。表4家兔陰道粘膜刺激試驗反應評分刺激反應評分組別動物編號上皮組織白細胞浸潤血管充血水腫合計103306對照組203306303306平均積分2.01066315染毒組2063093066315平均積分4.35、皮膚變態(tài)反應實驗結(jié)果表明本發(fā)明中的組合物本品對豚鼠的皮膚致敏率為0%，致敏強度為極輕度，試驗結(jié)果見表5。5表5皮膚變態(tài)反應實驗<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>總之，上述試驗表明，本發(fā)明產(chǎn)品對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等致病菌有較強抑制殺滅作用，同時由于本發(fā)明產(chǎn)品去除了雜質(zhì)，降低了其對皮膚的過敏性和剌激性。而且本發(fā)明產(chǎn)品穩(wěn)定性很好，常溫下放置2年仍有很強的殺菌作用。具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明不局限于這些實施例。實施例1:一種抗菌消炎的組合物，其特征在于它主要是以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的；其中上述桃葉用量為1重量份、柚葉用量為1重量份。上述桃葉的提取物是將桃葉用乙醇進行提取并純化后得到的；上述柚葉的提取物是將柚葉蒸餾提取得到的柚葉揮發(fā)油。上述將桃葉用乙醇進行提取并純化的步驟a、首先將桃葉洗凈，用濃度為95%的乙醇加熱回流提取2次，每次提取時間為2小時，然后濾過，合并濾液并濃縮至濾液重量與桃葉重量之比為1:2。b、再加入相當于上述濃縮物5倍量的水，靜置24小時，濾過；c、將上述濾液用NaOH調(diào)節(jié)PH值為810后將濾液勻速通過大孔吸附樹脂層析d、然后將上述層析后的濾液用新鮮蒸餾水洗至其濾液的PH值呈中性后，再用濃度為80%的乙醇洗脫。e、回收上述洗脫液并減壓濃縮至無乙醇味后真空干燥得上述桃葉提取物。上述將柚葉蒸餾提取得到柚葉揮發(fā)油的步驟a、將柚葉剪碎，再加入相當于柚葉10倍量的水，浸泡12小時；b、然后蒸餾提取6小時；c、將餾出液用分液漏斗分出油層，并用無水硫酸鈉干燥，得所述柚葉揮發(fā)油。然后將上述桃葉提取物，上述柚葉揮發(fā)油混合就得到本發(fā)明中的組合物。實施例26:其中所用桃葉和柚葉的用量配比見表6，其余同實施例l。表6實施例26中所用桃葉和柚葉的用量配比<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實施例7:外用藥物制劑，由硬脂酸110g、碳酸鉀10g、單硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油100g、水700ml制成的基質(zhì)，加熱至7(TC，加入本發(fā)明中組合物50g，混勻，即得。外用，涂敷患處，一日23次,有抗菌消炎,止癢作用?？捎糜诟鞣N皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患。實施例8:本發(fā)明產(chǎn)品的應用舉例含本發(fā)明產(chǎn)品的牙膏，其配比(均為重量百分比)為本發(fā)明組合物4%、磷酸氫二水合物40%、二氧化硅2%、甘油10%、山梨醇10%、羧甲基纖維素1%、精制水30%、香精1%、香精1%和適量的甜味劑。制備方法將上述配比的各組分混合攪拌均勻，真空脫氣力灌裝即可。實施例9:本發(fā)明中的組合物應用舉例一用作浴液的添加劑含本發(fā)明中組合物的浴液，其配比按重量百分比計為本發(fā)明中組合物5%，十二醇醚硫酸鈉6%，可水解動物蛋白鉀鹽1.5%，聚氧乙烯(9)十二醇醚1.5%，聚季銨鹽-70.5%,薄荷醇0.2%，乙二醇二硬脂酸酯1.10%，去離子水84%和適量的香精、色素。制備方法將上述配比的本發(fā)明中組合物用其10倍的水溶解，再加入上述配比中其它各組分混合攪拌均勻，用檸檬酸調(diào)節(jié)其pH-5.5后強力攪拌均勻,分裝即可。實施例10:本發(fā)明產(chǎn)品的應用舉例一用作洗液的添加劑含本發(fā)明中組合物的洗液，其配比按重量百分比計為本發(fā)明中組合物10%，醋酸氯己定1%，冰片0.5%，余量為蒸鎦水。制備方法將上述配比的本發(fā)明中組合物和醋酸氯己定加500ml水溶解，取上述配比的冰片用適量乙醇溶解，加入上述組合物溶液中，并不斷攪拌，最后加純化水調(diào)整總量至1000ml，調(diào)節(jié)pH值4.06.0，分裝，即得。用法用量可以將本品直接涂擦，也可以將本品用510倍水稀釋后，用稀釋液清洗、坐浴，也可以將稀釋液灌進沖洗器，然后進行陰部沖洗。每日12次。性能本品對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等致病菌有抑制作用；能殺滅陰道滴蟲，對皮膚、黏膜無刺激性?？梢杂糜谂缘娜粘Ｗo理，也可以用于房事前后的清洗。8權(quán)利要求1、一種抗菌消炎的組合物，其特征在于它主要是以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的，其中所述桃葉用量為1～5重量份，所述柚葉用量為1～5重量份。2、如權(quán)利要求1所述的抗菌消炎的組合物，其特征在于所述以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的是指以天然桃葉的提取物和天然柚葉的提取物為原料混合后制得的，其中所述桃葉的提取物是將桃葉用乙醇進行提取并純化后得到的；所述柚葉的提取物是將柚葉蒸餾提取得到的柚葉揮發(fā)油。3、如權(quán)利要求1或2所述的抗菌消炎的組合物，其特征在于所述將桃葉用乙醇進行提取并純化的步驟包括a、首先將所述用量的桃葉洗凈，用濃度為95%的乙醇加熱回流提取，然后濾過，合并濾液并濃縮至適量；b、再加入相當于上述濃縮物5倍量的水，靜置24小時，濾過；c、將上述濾液用NaOH調(diào)節(jié)PH值為810后將濾液勻速通過大孔吸附樹脂層析柱；d、然后將上述層析后的濾液用新鮮蒸餾水洗至其濾液的PH值呈中性后，再用濃度為80。/0的乙醇洗脫e、回收上述洗脫液并減壓濃縮至無乙醇味后真空干燥得所述桃葉提取物。4、如權(quán)利要求3所述的抗菌消炎的組合物，其中a步驟中的加熱回流提取為2次，每次提取時間為2小時，合并濾液并濃縮至濾液重量與桃葉重量之比為1:2。5、如權(quán)利要求1或2所述的抗菌消炎的組合物，其特征在于所述柚葉的提取物是將柚葉蒸餾提取得到的柚葉揮發(fā)油的步驟包括a、將所述用量的柚葉剪碎，再加入相當于柚葉10倍量的水，浸泡12小時；b、然后蒸餾提??；c、將餾出液分出油層,并用無水硫酸鈉干燥，得所述柚葉揮發(fā)油。6、如權(quán)利要求5所述的抗菌消炎的組合物，其中b步驟中的蒸餾提取時間為6小時。7、如權(quán)利要求16中任意一項所述的抗菌消炎的組合物作為外用藥物或作為洗液、沐浴液和牙膏中的添加劑的應用。全文摘要本發(fā)明提供了一種抗菌消炎的組合物，其特征在于它主要是以天然桃葉和天然柚葉為原料制得的，其中所述桃葉用量為1～5重量份，所述柚葉用量為1～5重量份。本發(fā)明還提供了該組合物作為外用藥物或作為洗液、沐浴液和牙膏中的添加劑的應用。本發(fā)明中的組合物能殺滅多種細菌，而且本發(fā)明中的組合物是經(jīng)過純化后去除了雜質(zhì)，所以對陰道和皮膚幾乎沒有刺激性，特別適合用于口腔、陰道、皮膚殺菌止癢。文檔編號A61K36/752GK101485759SQ20091010315公開日2009年7月22日申請日期2009年2月5日優(yōu)先權(quán)日2009年2月5日發(fā)明者群劉,李天泉,談宗華申請人:重慶天圣制藥股份有限公司